Foradil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Foradil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Foradil

ATX kod: R03AC13

Aktivni sastojak: formoterol (formoterol)

Proizvođač: Novartis Pharma AG (Švicarska)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 496 rubalja.

Kupiti

Foradil je bronhodilatator, beta ₂ -adrenomimetik.

Oblik i sastav izdanja

Foradil se proizvodi u obliku kapsula s praškom za inhalaciju: veličina br. 3, prozirna, bezbojna, crna tinta na čepu ima oznaku CG, na tijelu - FXF ili, obratno, unutar kapsula - bijeli prah koji teče slobodno [10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 6 blistera u kompletu s aerolizatorom (uređaj za inhalaciju)].

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: formoterol fumarat dihidrat - 12 μg;
pomoćna komponenta: laktoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Foradil je bronhodilatator. Njegov aktivni sastojak, formoterol, dugogodišnji je selektivni agonist beta ₂ -adrenoceptora. Formoterol ima bronhodilatacijski učinak, koji se očituje u reverzibilnoj i ireverzibilnoj opstrukciji dišnih putova. Klinički učinak javlja se unutar 1-3 minute nakon udisanja lijeka. Terapeutske doze aktivne tvari imaju minimalan učinak na kardiovaskularni sustav, što je zabilježeno u rijetkim slučajevima.

Učinak bronhodilatatora Foradil posljedica je sposobnosti formoterola da inhibira oslobađanje leukotriena i histamina iz mastocita. Osim toga, njegova protuupalna svojstva očituju se u sposobnosti sprečavanja razvoja edema i nakupljanja upalnih stanica.

Učinkovitost je utvrđena kada se Foradil koristi za sprečavanje bronhospazma uzrokovanog vježbanjem, udisanjem alergena / hladnog zraka, metakolina ili histamina. U većine bolesnika s kroničnim plućnim bolestima, dugotrajna ozbiljnost bronhodilatacijskog učinka lijeka pruža potrebnu kontrolu bronhospazma pri propisivanju sredstva za terapiju održavanja 2 puta dnevno.

Sa stabilnim tijekom kronične opstruktivne plućne bolesti (HOBP), formoterol brzo i dugo uzrokuje pojavu bronhodilatacijskog učinka, subjektivno poboljšavajući kvalitetu života pacijenta.

Farmakokinetika

Raspon terapijske doze formoterola je od 12 mcg do 24 mcg, pod uvjetom da se koristi 2 puta dnevno.

Formoterol fumarat nakon udisanja brzo se apsorbira u plazmu u obliku formoterola. Koristeći Foradil za 84 dana u dozi od 12 ili 24 mg 2 puta dnevno u COPD otkrili da koncentracija formoterol u plazmi nakon ¹ / ₆ sati nakon inhaliranja je u rasponu od 11,5-25,7 pmol / l, a u rasponu od 2 do 6 sati je 23,3-50,3 pmol / l. U sustavnoj cirkulaciji, količina formoterola povećava se proporcionalno primijenjenoj dozi. U pozadini višestrukih inhalacija dolazi do nakupljanja formoterola u plazmi.

Većina doze formoterola udisanjem proguta se i apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vezanje na proteine plazme - 61-64%, od čega 34% - s albuminom. Zasićenost mjesta vezanja u rasponu razina uočenih nakon primjene terapijskih doza Foradil-a nije postignuta.

Glavni put metabolizma formoterola je izravna glukuronidacija, dodatni je O-demetilacija s naknadnom glukuronizacijom. Metabolički proces uključuje konjugaciju i deformilaciju sulfata. U procesu glukuronizacije formoterola sudjeluju izocimi poput UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, a CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 sudjeluju u O-demetilaciji. Formoterol u terapijskim dozama ne inhibira izoenzime citokroma P450. Pretpostavlja se mala vjerojatnost interakcije aktivne tvari s lijekovima inhibicijom izoenzima koji sudjeluju u metabolizmu.

U mokraći bolesnika s bronhijalnom astmom u nepromijenjenom obliku formoterol je približno 10%, a u bolesnika s KOPB - 7%.

Djelatna tvar i njeni metaboliti potpuno se uklanjaju iz tijela. Nakon bubrega - ² / ₃ doze, kroz crijevo - ostatka.

Bubrežni klirens formoterola je 150 ml / min.

