Exhol - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Izdahni

Exhol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Exhol

ATX kod: A05AA02

Aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina (ursodeoksiholna kiselina)

Proizvođač: Kanonpharma production, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 207 rubalja.

Kupiti

Exhol je lijek s imunomodulatornim, hepatoprotektivnim, hipolipidemijskim, hipokolesterolemičnim, kolelitolitičkim, koleretičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Exhola:

kapsule: tvrda želatinozna, bijelo tijelo / čep, veličina br. 0; kapsule sadrže gotovo bijeli ili bijeli prah, dopušteno je prisustvo granula (10 ili 15 komada u blisterima, 1, 3, 5 ili 10 ili 2, 4 ili 6 pakiranja stave se u kartonsku kutiju; po 50 ili 100 komada. u bankama se 1 limenka stavlja u kartonsku kutiju);
filmom obložene tablete: ovalne, jezgra i ljuska gotovo su bijele ili bijele, s rizikom (10 kom. u blister pakiranjima, 1, 3, 5 ili 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 50 ili 100 kom. u limenkama, 1 limenka se stavlja u kartonsku kutiju).

Sastav 1 kapsule:

aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina - 250 mg;
dodatne komponente: povidon - 9 mg; magnezijev stearat - 2 mg; aerosil - 2 mg; laktoza monohidrat - 38 mg; kalcij hidrogenfosfat dihidrat - 29 mg;
ljuska kapsule: titan-dioksid, želatina.

Sastav 1 tablete:

aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina - 500 mg;
dodatne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 40 mg; kalcijev stearat - 7 mg; natrijev karboksimetil škrob - 28 mg; krumpirov škrob - 33,5 mg; manitol - 58 mg; makrogol (polietilen glikol 4000) - 3,5 mg; povidon K30 - 30 mg;
ljuska: bijela opadrija (hipromeloza - 6,75 mg; talk - 4 mg; hiproloza - 6,75 mg; titan-dioksid - 2,5 mg) - 20 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Exhol je jedno od hepatoprotektivnih sredstava. Također ima hipolipidemijsko, kolelitolitičko, hipokolesterolemijsko, koleretičko i beznačajno imunomodulatorno djelovanje.

UDCA (ursodeoksiholna kiselina) ima visoka polarna svojstva. Zbog stvaranja netoksičnih miješanih micela s apolarnim (toksičnim) žučnim kiselinama u refluksnom ezofagitisu i bilijarnom refluksnom gastritisu, smanjuje se vjerojatnost oštećenja staničnih membrana želučanim refluktatom.

Uz to, tvar tvori dvostruke molekule koje se mogu uklopiti u stanične membrane (kolangiociti, hepatociti, epitelne stanice gastrointestinalnog trakta), stabiliziraju ih i smanjuju njihovu osjetljivost na djelovanje citotoksičnih micela. Sa smanjenjem koncentracije žučnih kiselina, koje imaju toksični učinak na stanice jetre, UDCA pomaže u rješavanju intrahepatične kolestaze.

Ostali učinci lijeka:

usporavanje napredovanja fibroze u primarnoj bilijarnoj cirozi, cističnoj fibrozi i alkoholnom steatohepatitisu;
smanjenje vjerojatnosti proširenih vena jednjaka;
usporavanje procesa preranog starenja i stanične smrti (kolangiociti, hepatociti itd.);
normalizacija prirodne ubojite aktivnosti limfocita, inhibicija ekspresije HLA-1 antigena na membranama hepatocita i HLA-2 na kolangiocitima, itd. (imunostimulacijski učinak);
smanjenje zasićenja žuči kolesterolom, što se događa uslijed inhibicije njegove apsorpcije u crijevima, suzbijanja sinteze u jetri i smanjenja sekrecije u žuč;
povećanje topljivosti kolesterola u žuči (zbog stvaranja tekućih kristala s njom);
smanjenje litogenog indeksa žuči.

Kao rezultat primjene Exhola, kamenci u žuči u kolesterolu se otapaju i sprečava se stvaranje novih kamenaca.

Farmakokinetika

UDCA se apsorbira u tankom crijevu i ileumu (pasivnom difuzijom, odnosno aktivnim transportom). Nakon oralne primjene 50 mg C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi nakon 30, 60, 90 minuta iznosi 3,8; 5,5 i 3,7 mmol / L. Vrijeme za postizanje C _max - 1–3 sata.

UDCA ima visok stupanj vezanja na proteine plazme - 96–99%. Kad se sustavno uzima, postaje glavna žučna kiselina u krvnom serumu, a u krvi je približno 48% od ukupne količine žučnih kiselina. Prodire kroz placentnu barijeru. Terapijski učinak određuje se koncentracijom tvari u žuči.

