Yarina Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Yarina Plus: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. S oštećenom funkcijom bubrega
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Yarina Plus

ATX kod: G03AA12

Aktivni sastojak: drospirenon + etinilestradiol + kalcijev levomefolat (drospirenonum + etiniloestradiolum + kalcijevi levomefolini)

Proizvođač: Bayer Schering Pharma AG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 1058 rubalja.

Kupiti

Yarina Plus je kombinirani kontracepcijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka Yarina Plus - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne; aktivne tablete narančaste su i utisnute Y + u pravilnom šesterokutu, pomoćne vitaminske tablete su svijetlo narančaste i reljefne M + u pravilnom šesterokutu (21 aktivna i 7 pomoćnih vitaminskih tableta u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera i bloku naljepnica za registracija kalendara termina).

Sastav 1 aktivne tablete:

aktivni sastojci: drospirenon - 3 mg, etinilestradiol betadeks klatrat u smislu etinil estradiola - 0,03 mg, kalcij levomefolat - 0,451 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hiproloza (5 cP), magnezijev stearat;
filmska ljuska: narančasti lak; ili hipromeloza (5 CP), makrogol-6000, talk, titan-dioksid, žuta boja željeznog oksida, boja crvenog željeznog oksida.

Sastav 1 pomoćne vitaminske tablete:

aktivna tvar: mikronizirani kalcijev levomefolat - 0,451 mg;
dodatne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hiproloza (5 cP), magnezijev stearat;
filmska ovojnica: svijetlo narančasti lak; ili hipromeloza (5 CP), makrogol-6000, talk, titan-dioksid, žuta boja željeznog oksida, boja crvenog željeznog oksida.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Yarina Plus je monofazni kombinirani oralni estrogen-gestageni kontraceptiv u malim dozama. Uključuje aktivne i pomoćne vitaminske tablete.

Učinak lijeka postiže se uglavnom suzbijanjem ovulacije i povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi.

Pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) postiže se redoviti ciklus, smanjenje trajanja, intenziteta i bolova menstrualnog krvarenja, čime se smanjuje rizik od anemije s nedostatkom željeza. Također postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Drospirenon ima anti-mineralokortikoidni učinak, sprječava zadržavanje tekućine ovisne o hormonima, što može doprinijeti gubitku kilograma i smanjuje rizik od razvoja perifernog edema. Osim toga, tvar ima antiandrogeni učinak, smanjuje masnoću kože, kose i pomaže u smanjenju akni.

Za razliku od kalcijeve folne kiseline, levomefolat je biološki aktivan oblik folata, zbog čega se bolje apsorbira. Uključivanje ove tvari u Yarina Plus smanjuje rizik od razvoja defekta neuralne cijevi fetusa u slučaju neočekivane trudnoće, neposredno nakon prestanka primjene COC-a.

Farmakokinetika

Drospirenon se u kratkom vremenu apsorbira gotovo u potpunosti (apsorpcija lijeka ne ovisi o unosu hrane). Maksimalna koncentracija postiže se za 1-2 sata i iznosi 37 ng / ml. Bioraspoloživost je unutar 76-85%. Tvar ulazi u interakciju sa serumskim albuminom i ne stupa u interakciju s globulinom koji veže spolni hormon (SHBG) ili globulinom koji veže kortikosteroide (CSG). Prosječni prividni volumen raspodjele je od 3,7 do 4,2 l / kg. Većinu metabolita drospirenona predstavljaju njegovi derivati - kiseli oblici drospirenona, nastali bez sudjelovanja sustava citokroma P ₄₅₀… Klirens lijeka je 1,2–1,5 ml / min / kg. Smanjenje koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi događa se u dvije faze, poluživot druge faze je približno 31 sat. Tvar se ne izlučuje nepromijenjena. Izlučivanje metabolita provodi se putem bubrega i crijeva oko 1,7 dana. Redovitim unosom Yarina Plus koncentracija drospirenona u krvi raste 2-3 puta, stanje ravnoteže postiže se u drugoj polovici ciklusa liječenja.

Etinilestradiol se brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija postiže se nakon 90 minuta. Bioraspoloživost tvari smanjuje se za 25% unosom hrane. Etinilestradiol se aktivno veže na albumin u krvi (približno 98%). Procijenjeni volumen raspodjele je 2,8-8,6 l / kg. U jetri se transformira aromatičnom hidroksilacijom, stvarajući brojne metabolite. Izlučuje se u obliku metabolita mokraćom i izmetom. Poluvrijeme je 24 sata.

