Botox - Upute Za Uporabu Injekcija, Pregledi, Cijena, Posljedice

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Botoks

Botox: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Botox

ATX kod: M03AH01

Aktivni sastojak: botulinski toksin tip A - hemaglutininski kompleks (botulinski toksin tip A - hemaglutininski kompleks)

Proizvođač: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 12.500 rubalja.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu Botoxa

Botox je lijek s opuštajućim djelovanjem mišića.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Botoxa je liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu (u bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 bočice liofilizata:

aktivna tvar: hemaglutinin (kompleks botulinskog toksina tipa A) - 100 ili 200 jedinica (jedinice djelovanja);
pomoćne komponente (100/200 U): humani serumski albumin - 0,5 / 1 mg; natrijev klorid - 0,9 / 1,8 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Molekula botulinskog toksina tipa A sastoji se od 2 lanca: lakog (molekulska težina 50 000 daltona) i teškog (molekularna težina 100 000 daltona), koji su povezani disulfidnom vezom.

Teški lanac karakterizira visok afinitet za specifične receptore na površini ciljnih neurona. Laki lanac ima aktivnost proteaze koja ovisi o koncentraciji cinkovih iona. Pokazuje specifična svojstva u odnosu na citoplazmatska područja sinaptosomno vezanog proteina čija molekulska masa iznosi 25 000 daltona (SNAP-25). Potonji je izravno uključen u procese egzocitoze.

U prvoj fazi djelovanja botoksa, molekula botulinskog toksina tipa A specifično se veže za presinaptičku membranu. Druga faza sastoji se u prodiranju toksina u vezanom obliku u citoplazmu neurona kroz endocitozu. Unutar stanice, laki lanac pokazuje aktivnost proteaze ovisnu o Zn ²⁺, selektivno razgrađujući SNAP-25. U trećoj fazi ovaj proces uzrokuje blokadu oslobađanja acetilkolina, što se provodi iz presinaptičkih završetaka holinergičnih neurona. U završnoj fazi opaža se produljena kemodenervacija.

Terapeutski učinak sastoji se u izraženom opuštanju mišića u koje se vrši injekcija. U denerviranim mišićima provodi se proces reinervacije, povezan s nastankom bočnih procesa živčanih završetaka 12 tjedana nakon injekcije, što pridonosi obnavljanju mišićnih kontrakcija. Međutim, učinkovitost procesa je djelomična i dolazi do daljnje regresije, istodobno se bilježi aktivacija primarnog neuromuskularnog prijenosa.

Farmakokinetika

Farmakološko djelovanje Botoxa razvija se izravno na mjestu injekcije. Rezultati istraživanja potvrđuju da su retrogradni aksonski transport djelatne tvari i njezino presinaptičko unošenje s mjesta injekcije beznačajni. U preporučenim dozama lijek ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Protutijela na botulin toksin tipa A mogu nastati nakon ponovljenih injekcija u 1–5% slučajeva. Uvođenje botoksa u značajnim dozama, kao i ponovljena primjena u malim dozama u kratkim intervalima (manje od 14 dana), potiče sintezu antitijela. Ako tijelo počne razvijati antitijela na botulin toksin tipa A, učinak daljnje terapije može se smanjiti.

Indikacije za uporabu

grč hemifacija;
škiljenje (paralitički strabizam);
blefarospazam;
lokalni grč mišića kod dječje cerebralne paralize kod djece od 2 godine;
spastični tortikolis (cervikalna distonija);
žarišna spastičnost ruke i zapešća kod pacijenata koji su pretrpjeli moždani udar;
oponašaju bore (za korekciju).

Kontraindikacije

akutne zarazne bolesti;
upalni proces na mjestu predložene injekcije botoxa;
izražene kile u gornjim i donjim kapcima (za korekciju mišića lica i liječenje blefarospazma);
izražena gravitacijska ptoza tkiva lica (za korekciju mišića lica i liječenje blefarospazma);
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost (utvrđena) na sastojke lijeka.

Prema uputama, Botox se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

ozbiljna slabost ili atrofija mišića na koje je lijek usmjeren;
periferne motoričke neuropatske bolesti kao što su amiotrofična lateralna skleroza ili motorna neuropatija;
subklinički ili klinički znakovi oštećenog neuromuskularnog prijenosa, na primjer, miastenija gravis, Lambert-Eatonov sindrom (zbog povećane osjetljivosti na djelovanje botoxa može se razviti ozbiljna mišićna slabost; potrebno je stalno praćenje stanja).

