Kutiveit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kutiveit: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cutivate

ATX kod: D07AC17

Aktivni sastojak: flutikazon (flutikazon)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Kutiveit je vanjski glukokortikosteroidni lijek koji se koristi u liječenju dermatoza.

Oblik i sastav izdanja

Kutiveit je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Mast za vanjsku upotrebu: prozirna, homogena, gotovo bijela ili bijela (po 15 g u aluminijskim cijevima, po 1 epruveta u kartonskoj kutiji);
Krema za vanjsku upotrebu: mekana, homogena, gotovo bijela ili bijela (po 15 g u aluminijskim cijevima, po 1 tuba u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1000 mg masti uključuje:

Aktivni sastojak: flutikazon propionat - 0,05 mg (0,005%);
Pomoćne komponente: mikrokristalni vosak - 25%, propilen glikol - 5%, sorbitan seskvioleat - 0,5%, tekući parafin - do 100%.

Krema od 1000 mg sadrži:

Aktivni sastojak: flutikazon propionat - 0,5 mg (0,05%);
Pomoćne komponente: izopropil miristat - 5%, tekući parafin - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, cetostearil alkohol - 5,25%, propilen glikol - 10%, natrijev fosfat - 0,15%, imidourea - 0,2%, limunska kiselina monohidrat - 0,05%, pročišćena voda - do 100%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Kutiveyte je flutikazon - glukokortikosteroid (GCS) za vanjsku primjenu, koji djeluje protuupalno, antipruritično i vazokonstriktorno.

Protuupalno svojstvo nastaje zbog brojnih mehanizama inhibicije kasne faze alergijskih reakcija: flutikazon smanjuje broj mastocita, slabi kemotaksiju i aktivaciju eozinofila, inhibira metabolizam arahidonske kiseline, a također smanjuje proizvodnju citokina od strane monocita, limfocita, eozinofila i mastocita.

Kada se Kutiveyta koristi izvana, vjerojatnost suzbijanja funkcije hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava (HPA) je beznačajna. Studije in vitro pokazale su da flutikazon ima visoku selektivnost i afinitet za glukokortikoidne receptore. Prema podacima kliničkih studija, kada flutikazon uđe u sistemsku cirkulaciju, brzo se transformira u jetri u neaktivni metabolit (karboksilna kiselina) i brzo se izlučuje iz tijela. Zbog ovih svojstava, Kutiveit karakterizira visok terapijski indeks.

Flutikazon ne uzrokuje neočekivane hormonalne poremećaje, ne utječe značajno na gastrointestinalni trakt, dišni, središnji i periferni živčani, kardiovaskularni sustav.

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje izvana, ograničena količina flutikazona apsorbira se kroz kožu, pa je njegova bioraspoloživost vrlo niska. Kada se uzima oralno, bioraspoloživost flutikazona je blizu nule zbog niske apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta i opsežnog metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru. Zbog toga, ako se lijek slučajno proguta, sistemska izloženost je niska.

Kad se apsorbira u sistemsku cirkulaciju, flutikazon brzo ulazi u žuč i izlučuje se kroz crijeva. Lijek se ne veže za melanin, ne nakuplja se u tkivima.

U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da flutikazon ima visok metabolički klirens i brzo se izlučuje iz tijela. Dakle, lijek koji ulazi u sistemsku cirkulaciju kroz kožu brzo se inaktivira. Flutikazon se metabolizira hidrolizom u karboksilnu kiselinu, metabolit s vrlo slabim protuupalnim i glukokortikoidnim djelovanjem.

Flutikazon se izlučuje uglavnom kroz crijeva u roku od 48 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Kutiveit je propisan za liječenje dermatoza (akutnih i kroničnih):

Ekcem;
Diskoidni eritematozni lupus;
Dermatitis (atopijski, kontaktni, seboroični);
Lichen planus;
Neurodermatoza, uključujući lihen simplex;
Psorijaza;
Eritrodermija (kao dodatak sistemskoj terapiji glukokortikosteroidima);
Ugrizi insekata.

Također, lijek se koristi za smanjenje rizika od ponovnog pojave atopijskog ekcema, koji se javlja u kroničnom obliku, u slučajevima terapijskog učinka u liječenju akutne faze bolesti.

Kontraindikacije

Rosacea od akni;
Perioralni dermatitis;
Akne vulgaris;
Gljivične i virusne infekcije kože;
Genitalni i perianalni svrbež;
Dob do 6 mjeseci (za mast), do 1 godine (za kremu);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Dojilje i trudnice Kutiveit treba koristiti s oprezom.

Upute za uporabu Kutiveyta: način i doziranje

Kutiveit mast treba koristiti za liječenje suhih, pahuljastih i liheniziranih lezija, Kutiveit krema - za vlažne i uplakane lezije.

U liječenju akutnih i kroničnih dermatoza, sredstvo treba nanositi 1-2 puta dnevno u tankom sloju u količini koja ne prelazi potrebnu za pokrivanje cijelog zahvaćenog područja i lagano utrljati. Tijek terapije je sve dok se ne postigne učinak, ali ne više od 4 tjedna. U budućnosti se smanjuje učestalost primjene lijeka ili se Kutiveit zamjenjuje s manje aktivnim glukokortikosteroidom.