Kalcijev levomefolat se brzo apsorbira. Dostavlja se organima i perifernim tkivima u obliku L-5-metil-THF. Folati sudjeluju u biosintezi purina, timidina, DNA, RNA, glicina, metionina. Izlučuje se uglavnom putem bubrega, kako u izvornom obliku, tako i u obliku metabolita, kao i kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Yarina Plus je indicirana za kontracepciju za žene sa sljedećim bolestima:

sklonost zadržavanju tekućine ovisne o hormonima;
nedostatak folata;
akne (umjerene).

Kontraindikacije

Apsolutno:

tromboza (venska ili arterijska) ili tromboembolija, uključujući povijest bolesti;
cerebrovaskularni poremećaji;
stanja koja prethode trombozi (na primjer, angina pektoris, prolazni ishemijski napadi), uključujući anamnezu;
višestruki ili ozbiljni čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu;
migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uključujući povijest bolesti;
vaskularne komplikacije dijabetes melitusa;
teška bolest jetre, zatajenje jetre (prije normalizacije testova funkcije jetre);
ozbiljno ili akutno zatajenje bubrega;
tumor jetre (benigni / maligni), uključujući anamnezu;
zloćudne novotvorine ovisne o hormonima ili sumnja na njih;
vaginalno krvarenje nejasne prirode;
trudnoća ili sumnja na nju;
nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
povećana osjetljivost na bilo koju komponentu Yarina Plus.

Relativno:

čimbenici rizika za trombozu i tromboemboliju (pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirani nedostaci srčanog zaliska, nasljedna sklonost trombozi);
bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (diabetes mellitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremički sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, flebitis površinskih vena, anemija srpastih stanica);
nasljedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
bolesti jetre (s izuzetkom teških stanja i zatajenja jetre);
bolesti koje su se razvile ili pogoršale tijekom trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona (žutica, svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, herpes trudnica, porfirija, Sydenhamova horea);
postporođajno razdoblje.

Upute za uporabu Yarina Plus: način i doziranje

Yarina Plus tablete uzimaju se oralno cijele, 1 tableta dnevno, istodobno, redoslijedom naznačenim na pakiranju, tijekom 28 dana, nakon čega odmah počinju uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Povlačenje krvarenja obično započinje 2-3 dana nakon što počnete uzimati neaktivne tablete i možda neće završiti dok ne počnete uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja.

Ako se prethodni mjesec nisu koristili hormonski kontraceptivi, tablete Yarina Plus trebali biste početi uzimati od prvog dana menstrualnog krvarenja. Potrebno je popiti tabletu koja je označena odgovarajućim danom u tjednu, a zatim se tablete uzimaju redom. Nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije.

Da biste se prebacili s drugih COC-a, trebali biste uzeti lijek Yarina Plus sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog lijeka, ali najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene 7-dnevne pauze.

Kada uklanjate vaginalni prsten ili flaster, tablete treba uzimati na dan uklanjanja, ali najkasnije na dan kada se želi umetnuti novi prsten ili primijeniti novi flaster.

Možete prijeći s "mini-tableta" na Yarina Plus bilo koji dan, bez prekida, s implantata ili intrauterinog uređaja - na dan njihovog uklanjanja, s oblika kontracepcije za injekcije - na dan kada je trebala biti uvedena sljedeća injekcija. U tim je slučajevima tijekom prvih 7 dana potrebna dodatna zaprečna metoda kontracepcije.

Nakon prekida trudnoće u prvom tromjesečju, lijek možete početi uzimati odmah. Dodatne metode kontracepcije nisu potrebne.

Nakon prekida trudnoće u drugom tromjesečju ili porođaja, Yarina Plus treba uzimati 21. do 28. dana (u nedostatku dojenja). Ako se lijek započne kasnije, potrebna je dodatna prepreka kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka. U slučaju da se spolni odnos dogodio prije uzimanja tableta, prije nego što počnete uzimati lijek Yarina Plus, morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Svaki paket sadrži blok naljepnica. Prvog dana uzimanja lijeka trebali biste odabrati samoljepljivu traku koja označava dan u tjednu u kojem ste počeli uzimati tablete i zalijepiti je uz vrh pakiranja tako da oznaka prvog dana bude iznad tablete na koju je usmjerena strelica s natpisom „Start”. Nakon toga postaje očito koji dan u tjednu treba uzeti svaku tabletu.

U bilo kojem trenutku možete prestati uzimati tablete Yarina Plus.

Ako preskočite uzimanje neaktivnih tableta, treba ih baciti i nastaviti prema shemi.

Ako manje od 12 sati kasnite s uzimanjem aktivne tablete, trebali biste je popiti što je prije moguće, a zatim je nastavite uzimati kao i obično. U ovom slučaju, kontracepcijski učinak nije smanjen.

