Brisanje - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Izbrisat će

Brisanje: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sotrat

ATX kod: D10BA01

Aktivni sastojak: izotretinoin (Isotretinoin)

Proizvođač: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 1146 rubalja.

Kupiti

Erase je lijek koji se koristi za liječenje akni.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: meka želatinozna, neprozirna, ovalna, sa šavovima na bokovima, s natpisom "RR" načinjenim s crnom tintom od hrane, u dozi od 10 mg - svijetlo ružičasta, u dozi od 20 mg - bordo; kapsule sadrže narančasto-žutu uljnu suspenziju (u kartonskoj kutiji 1, 3 ili 6 blistera po 10 kapsula i upute za uporabu Izbriši).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: izotretinoin - 10 ili 20 mg;
pomoćne komponente (10/20 mg): rafinirano sojino ulje - 100,944 / 201,888 mg; hidrogenirano biljno ulje - 32,13 / 64,26 mg; hidrogenirano sojino ulje - 7,65 / 15,3 mg; bijeli pčelinji vosak - 9,18 / 18,36 mg; edetat butilhidroksianisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrij - 0,08 / 0,16 mg;
želatinska kapsula (10/20 mg): glicerol - 29,277 mg; želatina - 56 / 123,651 mg; boja željeza oksid crvena - 0,0325 / 0 mg; šarmantni AC u boji crvene boje (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; boja briljantno plava FCF - 0 / 0,011 mg; titan dioksid - 0,19 / 0,495 mg; lagani tekući parafin - u dovoljnoj količini; izopropanol - u dovoljnoj količini; pročišćena voda - u dovoljnoj količini;
jestiva tinta (10/20 mg): crna S-1-17823 (izopropanol - 0,202 / 0,404 mg; šelak 45% u etanolu - 0,333 / 0,666 mg; propilen glikol - 0,015 / 0,03 mg; boja željezni oksid crna - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; amonijev hidroksid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna tvar se istrlja - izotretinoin, stereoizomer je politransretinojske kiseline (tretinoin). Mehanizam učinka izotretinoina nije u potpunosti razumljiv, međutim, utvrđeno je da na poboljšanje kliničke slike teških oblika akni utječe suzbijanje aktivnosti lojnih žlijezda i to je histološki potvrđeno smanjenjem njihove veličine. Dokazano je i da izotretinoin djeluje protuupalno na kožu.

Kao rezultat hiperkeratoze epitelnih stanica lojne žlijezde i folikula dlake, korneociti se sliježu u kanal žlijezde, a potonji se blokira prekomjernom lojnom sekrecijom i keratinom. Tada nastaje komedon, u nekim slučajevima dodatno pogoršan upalnim procesom.

Zahvaljujući učinku izotretinoina, suzbija se bujanje sebocita, što utječe na akne, obnavlja se normalan proces stanične diferencijacije. Glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes je sebum, čije smanjenje produkcije osigurava suzbijanje bakterijske kolonizacije kanala.

Farmakokinetika

Kinetika izotretinoina i njegovih metabolita je linearna, stoga se koncentracija tvari u krvi u plazmi tijekom terapije može predvidjeti na temelju podataka dobivenih nakon jedne doze. Ovo svojstvo Sotreta također dokazuje da ne utječe na aktivnost jetrenih enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova.

Izotretinoin se apsorbira u gastrointestinalnom traktu i ima izravan proporcionalni odnos s dozom i terapijskim rasponom. Apsolutna bioraspoloživost izotretinoina nije utvrđena, jer ne postoji tvar u obliku doze za intravensko davanje ljudima. Međutim, na temelju ekstrapoliranih podataka dobivenih iz pretkliničkih studija, može se pretpostaviti da je sistemska bioraspoloživost prilično varijabilna i niska.

C _max (maksimalna koncentracija) od 310 ng / ml (u rasponu od 188-473 ng / ml) i dosegla je 2-4 sata u plazmi u stabilnom stanju nakon primanja izotretinoina natašte u dozi od 80 mg u bolesnika s aknama. Koncentracija izotretinoina u plazmi premašuje koncentraciju u krvi za oko 1,7 puta, što je povezano s njegovim slabim prodorom u eritrocite.

