Prednizolon
Prednizolon: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Prednizolon
ATX kod: D07AA03
Aktivni sastojak: Prednizolon (Prednisolone)
Proizvođač: ZAO NPTs Elfa, OAO Biosintez (Rusija), OAO Borisov pogon medicinskih pripravaka (Republika Bjelorusija), M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (Indija), Varšava Pharmaceutical Works Polfa (Poljska), Gedeon Richter Plc. (Mađarska)
Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 15 rubalja.
Kupiti
Prednizolon je hormonalni lijek, glukokortikosteroid.
Oblik i sastav izdanja
Prednizolon proizvode mnoge farmaceutske tvrtke, s istim doziranjem aktivne tvari, lijekovi se mogu razlikovati po izgledu, sadržaju pomoćnih komponenata i pakiranju.
Oblici doziranja prednizolona koji sadrže djelatnu tvar:
- tablete: boja - bijela, oblik - ravno-cilindrični; aktivni sastojak je prednizolon, u 1 tableti - 1 mg ili 5 mg;
- otopina za injekciju (za intravensku i intramuskularnu primjenu): blago opalescentna ili prozirna, blago obojena ili bezbojna; aktivni sastojak je prednizolon natrijev fosfat (u smislu prednizolona), u 1 ml - 15 mg ili 30 mg;
- mast za vanjsku upotrebu 0,5%: boja - bijela; aktivni sastojak je prednizolon, u 1 g - 5 mg;
- kapi za oči 0,5%: bijela suspenzija; aktivni sastojak je prednizolon acetat, u 1 ml - 5 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Prednizolon je sintetički glukokortikoid, dehidrirani analog hidrokortizona. Djeluje protuupalno, protualergijski, desenzibilizirajuće, anti-šok, protu-toksično i imunosupresivno, antipruritično i antieksudativno.
U interakciji sa specifičnim citoplazmatskim receptorima, prednizolon tvori kompleks koji prodire u staničnu jezgru, potiče sintezu glasničke RNA (ribonukleinske kiseline), koja inducira biosintezu proteina (uključujući lipokortin) koji posreduju u staničnim učincima. Inhibiranjem enzima fosfolipaze A2, lipokortin inhibira oslobađanje arahidonske kiseline, kao i sintezu prostaglandina i leukotriena, koji doprinose upalnim, alergijskim i drugim patološkim procesima.
Prednizolon inhibira oslobađanje β-lipotropina u hipofizi, ali ne smanjuje koncentraciju β-endorfina u cirkulaciji, inhibira lučenje THT-a (stimulirajući hormon štitnjače) i FSH (folikle-stimulirajući hormon), povećava ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav), smanjuje broj limfocita, eos poticanjem proizvodnje eritropoetina.
Farmakološko djelovanje lijeka za sustavnu primjenu (tablete, otopina za injekciju u ampulama Prednizolon):
- metabolizam proteina: smanjuje sadržaj globulina u plazmi, povećavajući sintezu albumina u jetri i bubrezima (s povećanjem omjera albumin / globulin); pojačava katabolizam proteina u mišićnom tkivu;
- metabolizam lipida: potiče sintezu triglicerida i viših masnih kiselina; preraspodjeljuje masne naslage, premještajući ih uglavnom na područje lica, ramenog pojasa, trbuha; može dovesti do razvoja hiperkolesterolemije;
- metabolizam ugljikohidrata: pojačava apsorpciju ugljikohidrata iz probavnog trakta (gastrointestinalni trakt); povećava protok glukoze iz jetre u krv povećanjem aktivnosti glukoza-6-fosfataze; povećava aktivnost PEPKK (fosfoenolpiruvat karboksikinaze) i poboljšava sintezu aminotransferaza aktiviranjem glukoneogeneze; može dovesti do razvoja hiperglikemije;
- ravnoteža vode i elektrolita: zadržava natrij i vodu u tijelu; potiče izlučivanje kalija povećavajući aktivnost mineralokortikoida; smanjuje apsorpciju kalcija u gastrointestinalnom traktu, izlužuje kalcij iz koštanog tkiva, povećavajući njegovo izlučivanje mokraćom;
- upalni procesi: inhibira oslobađanje medijatora upale od strane eozinofila i mastocita; potiče stvaranje lipokortina i smanjenje broja mastocita koji proizvode hijaluronsku kiselinu; smanjuje propusnost kapilara; stabilizira stanične membrane i membrane organela (posebno lizosomske membrane);
