Elisey

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Elisey: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Elizey

ATX kod: R06AX27

Aktivni sastojak: desloratadin (Desloratadin)

Proizvođač: Farmak (Ukrajina)

Opis i fotografija ažurirani: 14.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 174 rubalja.

Kupiti

Elisey - antialergijski lijek, blokator histamina H ₁ receptora; posjeduje antieksudativni, antipruritički i dekongestivni učinak.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Eliza:

sirup: narančasta tekućina s prozirnom viskoznom strukturom (po 60 ili 100 ml u smeđim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu sa žlicom za doziranje, čašom za doziranje);
filmom obložene tablete: plave, okrugle, bikonveksne, jezgra - od gotovo bijele do kremaste boje (10 ili 30 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Elize.

1 ml sirupa sadrži:

aktivna tvar: desloratadin - 0,5 mg;
pomoćne komponente: saharoza, sorbitol (E420), natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, propilen glikol, limunska kiselina monohidrat, dinatrij edetat dihidrat, natrijev benzoat (E211), zalazak sunca žuta boja (E110), pročišćena voda.

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: desloratadin (u smislu bezvodne 100% tvari) - 5 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza 101 i 102, hipromeloza, magnezijev stearat;
kućište filma: Opadry II 85F 30571 plava [polivinil alkohol, polietilen glikol, indigo karmin (E132), željezni oksid crveni (E172), titan dioksid (E171), talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Elisey je antialergijski lijek koji djeluje antipruritično, dekongestivno i antieksudativno. To ne samo da olakšava tijek alergijskih reakcija, već i sprječava njihov razvoj. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva i spazma glatkih mišića. Djelatna tvar Eliza - desloratadin je blokator histamina H ₁- receptori s dugotrajnim djelovanjem, primarni aktivni metabolit loratadina. Mehanizam djelovanja desloratadina posljedica je njegove sposobnosti da inhibira kaskadu reakcija alergijske upale, uključujući adheziju i kemotaksiju eozinofila, proizvodnju superoksidnih aniona aktiviranim polimorfonuklearnim neutrofilima, oslobađanje interleukina IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 i drugih proupalnih citokina. (P-selektin, oslobađanje histamina posredovano IgE, prostaglandini D2, leukotrieni C4), oslobađanje proupalnih kemokina (RANTES).

Elisey ne utječe na središnji živčani sustav, praktički nema utjecaja na brzinu psihomotornih reakcija, nema sedativni učinak. Ne uzrokuje produljenje QT intervala na EKG-u (elektrokardiogram).

Rezultati kliničkih laboratorijskih ispitivanja potvrđuju sigurnost primjene lijeka u obliku sirupa u djece u dobi od 6 mjeseci do 11 godina kojima je potrebna antihistaminska terapija. Liječenje se dobro podnosilo s desloratadinom u dnevnoj dozi od 1 mg za djecu u dobi od 6-11 mjeseci, 1,25 mg za djecu od 1-5 godina i 2,5 mg za djecu od 6-11 godina. Nisu primijećena kršenja stanja vitalnih funkcija tijela.

Nakon oralne primjene, Elisey počinje djelovati unutar pola sata, terapeutski učinak traje tijekom cijelog dana.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, desloratadin se dobro apsorbira i određuje u krvnoj plazmi nakon pola sata. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvi postiže se u prosjeku u roku od 3 sata. Bioraspoloživost desloratadina proporcionalna je dozi, u rasponu od 5 do 20 mg. Istovremeni unos hrane (uključujući doručak s visokim udjelom masti i sok od grejpa) ne utječe na raspodjelu desloratadina.

Vezanje na proteine plazme - 83–87%.

Ne prelazi krvno-moždanu barijeru, prelazi u majčino mlijeko.

Kada se koriste terapijske doze, ne primjećuje se kumulacija lijeka.

Intenzivno se metabolizira u jetri hidroksilacijom da bi se dobio 3-OH-desloratadin, u kombinaciji s glukuronidom. Desloratadin ne inhibira enzime CYP3A4 i CYP2D4, nije inhibitor ili supstrat P-glikoproteina.

Poluvrijeme je 20-30 sati. Izlučuje se putem bubrega (manje od 2%) i crijevima (manje od 7%).

Utvrđeno je da su pri korištenju desloratadina u obliku sirupa u preporučenim dozama u pedijatrijskoj praksi AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracije i vremena) i C _max u djece i odraslih koji su uzimali sirup u dozi od 5 mg usporedivi.

Indikacije za uporabu

Primjena Elize indicirana je za uklanjanje simptoma povezanih s uvjetima kao što su:

alergijski rinitis (iscjedak iz nosa, kihanje, svrbež u nepcu, kašalj, svrbež i začepljenost nosa, suzne oči, svrbež i crvenilo očiju);
košnica (osip, svrbež).

