Alental - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Alenthal

Alenthal: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Alental

ATX kod: M01AV16

Aktivni sastojak: aceklofenak (aceklofenak)

Proizvođač: CJSC "Vertex" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 238 rubalja.

Kupiti

Alenthal je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za ublažavanje boli i ublažavanje upala kod bolesti mišićno-koštanog sustava.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, boja ljuske i jezgre u presjeku je gotovo bijela ili bijela (10, 15 ili 20 komada u blister traci, u kartonskoj kutiji 2, 3 ili 6 pakiranja 10 kom., 2 ili 4 - 15 kom., 1 ili 3 - 20 kom.; 20, 30 ili 60 kom. U polietilenskoj limenci, u kartonskoj kutiji 1 limenka i upute za uporabu Alentala).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: aceklofenak - 100 mg;
dodatne komponente: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, natrijev stearil fumarat, povidon K-30;
filmska ljuska: titan dioksid, hipromeloza, makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aceklofenak je NSAID, derivat feniloctene kiseline koji pokazuje analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Suzbijajući proizvodnju prostaglandina (PG), djelatna tvar utječe na patogenezu upale, pojavu vrućice i boli. U liječenju reumatskih bolesti, analgetski i protuupalni učinci Alenthala pridonose značajnom smanjenju ozbiljnosti jutarnjeg oticanja, ukočenosti zglobova i bolova, što poboljšava funkcionalno stanje pacijenta.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aceklofenak se brzo apsorbira, njegova bioraspoloživost doseže gotovo 100%, u krvnoj plazmi maksimalna koncentracija (C _max) aktivne tvari opaža se nakon 1,25-3 sata. Unos hrane smanjuje apsorpciju, ali ne mijenja njezin stupanj.

Sredstvo se veže na proteine krvne plazme za više od 99,7%, volumen raspodjele je 30 litara. Aceklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje njegova razina doseže 60% razine u plazmi. Pretpostavlja se da se metabolička transformacija agensa događa uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9 uz stvaranje metabolita 4-OH-aceklofenaka, čiji je doprinos terapijskom učinku Alentala najvjerojatnije minimalan. Brojni metaboliti aceklofenaka uključuju 4-OH-aceklofenak i diklofenak.

Prosječni poluvijek eliminacije (T _½) je 4–4,3 sata, klirens je 5 l / h. Otprilike ⅔ uzete doze izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku konjugiranih hidroksimetabolita, a samo 1% doze je nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Alenthal se preporučuje za upotrebu kod sljedećih bolesti / stanja:

zubobolja, periartritis lopatice ramena, lumbago, reumatske lezije mekih tkiva - kako bi se ublažile upale i bolovi;
osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis - za simptomatsko liječenje.

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjujući upalu i bol u vrijeme primjene. Ne utječe na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

gastrointestinalno krvarenje ili sumnja na njega;
erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (GIT) u akutnoj fazi (uključujući Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis);
potpuna / djelomična kombinacija ponavljajućeg polipoznog rinosinusitisa, bronhijalne astme i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili bilo koje druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući podatke iz povijesti bolesti);
ozbiljno zatajenje srca;
poremećaji hematopoeze i koagulacije;
razdoblje nakon operacije premosnice koronarne arterije;
progresivna bolest bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega [s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min], potvrđena hiperkalemija;
aktivna bolest jetre ili poremećaj funkcije jetre u ozbiljnom stupnju;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (Alenthal tablete treba uzimati s iznimnim oprezom): prisutnost infekcije Helicobacter pylori, povijest gastrointestinalnih bolesti (uključujući ulcerativne lezije), bubrezi, jetra, prijetnja kardiovaskularne tromboze, [uključujući infarkt miokarda, akutni cerebrovaskularni udes (ishemijska, hemoragijski moždani udar)], ishemijska bolest srca (IHD), arterijska hipertenzija, periferna arterijska bolest, bronhijalna astma, smanjeni volumen cirkulirajuće krvi (BCC), uključujući odmah nakon velikih kirurških operacija, cerebrovaskularne lezije, kronične jetrene, bubrežne i zatajenje srca, CC ispod 60 ml / min, dijabetes melitus, dislipidemija / hiperlipidemija, oštećenja hemostaze, teške somatske bolesti, starost, alkoholizam, pušenje, sistemski eritemski lupus,dugotrajna primjena NSAIL-a, kombinirana primjena s glukokortikosteroidima (GCS), antitrombocitima, antikoagulansima, inhibitorima ponovnog uzimanja serotonina (zbog povećanog rizika od krvarenja ili čira).