Kada se izotretinoin uzima s hranom, njegova se bioraspoloživost udvostručuje u usporedbi s postom.

Izotretinoin se u velikoj mjeri veže na proteine plazme, uglavnom na albumine (99,9%). V _d (volumen raspodjele) tvari u ljudi nije utvrđen.

U bolesnika s ozbiljnim aknama, koji uzimaju 40 mg izotretinoina 2 puta dnevno, ravnotežna koncentracija tvari u krvi je u rasponu od 120-200 ng / ml. Postoji vrlo malo podataka o prodiranju izotretinoina u ljudska tkiva. Koncentracija tvari u epidermi dva je puta niža od koncentracije u serumu.

Tri su glavna metabolita pronađena u krvnoj plazmi nakon oralne primjene lijeka, a uključuju tretinoin (politransretinoična kiselina), 4-okso-tretinoin i 4-okso-izotretinoin. Potonji je glavni metabolit, njegova koncentracija u plazmi u ravnotežnom stanju premašuje koncentraciju početne tvari za 2,5 puta. Identificirani su i drugi metaboliti (uključujući glukuronide), koji su od manje važnosti, ali struktura nije utvrđena za sve metabolite.

Biološka aktivnost metabolita izotretinoina potvrđena je u nekoliko studija. Dakle, klinički učinak Sotreta može biti posljedica farmakološke aktivnosti izotretinoina i njegovih metabolita.

Izotretinoin i tretinoin se reverzibilno pretvaraju jedni u druge, pa je metabolizam potonjeg povezan s metabolizmom matične tvari. 20 do 30% doze metabolizira se izomerizacijom. U farmakokinetičkim procesima izotretinoina u ljudi, hepatičko-crijevna recirkulacija može igrati važnu ulogu. Provodeći studije procesa biotransformacije, utvrđeno je da je nekoliko enzima citokroma P ₄₅₀ uključeno u pretvorbu početne tvari u 4-okso-izotretinoin i tretinoin. Najvjerojatnije niti jedna od izoforma ne igra dominantnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti nemaju značajnog utjecaja na aktivnost enzima citokroma P ₄₅₀.

Nakon oralne primjene izotretinoina, koji je obilježen radioaktivnim izotopima, pronalaze se približno jednake količine u fecesu i urinu. T _1/2 (poluvrijeme) završne faze za nepromijenjenu matičnu tvar u bolesnika s aknama u prosjeku iznosi 19 sati. Vrijednost ovog pokazatelja za 4-okso-izotretinoin je možda veća i njegovo prosječno trajanje je 29 sati.

Izotretinoin je prirodni (fiziološki) retinoid. Njihove endogene koncentracije postižu se otprilike 2 tjedna nakon završetka primjene.

Izotretinoin je kontraindiciran u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, stoga su podaci o farmakokinetičkim parametrima Erase u ove skupine bolesnika ograničeni. Zatajenje bubrega ne smanjuje značajno plazemski klirens izotretinoina ili 4-okso-izotretinoina u krvi.

Indikacije za uporabu

akne u teškim oblicima: nodularno-cistične, akne s rizikom od ožiljaka ili konglobata (višestruke, nakupljene) akne;
akne koje ne reagiraju na druge tretmane.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje jetre;
teška hiperlipidemija;
hipervitaminoza A;
kombinirana terapija s tetraciklinima;
prisutnost alergija na soju i kikiriki (Erase sadrži hidrogenirano sojino ulje, hidrogenirano biljno ulje, rafinirano sojino ulje);
plodna dob u žena koje se ne pridržavaju kontracepcije tijekom razdoblja uzimanja Erase;
trudnoća i dojenje;
dob do 12 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (Kapsule za brisanje koriste se pod liječničkim nadzorom):

kršenje metabolizma lipida;
otežana anamneza depresivnih poremećaja;
pretilost;
dijabetes;
alkoholizam.

Brisanje, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule za brisanje uzimaju se oralno, istovremeno s hranom, 2 puta dnevno.

Terapeutski učinak i nuspojave Erase određuju se prema dozi i imaju varijabilnost kod različitih kategorija bolesnika, pa režim doziranja treba odrediti pojedinačno.

