Fotil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fotil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fotil

ATX kod: S01EB51

Aktivni sastojak: pilokarpin (pilokarpin), timolol (timolol)

Proizvođač: SANTEN, JSC (SANTEN, OY) (Finska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 121 rubalja.

Kupiti

Fotil - kombinirani lijek protiv glaukoma; beta-blokator u kombinaciji s m-holinomimetikom.

Oblik i sastav izdanja

Fotil je dostupan u obliku kapi za oči: prozirna tekućina bez boje (po 5 ml u bočicama od polietilenske kapaljke, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Kapi od 1 ml sadrže:

aktivni sastojci: timolol maleat - 6,84 mg (što je ekvivalentno 5 mg timolola); pilokarpin hidroklorid - 20 mg;
pomoćne komponente: hipromeloza, limunska kiselina, benzalkonijev klorid, natrijev citrat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fotilino antiglaukomsko djelovanje posljedica je svojstava njegovih aktivnih komponenata. Timolol - koji je blokator beta-adrenergičkih receptora, smanjuje proizvodnju intraokularne tekućine, a pilokarpin je m-holinomimetik, stimulira m-holinergičke receptore i poboljšava odljev intraokularne tekućine.

Pilokarpin snižava očni tlak, uzrokujući miozu i grč akomodacije kad uđe u oko. Kao rezultat kontrakcije cilijarnog mišića i mišića irisa, kut prednje očne komore se širi i mijenja se fizička struktura trabekularne mreže, što olakšava odljev tekućine. Učinak traje od 4 do 14 sati.

Djelovanje timolola usmjereno je na sprječavanje vezanja u cilijarnom tijelu simpatomimetičkih neurotransmitera s beta ₁ i beta ₂ -adrenergičkim receptorima. Smanjena proizvodnja očne vodice dovodi do smanjenja intraokularnog tlaka, koji počinje se pojavljivati kroz ¹ / ₃ sata nakon ubacivanja. Maksimalni hipotenzivni učinak javlja se nakon 2 sata i traje do 24 sata.

Timolol prelazi krvno-moždanu barijeru i djeluje na središnji živčani sustav.

Farmakokinetika

Obje aktivne komponente Fotile brzo prodiru kroz rožnicu u očni vodnik prednje očne komore.

Maksimalna koncentracija pilocarpine u očnu vodicu postignut u ¹ / ₂ sata, te je povezan s mnogim tkivima oka.

Timolol ulazi u sistemsku cirkulaciju do 80% lokalne doze, a njegov Cmax (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi postiže se otprilike 1 sat nakon kapanja u oko.

T _1/2 (poluživot) pilocarpine oka medija - 1 ¹ / ₂ -2 ¹ / ₂ sata izlučivanje brzina usporava njegovu prisutnost timolol, smanjuje formiranje očnu vodicu. Izlučuje se nepromijenjen u očnu tekućinu. U krvnoj plazmi i jetri brzo hidrolizira u neaktivni oblici T _1/2 tijela - u ¹ / ₂ sata.

Metabolizam timolola javlja se uglavnom u jetri, njegov T _1/2 je od 2 do 5 sati. Timolol se izlučuje uglavnom putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Fotil je indiciran za liječenje glaukoma ili povišenog očnog tlaka kada je potrebno koristiti kombinaciju timolola s pilokarpinom:

glaukom s zatvaranjem kuta;
sekundarni glaukom;
glaukom otvorenog ugla;
povećani očni tlak nakon oftalmološke kirurgije.

Kontraindikacije

prednji uveitis;
kardiogeni šok;
AV (atrioventrikularni) blok II - III stupanj;
sinusna bradikardija;
dekompenzirano zatajenje srca;
Bronhijalna astma;
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
stanje u kojem je stezanje zjenice nepoželjno, uključujući razdoblje neposredno nakon oftalmološke kirurgije, bolesti oka;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Kapi za oči Fotil treba s oprezom propisivati bolesnicima s dijabetes melitusom, hipoglikemijom, zatajenjem srca, cerebrovaskularnim poremećajima, miopijom, odvajanjem mrežnice, tireotoksikozom, prije kirurških operacija korištenjem opće anestezije, tijekom trudnoće i tijekom dojenja (dojenja).

Upute za uporabu Fotila: način i doziranje

Fotil kapi za oči koriste se ukapavanjem u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka.

Preporučena doza: 1 kap 2 puta dnevno.

Budući da se stalni pad očnog tlaka ne postiže odmah, prilikom procjene terapijskog učinka, mjerenje očnog tlaka treba provesti nakon 28 dana liječenja. Ako se ne primijeti očekivano smanjenje očnog tlaka, preporučuje se nastavak liječenja Fotil forteom, 1 kapi 2 puta dnevno.

