Ambrobene - Upute, Uporaba Za Djecu, Sirup, Otopina Za Inhalaciju

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ambrobene

Ambrobene: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ambrobene

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: Ambroxol hidroklorid (Ambroxol hydrochloride)

Proizvođač: Ratiopharm GmbH, Merckle (Njemačka), Teva (Izrael)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 102 rubalja.

Kupiti

Ambrobene je mukolitičko sredstvo koje ima sekretolitičko, sekretorno i iskašljavajuće djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Ambrobene se proizvodi u sljedećim oblicima:

• Kapsule;
• Tablete;
• Injekcija;
• Otopina za inhalaciju i oralnu primjenu;
• Sirup.

Aktivni sastojak svih oblika lijeka je ambroksol hidroklorid.

Kapsule Ambrobene sadrže sljedeće pomoćne tvari:

• Metilhidroksipropilceluloza;
• MCC i natrijeva karboksimetilceluloza;
• Taložni koloidni silicij;
• Trietil citrat;
• Željezni oksid (crni, žuti, crveni);
• Želatina;
• Titan-dioksid.

Kapsule su dostupne u blisterima. Jedan blister sadrži 10 komada. Pakiranje sadrži 1 ili 2 blistera.

Pomoćne komponente u tabletama Ambrobene su visoko dispergirani silicijev dioksid, kukuruzni škrob, laktoza i magnezijev stearat. Jedna kutija sadrži 2 blistera po 10 tableta.

Otopina za injekciju Ambrobene sadrži kao pomoćne tvari:

• Dinatrijev monohidrogen fosfat heptahidrat;
• Limunska kiselina monohidrat;
• Voda za injekcije;
• Natrijev klorid.

Ambrobene otopina za injekciju dostupna je u ampulama od 2 ml u staničnom pakiranju. Jedno pakiranje sadrži 5 komada.

Otopina Ambrobene za inhalaciju i oralnu primjenu, osim aktivnog sastojka, sadrži pročišćenu vodu, kalijev sorbat i solnu kiselinu. Prodaje se u bocama od tamnog stakla od 40 ml ili 100 ml. Dolaze s mjernom čašicom.

Ambrobene sirup sadrži tekući sorbitol, okus maline, pročišćenu vodu, propilen glikol i saharin. Prodaje se u bocama od tamnog stakla od 100 ml. Dolaze i s mjernom čašicom.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ambroxol pripada skupini benzilaminova i metabolit je bromheksina. Razlikuje se od potonje u prisutnosti hidroksilne skupine koja se nalazi u para-trans položaju cikloheksilnog prstena i u odsutnosti metilne skupine. Djelatnu komponentu Ambrobena karakterizira iskašljavajuće, sekretolitičko i sekretorno motorno djelovanje.

Pretklinička ispitivanja dokazuju da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda smještenih na bronhijalnoj sluznici. Aktiviranjem stanica trepljastog epitela i smanjenjem viskoznosti ispljuvka poboljšava mukocilijarni transport.

Ambroxol pruža intenzivnije stvaranje surfaktanta, izravno utječući na alveolarne pneumocite tipa 2 i stanice Clare smještene u malim dišnim putovima.

Studije in vivo na životinjama i eksperimenti na staničnim kulturama pokazuju da ambroksol aktivira sintezu i izlučivanje surfaktanta, što pokazuje aktivnost na površini bronha i alveola kod odrasle osobe i embrija. Također, pretklinička ispitivanja potvrdila su antioksidativni učinak Ambroxola. Kada se Ambrobene uzima zajedno s nekim antibioticima (doksiciklin, amoksicilin, eritromicin i cefuroksim), njihov se sadržaj u ispljuvku i bronhijalnom sekretu povećava.

Farmakokinetika

Kada se daje parenteralno, ambroksol prilično brzo prodire u tkiva, a oralnim uzimanjem u potpunosti se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija ove tvari nalazi se u plućima i postiže se u roku od 1–3 sata nakon primjene / gutanja. Tvar se veže na proteine plazme za oko 80-90% (u prosjeku 85%). Poluživot u plazmi je 7-12 sati. Ukupan poluživot ambroksola i njegovih metabolita je približno 22 sata.