Metabolizam se odvija u jetri. Metabolizira se u konjugate glicina i taurina, koji se izlučuju u žuč. Otprilike 50–70% ukupne doze izlučuje se žučom. Ne apsorbirani UDCA u malim količinama ulazi u debelo crijevo, gdje ga razgrađuju bakterije (7-dehidroksilacija); dio nastale litoholne kiseline apsorbira se iz debelog crijeva, ostatak se sulfatira u jetri i brzo se izlučuje u obliku konjugata sulfolitoholiltaur / sulfolitoholilglicin.

Indikacije za uporabu

diskinezija bilijarnog trakta;
primarni sklerozirajući holangitis;
alkoholna bolest jetre;
cistična fibroza (cistična fibroza);
bezalkoholni steatohepatitis.

Uz tablete Exhol:

otapanje malih / srednjih kolesterolskih kamenaca u odsutnosti disfunkcije žučnog mjehura;
primarna bilijarna ciroza jetre u slučajevima kada nema znakova dekompenzacije (kao simptomatska terapija);
hepatitis različitih etiologija u kroničnom tijeku;
bilijarni refluksni gastritis.

Uz kapsule Exhol:

nekomplicirana kolelitijaza (bilijarni mulj, otapanje žučnih kamenaca kolesterola u žučnom mjehuru u odsutnosti disfunkcije žučnog mjehura, sprečavanje ponovnog nastanka kamenaca nakon kolecistektomije);
toksično oštećenje jetre, uključujući ljekovito;
aktivni hepatitis u kroničnom tijeku;
bilijarni refluksni gastritis i refluksni ezofagitis;
primarna bilijarna ciroza jetre.

Kontraindikacije

Rendgenski pozitivni kamenci u žuči (u prisutnosti visokog sadržaja kalcija);
nefunkcionirajući žučni mjehur;
zarazne bolesti crijeva, žučnih kanala / mjehura u akutnom tijeku;
ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
razdoblje laktacije;
dob do 3 godine;
prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka.

Uz tablete Exhol:

pankreatitis;
tjelesna težina do 34 kg.

Uz kapsule Exhol:

akutni holangitis;
začepljenje bilijarnog trakta;
žučno-želučana fistula;
empijem žučnog mjehura;
akutni kolecistitis.

Zbog mogućnosti poteškoća s gutanjem kapsula za djecu od 3-4 godine, Exhol u ovom obliku doziranja treba propisivati s oprezom.

Tijekom trudnoće kapsule / tablete mogu se uzimati tek nakon što se procijeni omjer koristi i rizika. Tijekom terapije ženama u reproduktivnoj dobi savjetuje se da koriste nehormonske kontracepcijske lijekove.

Upute za uporabu Exhola: metoda i doziranje

Exhol se uzima oralno bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode.

Preporučeni režim doziranja:

kamenje u žuči u kolesterolu (za otapanje): 10 mg / kg dnevno (1 put dnevno noću) tijekom 6-12 mjeseci; nakon otapanja kamenja, u svrhu prevencije, preporučuje se uzimanje Exhola nekoliko mjeseci;
bilijarni refluksni gastritis (terapija): 250 mg dnevno, prije spavanja; trajanje tečaja - s 10-14 dana na šest mjeseci, moguće je povećati trajanje tečaja na 2 godine;
primarna bilijarna ciroza (simptomatska terapija): 10-15 mg / kg dnevno (po potrebi - do 20 mg / kg), u prva 3 mjeseca liječenja dnevna doza podijeljena je u 2-3 doze, nakon poboljšanja jetrenih parametara, može se uzimati navečer 1 put u danu. Trajanje terapije nije ograničeno. Na početku tečaja rijetko dolazi do pogoršanja kliničkih simptoma (pojačani svrbež). U takvim se slučajevima dnevna doza smanjuje, a zatim se postupno povećava (jednom u 7 dana) na preporučenu dozu;
bezalkoholni steatohepatitis, kronični hepatitis različitog porijekla, alkoholna bolest jetre: 10-15 mg / kg dnevno u 2-3 doze dulje vrijeme (6-12 mjeseci i duže);
cistična fibroza: 20-30 mg / kg dnevno u 2-3 podijeljene doze; Trajanje tečaja - od 6 mjeseci do nekoliko godina;
primarni sklerozirajući holangitis: 12-15 mg / kg dnevno (moguće 20 mg / kg) u 2-3 podijeljene doze; Trajanje tečaja - od 6 mjeseci do nekoliko godina;
diskinezija bilijarnog trakta: 10 mg / kg u 2 podijeljene doze; Trajanje tečaja - od 14 dana do 2 mjeseca.

Ako je potrebno, preporučuje se ponoviti tijek liječenja.

Za djecu od 3 godine Exhol se propisuje u dnevnoj dozi od 10-20 mg / kg.

