Tsiprinol - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Tablete 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ciprinol

Tsiprinol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ciprinol

ATX kod: J01MA02

Aktivni sastojak: ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvođač: KRKA, dd (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 64 rubalja.

Kupiti

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Tsiprinol

Tsiprinol je sistemski antibakterijski lijek koji pripada skupini fluorokinolona.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja ciprinola:

otopina za infuziju: prozirna, žućkastozelene boje (u bocama od 50, 100 i 200 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
koncentrat za pripremu otopine za infuziju: prozirna, bezbojna ili blago zelenkasto-žuta otopina bez mehaničkih nečistoća (ampule od 10 ml, 5 ampula u blister traci, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji);
filmom obložene tablete: 250 mg - okrugle, sa zakošenim rubovima, konveksne s obje strane, bijele, s urezom na jednoj strani (10 kom. u blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji); 500 mg - ovalni, bijeli, s urezom na jednoj strani (10 kom. U blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji); 750 mg - ovalno, gotovo bijelo ili bijelo, s urezom na jednoj strani (10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

Djelatna tvar Ciprinola je ciprofloksacin (u obliku laktata), njegov sadržaj je:

1 ml otopine - 2 mg;
1 ml koncentrata - 10 mg;
1 tableta - 250, 500 ili 750 mg.

Pomoćne tvari:

otopina: klorovodična kiselina, otopina za injekciju, natrijev klorid, natrijev laktat;
koncentrat: klorovodična kiselina, voda za injekcije, mliječna kiselina, dinatrij edetat;
tablete: bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, povidon; Sastav ljuske - propilen glikol, hipromeloza, titan dioksid (E171), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tsiprinol je jedno od antimikrobnih sredstava širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Ciprofloksacin je aktivna tvar lijeka, ima baktericidni učinak.

Inhibira enzim DNA girazu bakterija, narušavajući tako replikaciju DNA (deoksiribonukleinska kiselina) i biosintezu bakterijskih staničnih proteina. Ciprofloksacin djeluje i na umnožavajuće mikroorganizme i mikroorganizme koji su u fazi mirovanja.

Tsiprinol je aktivan:

gram negativne bakterije: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella spp.., Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.;
gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
unutarćelijski mikroorganizmi: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.

Većina stafilokoka koji su otporni na meticilin otporni su i na ciprofloksacin.

Umjereno osjetljiv na djelovanje lijeka Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

Otporan na Tsiprinol: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroids, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.

U odnosu na Treponema pallidum, djelotvornost Tsiprinola nije dovoljno proučena.

Tijekom terapije Tsiprinolom ne događa se razvoj paralelne rezistencije na druge antibiotike koji ne spadaju u skupinu inhibitora giraze. To ga čini vrlo učinkovitim protiv bakterija otpornih na tetracikline, aminoglikozide, cefalosporine i peniciline.

Farmakokinetika

Ciprofloksacin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon uzimanja lijeka. Unos hrane usporava apsorpciju tvari, ali ne utječe na vrijednost C _max (maksimalna koncentracija tvari) i bioraspoloživost. Bioraspoloživost je u rasponu od 50–85%. C _max u krvnom serumu nakon uzimanja (prije jela) Tsiprinola u dozi od 250, 500, 750 i 1000 mg postiže se za 1-1,5 sati i iznosi 1,2; 2,4; 4,3, odnosno 5,4 μg / ml.

Nakon intravenske (iv) infuzije od 200 mg ili 400 mg ciprinola, TC _max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije) je 1 sat, C _max - 2,1 μg / ml, odnosno 4,6 μg / ml.

Tvar je dobro raspoređena u tkivima i tjelesnim tekućinama. Visoke koncentracije ciprofloksacina zabilježene su u endometriju, tkivu prostate, plućima, žuči, bubrezima, žučnoj kesi, jetri, sjemenoj tekućini, krajnicima, maternici, jajnicima i jajovodima. Koncentracija ciprofloksacina u tim tkivima premašuje koncentraciju u serumu. Tvar također dobro prodire u kosti, očne tekućine, slinu, bronhijalni sekret, kožu, pleuru, mišiće, limfu i peritoneum. Mala količina ciprofloksacina prodire u cerebrospinalnu tekućinu, uz nezapaljene moždane ovojnice koncentracija je 6-10% od one u krvnom serumu, kod upaljenih moždanih ovojnica je u rasponu od 14 do 37%. U neutrofilima koncentracija ciprofloksacina premašuje koncentraciju u serumu za 2-7 puta.

V _d (volumen raspodjele) kod uzimanja Tsiprinola unutra je 2-3,5 l / kg, s intravenskom primjenom - 1,74-5 l / kg.

Kada se uzima oralno, ciprofloksacin se veže na proteine plazme na razini od 30%, uz intravensku primjenu - 19-40%.

Prodire kroz placentnu barijeru.

