Fescetam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fescetam: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fescetam

ATX kod: N06BX

Aktivni sastojak: piracetam (Piracetam), cinarizin (Cinnarizine)

Proizvođač: Adipharm EAD (Bugarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2020

Cijene u ljekarnama: od 218 rubalja.

Kupiti

Fescetam je nootropni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: cilindrične, bijele, čvrste, veličina br. 0; sadržaj - praškasta smjesa gotovo bijele ili bijele boje može sadržavati konglomerate koji se pritiskom pretvaraju u prah (u kartonskoj kutiji, upute za uporabu Fescetama i 4 blistera koji sadrže po 15 kapsula ili 6 blistera koji sadrže po 10 kapsula).

Sastav 1 kapsule:

aktivni sastojci: piracetam - 400 mg, cinarizin - 25 mg;
pomoćne komponente: koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, starlak (kukuruzni škrob -15%, laktoza monohidrat - 85%); ljuska kapsule - želatina, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fescetam je kombinirani lijek koji ima izražen nootropni, antihipoksični i vazokonstriktorni učinak. Aktivne komponente, pojačavajući međusobno djelovanje, smanjuju otpor žila mozga i povećavaju protok krvi u njima.

Svojstva aktivnih sastojaka Fescetama:

piracetam je nootropno sredstvo. Ubrzava iskorištavanje glukoze, pojačava metabolizam proteina i energije, povećava otpornost stanica na hipoksiju, aktivirajući time metaboličke procese u mozgu. U središnjem živčanom sustavu poboljšava međuronski prijenos, u ishemijskoj zoni - regionalni protok krvi;
cinarizin je selektivni spori blokator kalcijevih kanala. Suzbija protok kalcijevih iona u stanice, smanjuje njihovu količinu u depou plazmoleme. Smanjuje tonus glatkih mišića arteriola i njihove reakcije na biogene vazokonstriktore (vazopresin, dopamin, epinefrin, angiotenzin, noradrenalin). Djeluje vazodilatacijski, posebno na žile mozga, uslijed čega pojačava antihipoksični učinak piracetama. Istodobno, nema značajniji utjecaj na pokazatelje krvnog tlaka. Ima umjereno antihistaminsko djelovanje, smanjuje podražljivost vestibularnog aparata i tonus simpatičkog živčanog sustava. Smanjuje viskoznost krvi, povećava elastičnost membrana eritrocita.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, obje aktivne tvari Fescetama gotovo se u potpunosti apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu.

Piracetam doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi (C _max) unutar 2-6 sati, a njegova bioraspoloživost je 100%.

Cinarizin se apsorbira polako. C _max doseže u roku od 1–4 sata. U kiselom okruženju povećava se bioraspoloživost tvari.

Distribucija

Piracetam se ne veže na proteine krvne plazme. Prividni volumen raspodjele (V _d) je oko 0,6 l / kg. Lako prodire u sve organe i tkiva, kroz krvno-moždane i placentne barijere, kao i kroz filtrirajuće membrane koje se koriste u hemodijalizi. U cerebrospinalnoj tekućini C _max se bilježi nakon 2-8 sati. Lijek se selektivno akumulira u kori velikog mozga, uglavnom u malom mozgu, bazalnim ganglijima, okcipitalnom, frontalnom i parijetalnom režnju.

Cinnarizin se slabo veže na proteine plazme (9%). Nakon 1-4 sata nakon uzimanja nalazi se u mozgu, srcu, bubrezima, jetri, slezeni, plućima.

Metabolizam

Piracetam praktički ne prolazi proces biotransformacije.

Cinarizin se aktivno i potpuno metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6 dealkilacijom. Metabolički proces lijeka započinje otprilike 0,5 sata nakon uzimanja.

Povlačenje

Barem 80% piracetama izlučuje se nepromijenjenim bubrežnom filtracijom. U zdravih dobrovoljaca bubrežni klirens iznosi 86 ml / min. Poluvrijeme (T _1/2) iz krvne plazme je 4-5 sati, s bubrežnim zatajenjem to se razdoblje produljuje. Kod zatajenja jetre, farmakokinetički parametri piracetama se ne mijenjaju.

Metaboliti cinarizina izlučuju se na sljedeći način: ⅔ - kroz crijeva, ⅓ - bubrezima. T _1/2 je 4 sata.

Indikacije za uporabu

astenični sindrom;
psihoorganski sindrom s prevladavanjem simptoma astenije i adinamije;
insuficijencija cerebralne cirkulacije u encefalopatijama različitog porijekla, ateroskleroza cerebralnih žila, nakon kraniocerebralne traume, tijekom razdoblja oporavka nakon ishemijskih i hemoragijskih moždanih udara;
Meniereov sindrom;
labirinthopatija (nistagmus, tinitus, vrtoglavica, mučnina, povraćanje);
kinetoza (prevencija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

hemoragični moždani udar;
horea iz Huntingtona;
psihomotorna agitacija;
ozbiljna bubrežna disfunkcija [klirens kreatinina (CC) <20 ml / min];
ozbiljno zatajenje jetre (> 9 bodova na Child-Pugh skali);
nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na galaktozu;
djeca mlađa od 5 godina;
Tijekom trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (Fescetam treba koristiti s oprezom):

povećani očni tlak;
arterijska hipertenzija;
Parkinsonova bolest;
jaka krvarenja;
poremećaji hemostaze;
blago do umjereno zatajenje jetre (<9 bodova na Child-Pugh skali);
zatajenje bubrega s CC> 20 ml / min.

