Ambroxol-ALSI - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ambroksol-ALSI

Ambroxol-ALSI: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ambroxol-ALSI

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: ambroksol (Ambroxol)

Proizvođač: ALSI Pharma, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.05.2020

Ambroxol-ALSI je mukolitički i iskašljavajući lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: okrugle, ravno-cilindrične, bijele ili gotovo bijele, sa skosom i crtom (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4 ili 5 ćelijskih pakiranja, kao i upute za uporabu Ambroxol-ALSI).

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: ambroksol hidroklorid - 30 mg;
dodatne komponente: krumpirov škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ambroxol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina. Djeluje sekretolitički, sekretomotorno i iskašljavajuće.

Lijek povećava motoričku aktivnost cilija trepljastog epitela (zbog učinka na stanice Clare u bronhiolima i pneumocite tipa 2 u alveolama), stimulira funkciju bronhijalnih žlijezda, a također pojačava lučenje endogenog tenzida (tvari koja osigurava klizanje bronhijalnih sekreta u lumen dišnih puteva).

U bronhijalnim sekretima povećava udio serozne komponente, što pomaže poboljšati strukturu sekreta, razrijediti i smanjiti viskoznost ispljuvka. Zbog toga se poboljšava mukocilijarni transport i izlučivanje sputuma iz bronha.

U prosjeku se učinak Ambroxol-ALSI javlja 30 minuta nakon uzimanja tablete i traje od 6 do 12 sati, ovisno o uzetoj dozi.

Farmakokinetika

Apsorpcija ambroksola je brza i gotovo potpuna. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 1–3 sata, a volumen raspodjele je 552 litre. Ambroxol prolazi kroz učinak primarnog prolaska kroz jetru, što smanjuje njegovu apsolutnu bioraspoloživost za oko trećinu.

Oko 80–90% veže se na proteine plazme. Ambroksol prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, prelazi posteljicu do fetusa i izlučuje se u majčino mlijeko.

Metabolizam ambroksola javlja se u jetri. Glavni put je konjugacija, što rezultira stvaranjem farmakološki neaktivnih metabolita.

Konačni poluvijek lijeka iz krvne plazme je od 7 do 12 sati. Ukupni poluvijek, uključujući metabolite, je 22 sata. Stopa ukupnog klirensa je približno 660 ml / min.

Ambroxol-ALSI se izlučuje putem bubrega (više od 90% u obliku metabolita i približno 10% u obliku nepromijenjenog ambroksola).

U bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina manji je od 30 ml / min), moguće je usporiti izlučivanje metabolita; u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%.

Dijaliza i prisilna diureza nisu učinkoviti za eliminaciju lijeka, jer se ima visok stupanj vezanja na proteine plazme, ima značajan volumen distribucije i polako teče natrag iz tkiva u krv.

Indikacije za uporabu

Ambroxol-ALSI koristi se kod poremećaja transporta i lučenja ispljuvka u bolesnika s kroničnim i akutnim respiratornim bolestima, kao što su:

kronični i akutni bronhitis;
KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest);
upala pluća;
bronhiektazije;
bronhijalna astma s otežanim ispuštanjem ispljuvka.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 6 godina;
prvo tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
nedostatak laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, nasljedna intolerancija na galaktozu (budući da tablete sadrže laktozu);
preosjetljivost na glavne ili pomoćne sastojke lijeka.

Relativni (Ambroxol-ALSI se koristi s oprezom):

ozbiljno zatajenje jetre;
zatajenje bubrega bilo koje ozbiljnosti;
peptični čir dvanaesnika i želuca (uključujući indikacije u anamnezi);
povećana sekrecija sluzi i poremećena pokretljivost bronha (na primjer, u bolesnika s rijetkim sindromom primarne cilijarne diskinezije);
drugo i treće tromjesečje trudnoće.

Ambroxol-ALSI, upute za uporabu: način i doziranje

Ambroxol-ALSI tablete uzimaju se oralno, nakon jela. Treba ih uzimati s dovoljnom količinom tekućine.

Djeci u dobi od 6–12 godina preporučuje se davanje 1/2 tablete (15 mg) 2 ili 3 puta dnevno. Odraslima starijim od 12 godina i odraslima obično se prepisuje 1 tableta (30 mg) 3 puta dnevno prva 2-3 dana, a zatim se doza lijeka smanjuje na 1 tabletu 2 puta dnevno.

Ako simptomi bolesti potraju u roku od 4-5 dana od početka liječenja, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste pojasnili dijagnozu.