- alergijske reakcije: inhibira sintezu i izlučivanje medijatora alergije, inhibira oslobađanje histamina i drugih bioaktivnih tvari iz senzibiliziranih mastocita i bazofila; smanjuje broj bazofila u cirkulaciji; inhibira razvoj limfoidnih i vezivnih tkiva; smanjuje broj mastocita, T- i B-limfocita; inhibira osjetljivost efektorskih stanica na medijatore alergije; inhibira proizvodnju antitijela; mijenja imunološki odgovor tijela;
- opstruktivne bolesti dišnog sustava: inhibira upalne procese, sprečava ili inhibira razvoj edema sluznice, inhibira eozinofilnu infiltraciju submukoznog sloja bronhijalnog epitela i naslage imunih kompleksa koji cirkuliraju u sluznici bronha; zaustavlja eroziju i deskvamizaciju sluznice; povećava osjetljivost β-adrenergičnih receptora na endogene kateholamine i egzogene simpatomimetike u malim i srednjim bronhima; smanjuje viskoznost sluzi suzbijajući ili smanjujući njezinu proizvodnju;
- šok, opijenost: povećava krvni tlak (krvni tlak) zbog povećanja koncentracije cirkulirajućih kateholamina i obnavljanja osjetljivosti adrenergičkih receptora na njih, kao i suženja lumena krvnih žila; smanjuje propusnost vaskularne stijenke, ima membranski zaštitni učinak, aktivira enzime jetre koji sudjeluju u metaboličkim procesima endo- i ksenobiotika;
- imunosupresivna (imunosupresivna) terapija: inhibira proliferaciju limfocita (posebno T-limfocita), inhibira migraciju B-stanica i vezu T- i B-limfocita, inhibira oslobađanje citokina (interleukin-1 i -2, gama-interferon) iz limfocita i makrofaga smanjenjem stvaranja antitijela; tijekom upalnog procesa inhibira reakcije vezivnog tkiva i smanjuje mogućnost stvaranja keloidnog tkiva.
Prednizolon kada se primjenjuje izvana (mast) djeluje protuupalno, antialergijski, antipruritično i antieksudativno; inhibira stvaranje arahidonske kiseline, stvaranje i oslobađanje medijatora upale (prostaglandini, histamin, lizosomski enzimi, leukotrieni, itd.); suzbija upalne kožne reakcije, smanjuje vazodilataciju i povećanu vaskularnu propusnost u žarištu upale.
Farmakokinetika
Apsorpcija prednizolona je velika, oralnom primjenom tableta Prednazolon maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon 1–1,5 sata. Do 90% tvari u plazmi veže se na proteine: albumin i globulin koji veže kortizol - transkortin.
Lijek se metabolizira u bubrezima, jetri, bronhima, tankom crijevu. U oksidiranim oblicima tvar je glukuronizirana ili sulfatizirana. Njegovi metaboliti su neaktivni.
T½ (poluvrijeme) je 2-4 sata, prednizon se izlučuje u žuč i urin pomoću glomerularne filtracije, 80-90% se resorbuje u tubule, do 20% izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.
Nakon intravenske primjene, T1 / 2 prednizolona iz plazme je 2-3 sata.
Kada se primjenjuje lokalno, nakon apsorpcije u opći krvotok s površine kože i iz konjunktivne šupljine, prednizolon se veže na proteine plazme i metabolizira se uglavnom u jetri; izlučuje se urinom nepromijenjen ≥ 20%, T½ je oko 3 sata.
Indikacije za uporabu
Tablete
- endokrine patologije: insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, primarna i sekundarna (uključujući stanje nakon ektomije nadbubrežnih žlijezda), VHKN (urođena hiperplazija kore nadbubrežne žlijezde), de Quervainov tiroiditis (subakutni tiroiditis);
- difuzne bolesti vezivnog tkiva: SLE (sistemski eritematozni lupus), reumatoidni artritis, skleroderma, dermatomiozitis, periarteritis nodosa;
- reumatska groznica (reumatizam), akutna reumatska bolest srca;
- upala zgloba u akutnom i kroničnom obliku: periartritis lopatice ramena, ankilozirajući spondilitis, gihti i psorijatični artritis, osteoartritis (uključujući posttraumatski), Stillov sindrom kod odraslih, poliartritis, juvenilni artritis, burzitis, sinovitis, nespecifični tendosilinitis;
