Abacavir-ABC
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Abacavir-ABC je antivirusno sredstvo aktivno protiv HIV-a.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - tablete, filmom obložene: okrugle, bikonveksne, smeđkastožute, vidljiva su dva sloja pri lomljenju, od kojih je jezgra tablete od bijele do bijele sa žutom bojom (10 kom. U blister traci, u kartonskoj kutiji 6 pakiranja; 60 kom. u polimernim limenkama ili bocama, u kartonskoj kutiji 1 limenka ili boca).
Djelatna tvar Abacavir-ABC je abakavir sulfat, u 1 tableti - 0,351 g, što je ekvivalentno 0,3 g abakavira.
Pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob.
Sastav filmske ljuske: opadry II 85F220031 žuta (titan dioksid, polivinil alkohol, talk, makrogol 4000, žuta boja željeznog oksida).
Indikacije za uporabu
Primjena Abacavir-ABC indicirana je kao dio kombinirane terapije za HIV infekciju.
Kontraindikacije
- Umjerena do teška disfunkcija jetre;
- Djeca do 3 mjeseca i težine manje od 14 kg;
- Razdoblje dojenja;
- Preosjetljivost na abakavir i pomoćne komponente lijeka.
Treba ga koristiti s oprezom u bolesnika sklona nastanku koronarne bolesti, kao i kod arterijske hipertenzije, dijabetesa melitusa, dislipidemije, pušenja.
Preporučljivost propisivanja lijeka tijekom trudnoće određuje liječnik nakon vaganja očekivanog učinka terapije za majku i potencijalne prijetnje fetusu.
Način primjene i doziranje
Tablete se uzimaju oralno.
Preporučena doza:
- Odrasli: 0,3 g 2 puta dnevno;
- Djeca od 3 mjeseca do 16 godina: po stopi od 0,008 g po 1 kg težine 2 puta dnevno.
Nuspojave
- Probavni sustav: gubitak apetita, bolovi u trbuhu, mučnina, ulceracija usne sluznice, povraćanje, proljev, zatajenje jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima;
- Mišićno-koštani sustav: često - hiperlaktatemija; rijetko - laktacidoza, nakupljanje ili preraspodjela masnog tkiva (vjerojatnost pojave ovisi o antiretrovirusnim lijekovima, istodobnoj terapiji i mnogim drugim čimbenicima);
- Živčani sustav: pospanost, glavobolja, parestezija;
- Mokraćni sustav: zatajenje bubrega, povećana razina kreatinina u serumu;
- Respiratorni sustav: upaljeno grlo, kašalj, otežano disanje, respiratorni distres, sindrom respiratornog distresa odraslih;
- Limfni i hematopoetski sustav: limfopenija;
- Mišićno-koštani sustav: mijalgija; rijetko - artralgija, rabdomioliza, povećana aktivnost kreatin-fosfokinaze;
- Dermatološke reakcije: osip na koži (često urtikarijski, makulopapulozni); vrlo rijetko - multiformni eksudativni eritem (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom);
- Ostalo: osjećaj umora, oteklina, vrućica, malaksalost, limfadenopatija, konjunktivitis, arterijska hipotenzija, anafilaktičke reakcije.
posebne upute
Primjenom abakavira, češće tijekom prvih 6 tjedana liječenja, mogu se pojaviti simptomi preosjetljivosti, u tom slučaju lijek treba prekinuti.
Postoji rizik od razvoja masne bolesti jetre, hepatomegalije, laktacidoze, uključujući one sa smrtnim posljedicama (češće su žene podložne tim komplikacijama).
Simptomi laktacidoze uključuju: smanjeni apetit, opću slabost, brz gubitak kilograma nepoznate etiologije, poremećaje dišnog sustava (otežano disanje, tahipneja) i gastrointestinalnog trakta.
U slučaju kliničkih znakova ili abnormalnosti laboratorijskih parametara koji potvrđuju laktacidozu ili hepatotoksičnost (s hepatomegalijom i masnom degeneracijom jetre, čak i bez izraženog povećanja aktivnosti aminotransferaza), uzimanje tableta treba prekinuti.
Upotreba Abacavir-ABC trebala bi biti popraćena redovitim kliničkim pregledom bolesnika radi preraspodjele potkožnog masnog tkiva, jer antiretrovirusna kombinirana terapija može uzrokovati razvoj sindroma lipodistrofije. Ako je poremećen metabolizam lipida (razina koncentracije lipida i glukoze u krvnom serumu), pacijentu se propisuje dodatni tretman.
U prisutnosti asimptomatskih oportunističkih infekcija (ili oligosimptomatskih) u HIV-inficiranih bolesnika s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije, liječenje može povećati simptome infekcije i dovesti do ozbiljnih posljedica. Tipične patologije su citomegalovirusni retinitis, žarišna ili generalizirana mikobakterijska infekcija, upala pluća uzrokovana Pneumocystis jirovecii.
Zbog visokog rizika od razvoja komplikacija HIV infekcije ili oportunističkih infekcija tijekom razdoblja uzimanja Abacavir-ABC, pacijentima je potreban stalni medicinski nadzor radi pravovremenog imenovanja odgovarajuće terapije.
Interakcije s lijekovima
Mogućnost istodobne primjene drugih lijekova tijekom liječenja abakavirom određuje ljekar koji dolazi.
Analozi
Analozi Abakavir-ABC su: Abakavir, Olitid, Ziagen.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