Alenthal, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Alenthal uzimaju se oralno: progutaju se cijele, bez žvakanja ili lomljenja, pijući puno vode.

Tijek terapije određuje liječnik pojedinačno, lijek se mora koristiti u najkraćem mogućem vremenskom razdoblju potrebnom za ublažavanje simptoma.

Preporučena doza Alentala: 100 mg (1 tableta) 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: rijetko - povišen krvni tlak, zatajenje srca; izuzetno rijetko - kratkotrajni osjećaj vrućine sa značajnim znojenjem (valunzi), ispiranje kože, tahikardija, vaskulitis;
imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije, uključujući šok;
krv i limfni sustav: rijetko - anemija; izuzetno rijetko - neutropenija, trombocitopenija, granulocitopenija, supresija koštane srži, hemolitička anemija;
živčani sustav: često - vrtoglavica; izuzetno rijetko - glavobolja, pospanost, tremor, parestezija, disgeuzija (izopačenost okusa);
mentalni poremećaji: izuzetno rijetko - nesanica, depresija, neobični snovi;
dišni sustav, organi prsa i medijastinuma: rijetko - otežano disanje; izuzetno rijetko - bronhospazam;
jetra i žučni trakt: često - povećana aktivnost jetrenih enzima; izuzetno rijetko - povećana aktivnost alkalne fosfataze (ALP), oštećenje jetre (uključujući hepatitis);
probavni sustav: često - mučnina, bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev; rijetko - povraćanje, zatvor, nadimanje, gastritis, ulceracija usne sluznice; rijetko - melena, ulceracija / krvarenje gastrointestinalne sluznice, hemoragični proljev; izuzetno rijetko - povraćanje krvi, stomatitis, pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti, pankreatitis, crijevna perforacija;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: izuzetno rijetko - debljanje, hiperkalemija;
bubrezi i mokraćni sustav: rijetko - porast razine kreatinina i uree u krvnoj plazmi; izuzetno rijetko - zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis;
organ sluha i poremećaji labirinta: vrlo rijetko - tinitus, vrtoglavica;
organ vida: rijetko - oštećenje vida;
opći poremećaji: izuzetno rijetko - grčevi mišića donjih ekstremiteta, povećani umor;
koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež, osip, dermatitis, urtikarija; rijetko - angioedem; izuzetno rijetko - ekcemi, purpura, ozbiljne reakcije kože i sluznica (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu); izolirani slučajevi - ozbiljne infekcije kože i mekih tkiva prilikom primjene NSAID-a tijekom razdoblja vodenih kozica (izbjegavajte upotrebu Alentala za ovu bolest).

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja aceklofenakom kod ljudi. Mogući simptomi predoziranja Alentalom mogu biti: glavobolja, vrtoglavica, pojave hiperventilacije s povećanom konvulzivnom spremnošću, bolovi u epigastričnoj regiji, povraćanje, mučnina. U ovom se stanju vrši ispiranje želuca, uvode se adsorbenti (aktivni ugljen), propisuje simptomatska terapija. Prisilna diureza i hemodijaliza nisu dovoljno učinkoviti.

posebne upute

Pacijenti s peptičnom ulkusnom bolešću u anamnezi, kao i stariji bolesnici, zbog povećanog rizika od krvarenja, ulceracije i perforacije gastrointestinalnog trakta, trebali bi uzimati najnižu učinkovitu dozu Alentala. Takvi bi bolesnici u kombinaciji s aceklofenakom trebali koristiti zaštitne lijekove (uključujući misoprostol ili inhibitore protonske pumpe). Također, uzimanje potonjeg neophodno je za pacijente koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline ili bilo kojih drugih lijekova koji negativno utječu na gastrointestinalni trakt.

U prisutnosti blagog / umjerenog kongestivnog zatajenja srca i / ili arterijske hipertenzije, bolesnike treba nadzirati u skladu s tim, jer dugotrajna primjena visokih doza NSAID može malo povećati rizik od arterijske tromboze (uključujući infarkt miokarda ili moždani udar).