Biotransformacija se događa u jetri (15-30%), što rezultira stvaranjem neaktivnih metabolita (formylcyprofloxacin, sulfocyprofloxacin, dietilcyprofloxacin, oxocyprofloxacin). Izlučivanje se provodi uglavnom mokraćom i izmetom (50–70%, odnosno 15–30%). T _1/2 (poluvrijeme) je 3-5 sati. Kada se daje intravenozno putem bubrega, 10% se izlučuje u obliku metabolita.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega T _{1/2 se} povećava i do 12 sati.

Male količine ciprofloksacina izlučuju se u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Tsiprinol je namijenjen liječenju zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin:

infekcije uha, grla i nosa;
infekcije respiratornog trakta;
infekcije mišićno-koštanog sustava;
infekcije probavnog sustava (uključujući zube, usta, čeljusti);
infekcije žučnog mjehura i žučnih putova;
infekcije bubrega i mokraćnog sustava;
infekcije sluznica, mekih tkiva, kože;
genitalne infekcije (adneksitis, gonoreja, postporođajne infekcije, prostatitis).

Također, Tsiprinol se koristi u sljedećim slučajevima:

peritonitis;
sepsa;
infekcije u bolesnika sa smanjenim imunitetom zbog imunosupresivne terapije (prevencija i liječenje).

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za Tsiprinol:

dob do 18 godina;
Tijekom trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu ciprinola ili druge lijekove iz skupine fluorokinolona.

Dodatno za intravensku primjenu:

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
pseudomembranozni kolitis.

Relativne kontraindikacije za ciprinol:

cerebralna ateroskleroza;
poremećaji cerebralne cirkulacije;
konvulzivni sindrom;
epilepsija;
mentalna bolest;
ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
starija dob.

Upute za uporabu Tsiprinola: metoda i doziranje

Liječnik pojedinačno određuje terapijske doze, način primjene i trajanje liječenja, ovisno o vrsti infekcije, njezinoj lokalizaciji i težini tijeka, kao i općem stanju pacijenta, njegovoj tjelesnoj težini i radu bubrega.

Filmirane tablete

Tsiprinol treba uzimati oralno natašte s dovoljnom količinom tekućine.

Preporučene doze:

bolesti mokraćnog sustava i bubrega: nekomplicirano - 250 mg 2 puta dnevno, komplicirano - Tsiprinol 500 mg ili 750 mg 2 puta dnevno;
proljev: 250 mg 2 puta dnevno;
teški kolitis, enteritis, osteomijelitis, prostatitis, ginekološke infekcije: 500–750 mg 2 puta dnevno;
bolesti donjeg respiratornog trakta: 250 mg 2 puta dnevno, u težim slučajevima - 500-750 mg 2 puta dnevno;
gonoreja: 250-500 mg jednom;
prevencija kirurških infekcija: 500-750 mg svaki drugi dan.

Trajanje tijeka terapije ovisi o težini tijeka bolesti.

U kroničnom zatajenju bubrega, doza Tsiprinola ovisi o klirensu kreatinina (CC):

CC> 50 ml / minuti - uobičajeni režim doziranja;
CC 30-50 ml / minuti - 250-500 mg svakih 12 sati;
CC 5-29 ml / minuti: 250-500 mg svakih 18 sati.

Pacijentima na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi lijek se propisuje nakon dijalize svaka 24 sata po 250-500 mg.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, jedna doza Tsiprinola u obliku tableta prepolovljena je.

Otopina za infuziju i koncentrat za pripremu otopine za infuziju

Otopina Tsiprinola (uključujući one pripravljene iz koncentrata) daje se intravenozno, po mogućnosti kapanjem tijekom 30 ili 60 minuta (vrijeme je naznačeno za lijek u dozi od 200, odnosno 400 mg). Moguća je i injekcija mlazom.

Prosječna terapijska doza je 200 mg 2 puta dnevno. U ozbiljnom zaraznom procesu pojedinačna doza se povećava na 400 mg. Trajanje liječenja je obično 1-2 tjedna, ako je potrebno, kurs se produžuje.

U akutnoj gonoreji, Tsiprinol se daje u dozi od 100 mg jednom.