Na početku liječenja preporučuje se uzimanje Erase u dnevnoj dozi od 0,5 mg / kg. U većini slučajeva doza je u rasponu od 0,5-1 mg / kg dnevno. Kod akni na trupu ili vrlo teških oblika bolesti moguće je propisivati veće dnevne doze - do 2 mg / kg. Ne očekuje se značajna dodatna korist kod kumulativne doze veće od 120–150 mg / kg.

Trajanje tečaja određuje se dnevnom dozom. Najčešće je za postizanje remisije dovoljno uzimati Erase u trajanju od 16 do 24 tjedna. U bolesnika koji vrlo teško podnose preporučenu dozu, terapija može biti duža, ali pojedinačnu dozu treba smanjiti.

U većini slučajeva akne u potpunosti nestaju nakon jednog tečaja liječenja. S jasno izraženim relapsom, lijek se ponovno propisuje bez promjene režima doziranja. Ponovljeni kurs treba propisati najranije 8 tjedana nakon završetka brisanja, jer u tom razdoblju može doći do poboljšanja.

U ozbiljnom zatajenju bubrega, primjena lijeka započinje s nižom dozom (na primjer, dnevnom dozom od 10 mg), a zatim se doza postupno povećava na 1 mg / kg dnevno ili maksimalno toleriranu.

Za pacijente koji ne podnose preporučenu dozu, Erase se može propisati u nižoj dozi tijekom duljeg uzimanja, uzimajući u obzir prisutnost povećanog rizika od recidiva.

Nuspojave

Većina poremećaja koji se javljaju tijekom primjene Erase ovise o dozi. Najčešće je omjer koristi i rizika pri imenovanju preporučenih doza, s obzirom na težinu bolesti, prihvatljiv za pacijenta.

Obično su nuspojave nakon prilagođavanja režima doziranja ili prekida tijeka terapije reverzibilne, ali neke od njih mogu potrajati i nakon otkazivanja brisanja. U većini slučajeva, tijekom razdoblja liječenja, primijećen je razvoj sljedećih neželjenih pojava: suhoća kože i sluznice, na primjer, usana, nosa i očiju (heilitis, epistaksa i konjunktivitis).

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - izuzetno rijetko):

živčani sustav: često - glavobolja; izuzetno rijetko - vrtoglavica, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga, koji se očituje u obliku glavobolje, mučnine, povraćanja, poremećaja vida, edema vidnog živca), pospanost, konvulzije; s neodređenom učestalošću - pretjerani umor;
središnji živčani sustav: rijetko - agresivno ponašanje, česte promjene raspoloženja, ekscitabilnost, pogoršanje depresije, depresija; izuzetno rijetko - misli o samoubojstvu, psihotični poremećaj, neprimjereno ponašanje, pokušaji samoubojstva, samoubojstvo;
mokraćni sustav: često - proteinurija, hematurija; izuzetno rijetko - glomerulonefritis;
dišni sustav: često - nazofaringitis, suhoća sluznice grkljana i nosa, epistaksa; izuzetno rijetko - promuklost, bronhospazam (u većini slučajeva, u pozadini opterećene povijesti bronhijalne astme);
probavni sustav: vrlo često - reverzibilan i prolazan porast aktivnosti jetrenih transaminaza; izuzetno rijetko - proljev, mučnina, upalna bolest crijeva (uključujući kolitis, ileitis), pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom> 800 mg / dl), hepatitis, suhoća grla, gastrointestinalna krvarenja; s neodređenom učestalošću - krvarenje iz zubnog mesa, suhoća usne sluznice, upala zubnog mesa; postoje podaci o rijetkim slučajevima pankreatitisa sa smrtnim ishodom;
mišićno-koštani sustav: vrlo često - artralgija, mijalgija (s / bez povećanja serumske aktivnosti kreatin-fosfokinaze u krvi); izuzetno rijetko - kalcifikacija tetiva i ligamenata i druge promjene kostiju, hiperostoza, artritis, tendinitis; s nepoznatom učestalošću - rabdomioliza, ponekad fatalna;
koža: vrlo često - dermatitis, suhoća sluznice i kože, onihodistrofija, osip, svrbež, heilitis, eritem lica, pojačani rast granulacijskog tkiva, laka trauma kože; rijetko - alopecija; izuzetno rijetko - fotosenzibilizacija, vaskulitis (granulomatoza s poliangiitisom, alergijski vaskulitis), fulminantni oblici akni, distrofija noktiju, hirzutizam, hiperpigmentacija, fotodermatoza, piogeni granulom, pojačano znojenje, uporno stanjivanje kose, paronihija, reverzibilan gubitak kose; na početku terapije može doći do pogoršanja akni u trajanju od nekoliko tjedana; s nepoznatom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom, ljuštenje kože tabana i dlanova, toksična epidermalna nekroliza;
osjetilni organi: vrlo često - iritacija oka, blefaritis, sindrom suhog oka, konjunktivitis; izuzetno rijetko - smanjen noćni vid, izolirani slučajevi oštrine vida, netolerancija kontaktnih leća, keratitis, mrena, neprozirnost rožnice, sljepoća i druge abnormalnosti percepcije boja, oštećenje sluha, oštećenje vida, papiledem (javlja se kao manifestacija benigne intrakranijalne hipertenzije);
hematopoetski organi: vrlo često - trombocitopenija, anemija, trombocitoza, povećana brzina sedimentacije eritrocita; često neutropenija; izuzetno rijetko - limfadenopatija; s nepoznatom učestalošću - leukopenija, smanjeni hematokrit;
metabolizam: izuzetno rijetko - hiperurikemija, dijabetes melitus;
laboratorijski pokazatelji: vrlo često - smanjenje pokazatelja lipoproteina velike gustoće, hipertrigliceridemija; često - hiperglikemija, hiperkolesterolemija; izuzetno rijetko - povećanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze u krvnom serumu;
alergijske reakcije: rijetko - anafilaktičke reakcije, alergije, sistemske reakcije preosjetljivosti, preosjetljivost;
ostalo: izuzetno rijetko - sistemske / lokalne infekcije, čiji razvoj uzrokuju gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus).

