EsCordi Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

EsCordi Cor: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: EsCordi Cor

ATX kod: C08CA01

Aktivni sastojak: amlodipin (Amlodipin)

Proizvođač: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

EsCordi Cor je lijek s antianginalnim i hipotenzivnim djelovanjem; blokator kalcijevih kanala.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravne, u obliku srca sa zakošenim rubovima, žute (5 mg) ili svijetlo žute (2,5 mg) prošarane, s jedne strane natpis "A", s druge (ovisno o dozi) - " 2,5 "ili" 5 "(10 kom. U blisteru; u kartonskoj kutiji 3 ili 5 blistera i upute za uporabu EsCordi Cor).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: S (-) amlodipin bezilat u smislu S (-) amlodipina - 2,5 ili 5 mg;
dodatne komponente: laktoza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, žuti željezni oksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

S (-) amlodipin je derivat dihidropiridina, farmakološki aktivni izomer amlodipina. Lijek pripada blokatorima sporih kalcijevih kanala (BMCC), ima antianginalni i hipotenzivni učinak. Kao rezultat vezivanja za dihidropiridinske receptore, S (-) amlodipin dobiva jači učinak od R (+) izomera. Tvar blokira kalcijeve kanale, smanjuje transport kalcijevih iona u stanicu kroz njenu membranu - u većoj mjeri u stanice vaskularnih glatkih mišića nego u stanice srčanog mišića (kardiomiociti).

EsCordi Cor ima dugoročni hipotenzivni učinak koji ovisi o dozi, a koji je uzrokovan izravnim vazodilatacijskim učinkom na glatke mišiće krvožilnih zidova. Uzimanje jedne doze lijeka u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do klinički značajnog smanjenja krvnog tlaka (BP) unutar 24 sata (ležeći i stojeći). Početak učinka zabilježen je 2–4 sata nakon uzimanja, trajanje djelovanja je 24 sata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene pojedinačne doze od 2,5 mg S (-), amlodipin se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija (C _max) tvari u krvnom serumu (8,30 ± 1,071 ng / ml) uočava se nakon 2,73 ± 0,88 sata, prosječna apsolutna bioraspoloživost je 65%. Stacionarna koncentracija tvari u krvi (C _ss) postiže se osmi dan terapije. Unos hrane ne utječe na apsorpciju S (-) amlodipina, sredstvo se veže za proteine krvne plazme za 93%. Prosječni volumen raspodjele (V _d) aktivne tvari je 21 l / kg tjelesne težine, što ukazuje na to da ona prodire u tkiva u većoj količini, a u relativno manjoj količini je u krvi. S (-) amlodipin prelazi krvno-moždanu barijeru (BBB).

Lijek prolazi kroz polaganu, ali aktivnu metaboličku transformaciju (90%) u jetri s stvaranjem metabolita koji ne pokazuju značajnu farmakološku aktivnost. Lijek karakterizira učinak prvog prolaska kroz jetru. Nakon jednokratne oralne primjene, poluvijek (T _1/2) može varirati od 14,62 do 68,88 sati. Uz ponovljenu primjenu, T _1/2 je približno 45 sati. U prosjeku se 60% primijenjene doze izlučuje putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita; 20-25% - kroz crijeva i s majčinim mlijekom, 10% - nepromijenjeno. Ukupni klirens S (-) amlodipina je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg ili 0,42 l / h / kg).

Indikacije za uporabu

EsCordi Cor preporučuje se za liječenje arterijske hipertenzije I (blage) težine, kao monoterapijski lijek ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška arterijska hipotenzija;
Prinzmetalova angina;
kardiogeni šok, kolaps;
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na S (-) amlodipin i bilo koju drugu komponentu lijeka, kao i druge derivate dihidropiridina.

