Betamax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Betamax: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Betamaks

ATX kod: N05AL01

Aktivni sastojak: sulpirid (sulpirid)

Proizvođač: Grindeks, JSC (Latvija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 155 rubalja.

Kupiti

Betamax je antipsihotički lijek, neuroleptik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u filmom obloženim tabletama: okrugle, bikonveksne, bijele (30 komada u plastičnim bocama, 1 bočica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Betamaxa).

Aktivni sastojak: sulpirid, u 1 tableti - 50 mg, 100 mg ili 200 mg.

Dodatne komponente tableta:

pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, povidon;
Sastav ljuske: karnauba vosak, bijela boja Opadrai 33G28707 (titan dioksid, makrogol 3000, laktoza monohidrat, triacetin, hipromeloza).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Betamaxa, sulpirid, atipično je antipsihotično sredstvo (neuroleptik) s antidepresivnim, stimulirajućim i antiemetičkim učincima.

Antipsihotički učinak je zbog sposobnosti da blokiraju dopaminski ₂ receptora mezolimbčkih i mezokortikalne sustava. Očituje se kada se koriste dnevne doze veće od 600 mg. U dozama do 600 mg dnevno, sulpirid djeluje pretežno antidepresivno i stimulirajuće.

Betamax potiče lučenje prolaktina. Ne utječe značajno na histaminske, holinergičke, adrenergičke, serotoninske i GABA receptore.

Antiemetičke učinak sulpirid je zbog svoje sposobnosti da blokiraju dopamin D ₂ receptore u zoni okidača povraćanje centra.

Periferno djelovanje je posljedica suzbijanja presinaptičkih receptora.

U slučaju čira na želucu i dvanaesniku, sulpirid ima selektivni učinak na hipotalamus, uslijed čega suzbija pobuđivanje središta simpatičkog živčanog sustava, povećava izlučivanje sluzi u želucu, poboljšava opskrbu želuca krvlju i proliferaciju kapilara u tkivima, ubrzava proliferaciju granulacijskog tkiva i stvara regeneraciju granuliranog tkiva i stvara regeneraciju granuliranog tkiva.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Betamaxa unutra, maksimalna koncentracija sulpirida u plazmi iznosi 0,73 mg / l i postiže se unutar 3-6 sati.

Biološka aktivnost - 25–35%. Oko 40% tvari veže se na proteine plazme. Brzo prodire u bubrege i jetru, sporije u moždano tkivo (nakuplja se uglavnom u hipofizi). Izlučuje se u majčino mlijeko (0,1% dnevne doze).

U središnjem živčanom sustavu koncentracija lijeka je 3-5% od razine u plazmi.

Ukupni klirens je 126 ml / min.

Sulpirid se ne metabolizira. Bubrezi ga izlučuju gotovo nepromijenjen glomerularnom filtracijom (92%).

Poluvrijeme je približno 7 sati. S umjerenim i ozbiljnim zatajenjem bubrega, ova se vrijednost značajno povećava (do 20–26 sati nakon intravenske primjene), stoga je potrebno smanjenje doze lijeka i / ili povećanje intervala između doza.

Indikacije za uporabu

Betamax tablete propisuju se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima iz skupine psihotropnih lijekova za sljedeće bolesti:

Shizofrenija (akutna i kronična);
Depresija različitog porijekla;
Akutna delirična stanja (zbunjenost, halucinacije, oslabljena samosvijest i dezorijentacija u vremenu i mjestu, često se opažaju u ljudi nakon operacija (anestezija), s kroničnim alkoholizmom, nakon srčanog i teškog opijanja);
Neuroze;
Migrena;
Vrtoglavica s vertebrobazilarnom insuficijencijom, vestibularni neuritis, Meniereova bolest, otitis media;
Čir na želucu i dvanaesniku, sindrom iritabilnog crijeva (kao pomoćno sredstvo).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente Betamax;
Akutni oblik trovanja alkoholom, tablete za spavanje, analgetici;
Hipertonična bolest;
Epilepsija;
Hiperprolaktinemija;
Feokromocitom;
Stanje strasti i agresije;
Razdoblje dojenja;
Dob ispod 18 godina.