Fescetam, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Fescetam treba uzimati oralno. Vrijeme obroka nije važno.

Preporučeni režim doziranja:

djeca starija od 5 godina - 1-2 kapsule 1-2 puta dnevno tijekom tečaja do 3 mjeseca;
odrasli: 1-2 kapsule 3 puta dnevno tijekom 1-3 mjeseca.

Za bolesnike s CC manjom od 60 ml / min, dnevna doza lijeka se smanjuje ili se interval između doza povećava.

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava i psihe: pospanost, nervoza, hiperkinezija, depresija, povećana spolna aktivnost; u rijetkim slučajevima - glavobolje, nesanica, halucinacije, uznemirenost, vrtoglavica, tjeskoba, zbunjenost, neravnoteža, ataksija;
iz probavnog sustava: rijetko - bolovi u trbuhu, pojačana salivacija, proljev, mučnina, povraćanje;
alergijske reakcije: vrlo rijetko - fotosenzibilnost, svrbež, dermatitis, osip na koži, edem.

U starijih bolesnika, uz dulju uporabu Fescetama, postoji mogućnost tremora.

Predozirati

Informacije o predoziranju Fescetamom su ograničene. U poznatim slučajevima nije bilo ozbiljnih nuspojava koje bi zahtijevale prekid terapije.

U odraslih su najčešće uočeni poremećaji gastrointestinalnog trakta.

U djece su prevladavali sljedeći simptomi: razdražljivost, tjeskoba, drhtanje, nesanica, euforija. U rijetkim su se prilikama događale halucinacije i noćne more.

Nakon uzimanja prekomjerne doze Fescetama, preporuča se izazvati povraćanje i ispiranje želuca. Liječenje neželjenih simptoma je simptomatsko. Ako je potrebno, radi se hemodijaliza. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja Fescetamom, preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Fescetam može izazvati nuspojave poput pospanosti i vrtoglavice, stoga se tijekom terapije trebate suzdržavati od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedene kontrolirane studije o sigurnosti piracetama kada se koristi tijekom trudnoće. Stoga je lijek kontraindiciran, osim u slučajevima krajnje nužnosti njegovog imenovanja, kada koristi prelaze moguće rizike.

Piracetam prelazi u majčino mlijeko. I premda negativan učinak na dijete u eksperimentalnim studijama nije utvrđen, tijekom laktacije Fescetam se može koristiti samo u hitnim slučajevima.

Djetinjstvo

Kapsule Fescetam se ne koriste za liječenje djece mlađe od 5 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nootropno sredstvo kontraindicirano je u bolesnika s teškim funkcionalnim oštećenjem bubrega (CC <20 ml / min).

S blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (CC <60 ml / min), smanjuje se dnevna doza lijeka ili se povećavaju intervali između doza.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (> 9 bodova na Child-Pugh ljestvici).

U slučaju lakših i umjerenih kršenja funkcije jetre tijekom razdoblja terapije, potrebno je pratiti aktivnost jetrenih enzima.

Primjena u starijih osoba

Ne postoje posebne preporuke za režim doziranja Fescetama za starije osobe.

Interakcije s lijekovima

Fescetam može pojačati učinke etanola, tricikličkih antidepresiva, oralnih antikoagulansa, antihipertenziva, nootropnih lijekova.

Također pojačava sedativni učinak lijekova koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav.

Poboljšava toleranciju tricikličkih antidepresiva i antipsihotika.

Učinak lijeka mogu pojačati vazodilatatori.

Analozi

Analozi fescetama su Amilonosar, Betaserc Kombi, Vinpocetin Velpharm, Gliatilin, Gopantam, hopantenska kiselina, Idebenon, Quinel, Calcium hopantenat, Cortexin, Lucetam, Neuromet, Noopept, Omaron, Pantogamon, Riocetamil, Piracetamitmit, Piracetamitit, Piracetamitit, Cerebrolizat, Encefabol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Fescetamu

Na specijaliziranim web stranicama nema recenzija izravno o Fescetamu. O njegovom cjelovitom analogu aktivnih tvari i njihovom sadržaju - Phezameu - kritike su uglavnom pozitivne. Lijek poboljšava cerebralnu cirkulaciju, zbog čega se vrtoglavica smanjuje, zujanje u ušima prolazi, pamćenje i pažnja poboljšavaju, a osjeća se i nalet snage.