- alergijske bolesti u akutnom i kroničnom tijeku: reakcije preosjetljivosti na hranu i lijekove, ljekoviti egzantem, urtikarija, serumska bolest, peludna groznica, alergijski rinitis, angioedem;
- bronhijalna astma, uključujući status asthmaticus;
- bolesti hematopoetskog sustava i bolesti krvi: akutne limfoidne i mijeloične leukemije, autoimuna hemolitička anemija, panmijelopatija, limfogranulomatoza, agranulocitoza, trombocitopenična purpura, sekundarna trombocitopenija u odraslih bolesnika, eritrocitna anemija (erythrobrob);
- kožne bolesti: ekcemi, pemfigus, eksfolijativni / atopijski dermatitis, psorijaza, kontaktni dermatitis (s lezijama velikih površina kože), difuzni neurodermatitis, toksidermija, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), seboreični dermatitis, bulozni herpetiformis dermatitis (Stevens Johnson sindrom) eksudativni eritem);
- upalne i alergijske bolesti oka: alergijski konjunktivitis, alergijski čir na rožnici, simpatička oftalmija, trom prednji i stražnji teški uveitis, optički neuritis;
- gastrointestinalne bolesti: ulcerozni kolitis, hepatitis, Crohnova bolest, lokalni enteritis;
- multipli mijelom;
- bronhogeni karcinom (rak pluća): kao dio složenog liječenja citostaticima;
- plućne patologije: plućna fibroza, akutni plućni alveolitis, sarkoidoza II - III stadija;
- plućna tuberkuloza, tuberkulozni meningitis;
- aspiraciona upala pluća (kao dio složenog liječenja specifičnom kemoterapijom);
- Lefflerov sindrom koji nije podložan drugim načinima liječenja, berilijeva bolest;
- oštećena bubrežna funkcija autoimune prirode (uključujući akutni glomerulonefritis), nefrotski sindrom;
- Multipla skleroza;
- cerebralni edem (uključujući one povezane s operacijom, terapijom zračenjem, traumom glave ili u pozadini tumora na mozgu) nakon prethodne primjene parenteralnih oblika prednizolona;
- hiperkalcemija zbog raka;
- mučnina i povraćanje povezani s citostatskom terapijom;
- reakcija odbacivanja transplantata tijekom transplantacije organa - s preventivnom svrhom.
Injekcija
Prednizolon u obliku otopine za parenteralnu primjenu koristi se u slučaju hitne terapije za slijedeća stanja koja zahtijevaju brzo povećanje koncentracije kortikosteroida (glukokortikosteroida):
- šok (traumatični, opekline, operativni, kardiogeni, toksični) - ako su vazokonstriktorni lijekovi, lijekovi koji zamjenjuju plazmu i drugo simptomatsko liječenje neučinkoviti;
- alergijske reakcije u akutnim i teškim oblicima, anafilaktički šok, šok transfuzijske krvi, anafilaktoidne reakcije;
- cerebralni edem (uključujući povezane s operacijom, terapijom zračenjem, traumom glave ili u pozadini tumora na mozgu);
- teški oblik bronhijalne astme, astmatični status;
- difuzne bolesti vezivnog tkiva: SLE, reumatoidni artritis;
- tireotoksična kriza;
- akutna insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
- akutni hepatitis, jetrena koma;
- cauterizing trovanje tekućinom - za smanjenje upale i sprječavanje suženja ožiljaka.
Mast
Mast Prednizolon koristi se u složenom liječenju takvih upalnih i alergijskih bolesti kože ne-mikrobne etiologije kao što su ekcemi, neurodermatitis, psorijaza, eritematozni lupus, eritrodermija, kao i alergijski, seboreični i kontaktni dermatitis.
Kapi za oči
- tupe i akutne ozljede oka;
- keratitis (pod uvjetom da je epitel rožnice potpuno netaknut);
- alergijski blefarokonjunktivitis u kroničnom tijeku;
- uveitis prednjeg segmenta oka, skleritis, episkleritis;
- postoperativno razdoblje (u slučaju duljih simptoma iritacije očne jabučice).
Kontraindikacije
Uz kratkotrajnu sistemsku uporabu prednizolona za indikacije života, jedina kontraindikacija za njegovu upotrebu je povećana individualna osjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente.
