Chlorprothixene Zentiva - Upute Za Uporabu, Pregledi, Indikacije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Klorprotiksena Zentiva

Chlorprothixene Zentiva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Chlorprothixen-Zentiva

ATX kod: N05AF03

Aktivni sastojak: klorprotiken (klorprotiken)

Proizvođač: Zentiva ks (Češka, Slovačka), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turska), sc Zentiva, SA (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 175 rubalja.

Kupiti

Film obložene tablete, Chlorprothixene Zentiva

Klorprotiksen Zentiva je lijek s antipsihotičnim, umjerenim antidepresivima i izraženim sedativnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja klorprotiksena Zentive - filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne, narančaste (po 15 mg) ili od svijetlosmeđe do svijetlo žute (po 50 mg); boja jezgre na prelomu je od gotovo bijele do bijele (u kartonskoj kutiji ima 3 ili 5 blistera po 10 kom.).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: klorprotiken hidroklorid - 15 ili 50 mg;
pomoćne komponente (15/50 mg): kukuruzni škrob - 10 / 37,5 mg; laktoza monohidrat - 92/135 mg; saharoza - 10/20 mg; kalcijev stearat - 1,5 / 3,75 mg; talk - 1,5 / 3,75 mg;
ljuska (15/50 mg): hipromeloza 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talk - 1,43 / 2,419 4 mg; aluminijski lak na bazi žute boje zalaska sunca (E110) - 1/0 mg; titan dioksid - 0,342 3 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klorprotiken je neuroleptik, derivat tioksantena. Ima antipsihotično, umjereno antidepresivno i izraženo sedativno djelovanje. Antipsihotički učinak povezan je s blokirajućim učinkom klorprotiksena na dopaminske receptore. Također, analgetska i antiemetička svojstva lijeka povezana su s blokadom ovih receptora. Klorprotiken je sposoban blokirati a1-adrenergičke receptore, 5-HT2 receptore, kao i H1-histaminske receptore, što određuje njegovo adrenergičko blokiranje hipotenzivno i antihistaminsko djelovanje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost klorprotiksena je približno 12%. Nakon oralne primjene apsorbira se dobro i brzo. U jetri i crijevnim zidovima prolazi kroz presustavni metabolizam. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru.

Klorprotiken prelazi posteljicu i prelazi u majčino mlijeko.

Izlučivanje se provodi crijevima i bubrezima: klorprotiken - 29%, klorprotiken sulfoksid - 41%.

Poluvrijeme je u rasponu od 8 do 12 sati.

Indikacije za uporabu

Indikacije za klorprotiken zentivu su sljedeća stanja i bolesti:

nesanica;
psihoze, uključujući manična stanja i shizofreniju, popraćene psihomotornom uznemirenošću, tjeskobom i uznemirenošću;
depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji;
simptomi odvikavanja od alkoholizma i ovisnosti o drogama;
poremećaji u ponašanju kod djece;
zbunjenost, hiperaktivnost, uznemirenost, razdražljivost kod starijih bolesnika;
bol (u kombinaciji s analgeticima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

suzbijanje koštane srži;
patološke promjene u krvi;
feokromocitom;
netolerancija na laktozu ili fruktozu, malapsorpciju glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze, nedostatak izomaltaze / sukraze (klorprotiksena Zentiva sadrži laktozu i saharozu);
depresija središnjeg živčanog sustava bilo kojeg podrijetla (uključujući one povezane s unosom alkohola, opijata ili barbiturata);
vaskularni kolaps;
koma;
dob do 6 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući fenotiazine.

Relativni (klorprotikseni Zentiva propisuje se pod liječničkim nadzorom):

tendencija kolapsa;
dijabetes;
glaukom (uključujući prisutnost predispozicije za njegovu pojavu);
zadržavanje mokraće i rizik od njenog razvoja u kliničkim manifestacijama hiperplazije prostate;
oštećenje bubrega / jetre;
Reyeov sindrom;
Parkinsonova bolest (povezana s povećanim ekstrapiramidnim poremećajima);
ozbiljno kardiovaskularno i respiratorno zatajenje povezano s akutnim zaraznim bolestima, astmom ili plućnim emfizemom (postoji visok rizik od prolaznog povećanja krvnog tlaka);
izražena ateroskleroza žila mozga;
peptični čir na želucu i dvanaesniku;
epilepsija (povezana s vjerojatnošću povećane učestalosti napadaja kao rezultat snižavanja praga napadaja);
trudnoća i dojenje.