Kontraindikacije

Apsolutno:

sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze i / ili netolerancija na laktozu;
netolerancija na fruktozu (za sirup);
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na komponente Elisey-a.

Dobne kontraindikacije:

sirup: star manje od 6 mjeseci;
tablete: mlađe od 12 godina.

Elisey sirup i tablete treba uzimati s oprezom u slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega.

Elisey, upute za uporabu: način i doziranje

Sirup

Elisey sirup uzima se oralno s dovoljnom količinom vode.

Lijek se koristi bez obzira na unos hrane, jednom dnevno, pomoću žlice za doziranje ili čaše za doziranje.

Preporučena doza Elize ima sljedeća dobna ograničenja:

Dojenčad od 6 mjeseci do 1 godine: 2 ml (1 mg);
djeca od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg);
djeca od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg);
bolesnici stariji od 12 godina: 10 ml (5 mg).

Trajanje tijeka liječenja ovisi o težini tijeka bolesti.

S intermitentnim alergijskim rinitisom (prisutnost simptoma kraće od 28 dana ili manje od 4 dana u roku od 7 dana), sirup treba uzimati u slučaju simptoma i zaustaviti nakon što nestanu.

Za trajni alergijski rinitis (simptomi dulji od 28 dana ili više od 4 dana u roku od 7 dana), liječenje treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja izlaganja alergenu.

Filmirane tablete

Elisey tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, gutanje cijelih (bez žvakanja) i pijenje malo vode.

Lijek se uvijek mora koristiti u jedno (prikladno za pacijenta) doba dana.

Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina: 1 kom. (S 5 mg) jednom dnevno.

Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti.

S intermitentnim alergijskim rinitisom, tablete treba prekinuti nakon što simptomi nestanu i nastaviti ih kad se ponovno pojave.

S trajnim alergijskim rinitisom, Elisey se uzima tijekom cijelog razdoblja kontakta s alergenom.

Nuspojave

Rezultati kliničkih i postmarketinških studija pokazuju da se desloratadin dobro podnosi. Najčešće nuspojave uključuju suhoću usne sluznice, umor i glavobolju.

Moguće nuspojave kod primjene Elisey-a:

iz živčanog sustava: nesanica, glavobolja, psihomotorna hiperaktivnost, vrtoglavica, pospanost, konvulzije;
mentalni poremećaji: halucinacije;
iz srca: lupanje srca, tahikardija; s nepoznatom učestalošću (u djece uz upotrebu sirupa) - produljenje QT intervala, bradikardija, aritmija;
iz gastrointestinalnog trakta: suhoća usne sluznice, bolovi u trbuhu, proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje;
iz hepatobilijarnog sustava: porast koncentracije bilirubina, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, hepatitis;
iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (uključujući svrbež, otežano disanje, osip, urtikarija, angioedem, anafilaksa);
iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: mijalgija;
opći poremećaji: povećani umor.

Ako se pojave ili pogoršaju neželjeni učinci, preporuča se konzultirati liječnika.

Predozirati

Simptomi: Može se pojaviti pospanost.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Prikazuje pažljivo praćenje stanja pacijenta i imenovanje, ako je potrebno, simptomatske terapije. Hemodijaliza je neučinkovita i ne postoje preporuke za upotrebu peritonealne dijalize za uklanjanje desloratadina.

posebne upute

Sirup sadrži sorbitol, stoga je Elisey kontraindiciran u bolesnika s urođenom intolerancijom na fruktozu.

Uz istodobnu uporabu Elize i alkoholnih pića, ne primjećuje se povećanje učinaka etanola, poput pospanosti ili poremećene psihomotorne funkcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog činjenice da desloratadin u rijetkim slučajevima uzrokuje razvoj takvih negativnih pojava na dijelu živčanog sustava kao što su pospanost i vrtoglavica, tijekom razdoblja uzimanja Elize, pacijenti trebaju biti oprezni u vožnji vozila i složene opreme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Elize kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Elisey sirup nije propisan za djecu mlađu od 6 mjeseci, tablete - mlađe od 12 godina, budući da djelotvornost i sigurnost lijeka u tim slučajevima nije utvrđena.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uz oprez, samo na preporuku i pod nadzorom liječnika, Eliza treba uzimati u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Interakcije s lijekovima

ketokonazol, eritromicin, fluoksetin, cimetidin, azitromicin: istodobna terapija sa svakim od ovih sredstava nema klinički značajan učinak na koncentraciju desloratadina u plazmi;
drugi lijekovi: interakcije se ne mogu u potpunosti isključiti prilikom kombiniranja desloratadina s drugim lijekovima, stoga treba biti oprezan ako je potrebna zajednička primjena;
etanol: Desloratadin ne pogoršava negativne učinke alkohola ili oralnih lijekova koji sadrže etanol na psihomotornu funkciju.

Analozi

Elisey-jevi analozi su Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamin, Blogir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin itd.