Nuspojave

Kada se uzima Ambroxol-ALSI, mogu se razviti sljedeći nuspojave [klasifikacija poremećaja: vrlo često (≥ 1/10); često (od ≥ 1/100 do <1/10); rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rijetko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000, uključujući izolirane slučajeve); s nepoznatom učestalošću (nemoguće je utvrditi učestalost nuspojava na temelju dostupnih podataka)]:

probavni sustav: često - smanjena osjetljivost u ustima i ždrijelu, mučnina; rijetko - povraćanje, dispeptični poremećaji, bolovi u trbuhu, proljev; rijetko - suhoća sluznice usta i ždrijela, žgaravica, zatvor;
dišni sustav: rijetko - rinoreja, suhoća sluznice gornjih dišnih putova;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; s nepoznatom učestalošću - anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), svrbež, Quinckeov edem itd.;
koža i potkožna masnoća: rijetko - urtikarija, osip na koži; s nepoznatom učestalošću - toksična epidermalna nekroliza, maligni eksudativni eritem, multiformni eritem, akutna generalizirana ekcematozna pustuloza;
druge reakcije: rijetko - kršenje okusa; rijetko - glavobolja, vrućica, slabost, poremećaji mokrenja.

Predozirati

U slučaju predoziranja Ambroxol-ALSI, u bolesnika se javlja mučnina, povraćanje i žgaravica, javlja se probavna smetnja, a bolovi se osjećaju u gornjem dijelu trbuha. Ponekad postoji kratkotrajna anksioznost. U slučaju teške opijenosti, krvni tlak se može značajno smanjiti.

Preporučuje se izazivanje povraćanja i u prvih nekoliko sati nakon predoziranja ispiranje bolesnog želuca. Pacijentu se daje masna hrana. Daje se drugi neophodni simptomatski tretman. Hemodijaliza i prisilna diureza nisu učinkoviti.

posebne upute

Da bi se tijekom liječenja pojačalo mukolitički učinak Ambroxol-ALSI, potrebno je piti puno tekućine (voda, čaj, sokovi itd.).

Lijek se s oprezom propisuje pacijentima koji imaju oštećen mukocilijarni transport ili oslabljeni refleks kašlja (zbog rizika od nakupljanja ispljuvka u bronhima).

Tijekom liječenja Ambroxol-ALSI, ne preporučuje se raditi vježbe disanja. U slučaju teškog tijeka bolesti, potrebno je aspirirati ukapljeni sekret.

Uz bronhijalnu astmu, uzimanje Ambroxola može uzrokovati pojačani kašalj.

Teške lezije kože (maligni eksudativni eritem i toksična epidermalna nekroliza) u ranoj fazi mogu biti popraćene vrućicom, rinitisom, bolovima u tijelu, upalom grla i kašljem. U simptomatskoj terapiji mukolitici se ponekad zlorabe. U izoliranim izvješćima takve su se ozbiljne lezije kože vremenski podudarale s ambroksolom, ali točna uzročno-posljedična veza nije utvrđena. Ako se pojave ozbiljne alergijske reakcije, trebali biste odmah prekinuti liječenje i odmah se obratiti liječniku.

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, Ambroxol-ALSI može se koristiti samo prema uputama liječnika.

Informacije za bolesnike s dijabetesom melitusom: 1 tableta sadrži manje od 0,01 XE (jedinica za kruh).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena posebna ispitivanja o utjecaju ambroksola na sposobnost upravljanja vozilima i rada s drugim potencijalno opasnim i složenim mehanizmima. Nisu utvrđeni slučajevi takvog utjecaja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ambroxol-ALSI je kontraindiciran za trudnice u prvom tromjesečju, kao i za majke koje doje. U drugom i trećem tromjesečju trudnoće, lijek se koristi nakon procjene koristi za majku / omjera rizika za plod.

Djetinjstvo

Ambroxol-ALSI tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenjem bubrega trebaju biti oprezni tijekom terapije lijekovima.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre trebaju biti oprezni kada koriste Ambroxol-ALSI.

Interakcije s lijekovima

Ambroxol-ALSI ne smije se uzimati istovremeno s antitusicima, koji otežavaju prolaz ispljuvka.

Ambroxol povećava koncentraciju eritromicina, amoksicilina, doksiciklina i cefuroksima u bronhijalnom sekretu.

Analozi

Analozi Ambrohexol-ALSI su Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablets itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja tableta je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ambroxol-ALSI

Prema recenzijama, Ambroxol-ALSI je prilično učinkovit lijek protiv kašlja. Lijek je jeftiniji od mnogih sličnih lijekova. Tablete su sigurne i jednostavne za uzimanje.

Međutim, napominje se da lijek ne pomaže uvijek kod jakog kašlja. Još jedan nedostatak je gorak okus tableta. Uz to, kao nedostatke, pacijenti često spominju nemogućnost upotrebe lijeka u prvom tromjesečju trudnoće, tijekom dojenja i kod djece mlađe od 6 godina.