Nuspojave

lokalne reakcije: prolazno peckanje i bol u oku, zamagljen vid, povećana lakrimacija, iritacija oka, sindrom suhog oka, crvenilo konjunktive, dermatitis kapaka, grč ciliarnog mišića, inducirana kratkovidnost, smanjena oštrina vida u sumrak, smanjena osjetljivost rožnice, alergijska blefarokonjunktiva, točkasti keratitis; vrlo rijetko - ptoza, diplopija; moguće - odvajanje mrežnice, ukočenost šarenice, stvaranje ciste u irisu oka, na pozadini produljene terapije - reverzibilna neprozirnost leće;
sustavne reakcije: osip na koži, pojačano znojenje, mučnina, proljev, snižavanje krvnog tlaka (BP), povećana salivacija, pogoršanje bronhijalne astme, bradikardija, aritmija, zatajenje srca, glavobolja u nadorbitalnoj i vremenskoj regiji; vrlo rijetko - začepljenje nosa; u bolesnika sa zatajenjem srca - glavobolja, razvoj astenijskog sindroma, vrtoglavica, halucinacije, anksioznost, depresija.

Predozirati

Simptomi: bronhospazam, snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, akutno zatajenje srca.

Liječenje: protuotrov pilokarpina - atropin. Imenovanje simptomatske terapije. Za ublažavanje bronhospazma i teške bradikardije indiciran je intravenski izoprenalin, arterijska hipotenzija - dobutamin.

posebne upute

Nemojte koristiti Fotil u kombinaciji s drugim kapima za oči, koje uključuju beta-blokatore.

Liječenje lijekom treba započeti tek nakon ukidanja ostalih oftalmoloških sredstava, njegovo ukapavanje može započeti sljedeći dan nakon prestanka primjene prethodnog lijeka protiv glaukoma.

Liječenje treba biti popraćeno redovitim praćenjem očnog tlaka.

Kontaktne leće treba ukloniti prije nego ih ukapavanje Fotila ponovno instalirati samo kroz ¹ / ₄ sata nakon zahvata.

Pacijenti s dijabetesom trebaju uzeti u obzir da se u pozadini primjene kapi za oči (zbog prisutnosti timolola u njihovom sastavu) mogu maskirati simptomi hipoglikemije ili hiperfunkcije štitnjače.

Za elektivnu operaciju u općoj anesteziji, Fotil treba prekinuti 48 sati prije početka operacije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Korištenje Fotil kapi može prouzročiti privremeno oštećenje vida u obliku osjećaja miopije, stoga pacijenti trebaju biti oprezni u vožnji i radu sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja moguća je primjena Fotile ako, prema mišljenju liječnika, očekivani učinak terapije za majku znatno premašuje potencijalnu prijetnju fetusu ili djetetu.

Djetinjstvo

Imenovanje Fotile u djetinjstvu i adolescenciji je kontraindicirano jer nije utvrđena sigurnost i djelotvornost primjene kapi u bolesnika mlađih od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu upotrebu Fotile:

rezerpin i drugi lijekovi koji potiču oslobađanje kateholamina: mogu pridonijeti pojavi vrtoglavice, razvoju arterijske hipotenzije (uključujući ortostatsku hipotenziju), bradikardije;
beta-blokatori, blokatori usporenih kalcijevih kanala sistemskog djelovanja: pojačavaju njihovo farmakološko djelovanje i povećavaju rizik od razvoja poremećaja srčanog provođenja, arterijske hipotenzije;
kinidin, cimetidin i drugi inhibitori izoenzima CYP2D6: mogu uzrokovati porast razine timolola u krvnoj plazmi.

Analozi

Fotilovi analozi su: Fotil Forte, Saladzhen, Pilocarpine, Pilocarpine s metilcelulozom, Pilocarpine Bufus, Pilocarpine-DIA, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine Prolong, Pilocarpine-long.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Nakon razbijanja nepropusnosti bočice, kapi su prikladne za upotrebu 30 dana pri temperaturi skladištenja koja ne prelazi 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Fotili

Nekoliko recenzija o Fotili uglavnom su pozitivne, ali ne dopuštaju objektivnu procjenu terapijske učinkovitosti lijeka. Najčešće, u pregledima, pacijenti prijavljuju nuspojave koje se javljaju odmah nakon ukapavanja. U gotovo svim lijekovima uzrokuje jaku vrtoglavicu, stoga se preporučuje provesti postupak u ležećem položaju i ne ustajati dok se stanje ne normalizira. U nekih bolesnika, u pozadini primjene kapi, opaža se snažan diuretski učinak. Antihipertenzivni učinak lijeka u nekim slučajevima normalizira krvni tlak i omogućuje vam napuštanje sustavnog uzimanja antihipertenzivnih lijekova.