Upute za uporabu botoxa: metoda i doziranje

Obnova botoksa može se izvršiti samo s 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekcije.

Otapalo treba pažljivo ubrizgati u bočicu, miješajući prašak s otapalom laganim rotacijskim pokretima bočice. Ne preporučuje se snažno tresenje jer to može dovesti do stvaranja i denaturacije lijeka.

Koncentracija botoksa s dodatkom 1 ml otapala iznosi 10 U na 0,1 ml (u različitim pripravcima jedinice djelovanja botulinskog toksina nisu zamjenjive).

Gotova otopina je bistra, bezbojna ili pomalo žućkasta, bez stranih uključaka, može se primijetiti blaga opalescencija. Rekonstituirani lijek može se čuvati 24 sata u hladnjaku na 2–8 ° C.

Botox se primjenjuje pomoću inzulinske šprice s fiksnom iglom.

Lijek mora primjenjivati kvalificirani stručnjak koji je završio poseban tečaj obuke i ima odobrenje proizvođača. Injekcije se mogu obavljati ambulantno u sobi za liječenje.

Liječnik pojedinačno određuje dozu botoxa i mjesta ubrizgavanja, ovisno o težini i lokalizaciji mišićne hiperaktivnosti. U nekim slučajevima, kako bi se točnije utvrdila lokalizacija patološkog procesa, koristi se elektromiografija (EMG).

Ako prvi postupak nije doveo do značajnog kliničkog poboljšanja, 30 dana nakon toga treba klinički potvrditi učinak toksina, analizirati razloge neučinkovitosti (neadekvatno odabrane točke, nedovoljna doza, pogrešna tehnika ubrizgavanja) i ponovno procijeniti prikladnost primjene botoxa.

Blefarospazam i hemifacijalni grč

Za ubrizgavanje botoksa koriste se igle od 27-30G / 0,4-0,3 mm.

U liječenju obostranog blefarospazma, otopina se površinski ubrizgava u gornji kapak u bočnom i medijalnom odjeljku kružnog mišića oka i u donji kapak u bočni dio kružnog mišića oka. Također je moguće uvesti u druge točke: pretarzalni dio kružnog mišića oka, čelo i obrve.

Mjere opreza (kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja poremećaja):

diplopija: izbjegavajte uvođenje otopine u medijalni dio donjeg kapka;
ptoza: Izbjegavajte ubrizgavanje botoksa blizu mišića koji podiže gornji kapak.

Početna doza (na svakom mjestu primjene) je 1,25-2,5 U. Maksimalna ukupna početna doza za svaku stranu je 25 IU. Učinak botoxa vidljiv je tijekom prva tri dana nakon zahvata, a maksimalna težina postiže se 1-2 tjedna nakon njega.

Prosječno trajanje efekta botoxa je 3 mjeseca, nakon čega se postupak može ponoviti.

Ako je tijekom početnog liječenja učinak nedovoljan, ponovljenom primjenom Botoxa, doza se može povećati, ali ne više od 2 puta. Treba imati na umu da uvođenje više od 5 jedinica u svaku točku nije popraćeno značajnim poboljšanjem kliničkog učinka.

Ukupna doza botoxa za 12 tjedana terapije blefarospazmom iznosi do 100 jedinica.

Liječenje hemifacijalnog grča provodi se na isti način kao i kod liječenja jednostranog blefarospazma, ako je potrebno, injekcije se provode i u druge zahvaćene mišiće lica. Ukupna doza botoxa za hemifacijalni grč trebala bi biti ista kao i za blefarospazam.

Sigurnosni profil za djecu mlađu od 12 godina nije proučavan.

Cervikalna distonija

Za ubrizgavanje botoksa koriste se igle od 25-30G / 0,5-0,3 mm.

Otopina se mora ubrizgati u najnapete mišiće vrata, doza do svake točke je do 50 U.

U sternokleidomastoidni mišić se ne ubrizgava više od 100 U botoksa.

Tijekom prvog postupka ukupna doza je do 200 jedinica.

