Pneumo 23

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pneumo 23: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pneumo 23

ATX kod: J07AL02

Aktivni sastojak: cjepivo za prevenciju pneumokoknih infekcija

Producent: Sanofi Pasteur (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Otopina za intramuskularnu i potkožnu primjenu Pneumo 23

Pneumo 23 je cjepivo za prevenciju pneumokokne infekcije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intramuskularnu i potkožnu primjenu: bistra, bezbojna tekućina [1 doza (0,5 ml) u staklenoj štrcaljki od 1 ml s klipom klorobrombutilom i fiksnom iglom zatvorenom zaštitnom kapicom; svaka štrcaljka stavlja se u zatvoreno ćelijsko pakiranje (blister), 1 pakiranje u kartonsku kutiju].

Sastav 1 doze cjepiva:

aktivne tvari: pročišćeni kapsularni polisaharidi Streptococcus pneumoniae 23 serotipa: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg svaki;
dodatne komponente: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, voda za injekcije, fenol (konzervans).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka su pročišćeni polisaharidi 23 serotipa Streptococcus pneumoniae pneumococcus, koji čine najmanje 90% svih serotipova koji mogu izazvati invazivne pneumokokne infekcije.

Priroda imunološkog odgovora na primjenu cjepiva nije T-neovisna. U djece mlađe od 2 godine karakterizira niska imunogenost i odsutnost učinka revakcinacije nakon ponovljenih injekcija.

Specifični imunitet razvija se 2-3 tjedna nakon cijepljenja.

Prema studijama imunogenosti iz Pnevma 23, ukupna epidemiološka učinkovitost u sprečavanju razvoja infekcija uzrokovanih serotipovima sadržanima u cjepivu iznosi 57% [95% interval pouzdanosti (CI) - 45-66%].

Učinkovitost imunizacije u bolesnika s različitim bolestima:

dijabetes melitus - 85% (95% CI - 50–95%);
anatomska asplenija - 77% (95% CI - 14–95%);
kronične bolesti pluća - 65% (95% CI - 26-83%);
kongestivno zatajenje srca - 69% (95% CI - 17–88%);
ishemijska bolest srca - 73% (95% CI - 23–90%).

Učinkovitost u imunokompetentnih starijih bolesnika (starijih od 65 godina) - 75% (95% CI - 57-85%).

Prema studijama, učinkovitost se ne smanjuje kako se vrijeme nakon cijepljenja povećava: nakon 5-8 godina iznosi oko 71% (95% CI - 24-89%), nakon 9 godina ili više - 80% (95% CI - 16-95 %).

Epidemiološka djelotvornost Pneumo 23 kod kroničnog zatajenja bubrega, ciroze, alkoholizma, leukemije, limfoma, mijeloma i anemije srpastih stanica nije utvrđena, što je zbog male veličine uzorka u tim skupinama.

Titri antitijela ≥ 300 ng / ml nakon imunizacije postignuti su u najmanje 84% ispitanika za 21 serotip od 22, od čega 100% cijepljenih - za 16 stereotipa, u 65% - za 9N stereotip. Uz to, zbog serotipa 6B, cjepivo je također potaknulo proizvodnju antitijela na serotip 6A: u 90% neimunih bolesnika postignuta je najmanje dvostruka serokonverzija, s prosječnim porastom titra antitijela od 5,4 puta.

Pneumo 23, prema podacima istraživanja, neučinkovit je za infekcije uzrokovane pneumokoknim serotipovima, koji nisu prisutni u cjepivu (95% CI epidemiološke učinkovitosti - od -73 do 18%; p ~ 0,15).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Pneumo 23 koristi se kod ljudi s rizikom za specifičnu prevenciju pneumokokne upale pluća i generaliziranih pneumokoknih infekcija uzrokovanih serotipovima Streptococcus pneumoniae predstavljenim u cjepivu.

Rizična skupina uključuje:

starije osobe starije od 65 godina;
osobe s oslabljenim imunološkim sustavom: nefrotski sindrom, kronično zatajenje bubrega, limfom, Hodgkinova bolest, multipli mijelom, anemija srpastih stanica, odsutnost ili disfunkcija slezene, onkohematološke bolesti, transplantacija organa;
osobe s kroničnim bolestima: dijabetes melitus, ciroza, alkoholizam, plućne bolesti, kardiovaskularne bolesti itd.;
bolesnici s curenjem cerebrospinalne tekućine;
pacijenti s HIV infekcijom (uključujući asimptomatske);
osobe koje su u posebnim ustanovama za njegu invalida ili starijih osoba ili rade u uvjetima povećanog rizika od pneumokoknih infekcija ili njihovih komplikacija ili su u organiziranim skupinama (žive u hostelima, vojno osoblje, studenti).

Kontraindikacije

djeca mlađa od 2 godine;
pogoršanje kroničnih bolesti;
akutne bolesti (i zarazne i neinfektivne);
alergijska reakcija na prethodno davanje pneumokoknog cjepiva ili na bilo koju od komponenata sadržanih u cjepivu.

Upute za uporabu Pneumo 23: način i doziranje

Cjepivo Pneumo 23 namijenjeno je supkutanoj ili intramuskularnoj primjeni. Najpoželjniji put je intramuskularni. Zabranjeno je ubrizgavanje lijeka u vaskularni krevet, stoga, prije ubrizgavanja otopine, pazite da igla ne uđe u krvnu žilu. Da biste to učinili, klip se mora malo povući i pregledati cijev šprice, u njemu ne bi trebalo biti krvi.

Tijekom primarne imunizacije daje se jedna doza Pnevmo 23 (0,5 ml).

Uz revakcinaciju također je indicirana jednokratna primjena jedne doze.

