Artrozilen - Upute Za Uporabu, Sprej, Gel, Injekcije, Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Artrosilen

Artrozilen: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Artrosilene

ATX kod: M02AA10

Aktivni sastojak: ketoprofen (ketoprofen)

Proizvođač: Dompe Farmaceutici (Italija), ISTITUTO de ANGELI (Italija), Zellaerosol GmbH (Njemačka), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italija), Abiogen Pharma SpA (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 112 rubalja.

Kupiti

Artrosilen je lijek s analgetičkim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja artrosilena:

• kapsule: želatinozno, duguljasto, bijelo tijelo i tamnozeleni poklopac, kapsule sadrže okrugle granule od svijetlo žute do bijele (10 kom. u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji);
• otopina za intravensku / intramuskularnu primjenu: prozirna, blago žućkasta ili bezbojna (u ampulama od tamnog stakla, 2 ml, 6 ampula u paleti, 1 paleta u kartonskoj kutiji);
• rektalne supozitorije: od svijetlo žute do bijele, homogene, u obliku torpeda (5 kom. u trakama, 2 trake u kartonskoj kutiji);
• gel za vanjsku upotrebu: prozirni, svijetložuti, ima karakterističan miris (30 ili 50 g u aluminijskim cijevima, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
• aerosol za vanjsku upotrebu: homogena gotovo bijela ili bijela pjena koja nastaje ispuštanjem iz spremnika; sadržaj boce nakon izlaska iz plina je bistra tekućina od svijetlo žute do bijele (po 25 g u aluminijskim aerosolnim limenkama kapaciteta 25 ml, 1 cilindar u kartonskoj kutiji u kompletu sa zaštitnom kapicom i mlaznicom za raspršivanje).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Artrosilena.

Sastav 1 kapsule:

• aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 320 mg;
• pomoćne komponente: povidon -27,857 mg; dietil ftalat - 2,286 mg; polimeri metakrilne i akrilne kiseline - 34,143 mg; karboksipolimetilen - 32,857 mg; talk - 27 mg; magnezijev stearat - 15,857 mg;
• ljuska kapsule: titan dioksid (E171), želatina; kapa (nije obavezno) - indigotin (E132), kinolin žuta (E104).

Sastav 1 ml otopine za injekciju:

• aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 80 mg;
• pomoćne komponente: limunska kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Sastav 1 čepića:

• aktivna tvar: ketoprofen lizin sol - 160 mg;
• pomoćna komponenta: polusintetski gliceridi.

Sastav gela od 100 mg:

• aktivna tvar: ketoprofen lizin (lizinska sol ketoprofena) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• pomoćne komponente: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metilparahidroksibenzoat - 0,1 mg; aroma lavande-nerolija - 0,2 mg; pročišćena voda - 0,086 ml.

Sastav aerosola od 100 mg:

• aktivna tvar: ketoprofen lizin (lizinska sol ketoprofena) - 15 mg (ketoprofen - 9.375 mg);
• pomoćne komponente: propilen glikol - 4 mg; polisorbat-80 - 4 mg; aroma lavande-nerolija - 0,2 mg; povidon - 3 mg; smjesa propan-butan - 1,25 mg; benzil alkohol - 0,3 mg; pročišćena voda - do 0,1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen djeluje protuupalno, antipiretički i analgetski. Inhibira sintezu prostaglandina, inhibirajući COX (ciklooksigenazu) I i II vrste. Pokazuje anti-bradikinin aktivnost, stabilizira lizosomske membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih, koji u kroničnoj upali doprinose razaranju tkiva. Inhibira aktivnost neutrofila, smanjuje oslobađanje citokina.

Zahvaljujući primjeni ketoprofena, smanjuje se jutarnja ukočenost i oticanje zglobova, a povećava se opseg pokreta. Za razliku od ketoprofena, ketoprofen lizin sol je brzo otapajuća molekula s neutralnim pH i gotovo bez iritantnog učinka na gastrointestinalni trakt.

Kada se koristi aerosol ili gel Artrozilen pruža lokalni terapeutski učinak u odnosu na zahvaćene ligamente, mišiće, zglobove, tetive. Ketoprofen nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.