Manje od 10% ambroksola izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege, 90% primijenjene doze na isti se način izlučuje u obliku metabolita. Budući da se ambroksol velikim dijelom veže na proteine plazme, ima velik volumen raspodjele i polako se preraspodjeljuje iz tkiva u krv, dijaliza ili prisilna diureza ne utječu značajno na njegovo izlučivanje.

U bolesnika s teškim disfunkcijama jetre klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%. Tvar prodire kroz placentnu barijeru i u likvor, a izlučuje se i u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ambrobene je propisan za sljedeće bolesti:

• Upala pluća;
• Kronični i akutni bronhitis;
• Bronhiektazije;
• Kronična opstruktivna plućna bolest, uključujući bronhijalnu astmu s teškim ispuštanjem ispljuvka;

Ambrobene se također može koristiti kao dio složene terapije sindroma respiratornog distresa u novorođenčadi i nedonoščadi za poticanje sinteze surfaktanta.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost;
• Epileptički sindrom;
• Peptični čir na želucu i dvanaesniku;
• Razdoblje dojenja;
• Prvo tromjesečje trudnoće.

Ambrobene se propisuje s oprezom kada:

• Teška bolest jetre;
• Bubrežna disfunkcija;
• Velike količine lučenih sekreta;
• Oštećena pokretljivost bronha.

Upute za uporabu Ambrobene: metoda i doziranje

Način primjene Ambrobena ovisi o obliku oslobađanja:

• Kapsule (1 kapsula - 75 mg ambroksol hidroklorida). U ovom obliku, Ambrobene je indiciran za djecu stariju od 12 godina i odrasle u dozi koja odgovara 1 kapsuli dnevno;
• Tablete (1 tableta - 30 mg ambroksol hidroklorida). Za odrasle je režim doziranja sljedeći: 1 tableta 3 puta dnevno (prva 2-3 dana), zatim se učestalost doza smanjuje na 2 puta dnevno ili se pojedinačna doza smanjuje na 1/2 tablete uz održavanje 3 doze;
• Ambrobene otopina za injekciju (1 ampula - 15 mg ambroksol hidroklorida). Odraslima s učestalošću od 2-3 doze obično se propisuje 1 ampula, međutim, u težim slučajevima moguće je povećanje pojedinačne doze. Dnevna doza za djecu izračunava se prema sljedećoj shemi: 1,2-1,6 mg ambroksol klorida pomnoži se s djetetovom težinom u kg. Upute Ambrobene naznačuju sljedeće doze: 1/2 ampule za djecu mlađu od 2 godine (2 puta dnevno) i djecu od 2 do 5 godina (3 puta dnevno), a djeci od 5-12 godina propisuje se 1 ampula, s učestalošću primjene 2-3 puta dnevno. U liječenju sindroma gušenja novorođenčadi i nedonoščadi, Ambrobene se propisuje u 3-4 doze, a dnevna doza izračunava se množenjem 10 mg ambroksol hidroklorida s težinom djeteta u kg. U težim slučajevima, s oprezom, dnevnu dozu možete povećati 3 puta;
• Otopina Ambrobene za inhalaciju i oralnu primjenu (1 ml sadrži 7,5 mg ambroksol hidroklorida). Prva 2-3 dana za odrasle, lijek se propisuje u 4 ml, dok je učestalost prijema 3 puta, zatim se učestalost smanjuje na 2 puta uz održavanje jedne doze ili se doza smanjuje na 2 ml, ali uzima se 3 puta dnevno. Djeci mlađoj od 2 godine treba dati jednu dozu od 1 ml 2 puta dnevno; povećanje broja doza do 3 puta uz zadržavanje jedne doze potrebno je za djecu od 2-5 godina; 2-3 puta dnevno, propisana je pojedinačna doza (2 ml) za djecu od 5-12 godina;
• Ambrobene sirup (5 ml - 15 mg ambroksol hidroklorida). Radi jednostavnosti upotrebe, na pripravak je pričvršćena mjerna čašica, na kojoj jedan odjeljak odgovara 1 ml sirupa. Za odrasle pojedinačna doza je 10 ml, koja se uzimaju u 3 doze tijekom prva 2-3 dana, uz naknadno smanjenje na 2 puta. Također, nakon 2-3 dana liječenja moguće je smanjiti dozu na 5 ml uz održavanje tri doze. Za djecu mlađu od 2 godine lijek se propisuje u količini od 2,5 ml 2 puta dnevno, za djecu od 2-5 godina ista doza se propisuje 3 puta dnevno, za djecu od 5-12 godina treba dati sirup 2 ili 3 puta dnevno.