T _1/2 (poluvrijeme) nakon jednokratnog udisanja u dozi od 120 mcg u zdravih dobrovoljaca iznosi 10 sati.

Ispravljanje farmakokinetičkih parametara provodi se prema tjelesnoj težini, ne uzima se u obzir spol pacijenta.

Kada se formoterol koristi u djece s bronhijalnom astmom u dobi od 5–12 godina u dozi od 12 ili 24 μg 2 puta dnevno tijekom 84 dana, izlučivanje nepromijenjenog formoterola u urin povećava se za 18–84%. U mokraći djece otprilike 6% formoterola određuje se nepromijenjeno.

Nema podataka o farmakokinetici lijeka kod oštećene funkcije jetre i / ili bubrega te kod starijih bolesnika.

Indikacije za uporabu

bronhijalna astma - za prevenciju i liječenje bronhospazma, samo u kombinaciji s inhalacijskim glukokortikosteroidima (GCS);
kršenje bronhijalne prohodnosti kod KOPB-a u bolesnika s kroničnim bronhitisom, reverzibilnom ili ireverzibilnom bronhijalnom opstrukcijom, plućnim emfizemom (prevencija i liječenje);
prevencija bronhospazma uzrokovanog udisanjem alergena, hladnim zrakom ili fizičkim naporima - kao dodatak liječenju inhaliranog GCS-a.

Kontraindikacije

dob do 5 godina;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju Foradila bolesnicima s ishemijskom bolešću srca, poremećajima srčanog ritma i provođenja (posebno s atrioventrikularnim blokom III stupnja), hipertrofičnom kardiomiopatijom, teškim zatajenjem srca, ozbiljnom arterijskom hipertenzijom, idiopatskom hipertrofičnom subaortnom stenozom, aneurizmom ili aneurizmom QTc interval (QT korigiran više od 0,44 sekunde), feokromocitom, dijabetes melitus, pojedinačna netolerancija na laktozu.

Tijekom trudnoće, primjena Foradila indicirana je samo u iznimnim slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Upute za uporabu Foradil: metoda i doziranje

Kapsule Foradil ne smiju se uzimati oralno gutanjem!

Prašak unutar kapsula namijenjen je udisanju, koje se mora provoditi samo uz pomoć aerolizatora - posebnog uređaja priloženog u pakiranju.

Slijed djelovanja tijekom udisanja:

Uzmite aerolizator, uklonite poklopac, čvrsto držeći uređaj za bazu, okrenite usnik u smjeru strelice.
Izvadite kapsulu iz blistera, stavite je u ćeliju (u obliku kapsule) koja se nalazi na dnu inhalatora, zatvorite aerolizator okretanjem nastavka za usta.
Aktivirajte (probušite) kapsulu: dok držite aerolizator u uspravnom položaju do kraja, pritisnite jednom plave gumbe smještene na bočnim stranama i otpustite ih. Ne možete pritisnuti ove tipke nekoliko puta!
U potpunosti izdahnite, uzmite usnik u usta, čvrsto ga stežući usnama, lagano nagnite glavu unatrag, udahnite brzo, duboko, ujednačeno. Kada se inhalacija izvede pravilno, stvara se karakterističan zvuk zveckanja koji stvara rotaciju kapsule i raspršivanje praha.
Nakon što ste čuli karakteristični zvuk, potrebno je što duže zadržati dah, istodobno uklanjajući usnik iz usta. Izdahnite i provjerite ima li ostataka praha u kapsuli. Ako prašak ostane u kapsuli, ponovite postupak inhalacije.
Nakon udisanja izvadite praznu kapsulu iz aerolizatora, zatvorite je i usnik poklopcem. Suhom krpom ili mekom četkom uklonite ostatke praha s usnika i ćelije.

U nedostatku karakterističnog zvuka, nije došlo do udisanja praha. Stoga biste trebali provjeriti stanje kapsule otvaranjem aerolizatora. Ako je kapsula zapela u ćeliji, mora se pažljivo ukloniti. Istodobno, strogo je zabranjeno pokušati otpustiti kapsulu uzastopnim pritiskanjem plavih gumba.

Ponovljeno probijanje tijela kapsule može uzrokovati pucanje kapsule, a mali komadići želatine mogu ući u grlo prilikom udisanja. Iako je želatina jestiva i nije osobito štetna, potrebno je strogo poštivanje zahtjeva za skladištenjem kapsula. Izvade se iz blistera neposredno prije postupka.