Uz oprez, Betamax treba koristiti u sljedećim slučajevima: predispozicija za razvoj hipokalemije ili srčanih aritmija (s bradikardijom <55 otkucaja u minuti, hipokalemijom, urođenim produljenjem QT intervala, istovremenom primjenom lijekova koji mogu uzrokovati razvoj teške bradikardije), usporavanjem intrakardijalne provodljivosti ili produženja QT interval, povijest neuroleptičnog malignog sindroma, prisutnost čimbenika rizika za moždani udar, Parkinsonova bolest, crijevna opstrukcija, dijabetes melitus ili prisutnost čimbenika rizika za razvoj dijabetesa melitusa, zatajenje bubrega, prisutnost čimbenika rizika za razvoj agranulocitoze, leukopenije, tromboembolije ili neutropenije, epilepsije ili epilepsije povijest agresivnog ponašanja ili uznemirenosti s impulzivnošću, starost,trudnoća (primjena Betamaxa u određenom razdoblju života žene dopuštena je samo u slučajevima kada učinak terapije premašuje rizik za fetus), istodobna primjena lijekova koji sadrže etanol.

Betamax, upute za uporabu: način i doziranje

Betamax treba uzeti najkasnije do 16:00. Doziranje lijeka ovisi o dijagnozi, a liječnik određuje pojedinačno.

Kod shizofrenije ili delirične psihoze, početna doza Betamaxa je od 600 do 1200 mg dnevno, podijeljena u nekoliko doza, uz terapiju održavanja - od 300 do 800 mg dnevno.

S depresijom, Betamax se uzima 150-200 mg dnevno (maksimalno - 600 mg), dijeleći dozu u nekoliko doza, s neurozama - 400-600 mg dnevno.

U slučaju vrtoglavice, lijek se uzima 150-200 mg dnevno (u težim slučajevima - 300-400 mg), s migrenom - 100-300 mg dnevno.

Kada je lijek uključen u složenu terapiju bolesti gastrointestinalnog trakta, Betamax se propisuje 150 mg dnevno u 3 podijeljene doze. Trajanje terapije je 1-1,5 mjeseci.

Dnevna doza lijeka za starije pacijente iznosi ¼-½ uobičajene doze za odrasle.

Nuspojave

iz živčanog sustava: akatizija, akutna diskinezija i akutna mišićna distonija (trismus, tortikolis, grč, okulogična kriza), ekstrapiramidalni poremećaji i srodni poremećaji, uključujući parkinsonizam (mišićna hipertonija, hipersalivacija, hipokinezija, tremor) - ti simptomi, u pravilu podvrgnuti se obrnutom razvoju kombiniranom primjenom antiholinergičkih antiparkinsonijskih lijekova; nesanica ili pospanost, sedacija, tardivna diskinezija (stereotipni nehotični ritmički pokreti, uglavnom jezika i / ili mišića lica; obično se javlja nakon 3 ili više mjeseci uzimanja Betamaxa, dok su antiparkinsonski lijekovi neučinkoviti i mogu čak pojačati simptome), konvulzije, neuroleptični maligni sindrom;
na dijelu organa vida: zamagljena vizualna percepcija;
iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (eksfoliativni dermatitis, makularno-papulozni osip, urtikarija, pigmentacija, fotosenzibilnost);
iz probavnog sustava: suha usta, zatvor;
sa strane metabolizma i prehrane: debljanje, hiperglikemija;
na dijelu hematopoetskog i limfnog sustava: leukopenija, agranulocitoza, neutropenija;
iz endokrinog sustava: hiperprolaktinemija;
iz jetre i žučnih puteva: povećana aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima, žutica;
od strane kardiovaskularnog sustava: produljenje QT intervala, ventrikularne aritmije (ventrikularna tahikardija tipa "pirueta"), arterijska hipertenzija ili hipotenzija, ortostatska hipotenzija, ventrikularna tahikardija (može dovesti do razvoja ventrikularne fibrilacije, srčanog zastoja, iznenadne smrti), tromboembolija (uključujući trombemboliju plućne arterije, trombozu dubokih vena);
iz genitalija i mliječnih žlijezda: poremećaji povezani s hiperprolaktinemijom (povećanje i bolnost mliječnih žlijezda, ginekomastija, amenoreja, galaktoreja, erektilna disfunkcija, orgazmička disfunkcija);
trudnoća, postporođajno razdoblje i novorođenče: sindrom povlačenja lijeka u novorođenčadi čije su majke uzimale Betamax u trećem tromjesečju trudnoće.

Iznenadnim prestankom terapije može se razviti apstinencijski sindrom: pojačano znojenje, mučnina, povraćanje, dobrovoljni pokreti (distonija, akatizija, diskinezija), nesanica, ponavljanje psihotičnih simptoma.

Predozirati

Informacije o predoziranju sulpiridom su ograničene. Nema specifičnih simptoma, mogući su sljedeći poremećaji: trismus, istureni jezik, diskinezija sa specifičnim tortikolisom, sindrom parkinsonizma, koma.