Nakon primjene Ambrobene unutra, lijek počinje djelovati za pola sata, učinak traje 6-12 sati.

Ambrobene se izlučuje u majčino mlijeko, prodire kroz krvno-mozak i posteljicu.

Nuspojave

Prema uputama, Ambrobene može izazvati sljedeće neželjene tjelesne reakcije:

• Osip;
• Kožni osip;
• Angioneurotski edem;
• Izuzetno rijetko - alergijski kontaktni dermatitis, anafilaktički šok;
• Proljev;
• Zatvor;
• Suha usta;
• Rinoreja;
• Glavobolja.

Dugotrajna primjena Ambrobena može uzrokovati mučninu, povraćanje, gastralgiju. Brza primjena lijeka može uzrokovati adinamiju, osjećaj utrnulosti, nizak krvni tlak, intenzivnu glavobolju, hipertermiju, otežano disanje i hladnoću.

U slučaju predoziranja mogući su proljev, povraćanje, dispepsija, koji se uklanjaju ispiranjem želuca ili povraćanjem, a može pomoći i unos hrane koja sadrži masti.

Predozirati

Uz predoziranje Ambrobeneom, simptomi opijenosti praktički se ne očituju. U nekim slučajevima zabilježeno je povišeno živčano uzbuđenje i proljev. Kada se lijek uzima oralno u dnevnoj dozi koja ne prelazi 25 mg / kg, Ambroxol se dobro podnosi. Kada se Ambrobene koristi u vrlo visokim dozama, ponekad se primijeti smanjenje krvnog tlaka, mučnina, povraćanje i povećana salivacija.

U slučaju izuzetno teškog predoziranja, kao tretman se koriste metode intenzivne njege, uključujući izazivanje povraćanja. Ispiranje želuca najučinkovitije je samo u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Također je propisana simptomatska terapija.

posebne upute

Ne preporučuje se kombiniranje lijeka s antitusivnim lijekovima, koji otežavaju uklanjanje ispljuvka.

U rijetkim slučajevima primjena Ambrobena može izazvati ozbiljne kožne reakcije (Lyellov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom). Ako se nakon uzimanja lijeka primijete promjene na sluznici ili koži, prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak ambroksola na sposobnost upravljanja vozilima i rada s pokretnim mehanizmima trenutno nije dovoljno proučen.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni ambroksola tijekom prvih 28 tjedana trudnoće da bi se utvrdila sigurnost i djelotvornost liječenja lijekom u ovoj kategoriji pacijenata. Propisivanje lijeka u II i III tromjesečju trudnoće moguće je samo nakon savjetovanja sa stručnjakom i utvrđivanja omjera potencijalnih koristi terapije za majku i vjerojatnih rizika za fetus.

Primjena Ambrobena tijekom dojenja nije dovoljno proučena, stoga bi ga samo liječnik trebao propisati nakon pažljive procjene omjera mogućih koristi liječenja za majku i potencijalnih rizika za dojenče.

Eksperimentalna ispitivanja provedena na životinjama ne ukazuju na prisutnost teratogenog učinka, ali dokazuju da se ambroksol izlučuje u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Ambrobene u obliku otopine za injekcije i tablete ne smije se koristiti u djece mlađe od 6 godina. Kapsule su kontraindicirane za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Liječenje djece mlađe od 2 godine mora se provoditi isključivo pod nadzorom liječnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ambrobene se preporučuje koristiti s oprezom u slučaju bubrežne disfunkcije, povećavajući interval između doza lijeka i smanjujući dozu. Liječenje treba provoditi pod nadzorom stručnjaka.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s ozbiljnim poremećajima funkcije jetre, smanjenjem doze i povećanjem vremenskog intervala između doza Ambrobenea. Tijek liječenja provodi se samo pod nadzorom liječnika.