S oprezom, Prednizolon u obliku tableta i otopine propisuje se za sljedeća stanja / bolesti:
- infekcije i invazije gljivične, bakterijske ili virusne prirode (trenutne ili nedavno prenesene, uključujući nedavni kontakt sa zaraženom osobom): herpes simplex, vodene kozice, herpes zoster (u viremičnoj fazi), ospice, sistemska mikoza, strongiloidoza, amebijaza, tuberkuloza u aktivnoj i latentnoj fazi. U teškim zaraznim bolestima, upotreba prednizolona moguća je samo u pozadini specifične terapije;
- perivaccinalno razdoblje (8 tjedana prije cijepljenja i 2 tjedna nakon), limfadenitis nakon protutuberkuloznog cijepljenja BCG-om (Bacillus Calmette - Guerin);
- stanja imunodeficijencije, uključujući sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili virus humane imunodeficijencije (HIV);
- gastrointestinalne bolesti: gastritis, čir na želucu i dvanaesniku, ezofagitis, peptični čir u akutnom ili latentnom toku, nedavno formirana crijevna anastomoza, divertikulitis, ulcerozni kolitis s prijetnjom stvaranja apscesa ili perforacije;
- kardiovaskularne patologije, uključujući nedavni infarkt miokarda (u bolesnika s akutnim / subakutnim infarktom miokarda, žarište nekroze može se proširiti usporavanjem stvaranja ožiljnog tkiva, što može dovesti do puknuća srčanog mišića), arterijska hipertenzija, nekompenzirano kronično zatajenje srca, hiperlipidemija;
- endokrini poremećaji: tireotoksikoza, dijabetes melitus (uključujući poremećenu toleranciju na ugljikohidrate), hipotireoza, Itsenko-Cushingova bolest, pretilost 3-4 stupnja;
- teška bubrežna / jetrena insuficijencija, nefrourolitijaza;
- hipoalbuminemija i stanja koja predisponiraju njezin izgled;
- sistemska osteoporoza, miastenija gravis, poliomijelitis (s izuzetkom bulbarnog encefalitisa), akutna psihoza, glaukom (otvoreni i zatvoreni kut);
- trudnoća.
Mast Prednizolon kontraindicirana je za upotrebu kod bakterija, virusa, gljivičnih lezija kože, tuberkuloze, sifilisa, tumora kože, akni vulgaris, rozaceje, reakcija kože nakon cijepljenja, otvorenih rana, trofičnih čireva, kod djece mlađe od 1 godine i s povećanom individualnom osjetljivošću na njegove komponente.
Mast se koristi oprezno tijekom trudnoće i dojenja.
Kontraindikacije za upotrebu prednizolonskih kapi za oči:
- povećani očni tlak;
- keratitis nalik drvetu uzrokovan herpes zoster, vodene kozice, druge virusne bolesti rožnice i konjunktive;
- gljivične, mikobakterijske, akutne gnojne bolesti oka;
- epiteliopatija rožnice;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Upute za uporabu prednizolona: metoda i doziranje
Dozu prednizolona i trajanje liječenja odabire liječnik pojedinačno, ovisno o indikacijama i težini bolesti.
Tablete
Prednizolon tablete uzimaju se oralno s malom količinom tekućine, ujutro (od 6 do 8 sati) s doručkom ili neposredno nakon njega.
Obično se uzima dnevna doza svakodnevno ili dvostruka svaki drugi dan. Visoka dnevna doza podijeljena je u 2-4 doze, većina se uzima ujutro.
U akutnim stanjima i kao zamjenski tretman, odraslim se pacijentima preporučuje započeti s dozom od 20-30 mg / dan; terapija održavanja provodi se u dozi od 5-10 mg / dan, neke bolesti (na primjer, nefrotski sindrom, određene reumatske bolesti) zahtijevaju veće doze. Dječje dnevne doze: početne - 1-2 mg / kg u 4-6 doza; nosač - 0,3-0,6 mg / kg.
Liječenje je potrebno zaustaviti postupno, polako smanjujući dozu. Ako postoji povijest psihoza, terapija visokim dozama provodi se pod strogim nadzorom stručnjaka.
Prilikom propisivanja uzima se u obzir dnevni sekretorni ritam GCS-a: ujutro uzimajte cijelu dozu odjednom ili većinu nje.
Injekcija
Prednizolon u obliku otopine daje se intravenozno, obično se prva injekcija provodi u mlazu, a ponovljene injekcije daju se kapanjem. Ako je intravenska primjena nemoguća iz bilo kojeg razloga, otopina se daje intramuskularno u istim dozama.
Primjena prema indikacijama:
- akutna insuficijencija nadbubrežne žlijezde: pojedinačna doza - 100-200 mg; dnevno - 300-400 mg;
- ozbiljne alergijske reakcije: dnevna doza - 100-200 mg, trajanje tečaja - 3-16 dana;
- bronhijalna astma: doza tečaja - 75-675 mg, trajanje tečaja - 3-16 dana; u težim slučajevima moguće je povećati dozu tečaja na 1400 mg ili više;
- status asthmaticus: početna dnevna doza od 500–1200 mg, nakon čega slijedi postupno smanjenje na 300 mg i prijelaz na doze održavanja;
- tireotoksična kriza: 100 mg 2-3 puta dnevno, ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 1000 mg; trajanje tečaja ovisi o terapijskom učinku i obično je najmanje 6 dana;
- šok otporan na standardnu terapiju: inicijalna doza, u pravilu, daje se u toku, a zatim se prebacuje na infuziju kap po kap; ako krvni tlak ne poraste u roku od 10–20 minuta, ponovite mlaznu injekciju. Nakon izlaska iz stanja šoka, kapanje se nastavlja dok se krvni tlak ne stabilizira. Jednokratna doza - 50-150 mg (u težim slučajevima povećati na 400 mg); ponovno uvođenje provodi se nakon 3-4 sata; dnevna doza varira od 300 do 1200 mg uz daljnje postupno smanjenje;
- akutno zatajenje jetre / bubrega (akutno trovanje, postoperativno ili postporođajno razdoblje, itd.): dnevna doza - 25–75 mg; prema indikacijama, može se povećati na 300–1500 mg ili više;
- reumatoidni artritis i SLE: 75–125 mg / dan primjenjuje se ne više od 7–10 dana uz sistemski unos prednizolona;
- akutni hepatitis: dnevna doza - 75-100 mg, trajanje tečaja - 7-10 dana;
- trovanje tekućinama koje kauteriziraju, opekline gornjih dišnih putova i probavnog trakta: dnevna doza od 75 do 400 mg, ovisno o težini stanja, trajanje tečaja je 3–18 dana.