Upute za uporabu klorprotiksena Zentiva: metoda i doziranje

Klorprotiken Zentiva namijenjen je oralnoj primjeni. Moguća je dugotrajna terapija, jer lijek ne uzrokuje ovisnost ili ovisnost o drogama.

Preporučeni režim doziranja:

psihoze, uključujući manična stanja i shizofreniju: početna dnevna doza je 50-100 mg. Doza se postupno povećava dok se ne postigne optimalni učinak, obično 300 mg. Prosječna doza održavanja je 100 do 200 mg dnevno. Maksimalno je 600 mg dnevno. Obično se dnevna doza podijeli na 2-3 doze, manji dio treba uzimati danju, veći - navečer;
apstinencijski sindrom za ovisnost o drogama i alkoholizam: dnevna doza - 500 mg u 2-3 doze. Trajanje upotrebe je 7 dana. Nakon poboljšanja stanja, doza se postupno smanjuje. Dnevna doza održavanja kreće se od 15 do 45 mg. Uzimanje klorprotiksena Zentiva omogućuje vam stabiliziranje stanja, smanjenje vjerojatnosti nastanka drugog prenapona;
hiperaktivnost, razdražljivost, uznemirenost, zbunjenost u starijih bolesnika: 15 do 90 mg dnevno u 3 podijeljene doze;
poremećaj ponašanja u djece: 0,5–2 mg / kg;
neuroze, depresivna stanja, psihosomatski poremećaji: dnevna doza - 90 mg u 2-3 doze;
nesanica: 15-30 mg 60 minuta prije spavanja;
bol (u kombinaciji s analgeticima): 15-300 mg dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija (posebno kada se koriste visoke doze klorprotiksena Zentiva), prolazne promjene QT intervala na elektrokardiogramu i tahikardija;
živčani sustav: vrtoglavica, povećani umor, pospanost, psihomotorna letargija, blagi ekstrapiramidni hipokinetičko-hipertenzivni sindrom, akatizija (unutar prvih 6 sati nakon primjene), distonične reakcije, trajna tardivna diskinezija (poremećaji se obično javljaju na početku terapije i često kako se nastavlja nestati sami); rijetko - kasna distonija, neuroleptični maligni sindrom;
endokrini sustav: rijetko - dismenoreja; s produljenom primjenom visokih doza klorprotiksena Zentiva - galaktoreja, dijabetes melitus, ginekomastija, smanjena snaga / libido, pojačano znojenje, promjene u metabolizmu ugljikohidrata, povećan apetit, debljanje;
probavni sustav: kserostomija (prolazna je); rijetko - zatvor, holestatska žutica (kod dugog tečaja, osobito uz uporabu visokih doza, razvoj poremećaja je najvjerojatniji između 2 i 4 tjedna terapije);
hematopoetski organi: rijetko - agranulocitoza (poremećaj se najčešće razvija u 4-10 tjedana liječenja); u izoliranim slučajevima - prolazna benigna leukopenija i hemolitička anemija;
osjetilni organi: zamućenje leće / rožnice s mogućim oštećenjem vida, pareza akomodacije (javlja se na početku liječenja i nestaje tijekom nastavka primjene klorprotiksena Zentiva);
ostali: osip na koži, zadržavanje mokraće, dermatitis, ispiranje, povlačenje, fotosenzibilnost.

Predozirati

Glavni simptomi: pospanost, hiper- ili hipotermija, konvulzije, koma, šok, ekstrapiramidalni simptomi.

U slučaju predoziranja, obično se propisuje simptomatska i podržavajuća terapija. Što je prije moguće izvršiti ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena. Također su prikazane aktivnosti usmjerene na održavanje rada kardiovaskularnog i dišnog sustava. Epinefrin se ne smije koristiti, jer može uzrokovati naknadni pad krvnog tlaka. Ekstrapiramidalni poremećaji mogu se zaustaviti biperidenom, konvulzije diazepamom.

posebne upute

Uzimanje lijeka može dovesti do lažnih pokazatelja hiperbilirubinemije, lažno pozitivnih rezultata pri provođenju imunobiološkog testa urina za trudnoću i promjene QT intervala na elektrokardiogramu.