Ako zakasnite s uzimanjem aktivne tablete više od 12 sati, zaštita se smanjuje. Što je preskok bliži početku ili kraju unosa aktivne tablete, a što se više tableta propusti, to je veći rizik od trudnoće. U tom slučaju treba poštivati 2 pravila: prvo, ne možete prekidati Yarinu Plus dulje od 7 dana, drugo, trebate uzimati lijek neprekidno 7 dana kako biste na odgovarajući način suzbili hipotalamo-hipofizni sustav funkcije jajnika.

Ako je kašnjenje s primanjem Yarina Plus premašilo 24 sata, relevantne su sljedeće preporuke:

prvi tjedan: propuštenu tabletu treba popiti što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete istovremeno. Tada se lijek uzima kao i obično, a 7 dana koriste se dodatne kontracepcijske metode kontracepcije. Vjerojatnost trudnoće ovisi o broju propuštenih tableta i blizini sedmodnevne pauze;
drugi tjedan: propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Dalje, lijek se uzima kao i obično. Ako u prethodnih 7 dana nije propuštena tableta, nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije. Ako propustite barem 1 tabletu, sljedećih 7 dana potrebna je dodatna metoda kontracepcije;
treći tjedan: ako u prethodnih 7 dana nije bilo propuštenih tableta, nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije; u suprotnom je potrebno, ili biste trebali uzeti Yarina Plus što je prije moguće i nastaviti ga uzimati kao i obično, a zatim započeti novi paket bez prekida ili prestati uzimati tablete 7 dana (uključujući propuštene dane), a zatim nastaviti s novim pakiranjem.

Teški gastrointestinalni poremećaji mogu smanjiti apsorpciju Yarina Plus, u ovom slučaju potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Ako se povraćanje ili proljev pojave u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete, trebali biste uzeti u obzir uzimanje Yarina Plus kao propuštenog i postupati prema preporukama u vezi s tim (dodatna tableta može se uzeti iz drugog pakiranja ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim i odgoditi početak menstruacija drugog dana u tjednu).

Da biste odložili odvikavanje od krvarenja, nemojte uzimati pomoćne tablete, već počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja odmah nakon završetka aktivnih tableta u prethodnom. Trajanje odgađanja može se nastaviti do kraja aktivnih tableta iz drugog pakiranja. U tom je slučaju moguća pojava pjegavosti ili proboj maternice.

Da biste odgodili početak apstinencijskog krvarenja, trebali biste prekinuti uzimanje neaktivnih tableta onoliko dana koliko je potrebno da biste odgodili početak apstinencijskog krvarenja. Primjerice, ako krvarenje obično započne u petak, ali želite da započne 3 dana ranije, u utorak, tablete iz sljedećeg pakiranja morate početi uzimati 3 dana ranije nego inače, neiskorištene vitaminske tablete u ovom slučaju treba baciti.

Nuspojave

imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti;
metabolizam i prehrana: promjene tjelesne težine, zadržavanje tekućine;
psiha: depresivno raspoloženje, promjena libida, promjene raspoloženja;
živčani sustav: glavobolja, migrena;
organ vida: netolerancija na kontaktne leće;
organ sluha i poremećaji labirinta: hipoakuzija;
žile: povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, tromboembolija;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: bronhijalna astma;
Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu;
koža i potkožno tkivo: svrbež, akne, ekcemi, alopecija, urtikarija, osip, nodosum eritema, multiformni eritem;
genitalije i mliječna žlijezda: osjetljivost dojki, vulvovaginalna kandidijaza, odsutnost, bol, promjena intenziteta, aciklička menstrualna krvarenja, vaginitis, iscjedak iz mliječnih žlijezda, povećanje mliječnih žlijezda.

Predozirati

Nema izvještaja o predoziranju lijekom Yarina Plus.

U slučaju predoziranja mogu se javiti mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje, metroragija. Ne postoji specifični antidot, indicirana je simptomatska terapija.

posebne upute

U prisutnosti sljedećih stanja, prije početka primjene Yarina Plus, omjer koristi i rizika treba pažljivo izvagati:

poremećaji kardiovaskularnog sustava: u rijetkim se slučajevima opaža razvoj tromboze i tromboembolije tijekom uzimanja COC-a. Maksimalni rizik od razvoja venske trombembolije (VTE) postoji u prvoj godini uzimanja ove skupine lijekova. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva. U žena koje uzimaju COC, rizik od VTE veći je nego u bolesnika koji ih nikada nisu uzimali, ali je niži nego tijekom trudnoće. Moguća je i tromboza drugih krvnih žila, na primjer jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih arterija i vena ili retinalnih žila. Nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost između pojave ovih stanja i upotrebe COC-a. Simptomi duboke venske tromboze: jednostrano oticanje udova, bol ili nelagoda u donjem udu samo u hodu ili u uspravnom položaju,porast temperature samo u zahvaćenom donjem udu, promjena boje kože zahvaćenog uda. Simptomi plućne embolije: ubrzano, otežano disanje, nagli kašalj i hemoptiza, anksioznost, bol u prsima koja se pogoršava dubokim udahom, jaka vrtoglavica, ubrzani ili nepravilan rad srca. Rizik od razvoja tromboze povećava se s godinama, kod žena koje puše (posebno starijih od 35 godina) i žena s pretilošću (BMI> 30 mu žena koje puše (posebno starije od 35 godina) i žena s pretilošću (BMI> 30 mu žena koje puše (posebno starije od 35 godina) i žena s pretilošću (BMI> 30 m²), u prisutnosti obiteljske anamneze (arterijska ili venska trombembolija kod roditelja ili bliske rodbine u mladoj dobi), u slučaju dulje imobilizacije, s dislipoproteinemijom, arterijskom hipertenzijom, migrenom, bolešću srčanih zalistaka, fibrilacijom atrija;
tumori: postoje dokazi o povećanom riziku od raka vrata maternice s produljenom primjenom COC-a. Istodobno, nije utvrđena uzročno-posljedična veza. Značajan čimbenik rizika je prisutnost infekcije humanim papiloma virusom. Uz to, pacijentice koje uzimaju COC imaju malo povećan rizik od razvoja karcinoma dojke. Tijekom 10 godina nakon povlačenja lijeka rizik se smanjuje. U rijetkim slučajevima, pri korištenju COC-a, zabilježen je razvoj benignih, još rjeđe malignih novotvorina u jetri, u rijetkim slučajevima koji su doveli do opasnih po život intraabdominalnih krvarenja;
ostali uvjeti: bolesnici s hipertrigliceridemijom imaju malo povećan rizik od razvoja pankreatitisa. S razvojem trajnog, izraženog povišenja krvnog tlaka (BP) trebali biste prestati uzimati Yarinu Plus dok se krvni tlak ne normalizira. Možda razvoj ili pogoršanje žutice i svrbeža povezanih s kolestazom, pojavom kamenaca u žučnoj kesi, porfirijom, Sydenhamovom horejom, herpesom trudnica, otosklerozom s gubitkom sluha, Crohnovom bolešću, ulceroznim kolitisom, kloazmom. U prisutnosti nasljednih oblika angioedema, njegovi se simptomi mogu povećati.

Uzimanje lijeka Yarina Plus može uzrokovati nepravilnosti u ciklusu, s tim u vezi, procjena redovitosti krvarenja može biti objektivna tek nakon tri ciklusa uzimanja lijeka.

Ako nema povlačenja krvarenja u pozadini neredovitog uzimanja lijeka ili 2 puta zaredom, prije nastavka uzimanja kontracepcije potrebno je isključiti trudnoću.

Prije početka upotrebe lijeka, kao i najmanje jednom u 6 mjeseci, treba obaviti liječnički pregled.

Yarina Plus ne štiti od spolno prenosivih infekcija, uključujući HIV infekciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Yarina Plus ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i druge složene mehanizme koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega i teškim oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Yarina Plus kontraindicirana je kod teške disfunkcije jetre.

Interakcije s lijekovima

Lijekovi koji stimuliraju mikrosomne enzime jetre (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenitoin, barbiturati) povećavaju klirens spolnih hormona. Kada se koriste ovi lijekovi, kao i u roku od 4 tjedna nakon njihovog otkazivanja, preporuča se uporaba dodatne kontracepcijske metode.

Antibiotici iz serije tetraciklin / penicilin smanjuju koncentraciju etinil estradiola. Kada se koriste antibiotici (osim grizeofulvina i rifampicina) i unutar tjedan dana nakon njihovog otkazivanja, treba koristiti dodatnu metodu kontracepcije.

Trimetoprim, metotreksat, triamteren, sulfasalazin, kolestiramin, fenobarbital, karbamazepin, primidon, fenitoin, valproična kiselina smanjuju sadržaj folata u krvi i slabe učinkovitost kalcijevog levomefolata.

Pod utjecajem folata mogu se promijeniti farmakokinetički parametri antiepileptika, metotreksata, pirimetamina, što može dovesti do smanjenja njihovog terapijskog učinka.

Analozi

Analog Yarina Plus je Jazz Plus.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Yarina Plus

Recenzije o Yarini Plus uglavnom su pozitivne. Uz učinkovitu kontracepcijsku zaštitu lijeka, žene primjećuju i popratne učinke, poput uklanjanja akni, poboljšanja stanja kose i noktiju.