Dugotrajna terapija prednizolonom ne smije se naglo prekinuti. Nakon ublažavanja akutnih stanja, prelaze na oralnu primjenu lijeka u obliku tableta s postupnim smanjenjem doze.
Preporučena doza za djecu: od 2 do 12 mjeseci - brzinom od 2-3 mg / kg; od 1 do 14 godina - 1-2 mg / kg; otopina se ubrizgava intramuskularno, a kada je takav unos nemoguć - intravenozno polako (oko 3 minute). Ako je potrebno, istu dozu možete ponovno unijeti nakon 20-30 minuta.
Mast
Mast se nanosi izvana, nanoseći tanki sloj na zahvaćenu kožu. Da bi se pojačao učinak na ograničenim područjima, mogu se koristiti okluzivni oblozi.
Preporučena doza: nanesite mast 1-3 puta dnevno, trajanje tečaja je, u pravilu, 6-14 dana; u postupku naknadne njege, dozvoljeno je koristiti lijek jednom dnevno.
Kako bi se spriječili recidivi i u liječenju kroničnih bolesti, upotreba masti nastavlja se neko vrijeme nakon potpunog nestanka svih simptoma, ali ne duže od 14 dana.
Područja s gušćom kožom (dlanovi, stopala, laktovi), kao i mjesta na kojima se mast lako trlja, mogu se češće podmazivati.
Kapi za oči
Lijek se ukapava u konjunktivnu vrećicu. Trajanje tečaja određuje liječnik koji dolazi.
Standardni terapijski režim doziranja prednizolona: 1-2 kapi 2-4 puta dnevno.
Kako bi se ublažili upalni simptomi zbog traume očne jabučice, preporučuje se kapanje prednizolona jednom dnevno.
Nuspojave
Tablete, otopina za injekciju
- endokrini sustav: poremećena tolerancija glukoze, steroidni dijabetes / manifestacija latentnog dijabetesa, suzbijanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde, Itsenko-Cushingov sindrom (pretilost hipofize, lice nalik mjesecu, hirzutizam, povećani krvni tlak, amenoreja, dismenoreja, strije, mišićna slabost) kod djece;
- probavni sustav: mučnina / povraćanje, steroidni čir na želucu i dvanaesniku, pankreatitis, erozivni ezofagitis, perforacija stijenke gastrointestinalnog trakta / krvarenje, probavne smetnje, povećan / smanjen apetit, štucanje, nadimanje; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima;
- kardiovaskularni sustav: aritmije, razvoj (u slučaju predispozicije) ili povećana težina dijagnosticiranog zatajenja srca, promjene pokazatelja elektrokardiograma karakteristične za hipokalemiju, povišeni krvni tlak, bradikardija (do srčanog zastoja), hiperkoagulacija, tromboza; u akutnom i subakutnom infarktu miokarda - rast fokusa nekroze i usporavanje stvaranja ožiljaka, što može rezultirati puknućem srčanog mišića;
- živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, euforija, delirij, halucinacije, depresija, manično-depresivna psihoza, paranoja, nervoza ili anksioznost, povećani intrakranijalni tlak, vrtoglavica, nesanica, pseudo-tumor tumora u malom mozgu, konvulzije;
- osjetilni organi: povećani očni tlak (moguće oštećenje vidnog živca), stražnja subkapsularna mrena, sklonost sekundarnoj bakterijskoj, gljivičnoj ili virusnoj infekciji očiju, egzoftalmus, trofične patologije rožnice, nagli gubitak vida (zbog parenteralnog davanja na vrat, glavu, nosnu ljusku, u vlasište, lijek može kristalizirati u žilama oka);
- metabolizam: pojačano izlučivanje kalcija, hipokalcemija, debljanje, povećana razgradnja proteina (negativna ravnoteža dušika), hiperhidroza; nuspojave zbog aktivnosti mineralokortikoida - hipernatremija, periferni edem kao posljedica zadržavanja tekućine i natrija, hipokalemijski sindrom koji se očituje hipokalemijom, aritmija, mialgija ili grč mišića, neobična slabost i umor;