Za prevenciju postoperativnih infekcija, Tsiprinol se propisuje u dozi od 200-400 mg 30-60 minuta prije operacije.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, srčane aritmije, tahikardija, valunzi (uz intravensku primjenu);
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: tromboza cerebralnih arterija, migrena, nesvjestica, zbunjenost, anksioznost, povećani umor, nesanica, drhtavica, glavobolja, povećani intrakranijalni tlak, noćne more, vrtoglavica, depresija, periferna paragezija, halucinacije i druge manifestacije psihotične reakcije, koje rijetko prelaze u stanja u kojima pacijent može sebi naštetiti;
na dijelu mokraćnog sustava: povećana razina uree, kreatinina, disurija, glomerulonefritis, poliurija, intersticijski nefritis, smanjena bubrežna funkcija koja izlučuje dušik, hematurija, albuminurija, kristalurija, zadržavanje mokraće;
iz hematopoetskog sustava: anemija, hemolitička anemija, trombocitoza, granulocitopenija (uz intravensku primjenu), neutropenija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija (s intravenskom primjenom), artralgija, tendovaginitis, artritis, puknuće tetive;
iz probavnog sustava: pseudomembranozni kolitis, povraćanje, smanjeni apetit, nadimanje, proljev, mučnina, hepatonekroza, hepatitis, holestatska žutica (posebno u bolesnika s prethodnim bolestima jetre), povećani bilirubin, alkalna fosfataza, aktivnost jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaza;
od strane osjetila: gubitak sluha, zujanje u ušima, smetnje vida (promjene percepcije boje, diplopija), poremećaji okusa i mirisa;
alergijske reakcije: multiformni eksudativni eritem, nodosumski eritem, vaskulitis, Lyellov sindrom (kada se daje intravenski), urtikarija, pruritus, Quinckeov edem, artralgija, Stevens-Johnsonov sindrom;
lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - bol, peckanje, flebitis;
drugi: povećano znojenje, fotosenzibilnost, opća slabost, hiperglikemija (uz intravensku primjenu).

Predozirati

Glavni simptomi su: mučnina, proljev, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, poremećaji rada bubrega i jetre, hematurija i kristalurija; u težim slučajevima, halucinacije, drhtanje, zbunjenost, konvulzije.

Terapija: ispiranje želuca, praćenje stanja pacijenta, ako je potrebno, propisuje se simptomatsko liječenje. Potrebno je osigurati dovoljan unos tekućine u tijelo.

Uz pomoć peritonealne dijalize ili hemodijalize može se izlučiti samo mala količina ciprofloksacina (do 10%). Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Preporučena dnevna doza ne smije se prekoračiti kako bi se izbjegao razvoj kristalurije, a također je potrebno osigurati dovoljan unos tekućine u tijelo kako bi se održala kisela reakcija urina i normalno izlučivanje mokraće.

U slučaju bolova u tetivama ili prvih znakova tendovaginitisa, lijek Tsiprinol treba prekinuti, jer postoji opasnost od upale, pa čak i puknuća tetiva.

U slučaju teške i dugotrajne dijareje, potrebno je provesti pregled kako bi se isključio pseudomembranozni kolitis, što zahtijeva trenutno otkazivanje Tsiprinola i odgovarajuće liječenje.

Zbog rizika od razvoja fotosenzibilnosti tijekom liječenja, treba izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije Tsiprinolom preporučuje se suzdržavanje od vožnje i obavljanja zadataka koji zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tsiprinol se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Imenovanje Tsiprinola pacijentima mlađim od 18 godina je kontraindicirano.

Iznimka je liječenje komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece s cističnom fibrozom pluća u dobi od 5 do 17 godina, te liječenje i prevencija antraksa (podložno sumnji ili dokazanoj infekciji Bacillus anthracis).

S oštećenom funkcijom bubrega

S ozbiljnim zatajenjem bubrega, Tsiprinol treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

S ozbiljnim oštećenjima jetre, Tsiprinol treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Terapiju ciprinolom u starijih bolesnika treba provoditi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

didanozin: apsorpcija ciprofloksacina se smanjuje;
oralna hipoglikemijska sredstva, neizravni antikoagulanti: protrombinski indeks se smanjuje;
nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući acetilsalicilnu kiselinu: povećava se rizik od napadaja;
ciklosporin: pojačan je njegov nefrotoksični učinak;
metoklopramid: apsorpcija ciprofloksacina je ubrzana, što rezultira smanjenjem vremena za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi;
urikozurični lijekovi: izlučivanje se usporava (do 50%), a koncentracija ciprofloksacina u plazmi se povećava;
antacidi i pripravci koji sadrže ione cinka, aluminija, magnezija i željeza: apsorpcija ciprofloksacina se smanjuje (interval između doza trebao bi biti najmanje 4 sata);
teofilin i drugi ksantini: njihova koncentracija se povećava, a poluvrijeme života povećava;
drugi antimikrobni lijekovi (aminoglikozidi, metronidazol, klindamicin, beta-laktamski antibiotici): zabilježeno je sinergijsko djelovanje.

Tsiprinol se može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima:

za infekcije uzrokovane Pseudomonas spp. - s ceftazidimom i azlocilinom;
s streptokoknim infekcijama - s beta-laktamskim antibioticima, uključujući azlocilin i mezlocilin;
s anaerobnim infekcijama - s metronidazolom i klindamicinom;
sa stafilokoknim infekcijama - s izoksazolpenicilinima i vankomicinom.

Analozi

Analozi Tsiprinola su: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tatsip, Tsiprobid, Quintor.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tsiprinolu

Recenzije o Tsiprinolu uglavnom su pozitivne. Napominju njegovu visoku učinkovitost u liječenju širokog spektra bolesti. Glavni nedostatak je razvoj nuspojava.