Farmakokinetika

Kapsule, rektalne čepiće, otopina za injekcije

Usisavanje:

• kapsule: nakon oralne primjene, ketoprofen se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, njegova bioraspoloživost je veća od 80%. S _maks. (Maksimalna koncentracija tvari) u plazmi postiže se za 4-10 sati, njegova vrijednost ovisi o dozi i iznosi 3-9 μg / ml. T _1/2 (poluvrijeme) - 6,5 sati. Maksimalni terapijski učinak opaža se unutar 4-24 sata. Hrana smanjuje C _max i produžuje vrijeme da se dosegne, dok se AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) ne mijenja;
• rektalne čepiće: ketoprofen se brzo apsorbira nakon rektalne primjene. Vrijeme postizanja C _max je 45 do 60 minuta. Vrijednost koncentracije u plazmi linearno ovisi o uzetoj dozi.
• otopina za injekciju: za parenteralnu primjenu vrijeme postizanja C _max iznosi 20-30 minuta. Učinkovita koncentracija održava se 24 sata. U sinovijalnoj tekućini terapijska koncentracija traje od 18 do 20 sati;

Do 99% apsorbiranog ketoprofena veže se na proteine plazme, uglavnom albumin. V _d (volumen raspodjele) kreće se od 0,1 do 0,2 l / kg. Lako prodire kroz histohematogene barijere, distribuira se u organima i tkivima. Tvar dobro prodire u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža od koncentracije u plazmi, stabilnija je (traje do 30 sati).

Metabolizam ketoprofena uglavnom se javlja u jetri, gdje tvar prolazi glukuronidaciju, nakon čega slijedi stvaranje estera s glukuronskom kiselinom.

Izlučivanje metabolita provodi se urinom. Do 1% se izlučuje fecesom. Ne kumulira se.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

Kada se primjenjuje izvana, ketoprofen se polako apsorbira.

Doza od 50–150 mg gela nakon 5–8 sati stvara razinu u plazmi od 0,08–0,15 μg / ml. Bioraspoloživost gela je približno 5%.

Razina ketoprofena u krvi nakon primjene aerosola manja je od 0,1 μg / ml, količina tvari (slobodna ili konjugirana) koju u sljedećih 48 sati izlučuju bubrezi ekvivalent je 0,62% doze. Razina ketoprofena u sinovijalnoj tekućini ekvivalentna je 0,2–2 μg / ml (ovisi o primijenjenoj dozi).

Indikacije za uporabu

Kapsule, rektalne čepiće

• bol blagog / umjerenog intenziteta, uključujući bol upalne prirode, postoperativnu / posttraumatsku bol (olakšanje);
• reumatske / upalne bolesti, uključujući spondiloartritis, osteoartritis, reumatoidni / gihtični artritis, upalne lezije periartikularnih tkiva (simptomatsko liječenje).

Otopina za injekcije

Sindrom akutne boli u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja (kratkotrajno liječenje):

• bolesti mišićno-koštanog sustava različite etiologije;
• postoperativno / posttraumatsko razdoblje;
• upalni procesi.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

• bolovi u mišićima nereumatične / reumatske geneze;
• upalne bolesti mišićno-koštanog sustava u akutnom i kroničnom tijeku, uključujući ankilozirajući spondilitis, reumatoidni / psorijatični artritis, osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova, reumatske lezije mekih tkiva;
• oštećenja mekih tkiva traumatičnog podrijetla.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za artrosilen u svim oblicima doziranja:

• "Aspirin trijada";
• trudnoća (III tromjesečje) i dojenje;
• preosjetljivost na komponente Artrosilena, kao i na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za sustavnu primjenu:

• poremećaji zgrušavanja krvi, uključujući hemofiliju;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku s pogoršanjem;
• ulcerozni kolitis s pogoršanjem;
• divertikulitis;
• Crohnova bolest;
• peptični čir;
• kronično zatajenje bubrega;
• starost do 18 godina.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za vanjsku upotrebu:

• kršenje integriteta kože;
• ekcem;
• uplakane dermatoze;
• starost do 6 godina.

Relativno (imenovanje artrosilena u svim oblicima doziranja zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

• I i II tromjesečje trudnoće;
• starija dob.

Relativne kontraindikacije za sustavnu primjenu artrosilena:

• pušenje;
• anemija;
• alkoholizam;
• sepsa;
• Bronhijalna astma;
• dijabetes;
• arterijska hipertenzija;
• oteklina;
• hiperbilirubinemija;
• alkoholna ciroza jetre;
• zatajenje jetre;
• dehidracija;
• kronično zatajenje srca;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• stomatitis;
• bolesti krvi, uključujući leukopeniju.

Relativne kontraindikacije za vanjsku primjenu artrosilena:

• erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
• Bronhijalna astma;
• kronično zatajenje srca;
• jetrena porfirija s pogoršanjem;
• ozbiljni funkcionalni poremećaji bubrega / jetre;
• dob od 6 do 12 godina.

Artrozilen, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule

Kapsule Artrozilen uzimaju se oralno, po mogućnosti u isto vrijeme / nakon obroka.

Dnevna doza je 1 kapsula (u 1 dozi).