Predozirati

Izotretinoin je derivat vitamina A. Vjerojatnost akutne toksičnosti vitamina A vrlo je mala, međutim, kod slučajnog predoziranja mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze u obliku promuklosti, konjunktivitisa, netolerancije kontaktnih leća, suhe sluznice i kože, heilitisa, reverzibilne neprozirnosti rožnice. Akutna toksičnost vitamina A očituje se kao jaka glavobolja, povraćanje ili mučnina, pospanost, svrbež i razdražljivost.

Simptomi i znakovi predoziranja brisanjem trebaju biti slični. Najvjerojatnije su reverzibilni i prolazni i ne zahtijevaju poseban tretman.

posebne upute

Erase smiju propisivati samo liječnici, po mogućnosti dermatolozi koji imaju potrebno iskustvo u terapiji sistemskim retinoidima i svjesni su postojećeg rizika od teratogenosti lijeka.

Da bi se izbjeglo slučajno izlaganje Rubbedu na tijelu drugih ljudi, pacijenti tijekom razdoblja liječenja i mjesec dana nakon završetka uzimanja lijeka ne bi trebali davati krv.

Prije početka terapije i 30 dana nakon nje preporučuje se praćenje funkcije jetre i enzima jetre. Nakon toga, ako liječnik ne odredi drugačije, nadzor se provodi jednom u 3 mjeseca. Postoje dokazi o nestabilnom i reverzibilnom porastu jetrenih transaminaza, najčešće u granicama normale. U slučajevima kada aktivnost jetrenih transaminaza prelazi normu, dozu lijeka treba smanjiti ili će se otkazati.

Kontrola lipida u serumu provjerava se prije početka liječenja (natašte), 30 dana nakon i nakon toga - jednom u 3 mjeseca (ako liječnik nije drugačije propisao).

U pravilu se povišena razina lipida u serumu smanjuje na normalne vrijednosti smanjenjem doze, ukidanjem Erase-a i pridržavanjem dijete. Izotretinoin dovodi do povećanja razine triglicerida u plazmi. U slučajevima kada se hipertrigliceridemija ne može kontrolirati na prihvatljivoj razini ili ako su prisutni simptomi pankreatitisa, lijek se prekida. Povećanje razine triglicerida iznad 800 mg / dL (9,01 mmol / L) ponekad može biti povezano s akutnim pankreatitisom, koji može biti fatalan.