Mjesta ubrizgavanja lijeka:

spastični tortikolis: u sternokleidomastoidnom mišiću na strani suprotnoj rotaciji, a također i na strani rotacije u mišiću pojasa; pri podizanju ramena - dodatno sa strane lezije u trapezijskom mišiću i mišiću koji podiže lopaticu;
nagib glave prema naprijed: s obje strane u sternokleidomastoidnim mišićima;
nagib glave unatrag: s obje strane u trapeznom i pojasnom mišiću.

Doze za naknadnu primjenu botoxa mogu se prilagoditi na temelju prethodnog kliničkog ishoda i nuspojava koje su se dogodile.

Kliničko poboljšanje obično se opaža u prva 2 tjedna nakon primjene lijeka. Najizraženiji klinički učinak javlja se otprilike 6 tjedana nakon injekcije. Prosječno trajanje kliničkog učinka je 12 tjedana. Nakon toga, ako je potrebno, moguće je ponoviti uvod. Ne preporučuje se provođenje terapijskih sesija više od jednom u 10 tjedana.

U liječenju složenih oblika tortikoliza ili slabog kliničkog učinka, prikazano je da EMG mišića vrata preciznije određuje lokalizaciju napetih mišića.

Sigurnosni profil za djecu mlađu od 12 godina nije proučavan.

Lokalni grč mišića kod dječje cerebralne paralize

Za injekcije botoxa koriste se igle 23-26G / 0,6-0,45 mm.

Mjesta uvođenja:

spastičnost i ekvinovarusna deformacija stopala: na 2 točke svake glave gastrocnemius mišića (lateralno i medijalno);
hemiplegija: u fleksorskim mišićima podlaktice;
prelazak bedara: dodatno u aduktorima bedra.

Ukupna doza botoxa za jedan postupak iznosi 4–6 U / kg. Ravnomjerno se raspoređuje po svim mišićima u koje se ubrizgava otopina. Ukupna doza je do 200 jedinica.

Tipično se kliničko poboljšanje događa u prvih 1-2 tjedna. S smanjenjem ozbiljnosti kliničkog učinka za polovicu, lijek se može ponovno primijeniti, ali ne prije 3 mjeseca nakon prethodnog postupka. Dozu treba prilagoditi kako bi se postigla najmanje šestomjesečna pauza između injekcija botoksa. Da bi se poboljšao klinički učinak, preporučuje se provođenje ortopedske korekcije, istezanje mišića i fizioterapija.

Žarišna spastičnost šake i zgloba u bolesnika nakon moždanog udara

Upotrijebite igle 25G, 27G ili 30G za ubrizgavanje botoksa u površinske mišiće, a pomoću dužih igala dublje mišiće.

Da bi se utvrdila lokalizacija mišića koji su uključeni u patološki proces, mogu se koristiti metode stimulacije živčanih vlakana ili EMG kontrola. Za ravnomjerniju raspodjelu otopine Botox u mišiću preporučuje se davanje na nekoliko mjesta, što je posebno opravdano u slučaju patologija velikih mišića.

Odabir doze i broja bodova provodi se pojedinačno, ovisno o veličini, mjestu i broju zahvaćenih mišića, težini spastičnosti, prisutnosti lokalne slabosti mišića i prirodi pacijentovog odgovora na prethodnu terapiju.

Preporučena ukupna doza botoksa (broj mjesta za injekcije je 1-2):

dugi pregibač palca i mišić koji dodaje palac ruke: 20 jedinica;
duboki / površni fleksor prstiju: 15-50 jedinica;
fleksor zgloba: 10-50 U;
radijalni fleksor zgloba: 15-60 jedinica.

U pravilu se pozitivna dinamika mišićnog tonusa bilježi najkasnije nakon 4-6 tjedana.

Ako liječnik smatra prikladnim ponovnu primjenu botoxa, postupak se provodi nakon smanjenja učinka lijeka na tonus mišića s pauzom od najmanje 12 tjedana. Promjena prirode i stupnja spastičnosti mišića prije ponovne primjene lijeka može dovesti do potrebe za prilagodbom doze otopine i određivanjem novih točaka za primjenu. Botox treba koristiti u najmanjoj efektivnoj dozi.

U slučaju žarišne spastičnosti, Botox je indiciran za uporabu u kombinaciji sa standardnim terapijskim režimom (lijek ne zamjenjuje ove metode liječenja).

Strabizam

Za injekcije botoxa koriste se igle od 27G.