Nakon nanošenja masti / kreme, ostavite dovoljno vremena da se pripravak upije prije upotrebe omekšivača.

Ako se unutar 2 tjedna liječenja stanje ne popravi ili pogorša, trebate se posavjetovati s liječnikom radi ponovne procjene terapije i razjašnjenja dijagnoze.

Otkazivanje Kutiveit bi trebalo biti nakon postizanja kontrole bolesti, postupno, u pozadini terapije održavanja emolijentom. Oštrim otkazivanjem GCS-a početni simptomi bolesti mogu se nastaviti.

U liječenju atopijskog dermatitisa, kako bi se smanjio rizik od relapsa nakon postizanja terapijskog učinka u akutnoj fazi bolesti, učestalost primjene masti / kreme smanjuje se na 2 puta tjedno, bez upotrebe okluzivnih obloga. Lijek treba primijeniti na sva područja tijela koja su prethodno bila zahvaćena ili na kojima se može očekivati recidiv. Ovaj režim doziranja Kutiveita mora se kombinirati s svakodnevnom uporabom omekšivača, a također je potrebno stalno praćenje stanja pacijenta.

Nuspojave

Kada se koristi Kutiveyta, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Lokalne reakcije: svrbež i peckanje na mjestu primjene lijeka (s razvojem simptoma reakcije preosjetljivosti, terapiju treba odmah prekinuti), atrofične promjene na koži (hipertrihoza, strije, stanjivanje kože, širenje površinskih krvnih žila, hipopigmentacija), pogoršanje znakova dermatoze, razvoj alergijskog kontaktnog dermatitisa; ponekad - pojava sekundarnih infekcija (posebno kada se koriste okluzivni oblozi i kada se Kutiveite nanosi na područje nabora kože);
Sustavne reakcije: kod dulje primjene u visokim dozama ili kada se Kutiveyta nanosi na velika područja kože, moguća je značajna sistemska apsorpcija lijeka s razvojem simptomatskog hiperkortizolizma. Najčešće se to opaža kod djece u ranoj i mladoj dobi, kao i kod upotrebe okluzivnih obloga (u djece pelene i pelene mogu obavljati svoju funkciju). U rijetkim slučajevima, upotreba ili povlačenje glukokortikosteroida u liječenju psorijaze može izazvati pojavu pustularnog oblika bolesti.

Predozirati

Unatoč vanjskoj uporabi, flutikazon se može apsorbirati kroz kožu u količini dovoljnoj za razvoj sistemskog djelovanja. Vjerojatnost akutnog predoziranja vrlo je mala, međutim, s kroničnim predoziranjem i nepravilnom primjenom Kutiveita mogu se razviti znakovi hiperkortizolizma (Itsenko-Cushingov sindrom).

Ako se pojave simptomi predoziranja, Kutiveit treba postupno ukidati, smanjujući učestalost njegove primjene, ili ga zamijeniti manje aktivnim GCS-om kako bi se spriječio razvoj glukokortikoidne insuficijencije. Liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

Dugotrajna terapija visokim dozama na velikim dijelovima tijela, posebno u male djece i male djece, može dovesti do suzbijanja funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Kada se vanjski koriste kod djece, glukokortikosteroidi se mogu apsorbirati u relativno velikim količinama, stoga su djeca osjetljivija na sistemske učinke lijeka od odraslih. S tim u vezi, preporučuje se primjena Kutiveita u djece u najmanjim dozama koje pružaju terapijski učinak.

Kada se liječe bolesti poput diskoidnog eritemskog lupusa, psorijaze i jakog ekcema, treba imati na umu da se atrofične promjene dugotrajnom vanjskom primjenom snažnih glukokortikoidnih lijekova češće javljaju na licu nego na drugim dijelovima tijela.

Kada nanosite Kutiveit na kapke, izbjegavajte kontakt s očima, jer to može dovesti do razvoja glaukoma ili lokalne iritacije.

Tijekom cijelog tijeka liječenja preporučuje se redovito praćenje stanja pacijenta.

Kod psorijaze, Kutiveit treba koristiti s oprezom, jer je tijekom terapije moguće razviti generaliziranu pustuloznu psorijazu, toleranciju, lokalne ili sistemske toksične učinke uzrokovane kršenjem barijerne funkcije kože (terapiju treba provoditi pod strogim nadzorom stanja pacijenta).

S razvojem sekundarne infekcije treba koristiti odgovarajuće antibakterijske lijekove. Kad se pojave znakovi širenja infekcije, Kutiveit treba otkazati i propisati sistemske antibakterijske lijekove.

U vlažnim i toplim uvjetima (uključujući pod okluzivnim oblogama) povećava se rizik od bakterijskih infekcija, pa se koža svaki put mora temeljito obraditi antiseptičkim sredstvima prije nanošenja novog obloga.