Zlouporaba alkohola povećava depresiju središnjeg živčanog sustava.

Najčešći razvoj distoničnih reakcija opaža se u djece i mladih pacijenata. Obično se pojavljuju na početku terapije i mogu popustiti unutar 24–48 sati nakon prestanka uzimanja klorprotiksena Zentive.

U prvih nekoliko dana liječenja mogu se pojaviti parkinsonovi ekstrapiramidalni učinci, ali obično se njihova učestalost povećava s povećanjem doze; češće se javljaju u starijih bolesnika i starije djece

Terdivna diskinezija na početku liječenja ovisi o dozi, ali njezina se učestalost može povećavati produljenim tijekom i kad se dostigne ukupna doza. Nakon prestanka uzimanja klorprotiksena Zentiva, kršenje može potrajati.

Rizik od razvoja ekstrapiramidnih i hipotenzivnih reakcija u adolescenata veći je nego u odraslih bolesnika.

Tijekom primjene klorprotiksena Zentive potrebni su krvni test i određivanje formule leukocita, praćenje pokazatelja funkcije jetre, oftalmološki pregled, kao i pažljivo promatranje radi utvrđivanja ranih znakova kasne distonije i diskinezije.

Pojava malignog neuroleptičkog sindroma moguća je u bilo koje vrijeme terapije, ali češće se njegov razvoj bilježi ubrzo nakon početka uzimanja klorprotiksena Zentiva ili nakon premještanja pacijenta s drugog neuroleptika, tijekom kombinirane primjene s drugim psihoaktivnim lijekovima ili nakon povećanja doze.

Preporučuje se suzdržavanje od uzimanja etanola, kao i izlaganje insolaciji i ekstremno visokim temperaturama.

Otkazivanje terapije trebalo bi biti postupno, što će smanjiti vjerojatnost razvoja sindroma povlačenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti trebaju biti oprezni dok uzimaju Chlorprothixene Zentiva tijekom vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Chlorprothixene Zentiva se ne smije koristiti tijekom trudnoće / dojenja, ako je moguće.

Djetinjstvo

Terapija klorprotiksenom Zentivom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Klorprotiken Zentiva, prema indikacijama s istodobnim zatajenjem bubrega, treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Klorprotiksen Zentiva kod zatajenja jetre treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

etanol i lijekovi koji sadrže etanol, anestetici, opioidni analgetici, sedativi, hipnotici, antipsihotici: povećava se inhibicijski učinak klorprotiksena na središnji živčani sustav;
antiepileptični lijekovi (u bolesnika s epilepsijom): prag aktivnosti napadaja se smanjuje (potrebna je dodatna prilagodba doze);
m-antiholinergici, antihistaminici i antiparkinsonični lijekovi: pojačan je antikolinergijski učinak klorprotiksena;
fenotiazini, metoklopramid, haloperidol, rezerpin: može se pojaviti pojava ekstrapiramidnih poremećaja;
levodopa: učinkovitost joj se smanjuje;
fenilefrin: vazokonstriktorni učinak može se smanjiti;
dopamin (u velikim dozama), epinefrin i efedrin: periferno vazokonstriktorno djelovanje može biti izopačeno;
epinefrin: mogu se razviti arterijska hipotenzija i tahikardija;
antihipertenzivni lijekovi: njihov je učinak pojačan;
kinidin: povećava se rizik od razvoja nuspojava od strane srca;
gvanetidin: hipotenzivni učinak se smanjuje;
bromokriptin: može se razviti hiperprolaktinemija, što zahtijeva korekciju režima doziranja;
ototoksični lijekovi (posebno antibiotici): klorprotiken može prikriti simptome ototoksičnosti (u obliku tinitusa, vrtoglavice).

Analozi

Analog klorprotiksena Zentiva je Truxal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o klorprotiksenu Zentiva

Recenzije klorprotiksena Zentive uglavnom su pozitivne kada se koriste za liječenje nesanice, uključujući one povezane s alkoholizmom, senilnom demencijom, depresijom. U nekim se slučajevima primjećuje nedovoljan terapijski učinak i razvoj izraženih nuspojava.