NSAIL mogu prouzročiti smanjenje ovisnosti o dozi u proizvodnji PG i akutno zatajenje bubrega. Treba razmotriti važnu ulogu PH u pružanju bubrežnog krvotoka prilikom propisivanja Alentala pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca, koji primaju diuretike ili starijim pacijentima, kao i u razdoblju nakon operacije.

Najveći rizik od nastanka ozbiljnih kožnih reakcija opaža se tijekom prvog mjeseca uzimanja Alentala. Potrebno je prestati koristiti proizvod ako se pojave oštećenja usne sluznice, osip na koži ili drugi znakovi reakcije preosjetljivosti.

Pacijenti s bronhijalnom astmom ili u anamnezi ove bolesti trebali bi uzimati Alental s velikim oprezom, jer kod pacijenata ove rizične skupine to može dovesti do naglog bronhospazma.

Uz dugotrajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima, bolesnici bi trebali redovito prolaziti funkcionalne bubrežne i jetrene pretrage i kompletnu krvnu sliku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da uzimanje aceklofenaka može izazvati vrtoglavicu ili druge nuspojave koje utječu na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije, tijekom razdoblja terapije lijekovima preporučuje se suzdržavanje od upravljanja vozilima i upravljanja složenom i potencijalno opasnom opremom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Alental je kontraindiciran u trudnoći. Nema podataka o primjeni aceklofenaka u tom razdoblju. Suzbijanje stvaranja stakleničkih plinova može negativno utjecati na tijek trudnoće i / ili na razvoj embrija / fetusa. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze stakleničkih plinova, budući da imaju kardiopulmonalnu toksičnost, mogu dovesti do preranog zatvaranja kanala Botallov s razvojem plućne hipertenzije, oštećenja funkcije bubrega fetusa, što može preći u zatajenje bubrega u kombinaciji s polihidramnijom.

U žena u kasnoj trudnoći, aceklofenak, zbog svog antitrombocitnog učinka (potonji se može pojaviti i nakon uzimanja vrlo niskih doza), može utjecati na trajanje krvarenja, kao i inhibirati kontrakcije maternice, uzrokujući odgođeni porod ili dulji porod.

Alental je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja, jer nema podataka o izlučivanju lijeka u majčino mlijeko.

NSAID se ne preporučuju ženama koje planiraju trudnoću, jer mogu utjecati na plodnost.

Djetinjstvo

Pacijenti mlađi od 18 godina kontraindicirani su da uzimaju Alental.

S oštećenom funkcijom bubrega

Alental je kontraindiciran za uporabu kod teškog oštećenja bubrega (CC manje od 30 ml / min), progresivne bolesti bubrega, kao i kod dijagnosticirane hiperkalemije. Pacijenti s blagim / umjerenim funkcionalnim oštećenjem bubrega (CC ispod 60 ml / min), uključujući anamnezu, trebaju biti oprezni.

Za kršenja funkcije jetre

Prijem Alentala kontraindiciran je u prisutnosti ozbiljne disfunkcije jetre ili aktivne bolesti jetre. Pacijenti s blagim / umjerenim funkcionalnim oštećenjem jetre (uključujući podatke iz povijesti bolesti) trebaju biti oprezni.

Nužno je prestati koristiti lijek u slučaju kada se tijekom terapije promjene pokazatelja aktivnosti jetre nastave ili pogoršaju, pojave se znakovi / simptomi oštećenja jetre ili druge manifestacije (osip, eozinofilija). Razvoj hepatitisa je moguć bez prodromalnih simptoma. Ako imate jetrenu porfiriju, uzimanje NSAID-a može izazvati napad.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici, koji uzimaju Alental, trebaju biti oprezni, jer imaju povećani rizik od nuspojava, uključujući krvarenje i perforaciju gastrointestinalnog trakta, kada koriste NSAID. Nastale komplikacije mogu prouzročiti opasne posljedice, uključujući i smrt. Također, starije osobe imaju češće bolesti kardiovaskularnog sustava, bubrega i jetre.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena ispitivanja interakcija aceklofenaka s lijekovima koji nisu varfarin. Utvrđeno je da se aceklofenak metabolizira izoenzimom CYP2C9, prema podacima in vitro, može biti inhibitor ovog enzima. Na temelju tih činjenica možemo zaključiti da je rizik od farmakokinetičke interakcije vjerojatan kod kombinirane primjene aceklofenaka i lijekova kao što su cimetidin, fenitoin, tolbutamid, amiodaron, fenilbutazon, sulfafenazol, mikonazol.