Prije primjene cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu, nakon što se nekoliko minuta izvadi iz hladnjaka.

Protresite lijek neposredno prije injekcije.

U roku od 30 minuta nakon injekcije, pacijent mora biti pod liječničkim nadzorom. U uredu treba osigurati terapiju protiv šoka.

Između injekcija Pneumo 23 ili Pneumo 23 i bilo kojeg drugog pneumokoknog polisaharidnog cjepiva, potrebno je poštivati razmake od najmanje 3 godine.

Nuspojave

Pneumo 23, kao i bilo koji drugi biološki aktivni lijek, često uzrokuje:

bol, oticanje, crvenilo ili otvrdnuće na mjestu ubrizgavanja. Te su reakcije umjereno izražene i brzo prolaze;
porast tjelesne temperature (u nekim slučajevima i više od 39 ° C) na dan cijepljenja do 24 sata.

U vrlo rijetkim slučajevima javljaju se izražene lokalne reakcije. Razvijaju se, u pravilu, kod ljudi s visokom razinom antipneumokoknih antitijela, reverzibilni su i prolaze bez ikakvih komplikacija i posljedica.

U pojedinačnim slučajevima moguće su: upala potkožnog tkiva na mjestu injekcije, glavobolja, umor, malaksalost, mijalgija, artralgija, limfadenopatija, urtikarija, osip, Quinckeov edem, anafilaktička reakcija, uključujući šok, febrilne konvulzije.

Postoje izolirana izvješća o pojavi perifernog edema udova u koji je primijenjeno cjepivo.

Pacijenta treba upozoriti da se sve nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u uputama, moraju prijaviti liječniku koji dolazi.

Predozirati

Cjepivo primjenjuje zdravstveni radnik u bolničkim uvjetima. Šprica sadrži samo jednu dozu, pa predoziranje nije moguće.

posebne upute

Ako je potrebna splenektomija ili imunosupresivna terapija (poput kemoterapije), cijepljenje treba dati najmanje 2 tjedna unaprijed.

Ako se cjepivo daje tijekom imunosupresivne terapije, imunološki odgovor se smanjuje, pa cijepljenje treba odgoditi do kraja tijeka liječenja. Iznimka su ljudi s kroničnom imunodeficijencijom (na primjer, s HIV infekcijom) - u ovom se slučaju i dalje preporučuje uvođenje Pneumo 23, čak i kada se očekuje smanjenje imunološkog odgovora.

Zbog povećanog rizika od nastanka hematoma intramuskularnom primjenom, lijek se izuzetno oprezno koristi u bolesnika s poremećajima krvarenja (hemofilija ili trombocitopenija) i osoba koje primaju antikoagulanse. U djece s hemofilijom rizik od krvarenja povećava se intramuskularnom injekcijom, stoga cjepivo Pneumo 23 treba ubrizgati supkutano u područje gdje možete pritisnuti mjesto infekcije, uz podršku faktora zgrušavanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedene studije o utjecaju Pnevma 23 na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog ograničenog iskustva, Pneumo 23 se ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće.

Nije li poznato da li se komponente lijeka izlučuju u majčino mlijeko.

U svakom slučaju, liječnik donosi odluku o cijepljenju pojedinačno, nakon što procijeni stvarnu opasnost od pneumokokne infekcije i moguće rizike povezane s uvođenjem Pneumo 23. Upotreba lijeka moguća je samo ako je to nužno potrebno, ako koristi za ženu premašuju potencijalne rizike za fetus / dijete.

Djetinjstvo

Pneumo 23 može se koristiti za cijepljenje djece od 2 godine. U djece mlađe od 2 godine, prirodu imunološkog odgovora na primjenu lijeka karakterizira niska imunogenost i nikakav učinak tijekom revakcinacije.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe starije od 65 godina imaju rizik od razvoja pneumokokne upale pluća i generaliziranih pneumokoknih infekcija, stoga se u ovoj dobi za specifičnu profilaksu preporučuje cijepljenje Pneumo 23.

Interakcije s lijekovima

Istog dana kao i Pnevmo 23, dopušteno je primjenjivati druga cjepiva, ali s različitim špricama i u različitim dijelovima tijela, s izuzetkom cjepiva za prevenciju tuberkuloze.

Imunosupresivni lijekovi smanjuju imunološki odgovor na primjenu cjepiva, stoga se preporučuje cijepljenje nakon završetka imunosupresivne terapije.

Pacijenta treba obavijestiti o potrebi liječnika o svim uzetim lijekovima koji se vremenski podudaraju s cijepljenjem ili prethodnom imunizacijom.

Analozi

Analozi Pneumo 23 su: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja je 2 godine.

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2–8 ° S. Nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pneumo 23

Recenzije o Pneumo 23 uglavnom su pozitivne. Pacijenti potvrđuju visoku učinkovitost lijeka kada se pravilno koristi prema indikacijama. Dodatna prednost je dugotrajni rok valjanosti - od 3 do 5 godina. Nedostatak cjepiva mnogi smatraju dobnim ograničenjem njegove upotrebe (zbog vrlo niske učinkovitosti), a upravo su djeca mlađa od 2 godine možda najosjetljivija na pneumokoke.

Uobičajene negativne izjave o Pnevmu 23 uglavnom sadrže pritužbe na nuspojave i prilično visoku cijenu za one kojima se ne daje besplatno cijepljenje u javnim klinikama.

Postoje izolirane negativne kritike ljudi koji su dali ovo cjepivo svojoj često bolesnoj djeci. U njima opisuju djetetovo teško podnošenje cijepljenja, koje se očituje bolnošću i oticanjem na mjestu uboda, povišenom temperaturom do 39,5 ° C i raspoloženjem. Istodobno, prema riječima roditelja, nije bilo učinka imunizacije.