- mišićno-koštani sustav: prijevremeno zatvaranje epifiznih zona u djece s usporenim procesima rasta i okoštavanja, osteoporoza, steroidna miopatija, puknuće mišićnih tetiva, atrofija mišićne mase; vrlo rijetko - aseptična nekroza glave kuka i humerusa, patološke frakture kostiju;
- koža i sluznice: petehije, ekhimoza, odgođeno zacjeljivanje rana, stanjivanje kože, hipo- ili hiperpigmentacija, strije, steroidne akne, sklonost piodermiji i kandidijazi;
- reakcije preosjetljivosti: kožni osip, svrbež, lokalne alergijske reakcije, anafilaktički šok;
- lokalne reakcije (parenteralna primjena): na mjestu injekcije - utrnulost, peckanje, bol, trnci, infekcije; rijetko - ožiljci, nekroza okolnih tkiva; intramuskularna injekcija (posebno u deltoidni mišić) - atrofija kože i potkožnog tkiva;
- ostale reakcije: leukociturija, razvoj / pogoršanje infekcija (istodobna primjena imunosupresiva i cijepljenje doprinose nastanku ove nuspojave), sindrom povlačenja.
Mast
Moguće nuspojave zbog primjene prednizolonske masti: steroidne akne, purpura, telangiektazija, peckanje, svrbež, iritacija i suha koža.
Dugotrajna uporaba i / ili primjena masti na velikim površinama može uzrokovati razvoj hiperkortizolizma zbog resorptivnog djelovanja prednizona. U takvim se slučajevima uporaba lijeka mora prekinuti i obratiti se stručnjaku.
U slučaju pogoršanja opisanih nuspojava ili pojave bilo kojih drugih reakcija koje nisu navedene u ovoj uputi, trebali biste o njima obavijestiti svog liječnika.
Kapi za oči
Nakon ukapavanja prednizona, moguće je prolazno peckanje.
Rezultat dulje uporabe može biti povišenje očnog tlaka, pa se pripravci koji sadrže GCS koriste najviše 10 dana i pod redovitim nadzorom očnog tlaka.
Kontinuirana primjena oftalmološke suspenzije tijekom 3 mjeseca ili više može uzrokovati razvoj stražnje kapsularne mrene.
Predozirati
Znak sistemskog predoziranja prednizolonom je povećanje nuspojava ovisnih o dozi. Preporučuje se provođenje simptomatskog liječenja s postupnim smanjenjem doze, ako je potrebno, sve dok se lijek ne prekine.
Predoziranje s lokalnom primjenom (mast, očna suspenzija) može izazvati lokalne nuspojave u obliku alergijskih reakcija, čija pojava zahtijeva trenutni prekid lijeka.
posebne upute
Prije početka terapije, radi utvrđivanja mogućih kontraindikacija, potrebno je provesti klinički pregled pacijenta, uključujući fluoroskopiju pluća, pregled gastrointestinalnog trakta, kardiovaskularnog sustava, organa vida i mokraćnog sustava.
Prije početka liječenja i tijekom terapije steroidima, potrebno je redovito nadzirati opću krvnu sliku, koncentraciju elektrolita u plazmi, glukozu u mokraći i krvi.
Cijepljenje se ne smije provoditi tijekom primjene kortikosteroida, posebno u visokim dozama, jer će njegova učinkovitost biti smanjena.
S tuberkulozom, Prednizolon se propisuje samo u kombinaciji s lijekovima protiv tuberkuloze.
Sustavna primjena srednjih i visokih doza lijeka može uzrokovati povišenje krvnog tlaka.
Upotreba prednizolona za interkurentne infekcije povezane sa septičkim stanjima trebala bi biti podržana antibiotskom terapijom.
Dugotrajno liječenje kortikosteroidima zahtijeva imenovanje kalijevih pripravaka kako bi se izbjegla hipokalemija.
U kroničnoj insuficijenciji kore nadbubrežne žlijezde (Addisonova bolest), prednizon je kontraindicirano uzimati istovremeno s barbituratima zbog rizika od razvoja addison krize.
U slučaju naglog prekida lijeka, posebno kod terapije visokim dozama, javlja se sindrom odvikavanja od GCS-a, praćen pogoršanjem apetita, mučninom, letargijom, generaliziranom mišićno-koštanom boli, astenijom.