Terapiju lijekovima preporučuje se kombinirati s upotrebom omekšavajućih kozmetičkih sredstava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena posebna ispitivanja koja bi omogućila procjenu stupnja utjecaja Kutiveitea na kognitivne i psihomotorne funkcije osobe. S obzirom na profil nuspojava, ne očekuje se da lijek može imati štetan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih vrsta poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema potrebnih podataka za procjenu stupnja utjecaja vanjskih oblika doziranja GCS-a na plodnost ljudi.

Podaci o primjeni flutikazona u trudnoći su ograničeni. U pretkliničkim ispitivanjima utvrđeno je da kortikosteroidi kada se izvana primjenjuju na trudne životinje mogu uzrokovati odstupanje u razvoju embriona, međutim značaj ove pojave za ljude nije utvrđen. S tim u vezi, liječnik može prepisati Kutiveit trudnicama samo ako je očekivana korist, prema njegovom zaključku, veća od potencijalnih rizika. Tijekom liječenja preporučuje se korištenje lijeka u najnižoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem tijeku.

Sigurnost flutikazona kod vanjske primjene tijekom dojenja nije utvrđena. U pretkliničkim ispitivanjima flutikazon, primijenjen supkutano u dozama dovoljnim za određivanje tvari u krvnoj plazmi, također je pronađen u majčinom mlijeku. Međutim, nema podataka koji potvrđuju sistemsku apsorpciju lijeka u količini dovoljnoj za otkrivanje aktivne tvari u majčinom mlijeku kada se koristi izvana. S tim u vezi, ženama koje doje s oprezom se propisuje Kutiveit ako blagodati terapije premašuju moguće rizike. Da bi se izbjeglo slučajno gutanje lijeka od strane djeteta, zabranjeno je nanošenje kreme / masti na područje dojke.

Djetinjstvo

Kutiveit mast je kontraindicirana mlađa od 6 mjeseci, od 6 mjeseci do 12 godina treba koristiti s oprezom.

Krema Kutiveit kontraindicirana je mlađa od 1 godine, od 1 godine do 12 godina treba koristiti s oprezom.

Djeca imaju veću vjerojatnost da će razviti nuspojave GCS-a, kako lokalne, tako i sustavne. S tim u vezi, liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika, lijek se mora koristiti u minimalnoj količini u najkraćem mogućem razdoblju. Tijek terapije ne smije biti duži od četiri tjedna.

S oštećenom funkcijom bubrega

Dugotrajnom primjenom kreme / masti na velikim površinama kože moguća je sistemska apsorpcija lijeka. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, metabolizam i izlučivanje flutikazona usporava se, što povećava rizik od razvoja sistemske toksičnosti. S tim u vezi, bolesnike s bubrežnom insuficijencijom treba koristiti s oprezom, u minimalnoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem razdoblju, dovoljnoj za postizanje kliničkog učinka.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju oštećenja funkcije jetre u slučaju sistemske apsorpcije lijeka (s produljenom primjenom kreme / masti na velikim dijelovima tijela), metabolizam i izlučivanje flutikazona usporavaju, što povećava vjerojatnost sistemske toksičnosti. U tom smislu, s insuficijencijom jetre, Kutiveit treba koristiti s oprezom, u minimalnoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem razdoblju, dovoljnoj za postizanje kliničkog učinka.

Primjena u starijih osoba

Tijekom kliničkih ispitivanja nisu utvrđene razlike u rezultatima između skupina mladih i starijih bolesnika. Međutim, u starijih bolesnika bubrežna i / ili jetrena funkcija često je smanjena, uslijed čega je moguće usporiti eliminaciju flutikazona iz tijela u slučaju njegove sistemske apsorpcije. S tim u vezi, stariji bolesnici trebaju koristiti Kutiveit s oprezom, u minimalnoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem vremenskom razdoblju dovoljnom za postizanje kliničkog učinka.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom lijekova koji inhibiraju izoenzim CYP3A4 (na primjer, itrakonazol ili ritonavir), moguća je inhibicija metabolizma flutikazona, što rezultira njegovim sistemskim učinkom. Stupanj kliničke važnosti ove interakcije ovisi o aktivnosti inhibitora izoenzima CYP3A4, načinu primjene GCS-a i njegovoj dozi, međutim, kod vanjske uporabe vjerojatnost za takvu interakciju je mala.

Analozi

Analozi Kutiveita su: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveyt, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometason, Predirmormorum Elokom i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Kutiveiteu

Recenzije o Kutiveyteu uglavnom su pozitivne. Lijek se koristi u raznim slučajevima, uz njegovu pomoć uklanjaju se razne kožne lezije (uključujući na licu) zbog alergijskih reakcija, kroničnih poremećaja i uboda insekata.

Većina pacijenata primjećuje visoku učinkovitost masti i kreme, njihovo brzo djelovanje. Prema recenzijama, poboljšanje stanja često se događa nakon prve primjene proizvoda. Dodatne prednosti Kutiveita uključuju mogućnost liječenja djece, dobru podnošljivost, odsutnost mirisa u kremi / masti i njihovu ekonomičnu potrošnju te dostupnost lijeka u ljekarnama.

Mišljenja o cijeni masti i kreme bila su podijeljena: neki to smatraju prihvatljivim, drugi - previsokima.