Podaci o klasi za NSAID dani su u nastavku:

mifepriston: njegov se učinak smanjuje, stoga se preporučuju nesteroidni protuupalni lijekovi nakon uzimanja mifepristona nakon 8-12 dana;
diuretici: suzbija se aktivnost ovih lijekova, smanjuje se diuretski učinak bumetanida i furosemida i antihipertenzivni učinak tiazida;
kalij štedljivi diuretici: povećava razinu kalija u plazmi u krvi;
bendrofluazid: kontrola krvnog tlaka se ne mijenja i ne može se isključiti moguća interakcija s drugim diureticima;
zidovudin: opasnost od hematološke toksičnosti je pogoršana; ovom kombinacijom HIV pozitivni bolesnici s hemofilijom mogu povećati rizik od razvoja hematoma i hemarthroze;
metotreksat: tubularno izlučivanje ove tvari je suzbijeno, zbog vjerojatne male metaboličke interakcije njegov se klirens može smanjiti; potrebno je izbjegavati kombinaciju s nesteroidnim protuupalnim lijekovima kada se koriste velike doze metotreksata;
pripravci digoksina i litija: neki NSAID potiskuju bubrežni klirens tih lijekova, što uzrokuje povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi; kombiniranu upotrebu ovih sredstava treba izbjegavati ako se često ne nadzire koncentracija digoksina i litija u krvnoj plazmi;
GCS: povećava se prijetnja od čira ili gastrointestinalnog krvarenja;
drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore COX-2), acetilsalicilna kiselina: rizik od nuspojava je pogoršan, s ovom je kombinacijom potrebna posebna pažnja (neželjene učinke možete umanjiti najmanjom učinkovitom dozom uz najkraći tijek liječenja);
antihipertenzivni lijekovi: učinak tih sredstava je oslabljen; kombinirana uporaba NSAID-a s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) ili antagonistima receptora angiotenzina II (ARA II) može uzrokovati bubrežno oštećenje; prijetnja akutnim zatajenjem bubrega, obično reverzibilne prirode, može se povećati u prisutnosti oštećene bubrežne funkcije (uključujući starije bolesnike ili s dehidracijom); ova kombinacija zahtijeva oprez, pacijenti trebaju unositi potrebnu količinu tekućine, kao i na početku kombinirane primjene i povremeno tijekom liječenja kako bi nadzirali rad bubrega;
oralni antikoagulanti kumarinske skupine, tiklopidin, trombolitici: povećava se učinak tih sredstava i povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja uslijed suzbijanja agregacije trombocita NSAIL-ima i oštećenja gastrointestinalne sluznice; u nedostatku pažljivog praćenja stanja pacijenta, ovu kombinaciju treba izbjegavati;
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) i antiagregacijski agensi: povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
takrolimus, ciklosporin: rizik od povećane nefrotoksičnosti pogoršan je zbog smanjenja stvaranja bubrežnog prostaciklina; uz istodobnu uporabu ovih tvari potrebno je pratiti pokazatelje bubrežne funkcije;
oralna hipoglikemijska sredstva: nema utjecaja na klinički učinak ovih lijekova kada se koriste zajedno s diklofenakom, ali zabilježeni su pojedinačni slučajevi razvoja hipo- i hiperglikemijskih učinaka potonjeg; u kombinaciji s aceklofenakom potrebno je prilagoditi doze lijekova koji mogu izazvati hipoglikemiju;
kolestiramin: zbog učinka ove tvari moguće je smanjenje apsorpcije nesteroidnih protuupalnih lijekova, stoga se potonji, kao i drugi lijekovi, trebaju uzimati 1 sat prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kolestiramina.

Analozi

Alentalni analozi su: Aceclofenac, Asinak, Aertal, Aceclofenac Velpharm, Aceclofenac-MIC, Ketorolac, Naklofen, Infenac, Zerodol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Alenthalu

Recenzije o Alenthalu su u većini slučajeva pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u simptomatskom liječenju reumatskih bolesti, lumbaga, osteoartritisa i drugih lezija mišićno-koštanog sustava. Prema recenzijama, lijek pomaže brzom smanjenju ozbiljnosti boli, ublažava otekline i ukočenost zglobova te djeluje antipiretički i protuupalno.

Mane Alentala, pacijenti uključuju velik broj kontraindikacija, kao i nuspojava koje može izazvati.