Relativni (EsCordi Cor treba koristiti s velikim oprezom):

sindrom bolesnog sinusa (tahikardija, teška bradikardija);
dekompenzirani tijek kroničnog zatajenja srca (CHF); neishemijska etiologija;
arterijska hipotenzija umjerene težine;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
aortna / mitralna stenoza;
akutni infarkt miokarda (uključujući razdoblje od 1 mjeseca nakon njega);
kršenje lipidnog profila;
dijabetes;
kršenje jetre;
starija dob.

EsCordi Cor, upute za uporabu: način i doziranje

EsCordi Cor uzima se oralno.

Početna doza lijeka je 2,5 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, kako bi se postigla odgovarajuća kontrola krvnog tlaka, moguće je povećati dozu do najviše 5 mg 1 puta dnevno.

Nuspojave

živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, promjene raspoloženja, pospanost, umor; rijetko - malaksalost, nervoza, tremor, nesanica, astenija, hiperestezija, konvulzije, parestezije, vrtoglavica, neobični snovi, depresija, gubitak svijesti; izuzetno rijetko - uznemirenost, apatija, amnezija, ataksija;
kardiovaskularni sustav: ispiranje lica, otežano disanje, lupanje srca, oticanje stopala i gležnjeva, vaskulitis, nesvjestica, izrazito smanjenje krvnog tlaka; rijetko - ortostatska hipotenzija, bol u prsima, poremećaj ritma (bradikardija, atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija); izuzetno rijetko - migrena, razvoj / pogoršanje zatajenja srca;
mišićno-koštani sustav: rijetko - artroza, artralgija, mijalgija (u pozadini dugog tečaja); izuzetno rijetko - miastenija gravis;
genitourinarni sustav: rijetko - bolni nagon za mokrenjem, nokturija, polakiurija, smanjena potencija; izuzetno rijetko - poliurija, disurija;
probavni sustav: epigastrična bol, povraćanje, mučnina; rijetko - žutica i povećana aktivnost enzima jetre (uzrokovane kolestazom), suha usta, hiperplazija desni, nadimanje, zatvor / proljev, pankreatitis; izuzetno rijetko - kršenje okusa, povećani apetit, gastritis;
alergijske reakcije: osip (uključujući eritematozni, makulopapulozni osip, urtikarija), pruritus, angioedem;
koža: izuzetno rijetko - purpura, kseroderma, dermatitis, alopecija, promjena boje kože;
ostale reakcije: rijetko - žeđ, povećanje / smanjenje tjelesne težine, ginekomastija, zujanje u ušima, diplopija, oštećenje vida, bolovi u očima, konjunktivitis, pojačano znojenje, bolovi u leđima, krvarenje iz nosa, dispneja, hiperglikemija, poliurikemija, trombocitopenija, leukopenija; izuzetno rijetko - parosmija, rinitis, kašalj, hladan ljepljiv znoj, kseroftalmija, kršenje akomodacije.

Predozirati

Simptomi predoziranja EsCordi Cor mogu biti: tahikardija, značajno smanjenje krvnog tlaka, prekomjerna periferna vazodilatacija.

U tom se stanju propisuje ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, povišeni položaj donjih ekstremiteta, praćenje pokazatelja funkcije pluća i srca, volumen cirkulirajuće krvi i izlučenog urina te mjere za održavanje aktivnosti kardiovaskularnog sustava. Da bi se vratio vaskularni tonus, koriste se vazokonstriktorna sredstva (u nedostatku kontraindikacija). Da bi se uklonile posljedice blokade kalcijevih kanala, propisuje se intravenski kalcijev glukonat. Hemodijaliza nije učinkovita.

posebne upute

Tijekom liječenja EsCordi Cor-om potrebno je kontrolirati tjelesnu težinu i unos natrija, kao i pridržavati se odgovarajuće prehrane.

Održavanje zubne higijene i redoviti posjeti stomatologu potrebni su kako bi se spriječilo krvarenje, bolnost i prekomjerni rast zubnog mesa.

Unatoč činjenici da BMCC nema sindrom povlačenja, preporučuje se postupno smanjivanje doze prije završetka tečaja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji voze automobil ili rade s drugim složenim mehanizmima trebaju biti oprezni, posebno na početku terapije, zbog rizika od pospanosti i vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja uporaba EsCordi Cor kontraindicirana je.