Nije utvrđen protuotrov. Prikazano je provođenje simptomatske i suportivne terapije. Potrebno je pažljivo pratiti respiratornu funkciju i srčanu aktivnost dok se pacijent potpuno ne oporavi. U slučaju razvoja izraženog ekstrapiramidnog sindroma, koriste se m-antiholinergični lijekovi (na primjer, biperiden). Ako je potrebno, provodi se hemodijaliza (omogućuje vam djelomično uklanjanje sulpirida iz tijela).

posebne upute

Ako se razvije hipertermija, uzimanje Betamaxa treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja Betamaxom, posebna pažnja mora biti usmjerena na upravljanje vozilima i rad sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U pokusima na životinjama i tijekom ograničenog iskustva s primjenom sulpirida tijekom trudnoće nisu otkriveni teratogeni učinci. Međutim, Betamax se ne preporučuje trudnicama. Ako je upotreba lijeka definitivno nužna, treba osigurati pažljiv medicinski nadzor novorođenčeta.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga je Betamax kontraindiciran za dojilje.

Djetinjstvo

Betamax tablete nisu propisane pacijentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Betamax u zatajenju bubrega treba koristiti s oprezom. Potrebno je smanjenje doze lijeka i / ili povećanje intervala između doza, što ovisi o klirensu kreatinina (CC):

CC 30-60 ml / min: smanjiti dozu za 30% i povećati intervale između doza za 1,5 puta;
CC 10-30 ml / min: dozu smanjiti za 50%, a intervale između doza povećati za 2 puta;
CC <10 ml / min: dozu smanjiti za 70%, a intervale između doza povećati za 3 puta.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi Betamax treba koristiti s oprezom. Početna doza za pacijente ove kategorije iznosi 1/4 do 1/2 doze za odrasle.

Interakcije s lijekovima

Zbog međusobnog antagonizma učinaka, Betamax je kontraindiciran u kombinaciji s agonistima dopaminskih receptora (rotigotin, kinagolid, kabergolin) i levodopom.

Ne preporučuje se istodobna primjena sljedećih lijekova: etanol (pojačan je sedativni učinak sulpirida), lijekovi koji mogu uzrokovati ventrikularnu tahikardiju tipa pirueta ili produžiti QT interval [antiaritmici klase IA (disopiramid, kinidin), diuretici koji izlučuju kalij, laksativi koji potiču crijevnu pokretljivost, glukokortikosteroidi, digitalis lijekovi, beta blokatori, gvanfacin, diltiazem, verapamil, klonidin, tetrakozaktid, intravenski amfotericin B, antiaritmici klase III (sotalol, amiodaron), drugi lijekovi poput oralnih antibiotika, antibiotika, antidepresiva, antidepresiva tioridazin, sultoprid, pimozid, bepridil, metadon, cisaprid, haloperidol, intravenski vinkamin i eritromicin, sparfloksacin, pentamidin, halofantrin]. Ako je istodobna primjena ovih lijekova klinički opravdana, potrebno je provesti elektrokardiografsko promatranje, pažljivu kliničku i laboratorijsku kontrolu (sastav elektrolita u krvi).

Interakcije koje treba razmotriti:

antihipertenzivni lijekovi: dolazi do povećanja hipotenzivnog učinka, povećava se rizik od ortostatske hipotenzije;
lijekove koji pritisnuti na centralni živčani sustav (antidepresivi, antihistaminici, narkotički analgetici, barbiturates, blokeri H ₁ histaminskih receptora sa sedativni učinak, benzodiazepini i drugi anksiolitici, klonidin i drugih antihipertenziva središnjeg djelovanja): kumulativna depresija funkcije središnjeg živčanog sustava i smanjenja funkcije središnjeg živčanog sustava i reakcije;
antacidi, sukralfat: apsorpcija sulpirida se smanjuje, stoga se mora poštivati minimalni interval između doza (2 sata);
ropinirol: zabilježen je međusobni antagonizam;
litijevi pripravci: povećava se rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.

Analozi

Strukturni analozi Betamaxa uključuju Eglonil, Sulpirid i Prosulpin.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Betamaxu

Recenzije o Betamaxu uglavnom su pozitivne. Lijek je učinkovit za depresiju, neuroze, napade panike, kao i za čir na želucu, kolecistitis i kolitis. Pacijenti primjećuju da lijek dobro uklanja i psihosomatske poremećaje i dispeptičke poremećaje, normalizira pokretljivost želuca, crijeva i žučnog mjehura te se dobro podnosi.

Nuspojave uključuju smanjenje krvnog tlaka, povećani apetit i debljanje, pojavu edema, povećanje razine prolaktina, poremećaje spavanja i ekstrapiramidalne poremećaje.