Erdomed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Erdomed: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Erdomed

ATX kod: R05CB15

Aktivni sastojak: erdostein (erdostein)

Proizvođač: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Erdomed je ekspektoran mukolitički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Erdomeda:

kapsule: želatinozne, tvrde, sa zelenim poklopcem i žutim tijelom, napunjene iznutra bijelim sa žućkastim prahom (u blisterima od 10 komada; u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera);
granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: bijele, slobodno tekuće, male, s okusom i karakterističnim mirisom naranče (u bocama od 100 ili 200 ml s priloženom mjernom čašom; u kartonskoj kutiji 1 set);
granule za pripremu oralne otopine: bijeli sitni granulirani prah koji lako klizi, karakterističnog mirisa limuna (u vrećici od 4,425 mg; u kutiji od 10 ili 20 vrećica).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: erdostein - 0,3 g;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,003 g; povidon - 0,008 g; mikrokristalna celuloza - 0,01 g;
kapsula: indigo karmin - 0,000 092 g; željezni oksid žuti - 0,000 759 g; titan dioksid - 0,002 g; želatina - 0,075 379 g.

Sastav od 100 g granula za pripremu oralne suspenzije:

aktivna tvar: erdostein - 7 g;
pomoćne komponente: aroma naranče - 1,5 g; natrijev saharinat - 0,4 g; aspartam - 1,6 g; natrijev karboksimetil škrob - 6 g; natrijev benzoat - 0,4 g; saharoza - 83,1 g

Sastav granula za pripremu oralne otopine sadržanih u 1 vrećici:

aktivna tvar: erdostein - 0,225 g;
pomoćne komponente: okus limuna, aspartam, natrijev karboksimetil škrob, natrijev benzoat, saharoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Erdomed ima mukolitički i iskašljavajući učinak zbog farmakodinamičke učinkovitosti njegovih aktivnih metabolita.

Tiolne skupine metabolita služe za razbijanje disulfidnih mostova koji vežu glikoproteinska vlakna, smanjujući tako elastičnost i viskoznost ispljuvka. Kroz to, erdostein povećava učinkovitost mukocilijarnog transporta u donjim i gornjim dišnim putovima, poboljšava sekretornu funkciju epitela, ubrzava i pojačava oslobađanje dišnog trakta od sekreta.

Erdostein kroz aminske skupine lokalno antagonistički djeluje na slobodne radikale kisika, a kod pušača duhana sprječava supresiju alfa-1-antitripsina, smanjujući tako štetni učinak duhanskog dima u kroničnom pušenju. Također povećava koncentraciju imunoglobulina A u sluznici respiratornog trakta kod kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava i smanjuje supresivni učinak duhanskog dima na funkciju granulocita. Erdostein, u kombinaciji s amoksicilinom, povećava koncentraciju u bronhijalnom sekretu, što rezultira bržim odgovorom na liječenje u usporedbi s monoterapijom amoksicilinom.

3-4. Dana primjene razvija se terapeutski učinak Erdomeda. Erdostein ne sadrži slobodne SH-radikale, pa ne oštećuje gastrointestinalni trakt, a nuspojave iz probavnog sustava ne razlikuju se od onih kod placeba.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke erdosteina:

apsorpcija: tvar se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt; maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (C _max) je 3,46 μg po 1 ml; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (T _max) - 1,48 h; područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) _{0-24 sata} - 12,09; C _max i AUC povećavaju se u pozadini disfunkcije jetre;
raspodjela: 64,5% tvari veže se na proteine krvne plazme;
metabolizam: brzo se metabolizira u jetri do 3 aktivna metabolita, od kojih je najvažniji N-tiodiglikolil-homocistein (metabolit 1 ili M1); nakupljanje metabolita može se primijetiti kod zatajenja bubrega;
eliminacija: poluvrijeme (T _1/2) je> 5 sati; izlučuje se kroz bubrege i crijeva u obliku anorganskih sulfata; s ozbiljnom disfunkcijom jetre, T _{1/2 se} može povećati.

Farmakokinetički se parametri ne mijenjaju ponovljenom primjenom erdosteina.