Pacijenti koji su uzimali Erase imali su sljedeće mentalne poremećaje: depresiju, agresivnost, ekscitabilnost, depresiju, psihotične simptome, promjene raspoloženja, u vrlo rijetkim slučajevima - samoubilačke misli, samoubilačke pokušaje i samoubojstvo. Pacijenti s depresijom u anamnezi trebaju posebnu pozornost. Međutim, sve bolesnike treba nadzirati zbog znakova depresije i po potrebi dobiti odgovarajuće liječenje.

Treba imati na umu da za ublažavanje simptoma nije dovoljno samo povlačenje; u budućnosti će pacijentu trebati psihološka ili psihijatrijska procjena stanja.

Ponekad se u početnoj fazi liječenja opaža akutni napad akni, ali s nastavkom terapije tijekom 7-10 dana ona u pravilu nestaje bez promjene režima liječenja.

Izbjegavajte izlaganje ultraljubičastom zračenju i intenzivnoj sunčevoj svjetlosti. Ako je potrebno, trebaju se koristiti kreme za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom (najmanje SPF 15).

5-6 mjeseci nakon završetka tretmana Erase kontraindicirano je provoditi intenzivnu kemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje kože. To je povezano s rizikom od nastanka hipertrofičnog ožiljka na atipičnim područjima, u rjeđim slučajevima, s razvojem post-upalne hipo- ili hiperpigmentacije na tretiranim područjima kože. Zbog vjerojatnosti odvajanja epiderme, pacijentima koji su koristili Erase kontraindicirano je provoditi postupak epilacije voskom.

Treba izbjegavati kombiniranu terapiju s lokalnim keratolitičkim ili piling sredstvima, jer to može dovesti do pojačane lokalne iritacije. Od početka uzimanja Erasea, pacijentima se preporučuje korištenje hidratantnih masti ili krema i balzama za usne, što će smanjiti vjerojatnost suhoće usana i kože na početku terapije.

Postoje izvješća o razvoju ozbiljnih kožnih reakcija u pozadini primjene Erase, uključujući polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Te je poremećaje teško razlikovati od ostalih mogućih kožnih reakcija, stoga bolesnike treba poučiti o potencijalnom riziku od njihove pojave. Ako se pojave ovi simptomi, terapija se otkazuje.

Rijetki izvještaji o anafilaktičkim reakcijama ukazuju da se ponekad pojave nakon topikalne retinoidne terapije. Također se rijetko izvještava o razvoju alergijskih reakcija s kože. Postoje izvještaji o teškim slučajevima alergijskog vaskulitisa ekstremiteta, često s pomoćnim mrljama kože i purpurnim zahvaćenjima. U takvim je slučajevima potrebno otkazati terapiju Eraseom i uspostaviti pažljivo praćenje stanja pacijenta.

Nekoliko godina nakon liječenja izotretinoinom od diskeratoze, koje je trajalo dulje i u većim dozama nego u slučaju terapije akni, zabilježen je razvoj promjena kostiju, uključujući hiperostozu, prerano zatvaranje zona rasta epifize, kalcifikacija tetiva i ligamenata. U pozadini uzimanja Erase mogući su: artralgija, mijalgija, povećanje serumske kreatin-fosfokinaze (može se javiti s intenzivnom tjelesnom aktivnošću).

Pacijenti trebaju uzeti u obzir vjerojatnost smanjenog noćnog vida. Ovo kršenje ponekad može potrajati i nakon završetka prijema Izbriši. Nužno je pažljivo praćenje oštrine vida.

Obično nestaju suhoća konjunktive očiju, neprozirnost rožnice, keratitis i pogoršanje noćnog vida nakon ukidanja brisanja. Ako je sluznica očiju suha, moguće je primijeniti hidratantnu mast za oči ili pripravke od umjetnih suza. Potrebno je pratiti stanje bolesnika sa suhom konjunktivom radi mogućeg keratitisa. Ako se pacijenti žale na vid, treba ih uputiti na konzultacije s oftalmologom i procijeniti izvedivost daljnje primjene Erase. Tijekom terapije, ako ne podnosite kontaktne leće, morate koristiti naočale. Izloženost sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastim zrakama mora biti ograničena.