Lijek se ubrizgava pod EMG kontrolom u mišiće očne jabučice. Kako bi se oko pripremilo za injekciju nekoliko minuta prije postupka, preporučuje se ispuštanje lokalnog anestetika i dekongestiva (nekoliko kapi) u konjunktivnu vrećicu.

Pri liječenju malih odstupanja očne jabučice koriste se minimalne doze, s izraženijim odstupanjima indicirano je povećanje doze.

Početne doze botoksa:

paraliza abduciranog živca (VI živac), koja traje 30 dana: u medijalnom rektusnom mišiću 1,25-2,5 U;
uvođenje u mišiće koji izvode vertikalne pokrete očne jabučice (donji i gornji rektusni mišići), vodoravni strabizam manji od 20 prizmatičnih dioptrija: za bilo koji mišić 1,25–2,5 U;
vodoravni strabizam 20-50 prizmatičnih dioptrija: za bilo koji mišić 2,5-5 U.

Obično se početni učinak opaža 1-2 dana nakon zahvata, a zatim tijekom prvog tjedna raste i traje 2-6 tjedana, nakon čega se njegovo postupno smanjenje događa u istom vremenskom okviru.

U oko 50% slučajeva, nakon prve injekcije, potrebna je druga injekcija botoxa, što je povezano s neadekvatnim kliničkim odgovorom mišića ili mehaničkim čimbenicima. Da bi se procijenio učinak, preporučuje se provođenje ankete nakon 1-2 tjedna. U slučaju nepotpunog opuštanja ciljnog mišića tijekom naknadne primjene, doza se može udvostručiti.

Botox se ponovno injektira tek nakon smanjenja kliničkog učinka prethodnog postupka (očituje se kao trajno vraćanje funkcije ubrizganih i susjednih mišića).

Maksimalna preporučena doza za jednokratnu injekciju u bilo koji mišić je 25 IU.

Izrazne bore (korekcija)

Igle 30G koriste se za ubrizgavanje botoksa.

Lijek se ne smije koristiti za ispravljanje glabelarnih okomitih mimičkih bora u bolesnika mlađih od 18 godina i starijih od 65 godina.

Preporučena koncentracija botoxa je 100 U / 2,5 ml.

Ukupna doza od 20 jedinica daje se u 5 točaka od 4 jedinice kako slijedi:

musculus procerus: 1 bod;
musculus corrugator: 2 boda sa svake strane.

Prije ubrizgavanja botoxa morate čvrsto pritisnuti kažiprst i palac na kožu ispod ruba očne duplje, što će spriječiti širenje otopine ispod ove razine. Igla se vodi medijalno i prema gore. Kako bi se smanjila vjerojatnost ptoze, preporuča se izbjegavati ubrizgavanje botoxa u blizini mišića koji podižu gornji kapak, posebno ako je mišić koji spušta gornji kapak dobro definiran. Kad se otopina ubrizga u musculus corrugator, iglu treba usmjeriti prema središnjem dijelu mišića, povlačeći se iznad luka obrve najmanje 1 cm.

U pravilu se terapijski učinak u obliku zaglađivanja bora javlja u roku od 7 dana nakon zahvata; prosječno trajanje učinka je do 4 mjeseca.

Razmak između injekcija botoksa je najmanje 3 mjeseca.

Nuspojave

U većini slučajeva, razvoj nuspojava opaža se tijekom prvih dana nakon primjene otopine, kršenja su obično prolazna. U nekim slučajevima trajanje neželjenih učinaka može biti nekoliko mjeseci ili više.

Lokalna mišićna slabost očekivani je farmakološki učinak botulinum toksina na mišiće. Međutim, velike doze botoxa mogu uzrokovati mišićnu slabost, osim one koja se nalazi na mjestu injekcije.

Postoje dokazi o disfagiji koja je uslijedila nakon injekcija u područja koja nisu mišići vrata. Ako se pojave poremećaji gutanja, disanja i govora, odmah se trebate obratiti stručnjaku.

Kao i kod svake injekcije, na mjestu ubrizgavanja botoksa mogu se pojaviti lokalne modrice / bol. Opisana je pojava sindroma sličnog gripi i vrućice.

