Ambroxol-SOLOfarm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ambroxol-SOLOfarm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije Ambroxole-SOLOpharma
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ambroxol-SOLOpharm

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: ambroksol (Ambroxol)

Proizvođač: Grotex, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Otopina za oralnu primjenu i inhalacije Ambroxol-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOpharm je lijek s iskašljavajućim, mukolitičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za oralnu primjenu i inhalaciju [u vrećicama od folije 10 epruveta A, koje sadrže 1 ili 2 ml otopine, i 10 epruveta B, koje sadrže 1 ili 2 ml otapala, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 vrećice s kapaljke A i B (u kompletu) ili samo s kapaljkama A i upute za uporabu Ambroxol-SOLOpharm].

Sastav 1 ml otopine (cjevčica-kapaljka A):

aktivna tvar: ambroksol hidroklorid - 7,5 mg;
pomoćne komponente: natrijev klorid - 6,22 mg; natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg; bezvodna limunska kiselina - 1,83 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Sastav od 1 ml otapala (cijev-kapaljka B): natrijev klorid - 9 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Prema provedenim studijama, djelovanje Ambroxola, aktivne komponente Ambroxol-SOLOpharma, usmjereno je na povećanje sekrecije u respiratornom traktu. Pojačava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulirajući učinak na aktivnost cilija. To povećava protok i transport sluzi (mukocilijarni klirens), što zauzvrat dovodi do poboljšanja ispuštanja ispljuvka i ublažavanja kašlja.

Dugotrajna terapija ambroksolom (koja traje najmanje 2 mjeseca) u pozadini kronične opstruktivne plućne bolesti osigurava značajno smanjenje broja pogoršanja. Značajno se smanjuje broj dana antibiotske terapije i trajanje pogoršanja.

Farmakokinetika

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteriziraju se brzom i gotovo potpunom apsorpcijom iz gastrointestinalnog trakta, s linearnom ovisnošću o dozi u rasponu terapijske koncentracije. Kada se uzima oralno, C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi postiže se za 1-2 sata. V _d (volumen raspodjele) - 552 litre. Vezanje tvari na proteine plazme u terapijskom rasponu koncentracija iznosi približno 90%.

Uz oralnu primjenu, dolazi do brzog prijelaza Ambroxola iz krvi u tkivo, s najvišim koncentracijama tvari uočenim u plućima. Na oko 30% doze utječe primarni prolazak jetre.

Prema studijama na mikrosomima ljudske jetre, prevladavajući izoform odgovoran za metabolizam aktivne tvari u dibromantranilnu kiselinu je izoenzim CYPZA4. Ostatak doze metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnom razgradnjom na dibromantranilnu kiselinu (približno 10% doze), kao i malim brojem dodatnih metabolita.

Terminal T _1/2 (poluvrijeme) tvari - 10 sati. Ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens je približno 8% ukupnog klirensa. Izračunato je (uporabom metode radioaktivnog obilježavanja) da se nakon uzimanja jedne doze približno 83% doze izluči mokraćom tijekom sljedećih 5 dana.

Indikacije za uporabu

Ambroxol-SOLOpharm je propisan za liječenje sljedećih respiratornih bolesti s oslobađanjem viskoznog ispljuvka (akutni i kronični tijek):

akutni i kronični bronhitis;
Kronična opstruktivna plućna bolest;
upala pluća;
bronhiektazije;
bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka.

Kontraindikacije

Apsolutno:

I tromjesečje trudnoće;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (otopina za oralnu primjenu i za inhalacije Ambroxol-SOLOpharm propisana je pod liječničkim nadzorom):

oštećena bubrežna funkcija;
teška bolest jetre;
oslabljena motorička funkcija bronha i povećana proizvodnja ispljuvka (u bolesnika s sindromom nepokretne cilije);
pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
II - III tromjesečje trudnoće.

Ambroxol-SOLOfarm, upute za uporabu: način i doziranje

Ambroxol-SOLOfarm se uzima oralno. Mukolitički učinak razvija se pod uvjetom da se unosi velika količina tekućine, pa se stoga preporučuje obilno pijenje tijekom razdoblja terapije.

Usmena primjena

Za oralnu primjenu koristi se otopina ambroksola iz epruvete-kapaljke A. Ambroxol-SOLOpharm dodaje se u vodu, voćni sok, čaj ili mlijeko. Lijek se uzima nakon jela.

Djeca starija od 12 godina i odrasli u prva 2-3 dana terapije propisuju se 3 puta dnevno, po 4 ml, nakon čega se učestalost primjene smanjuje na 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 90 mg dnevno.

Preporučeni režim doziranja / maksimalna dnevna doza za djecu:

6-12 godina: 2-3 puta dnevno, 2 ml / 45 mg;
2-6 godina: 3 puta dnevno, 1 ml / 22,5 mg;
do 2 godine (pod liječničkim nadzorom): 2 puta dnevno, 1 ml / 15 mg.

Inhalacija

Za inhalaciju Ambroxol-SOLOpharm možete koristiti bilo koju modernu opremu za inhaliranje (osim parnih inhalatora).