Moguć je dugi tečaj - od 3 do 4 mjeseca.

Rektalne čepiće

Artrozilen se koristi rektalno.

Jedna doza - 1 čepić, učestalost primjene - 2-3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 3 čepića, za starije pacijente - ne više od 2 čepića dnevno.

Za funkcionalne poremećaje jetre / bubrega potrebno je smanjenje doze.

Otopina za injekcije

Injekcije artrosilena daju se intramuskularno ili intravenozno.

Dnevna doza je 160 mg.

Maksimalno - 320 mg dnevno, za starije pacijente - 160 mg dnevno.

U obliku injekcija, Artrozilen se koristi kratko vrijeme (do 3 dana), nakon čega prelaze na uporabu kapsula ili čepića.

Otopina se daje intravenozno samo u stacionarnim uvjetima. Da bi se povećalo trajanje djelovanja Artrozilena, preporučuje se provoditi sporo intravenske infuzije - najmanje 30 minuta.

Otopina za infuziju priprema se na bazi 50 ili 500 ml sljedećih vodenih otopina: 0,9% otopine natrijevog klorida, 10% vodene otopine levuloze, 5% vodene otopine dekstroze, Ringerove otopine acetata, Ringerove otopine laktata prema Hartmannu, koloidne otopine dekstrana u 5% otopina dekstroze ili 0,9% otopina natrijevog klorida.

Kada se Artrozilen razrjeđuje u malim količinama (50 ml) otopine, daje se intravenozno bolusom.

Gel, aerosol za vanjsku upotrebu

Gel i sprej Artrozilen se koristi izvana.

Preporučena jednokratna doza: gel - 3-5 g (približno odgovara volumenu velike trešnje), aerosol - 1-2 g (približno odgovara volumenu oraha).

Lijek se nanosi 2-3 puta dnevno, nježno ga trljajući dok se potpuno ne upije.

Trajanje tečaja je do 10 dana (ako liječnik nije drugačije propisao).

Nuspojave

• središnji i periferni živčani sustav: opća malaksalost, hiperkinezija, vrtoglavica, tremor, vrtoglavica, tjeskoba, promjene raspoloženja, razdražljivost, halucinacije, oštećenje vida;
• probavni sustav: duodenitis, bolovi u trbuhu, gastritis, proljev, ezofagitis, stomatitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, melena, hematemeza, povećana razina bilirubina, zatajenje jetre, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana veličina jetre;
• mokraćni sustav: bolno mokrenje, edem, cistitis, hematurija;
• kardiovaskularni sustav: sinkopa, hipertenzija, tahikardija, hipotenzija, bol u prsima, bljedilo, periferni edem;
• hematopoetski sustav: trombocitopenija, leukocitopenija, limfangitis, trombocitopenična purpura, leukocitoza, smanjeno protrombinsko vrijeme, vaskulitis, povećana slezena;
• dišni sustav: edem grkljana, osjećaj grča grkljana, bronhospazam, dispneja, laringospazam, rinitis;
• alergijske i dermatološke reakcije: angioedem, urtikarija, multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), makulopapularni osip, anafilaktoidne reakcije (edem ždrijela, oralna sluznica, periorbitalni edem), pruritus, eritematozni egzantem;
• drugi: menstrualne nepravilnosti, konjunktivitis, pojačano znojenje;
• lokalne reakcije kada se primjenjuju izvana: fotosenzibilizacija, kožne manifestacije alergijskih reakcija; s produljenom uporabom na velikim površinama kože - razvoj sustavnih nuspojava;
• lokalne reakcije pri korištenju čepića: pogoršanje hemoroida, svrbež, peckanje, težina u anorektalnoj regiji.

U usporedbi s ketoprofenom, lizinska sol ketoprofena uzrokuje nuspojave mnogo rjeđe.

Predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja artrozilenom kod sistemske primjene. Kada se primjenjuje izvana, predoziranje je gotovo nemoguće, zbog izuzetno niske sistemske apsorpcije ketoprofena.

Terapija: praćenje srčane i respiratorne aktivnosti. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije potrebno je povremeno nadzirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje bubrega / jetre.

Ako je potrebno, određivanje 17-ketosteroida Artrosilen otkazuje se 2 dana prije studije.

Terapija može prikriti simptome zarazne bolesti.

U bronhijalnoj astmi, uporaba Artrosilena može dovesti do razvoja napada gušenja.

Lijek se može primijeniti izvana samo na netaknuta područja kože. Izbjegavajte ulazak artrosilena u oči i sluznice.