Nuspojave

Procjena učestalosti pojave kršenja (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko).

Tablete

probavni sustav: često - tekuća stolica, proljev (može ovisiti o dozi); vrlo rijetko u bolesnika s primarnom bilijarnom cirozom - prolazna dekompenzacija ciroze jetre (reverzibilna);
koža: vrlo rijetko - alergijske reakcije (uključujući urtikariju);
jetra / bilijarni trakt: vrlo rijetko - kalcifikacija žučnih kamenaca, u bolesnika s uznapredovalom bilijarnom cirozom - dekompenzacija ciroze jetre (reverzibilna je).

Kapsule

Moguće nuspojave: bolovi u leđima, alergijske reakcije, povraćanje, mučnina, proljev (može ovisiti o dozi), zatvor, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza.

U rijetkim slučajevima može doći do kalcifikacije žučnih kamenaca, gubitka kose, pogoršanja ranije postojeće psorijaze.

Predozirati

Predoziranje nije zabilježeno.

Ako je potrebno, provodi se simptomatska terapija.

posebne upute

Da bi terapija otapanjem bila uspješna, potrebno je da kamenje bude isključivo kolesterol promjera do 15–20 mm, dok bilijarni trakt mora u potpunosti održavati svoju funkciju, a žučni mjehur može se napuniti kamenjem ne više od polovice.

Kada se Exhol koristi za otapanje žučnih kamenaca, potrebno je kontrolirati aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, gama-glutamil transferaze i koncentracije bilirubina. Kolecistografiju u prva 3 mjeseca liječenja treba provoditi svaka 4 tjedna, a zatim jednom u 3 mjeseca. Preporučuje se praćenje učinkovitosti terapije tijekom prve godine svakih 6 mjeseci tijekom ultrazvučnog pregleda.

Ako se povećane stope nastave, Exhol se otkazuje. Nakon potpunog otapanja kamenaca najmanje 3 mjeseca, preporučuje se nastavak uzimanja lijeka. To će pomoći rastopiti ostatke kamenca koji nisu otkriveni zbog premale veličine, kao i spriječiti ponavljanje kamenca. Ako se unutar 6-12 mjeseci nakon početka liječenja nije dogodilo djelomično otapanje kamenca, morate procijeniti izvedivost daljnjeg uzimanja Exhola. Otkrivanje neslikanog žučnog mjehura tijekom terapije ukazuje na to da nije došlo do potpunog otapanja kamenaca i da se lijek mora otkazati.

Kada se pojavi proljev, indicirano je smanjenje doze. U slučaju trajnog proljeva, terapija se prekida.

U primarnom sklerozirajućem holangitisu treba imati na umu da dugotrajna terapija visokim dnevnim dozama (do 30 mg / kg) može izazvati ozbiljne nuspojave.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: Exhol se može koristiti s oprezom nakon procjene omjera koristi i rizika;
razdoblje dojenja: terapija je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 3 godine lijek nije propisan.

Exhol u obliku tableta kontraindiciran je za djecu težine do 34 kg.

Kapsule za djecu od 3-4 godine treba koristiti s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Exhol nije propisan za pacijente s teškim zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Teško zatajenje jetre i ciroza jetre u fazi dekompenzacije kontraindikacija su za uzimanje Exhola.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

ciklosporin: povećana apsorpcija iz crijeva, te stoga zahtijeva kontrolu njegove koncentracije u krvi, ako je potrebno, doza ciklosporina se prilagođava;
antacidi koji sadrže aluminij, smole za izmjenu iona (kolestipol, kolestiramin): smanjenje apsorpcije UDCA; u slučaju kombinirane terapije, ove lijekove treba uzimati najranije 2 sata nakon uzimanja Exhola;
estrogeni, lijekovi s djelovanjem na snižavanje lipida (posebno klofibrat), progestini / neomicin: povećana zasićenost kolesterola u žuči, što može smanjiti sposobnost otapanja kamenja u kolesterolu u žuči;
ciprofloksacin: smanjenje u nekim slučajevima njegove apsorpcije.

Analozi

Analozi Exhola su: Ursodeoksiholna kiselina, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

tablete - 2 godine;
kapsule - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Exholu

Prema recenzijama, Exhol je pristupačan i učinkovit hepatoprotektor. Lijek smanjuje pokazatelje aminotransferaze, bilirubina, poboljšava stanje s diskinezijom žučnog mjehura. Također imajte na umu njegovu dobru toleranciju.

Cijena Exhola u ljekarnama

Približna cijena za Exhol je:

tablete (50 kom. u paketu): 1074–1131 rubalja;
kapsule: 10 kom. u paketu - 143 rubalja, 50 kom. u paketu - 771-817 rubalja, 100 kom. u paketu - 1385-1480 rubalja.