Interakcije s lijekovima

Kada se ambroksol kombinira s antitusicima, zbog inhibicije refleksa kašlja, može se razviti stagnacija sekreta. Iz tog razloga takve kombinacije moraju biti pažljivo odabrane.

Kombinirani prijem Ambrobena i antibiotika (doksiciklin, amoksicilin, eritromicin i cefuroksim) dovodi do povećanja koncentracije potonjeg u bronhijalnim sekretima i ispljuvku.

Analozi

Sljedeći lijekovi su analozi Ambrobena: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Haliksol; Flavamed.

Uvjeti skladištenja

Ambrobene se mora čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ambrobenu

Brojne kritike o Ambrobenu, bez obzira na oblik doziranja, uglavnom su pozitivne. Na specijaliziranim forumima često se mogu naći prilično visoke ocjene lijeka među pacijentima koji su prošli kurs s njim: 4,5-4,8 u skladu s ljestvicom od pet stupnjeva.

Glavne prednosti lijeka uključuju razne oblike doziranja, što vam omogućuje odabir odgovarajućeg prema individualnim karakteristikama pacijenta, učinkovitosti, mogućnosti primjene Ambrobena za djecu od prvih mjeseci života, brzom odgovoru, ugodnom dječjem ukusu, jednostavnosti upotrebe. Međutim, povremeno postoje negativne i neutralne kritike koje spominju nedostatak rezultata liječenja.

Cijena Ambrobena u ljekarnama

Približna cijena za Ambroben u obliku tableta je 143-157 rubalja (paket uključuje 20 kom.). Sirup se može kupiti za približno 118-133 rubalja (za bočicu od 100 ml). Otopina za injekciju koštat će oko 156-197 rubalja (za 5 ampula), a otopina za udisanje i gutanje - oko 119-131 rubalja (za bočicu od 40 ml) ili 176-190 rubalja (za bočicu od 100 ml). Trošak kapsula Ambrobene iznosi otprilike 188–207 rubalja (paket uključuje 10 kom.) Ili 257–288 rubalja (paket uključuje 20 kom.).

Ambrobene: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ambrobene 15 mg / 5 ml sirupa 100 ml 1 kom. 102 RUB Kupiti

Ambrobene otopina za inhalaciju i unutra 7,5 mg / ml 40 ml n1 104 RUB Kupiti

Ambrobene 7,5 mg / ml otopina za oralnu primjenu i inhalaciju 40 ml 1 kom. 104 RUB Kupiti

Ambrobene 7,5 mg / ml otopina za injekciju 2 ml 5 kom. 105 RUB Kupiti

Ambrobene Stopussin 4mg + 100mg / ml kapi za oralnu primjenu 10 ml 1 kom. 118 RUB Kupiti

Ambrobene 7,5 mg / ml otopina za oralnu primjenu i inhalaciju 100 ml 1 kom. 119 RUB Kupiti

Ambrobene tablete 30mg 20 kom. 125 RUB Kupiti

Ambrobene 30 mg tablete 20 kom. 125 RUB Kupiti

Ambrobene stopussin kapa. za oralnu primjenu 10 ml 126 RUB Kupiti

Ambrobene sirup 15mg / 5ml 100ml 127 RUB Kupiti

Ambrobene otopina za inhalaciju i unutra 7,5 mg / ml 100 ml n1 152 RUB Kupiti

Otopina Ambrobene za intravensku injekciju 7,5 mg / ml 2 ml 5 kom. 187 r Kupiti

Ambrobene Stopussin 4mg + 100mg / ml kapi za oralnu primjenu 25 ml 1 kom. 189 r Kupiti

Ambrobene stopussin kapa. za oralnu primjenu 25 ml 203 r Kupiti

Ambrobene Stopussin 4mg + 100mg / ml kapi za oralnu primjenu 50 ml 1 kom. 272 r Kupiti

Ambrobene 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem 20 kom. 283 r Kupiti

Ambrobene stopussin kapi za oralnu primjenu 4mg + 100mg / ml fl. s kapom. 50 ml 310 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!