Postupnim povlačenjem prednizolona moguće je smanjiti vjerojatnost nadbubrežne insuficijencije i povezanih komplikacija. Zbog činjenice da insuficijencija nadbubrežne žlijezde nakon povlačenja lijeka može trajati mjesecima, bilo koja stresna situacija tijekom tog razdoblja zahtijeva nastavak hormonalne terapije.
Prisutnost hipotireoze i / ili ciroze jetre kod pacijenta može pojačati učinak GCS-a.
Pacijente treba unaprijed upozoriti na potrebu za njima i okolinom kako bi se izbjegao kontakt s zaraženim ospicama, herpesom i vodenim kozicama. Uz trenutni sistemski tretman GCS-a ili ako su se koristili u sljedeća 3 mjeseca, pacijenti koji nisu cijepljeni zahtijevaju specifične imunoglobuline.
U slučaju nadomjesne terapije nadbubrežne insuficijencije zbog slabog djelovanja mineralokortikoida, prednizolon se preporučuje koristiti u kombinaciji s mineralokortikoidima.
Kod dijabetesa melitusa potrebna je kontrola glukoze u krvi i, ako je potrebno, mora se prilagoditi režim doziranja.
Preporučuje se periodična rentgenska kontrola osteoartikularnog sustava (slike ruku, kralježnice).
U bolesnika s zaraznim bolestima bubrega i mokraćnog sustava u latentnom tijeku, prednizolon može uzrokovati leukocituriju, što je klinički značajno za dijagnozu.
GCS povećavaju sadržaj metabolita 11- i 17-oksiketokortikosteroida.
Poput ostalih lokalnih kortikosteroida, prednizolonska mast ne smije se nanositi na kožu oko očiju zbog rizika od razvoja glaukoma / mrene, kao i na otvorene površine rane.
U slučaju komplikacija bolesti razvojem sekundarne gljivične ili bakterijske infekcije, u terapiju prednizonom treba dodati specifični antibakterijski / antimikotični lijek.
Ne preporučuje se uporaba prednizolonskih kapi s kontaktnim lećama; leće je potrebno ukloniti prije ukapavanja i ponovo ih staviti najranije 15 minuta nakon postupka. Dugotrajna primjena kapi može povećati očni tlak, stoga je, ako se koriste 2 tjedna ili više, potrebno redovito praćenje očnog tlaka.
GCS terapija može prikriti simptome trenutne bakterijske / gljivične infekcije, čija je prisutnost indikacija za uporabu prednizolona kao dijela kombinirane terapije s lokalnim antibioticima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Prema uputama, prednizolon, koji se koristi sustavno, može uzrokovati vrtoglavicu i druge nuspojave koje mogu utjecati na koordinaciju pokreta, brzinu reakcije i koncentraciju, stoga se ne preporučuje vožnja vozila i održavanje mehaničke opreme tijekom terapije.
Nakon ukapavanja suspenzije prednizolona moguća je lakrimacija, pa se postupak ne smije provoditi neposredno prije izvođenja potencijalno opasnih vrsta posla.
Nema podataka o učinku prednizolona u obliku masti na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Korištenje prednizolona sustavno i lokalno, u obliku kapi za oči tijekom trudnoće, moguće je iz zdravstvenih razloga u slučaju opravdanog prekomjernog predviđanja koristi za majku nad potencijalnim rizikom za plod.
Dugotrajna sistemska terapija GCS u trudnica ne isključuje mogućnost poremećenog rasta fetusa. Primjena prednizolona u trećem tromjesečju povećava rizik od atrofije fetalne kore nadbubrežne žlijezde, pa stoga novorođenče može zahtijevati zamjensku terapiju.
Preporuča se lokalno nanošenje prednizolona na najkraći mogući tečaj; mast treba nanositi na male dijelove površine kože.
GCS se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, kada se koristi tijekom dojenja, potrebne su mjere opreza, posebno ne nanosite mast na kožu dojke neposredno prije hranjenja. Ako je potrebno sistemski koristiti lijek tijekom laktacije ili ako se prednizolonska mast nanosi na kožu u velikim dozama i / ili tijekom duljeg razdoblja, dojenje treba prekinuti tijekom terapije.
Djetinjstvo
U pedijatriji se GCS koriste samo za apsolutne indikacije, pod strogim nadzorom liječnika, jer mogu uzrokovati zastoj u rastu kod djece i adolescenata. Rizici od razvoja takvih nuspojava obično se mogu izbjeći ili umanjiti imenovanjem prednizona svaki drugi dan.
Za djecu koja su tijekom liječenja bila u kontaktu s zaraženim ospicama ili vodenim kozicama, za prevenciju su potrebni specifični imunoglobulini.