Prije upotrebe, otopina iz cijevi kapaljke A pomiješa se s otapalom iz cijevi kapaljke B (miješanje u omjeru 1: 1 osigurava optimalno vlaženje zraka). Prije udisanja preporuča se otopina zagrijati na tjelesnu temperaturu.

Udisanje se provodi 1-2 puta dnevno u slijedećim pojedinačnim dozama:

odrasli i djeca od 6 godina: 2-3 ml;
djeca mlađa od 6 godina: 2 ml.

Preporučeno trajanje terapije je 4-5 dana. Dugotrajniju primjenu Ambroxol-SOLOpharma potrebno je dogovoriti sa svojim liječnikom.

Dubinsko udisanje tijekom inhalacijske terapije može izazvati kašalj, pa inhalacije treba provoditi u normalnom režimu disanja.

Kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnog trakta i njihov grč, pacijentima s bronhijalnom astmom nakon uzimanja bronhodilatatora preporučuje se inhalacija.

Nuspojave

Tijekom terapije Ambroxol-SOLOpharmom mogu se razviti sljedeće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

dišni sustav: rijetko - rinoreja, suhoća sluznice respiratornog trakta;
koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom;
probavni sustav: često - mučnina, smanjena osjetljivost u ždrijelu i ustima; rijetko - bolovi u gornjem dijelu trbuha, dispepsija, proljev, povraćanje; rijetko - zatvor, žgaravica, suhoća sluznice ždrijela i usne šupljine;
imunološki sustav: rijetko - urtikarija, reakcije preosjetljivosti, osip na koži, angioedem, svrbež; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok;
živčani sustav: često - poremećaji okusa;
drugi: rijetko - vrućica, slabost.

Predozirati

Glavni simptomi su: dispepsija, mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u gornjem dijelu trbuha, žgaravica, moguće kratkotrajna anksioznost. S izraženim predoziranjem može doći do značajnog smanjenja krvnog tlaka.

Terapija: u prva 1-2 sata nakon uzimanja Ambroxol-SOLOpharm - umjetno povraćanje, ispiranje želuca; dalje - simptomatsko liječenje, unos hrane koja sadrži masti.

posebne upute

Ne biste trebali uzimati Ambroxol-SOLOfarm istodobno s antitusivnim lijekovima koji mogu inhibirati refleks kašlja.

U pozadini oslabljenog refleksa kašlja ili oslabljenog mukocilijarnog transporta, terapiju treba provoditi oprezno, što je povezano s rizikom od nakupljanja ispljuvka.

Tijekom razdoblja liječenja, pacijenti s bronhijalnom astmom mogu osjetiti pojačani kašalj.

Nemojte koristiti Ambroxol-SOLOfarm neposredno prije spavanja.

Respiratorne vježbe se ne preporučuju pacijentima koji uzimaju ambroksol. U težim slučajevima bolesti treba izvršiti aspiraciju ukapljenog ispljuvka.

U ranoj fazi liječenja, pacijenti s teškim kožnim lezijama, uključujući Stevens-Johnson i Lyell sindrome, mogu razviti simptome poput rinitisa, vrućice, bolova u tijelu, grlobolje i kašlja. Uz simptomatsku terapiju, mogu se pogrešno propisati mukolitička sredstva, uključujući ambroksol. Postoje izolirana izvješća o otkrivanju ovih sindroma, čija se pojava vremenski podudarala s imenovanjem Ambroxol-SOLOpharma, međutim, nije utvrđena pouzdano uzročno-posljedična povezanost s primjenom lijeka.

U slučaju razvoja gore navedenih sindroma, potrebno je prekinuti liječenje i odmah potražiti liječničku pomoć.

Ambroksol za oštećenu bubrežnu funkciju može se koristiti samo prema uputama liječnika.

Ne preporuča se miješanje Ambroxol-SOLOfarma s alkalnim otopinama i kromoglicičnom kiselinom.

Pacijenti koji slijede hipo-natrijevu prehranu trebaju uzeti u obzir da 1 ml otopine lijeka sadrži 10 mg natrija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

I tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja: terapija je kontraindicirana;
II - III tromjesečje trudnoće: Ambroxol-SOLOfarm se koristi pod liječničkim nadzorom.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Ambroxol-SOLOfarm treba koristiti s oprezom s povećanjem intervala između doza lijeka ili smanjenjem pojedinačne doze.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju teških bolesti jetre, Ambroxol-SOLOfarm treba koristiti s oprezom, s povećanjem intervala između doza lijeka ili smanjenjem jedne doze.

Interakcije s lijekovima

Nije zabilježen razvoj klinički značajnih neželjenih interakcija lijekova Ambroxol-SOLOpharm s drugim tvarima / pripravcima.

Istodobnom primjenom antitusika, može doći do poteškoća u ispuštanju ispljuvka, što je povezano sa suzbijanjem refleksa kašlja.

U kombiniranoj terapiji Ambroxol povećava koncentraciju sljedećih lijekova u bronhijalnom sekretu: amoksicilin, cefuroksim, doksiciklin, eritromicin.

Analozi

Analozi Ambroxol-SOLOpharma su: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol itd.