Prije početka primjene Foradila, liječnik mora objasniti pacijentu i pobrinuti se da razumije pravila za uporabu inhalacijskog uređaja.

Doza lijeka propisana je metodom odabira pojedinačno, uzimajući u obzir kliničku potrebu pacijenta. Uvijek treba koristiti najnižu učinkovitu dozu.

Nakon postizanja kontrole simptoma bronhijalne astme, treba razmotriti postupno smanjenje doze Foradila, koje se provodi pod strogim medicinskim nadzorom stanja pacijenta.

Preporučena doza za odrasle:

bronhijalna astma: terapija održavanja - 12-24 μg (1-2 kapsule) 2 puta dnevno u pozadini istodobne primjene inhalacijskog GCS-a. Maksimalna dnevna doza je 48 mcg. Za ublažavanje simptoma bronhijalne astme dopuštena je povremena dodatna upotreba od 12-24 mcg dnevno. Ako se potreba za dodatnom uporabom lijeka pojavi češće od 2 puta u roku od 7 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom. U slučaju pogoršanja bronhijalne astme, nemoguće je započeti liječenje ili promijeniti dozu lijeka. Foradil ne možete koristiti za ublažavanje akutnih napada bronhijalne astme;
KOPB: suportivna terapija - 12-24 mcg 2 puta dnevno;
prevencija bronhospazma uzrokovanog tjelesnom aktivnošću ili izlaganjem poznatom alergenu: 12 μg (1 kapsula) 15 minuta prije očekivanog opterećenja ili kontakta s alergenom. U slučaju ozbiljnog bronhospazma u anamnezi može biti potrebno udisanje sadržaja 2 kapsule.

Preporučena doza za djecu stariju od 5 godina:

bronhijalna astma: terapija održavanja - 12 mcg 2 puta dnevno samo u pozadini istodobne primjene inhalacijskog GCS-a. Maksimalna dnevna doza je 24 mcg;
prevencija bronhospazma uzrokovanog tjelesnom aktivnošću ili neizbježnom izloženošću alergenu: 15 minuta prije vježbanja ili očekivani kontakt s alergenom - 12 μg.

Nuspojave

iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - suhoća usne sluznice; vrlo rijetko - mučnina;
iz živčanog sustava: često - tremor, glavobolja; rijetko - vrtoglavica; vrlo rijetko - kršenje okusa;
od strane imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti u obliku svrbeža, osipa, urtikarije, snižavanja krvnog tlaka (BP), angioedema;
mentalni poremećaji: rijetko - povećana podražljivost, uznemirenost, tjeskoba, nesanica;
sa strane srca: često - osjećaj lupanja srca; rijetko - tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - bronhospazam, paradoksalni bronhospazam;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - grčenje mišića, mijalgija;
opći poremećaji: rijetko - nadražaj sluznice ždrijela i grkljana.

Uz to, tijekom promatranja nakon stavljanja lijeka u promet utvrđene su sljedeće nuspojave:

iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: kašalj;
iz srca: angina pektoris, arterijska hipertenzija, atrijalna fibrilacija, tahiaritmija, ventrikularni ekstrasistoli i druge srčane aritmije;
dermatološke reakcije: osip;
laboratorijski i instrumentalni podaci: povišen krvni tlak, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, hipokalemija, hiperglikemija.

Predozirati

Simptomi predoziranja lijekom Foradil su mučnina, povraćanje, slabost, pospanost, suha usta, tjeskoba, glavobolja, vrtoglavica, tremor, nervoza, hiperglikemija, metabolička acidoza, hipokalemija, grčevi, grčevi u mišićima. Smanjenje ili povišenje krvnog tlaka, lupanje srca, ventrikularne aritmije, tahikardija, moguće zastoj srca, smrt.

Preporučuje se imenovanje simptomatske terapije. Pažljivo praćenje stanja pacijenta, po potrebi hospitalizacija. Osiguravanje kontrole pokazatelja srčane aktivnosti, provođenje potpornih mjera. Primjena beta blokatora preporučuje se s oprezom zbog povećanog rizika od bronhospazma.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene Foradila, pacijenti sa šećernom bolešću trebaju biti posebno oprezni i redovito nadzirati razinu glukoze u krvi.