Vrijednost omjera površine i tjelesne težine u djece veća je nego u odraslih, stoga su oni izloženiji riziku od supresije funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava i razvoja hiperkortizolizma zbog upotrebe bilo kojeg GCS-a za lokalnu primjenu. Međutim, kod novorođenčadi pelene, pelene i nabori kože mogu imati sličan učinak kao okluzivni preljev, povećavajući time sistemsku resorpciju prednizolona.
U djetinjstvu i adolescenciji, prednizolon se mora koristiti u minimalnoj učinkovitoj dozi, u najkraćem mogućem tečaju i uvijek pod nadzorom stručnjaka.
S oštećenom funkcijom bubrega
Prednizolon tablete i otopina nisu propisani za bolesnike s teškom bubrežnom insuficijencijom i s nefrourolitijazom.
Za kršenja funkcije jetre
Prednizolon tablete i otopina nisu propisani za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.
Primjena u starijih osoba
Kada se koristi GCS u starijoj dobi, povećava se učestalost nuspojava.
Interakcije s lijekovima
Zbog visoke farmakološke aktivnosti, prednizon, kao i drugi GCS, može oslabiti ili pojačati učinak mnogih lijekova / lijekova. Ako je potrebno koristiti otopinu prednizolona, tablete ili kapi za oči u kombinaciji s drugim lijekovima, liječnik koji je prisutan treba razmotriti i uzeti u obzir njihovu moguću interakciju.
Nema podataka o interakcijama masti s lijekovima.
Zbog moguće farmaceutske nekompatibilnosti otopine prednizolona s drugim lijekovima koji se primjenjuju intravenski, preporuča se davati je odvojeno: bolusom ili drugom kapaljkom. Miješanje otopina prednizolona i heparina događa se s stvaranjem taloga.
Analozi
Analozi Prednizolona su: lijekovi za sistemsku uporabu - Deksazon, Betametazon, Medopred, Prednizol, Hidrokortizon, Dexamed, Deksametazon, Lemod, Medrol, Kenalog, Flosteron, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolon; masti - hidrokortizon, prednizolon-Ferein; kapi za oči - Dexamethasone, Hydrocortisone, Dexapos, Oftan Dexamethasone, Maxidex, Dexoftan, Dexamethasonlong, Prenacid, Ozurdex.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturi: tablete - do 25 ° C, mast, otopina za injekcije - do 15 ° C, otopina - ne smrzavati; kapi za oči - 15-25 ° C, otvorite bočicu u roku od 4 tjedna.
Rok trajanja ovisi o proizvođaču (pogledajte pakiranje).
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o prednizolonu
Prema recenzijama, prednizolon sa sustavnom primjenom (tablete, injekcije) prilično je učinkovit, ali pacijenti se žale na veliki broj nuspojava. Težak je prekid nakon dugotrajnog liječenja zbog sindroma povlačenja, stoga se strogo mora poštivati zahtjev za postupnim prekidom liječenja. Postoje pritužbe na bolno ubrizgavanje. Primjećuje se da u hitnim slučajevima parenteralna primjena prednizolona brzo ublažava kritična stanja i može spasiti živote.
Upotreba lijeka u doznim oblicima za lokalnu primjenu (mast, kapi za oči) praktički ne uzrokuje nuspojave, a recenzije o njima uglavnom su pozitivne.
Cijena prednizolona u ljekarnama
Procijenjena cijena za prednizolon:
- tablete 5 mg (100 kom. u paketu) - od 60 rubalja;
- otopina za injekcije (Prednizolon u ampulama od 30 mg, 3 kom. u paketu) - 20-60 rubalja;
- mast 0,5% (10 g u cijevi) - od 13 rubalja;
- kapi za oči 0,5% (10 ml) - 780-850 rubalja.
Prednizolon: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Prednizolon (mast) 5 mg / g masti za vanjsku primjenu 10 g 1 kom. 15 RUB Kupiti |
Prednizolon (mast) 0,5% mast za vanjsku upotrebu 15 g 1 kom. 26 RUB Kupiti |
Prednizolon (mast) 0,5% mast za vanjsku upotrebu 15 g 1 kom. 27 RUB Kupiti |
Recenzije Prednizolon (mast) 27 RUB Kupiti |
Prednizolon 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 3 kom. 28 RUB Kupiti |
Prednizolon Elfa 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 3 kom. 32 RUB Kupiti |
Prednizolonska mast 0,5% 15g 33 RUB Kupiti |
Prednizolon (mast) 0,5% mast za vanjsku uporabu 10 g 1 kom. 34 rub. Kupiti |
Prednizolonska mast za opojne droge. cca. 0,5% cijev 15g 37 RUB Kupiti |
Prednizolon 5 mg tablete 100 kom. 100 RUB Kupiti |
Prednizolon bufus 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 139 RUB Kupiti |
Recenzije Prednizolon bufus 139 RUB Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!