Djetinjstvo

Za bolesnike mlađe od 18 godina primjena lijeka kontraindicirana je jer ne postoje podaci koji potvrđuju djelotvornost i sigurnost primjene EsCordi Cor-a u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti zatajenja bubrega, farmakokinetički parametri S (-) amlodipina ne prolaze kroz značajne promjene. EsCordi Cor se ne uklanja hemodijalizom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja jetre, EsCordi Cor mora se koristiti s oprezom. U bolesnika s insuficijencijom jetre, produljenje T _1/2, koje može doseći 60 sati, sugerira da će nakupljanje lijeka u tijelu biti veće tijekom dugog tečaja.

Primjena u starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina izlučivanje S (-) amlodipina sporije je nego u mladih bolesnika (T _1/2 je približno 65 sati), ali ta razlika nema klinički značaj.

Stariji bolesnici trebaju biti posebno oprezni pri propisivanju EsCordi Cor. Režim doziranja za bolesnike u ovoj skupini jednak je kao i za ljude drugih dobnih kategorija, ali s povećanjem doze bolesnici stariji od 65 godina trebaju pažljivo praćenje.

Interakcije s lijekovima

alfa-adrenostimulansi, simpatomimetici, estrogeni (zadržavanje natrija): hipotenzivni učinak je oslabljen;
kinidin, prokainamid i drugi lijekovi koji dovode do produljenja QT intervala: negativni inotropni učinak se povećava, a opasnost od značajnog produljenja QT intervala može se povećati;
inhibitori mikrosomske oksidacije: povećava razinu amlodipina u plazmi i pogoršava rizik od nuspojava;
beta blokatori, tiazidni i diuretici petlje, verapamil, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), nitrati: pojačani su hipotenzivni i antianginalni učinci;
induktori mikrosomalnih jetrenih enzima: rizik od razvoja neželjenih reakcija smanjuje se uslijed smanjenja koncentracije amlodipina u krvi u plazmi;
litijevi pripravci: povećava se prijetnja od neurotoksičnosti ovih lijekova (ataksija, mučnina, proljev, povraćanje, zujanje u ušima, tremor);
digoksin, varfarin: nije primijećen utjecaj na njihove farmakokinetičke parametre;
pripravci kalcija: učinak BMCC je oslabljen;
alfa ₁ -adrenergički blokatori, kinidin, amiodaron, antipsihotici, BMCC: povećani hipotenzivni učinak;
cimetidin: ne primjećuju se promjene u farmakokinetici amlodipina;
sok od grejpa: koncentracija amlodipina u plazmi će se smanjiti, ali značajne promjene u njegovoj učinkovitosti nisu zabilježene.

Analozi

Analozi EsCordi Cor su Amlodipin Sandoz, Amlodipin Cardio, Normodipin, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipin, Amlokard-Sanovel, Vero-Amlodipin, Norvask itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o EsCordi Cor

Prema nekoliko pregleda, EsCordi Cor učinkovit je u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika s primarnom hipertenzijom I. stupnja. Terapija, u pravilu, započinje uzimanjem lijeka u dozi od 2,5 mg jednom dnevno, a u mnogih bolesnika, redovnom primjenom, čak i ta početna doza može smanjiti i stabilizirati tlak. U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, dnevna doza se povećava na 5 mg. EsCordi Cor, prema recenzijama, poboljšava dobrobit, uklanja vrtoglavicu, pomaže u smanjenju vremenske ovisnosti.

Istodobno, dosta pacijenata ukazuje na razvoj takvih neželjenih učinaka kao što su pospanost, umor, oticanje stopala i gležnjeva, otežano disanje, lupanje srca, vrtoglavica i mučnina tijekom razdoblja uzimanja EsCordi Cor. U nekim se slučajevima primjećuje da je zbog pojave nuspojava bilo potrebno napustiti liječenje ovim antihipertenzivnim sredstvom.