Rijetki su slučajevi benigne intrakranijalne hipertenzije (pseudotumor mozga), uključujući i pozadinu kombinirane primjene Erase s tetraciklinima. Glavni znakovi i simptomi bolesti: edem glave vidnog živca, glavobolja, probavne smetnje (u obliku povraćanja i mučnine), oštećenje vida. U takvim je slučajevima potrebno hitno otkazivanje.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom i bubrežnom insuficijencijom trebali bi započeti liječenje malim dozama, a zatim postupno povećavati dozu do maksimalno tolerirane.

U prisutnosti opterećene povijesti poremećaja probavnog sustava, ono će se izbrisati može dovesti do upalnih bolesti crijeva. S jakim hemoragijskim proljevom, lijek se odmah otkazuje.

Pacijenti koji pripadaju rizičnoj skupini (s pretilošću, dijabetesom melitusom, poremećajima metabolizma lipida, alkoholizmom) tijekom terapije možda će trebati češće laboratorijsko praćenje nivoa lipida i glukoze u krvi. Postoje izvješća o povišenom šećeru u krvi i novim slučajevima dijabetesa tijekom terapije izotretinoinom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Smanjenje oštrine vida u sumrak tijekom terapije Eraseom može biti naglo, što se mora uzeti u obzir prilikom vožnje. Također je potrebno uzeti u obzir vjerojatnost takvih nuspojava kao što su pospanost, oštećenje vida i vrtoglavica. U slučaju pojave ovih prekršaja, treba se suzdržati od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Brisanje tijekom trudnoće / dojenja nije propisano.

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Erase. Izotretinoin ima snažno teratogeno djelovanje. U slučaju trudnoće tijekom razdoblja terapije (prilikom uzimanja bilo koje doze lijeka) ili unutar jednog mjeseca nakon završetka liječenja, postoji veliki rizik od rađanja djeteta s ozbiljnim malformacijama.

Izotretinoin je visoko lipofilni, pa postoji velika vjerojatnost da tvar prelazi u majčino mlijeko. Da bi se izbjegao razvoj mogućih nuspojava, dojilje ne bi trebale uzimati Erase.

Bit će kontraindicirana za upotrebu u žena u fertilnoj dobi, osim u slučajevima kada stanje pacijenta udovoljava svim dolje navedenim kriterijima:

Prisutnost jakih akni otpornih na konvencionalne tretmane.
Sposobnost podvrgavanja temeljitom mjesečnom medicinskom nadzoru i poštivanju medicinskih uputa.
Razumijevanje postojećeg rizika od trudnoće i potrebe za hitnim savjetovanjem ako postoji rizik od njegovog nastanka.
Razumijevanje vjerojatne neučinkovitosti kontraceptiva.

Žena bi trebala kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije jedan mjesec prije nego što počne uzimati Erase, njihovu primjenu treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja terapije i još mjesec dana nakon završetka liječenja. Preporuča se istovremeno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući barijeru.

Terapija bi trebala započeti tek 2-3 dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa. Pacijent mora biti svjestan i prihvatiti da se test trudnoće tijekom liječenja treba provoditi svaki mjesec i 5 tjedana nakon završetka terapije.

Liječnik treba osigurati da pacijent razumije i razumije rizike i potrebu poduzimanja mjera predostrožnosti.

Ako je uporaba Erase propisana za recidiv bolesti, žena bi trebala neprestano koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka primjene lijeka, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, a također se podvrgnuti pouzdanom testu trudnoće.

Sve su žene dužne poštivati sve preporuke o učinkovitoj kontracepciji. To se odnosi na pacijente koji obično ne koriste kontracepcijske metode zbog amenoreje, neplodnosti (osim kod žena koje su bile podvrgnute histerektomiji) ili koji izjavljuju da nisu seksualno aktivni.

Na temelju trenutne prakse, u prva tri dana menstrualnog ciklusa treba provesti test na trudnoću s minimalnom osjetljivošću od 25 mIU / ml.

Prvo ispitivanje treba obaviti prije upotrebe kontracepcije. Rezultate mora zabilježiti liječnik. To će eliminirati trudnoću prije početka kontracepcije. Raspored ispitivanja kod žena s neredovitim menstruacijama ovisi o spolnoj aktivnosti i treba ga obaviti tri tjedna nakon nezaštićenog odnosa.