Indikacije za uporabu

akutni bronhitis, laringofaringitis (akutne upalne bolesti dišnog trakta);
sinusitis, rinitis;
kronični bronhitis pušača, uključujući sezonska pogoršanja, bronhiektazije, hipersekretornu astmu, kroničnu opstruktivnu plućnu bolest, kronični bronhitis (pogoršanja kroničnih respiratornih bolesti);
pogoršanje bronhitisa bakterijskog podrijetla (kao dio složenog liječenja antibakterijskim sredstvima);
upala pluća i djelomična atelektaza nakon operacije (za prevenciju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

oslabljena funkcija jetre;
zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 25 ml u minuti;
homocistinurija;
fenilketonurija (granule za pripremu suspenzije i otopine, jer sadrže aspartam);
djeca mlađa od 2 godine;
individualna netolerancija na komponente sadržane u pripravku.

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Erdomeda zahtijeva oprez):

zatajenje jetre;
zatajenje bubrega s CC većom od 25 ml u 1 minuti;
neracionalni kombinirani prijem s antitusicima;
trudnoća;
razdoblje dojenja.

Upute za uporabu Erdomeda: način i doziranje

Kapsule

Kapsule Erdomed uzimaju se oralno.

Preporučena doza je 1 kom. 2-3 puta dnevno.

Granule za pripremu oralne suspenzije

Suspenzija pripremljena od granula uzima se oralno.

Preporučena doza je 0,3 g (8,5 ml) ili 0,01 g na 1 kg tjelesne težine 2 puta dnevno.

Doze Erdomeda za djecu određuju se ovisno o tjelesnoj težini i dobi, i to:

3-6 godina, težine 15-20 kg: 2,5 ml 2 puta dnevno;
7–12 godina s težinom od 21–30 kg: 5 ml 2 puta dnevno;
od 12 godina s težinom većom od 30 kg: 5 ml 3 puta dnevno.

Za pripremu suspenzije, sadržaj 1 boce prelije se vodom do posebne oznake. Zatim se temeljito promućka dok se ne stvori homogena suspenzija. Dalje, važno je provjeriti razinu sadržaja u bočici i ponovno dodati vodu do oznake (ako je potrebno) i promućkati. U gotovom obliku, suspenzija se može koristiti 10 dana (najviše) ako se čuva na temperaturi od 2 do 8 ° C (u hladnjaku).

Protresite bočicu prije svake upotrebe.

Granule za pripremu oralne otopine

Pripremljena otopina granula uzima se oralno. Za pripremu proizvoda sadržaj 1 vrećice otopi se u 1 čaši čaja ili vode.

Preporučena doza Erdomeda je sadržaj 1 vrećice 2-3 puta dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

gastrointestinalni trakt: rijetko - proljev, mučnina, žgaravica; vrlo rijetko - promjena / gubitak osjetljivosti okusa (na početku terapije);
alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, crvenilo kože.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju Erdomedom.

posebne upute

Erdomed je izvor homocisteina, pa stoga metabolizam aminokiselina može biti poremećen kada je na dijeti s niskim udjelom slobodnog metionina.

U slučajevima kada se tijekom 5 dana terapije lijekovima simptomi bolesti ne smanjuju ili se stanje pacijenta pogoršava, preporučuje se savjetovanje s liječnikom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Embriotoksični učinak Erdomeda nije utvrđen u pretkliničkim ispitivanjima, međutim, iskustvo primjene lijeka tijekom trudnoće i dojenja ograničeno je. S tim u vezi, lijek se propisuje s oprezom tijekom trudnoće i tijekom dojenja u slučajevima kada predviđena korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Djetinjstvo

Prema uputama, Erdomed je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega:

CC manje od 25 ml u 1 minuti - uporaba je kontraindicirana;
CC više od 25 ml u 1 min - koristite s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

oštećena funkcija jetre: uporaba je kontraindicirana;
zatajenje jetre: koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom erdosteina s amoksicilinom povećava se koncentracija drugog u bronhijalnoj sekreciji.

Analozi

Analozi Erdomeda su Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: kapsule - 5 godina; granule za pripremu suspenzije / otopine za oralnu primjenu - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Erdomedu

Prema recenzijama, Erdomed je učinkovito mukolitičko sredstvo. Prije svega, pacijenti preporučuju uzimanje lijeka za zaštitu dišnih putova od cigaretnog dima. U tom se slučaju terapijski učinak često očituje već četvrti dan liječenja.

Među nedostacima uglavnom je naznačena visoka cijena lijeka.