Treba imati na umu da je u pozadini primjene drugih lijekova koji pripadaju klasi dugotrajnih agonista beta ₂ -adrenoreceptora, zabilježen porast učestalosti smrtnih slučajeva kod bolesnika s bronhijalnom astmom.

Udisanje foradila u bolesnika s KOPB pomaže poboljšati kvalitetu njihova života.

Prije propisivanja lijeka za bronhijalnu astmu, liječnik se mora pobrinuti da protuupalna terapija koja se provodi u potpunosti odgovara kliničkom stanju pacijenta. Foradil se smije koristiti samo kao dodatno sredstvo protiv protuupalnih lijekova koji se koriste u slučajevima kada monoterapija inhalacijskim GCS-om ne pruža dovoljnu kontrolu simptoma bolesti ili teški oblik bolesti zahtijeva kombinaciju inhalacijskog GCS-a i dugotrajnog agonista beta ₂ -adrenoreceptora. Ne možete zaustaviti liječenje inhalacijskim kortikosteroidima, uključujući i poboljšanje stanja. Istodobna primjena drugih agonista beta ₂ je kontraindicirana- adrenergični receptori s dugim djelovanjem. Potreba za čestim uzimanjem dodatnih doza može ukazivati na pogoršanje tijeka bronhijalne astme.

Rezultati kliničkih studija ukazuju na lagani porast učestalosti ozbiljnih pogoršanja bronhijalne astme, posebno u djece u dobi od 5 do 12 godina.

Posljedica terapije Foradilom može biti hipokalemija. Kod teške bronhijalne astme važno je da pacijent osigura redovito praćenje razine koncentracije kalija u krvnom serumu.

Postoji rizik od razvoja paradoksalnog bronhospazma. Ako se dogodi, potrebno je zaustaviti udisanje i propisati alternativnu terapiju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se, u pozadini udisanja lijeka Foradil, primijete poremećaji živčanog sustava, uključujući vrtoglavicu, pacijentu se savjetuje da tijekom razdoblja primjene lijeka izbjegava potencijalno opasne aktivnosti, uključujući upravljanje vozilima ili složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene formoterola tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena.

Tijekom trudnoće, Foradil se može koristiti samo u iznimnim slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu. Treba imati na umu da tokolitički učinak beta ₂ -adrenomimetika može usporiti proces porođaja.

Primjena lijeka tijekom dojenja je kontraindicirana; ako je potrebno koristiti inhalacije formoterola, dojenje se mora prekinuti.

Utjecaj Foradila na plodnost žena nije utvrđen.

Djetinjstvo

Prema uputama, Foradil je kontraindiciran za liječenje djece mlađe od 5 godina.

Za djecu stariju od 5 godina lijek se propisuje prema indikacijama.

Djeci u dobi od 5 do 12 godina preporučuje se propisivanje kombiniranih pripravaka koji sadrže inhalacijske kortikosteroide i dugotrajno djelujući agonist beta ₂ -adrenergičkih receptora, osim ako nije potrebna njihova zasebna primjena.

Primjena u starijih osoba

Za pacijente starije od 65 godina nije potrebna korekcija režima doziranja Foradila.

Interakcije s lijekovima

kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici, inhibitori monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi i drugi lijekovi koji produljuju QT interval: uzrokuju povećanje učinka adrenostimulansa na kardiovaskularni sustav, povećavajući rizik od ventrikularnih aritmija;
simpatomimetička sredstva: mogu pogoršati nuspojave formoterola;
derivati ksantina, diuretici ili kortikosteroidi: povećavaju rizik od povećanja potencijalnog hipokalemijskog djelovanja beta ₂ -adrenomimetika;
anestezija pomoću ugljikovodika: povećava se rizik od aritmije;
beta-blokatori, uključujući kapi za oči: pomažu u slabljenju djelovanja Foradila, stoga se ne smiju kombinirati s formoterolom.

Analozi

Analozi Foradila su Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Foradilu

Recenzije o Foradilu uglavnom su pozitivne. Ukazujući na učinkovitost lijeka, pacijenti primjećuju značajno smanjenje učestalosti napada. Prednosti Foradila uključuju i njegov dugoročni učinak.

Mane nisu baš prikladan uređaj za udisanje. Postoje izvješća o razvoju neželjenih nuspojava.