Vodene otopine soli ketoprofena lizina, kao i vanjski gel, mogu se koristiti u fizioterapeutskoj terapiji (mezoterapija, jonoforeza): tijekom jonoforeze lijek se nanosi na negativni pol.

Kako bi se spriječile manifestacije foto- i preosjetljivosti, tijekom liječenja preporučuje se izbjegavanje izlaganja sunčevim zrakama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom uporabe Artrozilena, trebali biste se suzdržati od potencijalno opasnih vrsta posla, za čije izvođenje je potrebna povećana koncentracija pozornosti i brze psihomotorne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

• III tromjesečje trudnoće, razdoblje dojenja: terapija je kontraindicirana;
• I i II tromjesečje trudnoće: Artrosilen se može koristiti samo pod liječničkim nadzorom.

Djetinjstvo

Dobna ograničenja za upotrebu artrosilena:

• gel, aerosol: djeca mlađa od 6 godina - kontraindicirana; djeca 6-12 godina - propisuju se oprezno;
• kapsule, otopina za injekcije, rektalne supozitorije: kontraindicirana za djecu mlađu od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Artrozilen u obliku kapsula, otopine i čepića za kronično zatajenje bubrega je kontraindiciran.

Aerosol i gel Artrozilen treba koristiti s oprezom kod ozbiljnih oštećenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Korištenje Artrosilena zahtijeva oprez:

• kapsule, otopina i čepići: za bolesnike s alkoholnom cirozom jetre i zatajenjem jetre;
• gel, aerosol: za teška oštećenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike Artrozilen se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Artrozilena s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• induktori mikrosomske oksidacije u jetri, uključujući etanol, tricikličke antidepresive, fenitoin, fenilbutazon, barbiturate, rifampicin, flumecinol: pojačani metabolizam ketoprofena (dolazi do povećanja proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita);
• antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici, etanol: pojačava njihovo djelovanje;
• urikozurični, antihipertenzivi, diuretici: smanjenje njihove učinkovitosti;
• drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: povećanje vjerojatnosti ulceracije i pojave gastrointestinalnih krvarenja, funkcionalni bubrežni poremećaji;
• mineralokortikoidi, glukokortikoidi, estrogeni: povećana ozbiljnost njihovih nuspojava;
• inzulin i oralni hipoglikemijski lijekovi: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (može biti potrebna prilagodba doze);
• oralni antikoagulanti, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefamandol i cefotetan: povećani rizik od krvarenja;
• verapamil, nifedipin, litij, metotreksat: povećanje njihove koncentracije u plazmi;
• natrijev valproat: poremećena agregacija trombocita;
• kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija ketoprofena.

Analozi

Analozi Artrozilena su: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C. Nemojte pregrijavati aerosolnu limenku.

Rok trajanja:

• kapsule, rektalne čepiće - 5 godina;
• otopina za injekcije, gel, aerosol - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Objavljeno:

• kapsule, otopina, čepići: recept;
• gel, aerosol: bez recepta.

Recenzije o Artrosilenu

Recenzije o Artrosilenu su različite. Korisnici ga često preporučuju kao sredstvo za ublažavanje boli brzog djelovanja. U nekim slučajevima, kada koriste lijek u obliku otopine za injekciju, ukazuju na bol na mjestu uboda. Također se ponekad primjećuje da je terapijski učinak lijeka nedovoljan ili kratkotrajan.

Kada se primjenjuje izvana, ima više pozitivnih odgovora o pripravku u obliku gela. Sprej Artrosilene ostavlja ljepljivi film nakon nanošenja i ima neekonomičnu potrošnju. Procjenjuje se da su troškovi lijeka visoki.

Cijena Artrozilena u ljekarnama

Približna cijena Artrozilena je: otopina za injekcije (6 ampula po 2 ml) –176–201 rubalja, kapsule (10 kom.) - 282–322 rubalja, gel (1 epruveta od 50 g) - 289–331 rubalja, aerosol (1 limenka od 25 ml) - 408-464 rubalja.

Artrosilen: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Artrozilen 80 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 ml 6 kom. 112 RUB Kupiti

Otopina artrozilena za intravenske i intramuskularne injekcije. 80mg / ml 2ml 6 kom. 135 RUB Kupiti

Artrosilen 320 mg kapsule 10 kom. 177 r Kupiti

Arthrosilene 15% aerosol za vanjsku upotrebu 25 ml 1 kom. 250 RUB Kupiti

Artrosilen 5% gel za vanjsku upotrebu 50 g 1 kom. 251 RUB Kupiti

Artrosilen kapsule 320mg 10 kom. 304 RUB Kupiti

Artrosilen gel 5% 50g 333 r Kupiti

Artrozilen pjena za vanjsku upotrebu 15% 25ml 471 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!