Sljedeći test zakazan je za dan kada počnete uzimati Erase ili 3 dana prije posjeta liječniku. Rezultate ispitivanja mora zabilježiti stručnjak. Lijek mogu koristiti samo žene koje dobivaju učinkovitu kontracepciju najmanje mjesec dana prije početka liječenja.

Tijekom razdoblja uzimanja Sotreta morate posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testom trudnoće utvrđuje se prema lokalnoj praksi i treba uzeti u obzir spolnu aktivnost žene i prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako postoje dokazi, test na trudnoću provodi se na dan posjeta ili tri dana prije posjeta liječniku, a njegovi se rezultati moraju registrirati.

Nakon završetka terapije, nakon 5 tjedana, treba provesti još jedan test. Plodnim ženama recept se može propisati samo za 30 dana Erase; za nastavak terapije potreban je novi recept. Preporučuje se testiranje na trudnoću, recept i lijekove istog dana.

U ljekarni se lijek mora izdati samo u roku od 7 dana od datuma recepta.

I žene i muškarci trebaju biti informirani o teratogenom riziku od uzimanja Erase i potrebi strogog pridržavanja mjera za sprečavanje trudnoće.

Prema postojećim podacima, izloženost izotretinoinu, koji dolazi iz sjemena i sjemene tekućine muškaraca koji uzimaju brisanje, kod žena je nedovoljna za pojavu teratogenih učinaka supstance. Muške pacijente treba upozoriti da svoje lijekove ne dijele ni s kim, posebno sa ženama.

U slučajevima kada je, unatoč poštivanju svih mjera predostrožnosti, trudnoća ipak nastupila tijekom liječenja i unutar 30 dana nakon prekida, trebalo bi uzeti u obzir postojeći visoki rizik od vrlo teških malformacija fetusa (uglavnom iz srca, središnjeg živčanog sustava i velikih krvnih žila). žile) i povećanje vjerojatnosti spontanog pobačaja.

Kada nastupi trudnoća, prijem Sotreta otkazuje se. O izvedivosti očuvanja treba razgovarati s liječnikom koji je specijaliziran za teratologiju. Postoje dokumentarni dokazi o ozbiljnim kongenitalnim malformacijama fetusa povezane s primjenom izotretinoina, uključujući sljedeće bolesti / stanja:

malformacije malog mozga;
hidrocefalus;
kardiovaskularne anomalije, uključujući defekte septuma, transpoziciju velikih žila, tetrad Fallota;
patologija paratireoidnih žlijezda;
malformacije timusne žlijezde, lica, uključujući rascjep nepca;
mikroftalmija;
mikrocefalija;
anomalija vanjskog uha, uključujući odsutnost vanjskog uha, mikrotiju, odsutnost / suženje vanjskog slušnog kanala.

Djetinjstvo

Neće se propisati pacijentima mlađim od 12 godina.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Erasea kod zatajenja jetre je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

vitamin A i drugi retinoidi (uključujući acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen): kombiniranom primjenom simptomi hipervitaminoze A mogu se povećati, pa ovu kombinaciju treba izbjegavati;
tetraciklini: istovremena primjena je kontraindicirana, jer može dovesti do povećanja intrakranijalnog tlaka;
keratolitički ili eksfolijativni lokalni pripravci za liječenje akni: kombinacija je kontraindicirana, što je povezano s vjerojatnošću pojačane lokalne iritacije;
pripravci progesterona: kada se koriste tijekom liječenja Eraseom, njihova učinkovitost može biti oslabljena, s tim u vezi, ne smije se koristiti uporaba kontraceptiva koji sadrže male doze progesterona.

Analozi

Kolege Sotreta su Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o brisanju

Recenzije o Eraseu u pogledu njegove učinkovitosti uglavnom su pozitivne. Mnogi ljudi primjećuju da lijek ima dugoročni terapijski učinak, uslijed čega akne nestaju, a masni sjaj kože nestaje. Istodobno, gotovo svi ukazuju na razvoj nuspojava, najčešće u obliku suhoće usana, rjeđe - mučnine i depresije. Također, nedostaci uključuju visoku cijenu i nedostatak sredstava u mnogim ljekarnama.