Ovisno o nozologiji, može se primijetiti razvoj sljedećih nuspojava (vrlo često -> 1/10; često -> 1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i <1/1000; vrlo rijetko - <1/10 000, s obzirom pojedinačne poruke; s neodređenom učestalošću - ako je nemoguće izračunati učestalost pojavljivanja prema dostupnim podacima).

Spazam hemije i blefarospazam

živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, pareza mimičnih mišića, paraliza mimičnih mišića;
koža: rijetko - dermatitis / osip;
organ vida: vrlo često - ptoza; često - pojačano suzenje, lagoftalmus, točkasti keratitis, suhe oči, fotofobija, poteškoće u zatvaranju kapaka; rijetko - keratitis, ektropija / entropija (everzija / volvulus kapka), diplopija, smanjena oštrina i druga oštećenja vida; rijetko - edem kapaka; vrlo rijetko - stvaranje erozije na rožnici;
opće reakcije i reakcije na mjestu ubrizgavanja: često - iritacija i oticanje kože lica; rijetko - umor.

Spastični tortikolis

mišićno-koštani sustav: vrlo često - mišićna slabost; često - bolnost / ukočenost pokreta;
probavni sustav: vrlo često - disfagija; često - mučnina, suha usta;
živčani sustav: često - somnolencija, vrtoglavica, hipestezija, hipertoničnost, glavobolja;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje, disfonija;
infekcije: često - infekcije gornjih dišnih putova, rinitis;
organ vida: rijetko - ptoza, diplopija;
opće reakcije i reakcije na mjestu uboda: vrlo često - bol; često - opća malaksalost, sindrom sličan gripi, astenija; rijetko - vrućica.

Lokalni grč mišića kod dječje cerebralne paralize

mišićno-koštani sustav: često - mišićna slabost, mijalgija;
živčani sustav: često - parestezije, somnolencija;
infekcije: vrlo često - zarazni upala srednjeg uha, virusne infekcije;
koža: često - osip;
bubrezi i mokraćni sustav: često - urinarna inkontinencija;
opće reakcije: često - opća malaksalost, poremećaji hoda.

Žarišna spastičnost šake / zgloba u bolesnika s moždanim udarom

psiha: rijetko - nesanica, depresija;
mišićno-koštani sustav: često - slabost mišića, bol u udovima; rijetko - bursitis, artralgija;
živčani sustav: često - hipertoničnost; rijetko - parestezija, hipestezija, glavobolja, amnezija, diskoordinacija;
organ sluha i ravnoteže: rijetko - vrtoglavica;
probavni sustav: rijetko - parestezija područja usta, mučnina;
krvožilni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija;
koža: često - purpura, ekhimoza; rijetko - svrbež, dermatitis, osip;
opće reakcije i reakcije na mjestu uboda: često - nadražaj kože / krvarenje na mjestu uboda; rijetko - opća malaksalost, bol, astenija, preosjetljivost na mjestu injekcije, periferni edem.

Strabizam

Opažaju se kršenja organa vida: vrlo često - kršenja kretanja očne jabučice, ptoza; rijetko - oštećenje očne jabučice, retrobulbarno krvarenje, Adie-Holmesov sindrom; rijetko - krvarenje u staklastom tijelu.

Ispravljanje oponašajućih bora

živčani sustav: često - glavobolje, parestezije;
probavni sustav: često - mučnina;
organ vida: često - ptoza;
mišićno-koštani sustav: često - mišićna slabost;
koža: često - zatezanje kože, eritem;
opće reakcije i reakcije na mjestu uboda: često - bol u licu, bol, oteklina i nadraženost kože na mjestu uboda, ekhimoza.

Poremećaji povezani s širenjem toksina s mjesta injekcije i udaljenim djelovanjem (u obliku ozbiljne mišićne slabosti, disfagije, aspiracione / aspiracijske upale pluća, u nekim slučajevima s smrtnim ishodom) vrlo su rijetki.

Pri primanju lijeka u terapijskim dozama može se pojaviti ozbiljna mišićna slabost. Skupina s visokim rizikom uključuje bolesnike koji imaju istodobne neurološke poremećaje, uključujući poteškoće u gutanju. Takvim se pacijentima Botox propisuje samo u slučajevima kada je učinak njegove primjene veći od mogućih rizika. U prisutnosti opterećene anamneze disfagije ili aspiracije, lijek treba koristiti s oprezom.

Opisani su rijetki poremećaji kardiovaskularnog sustava, uključujući infarkt miokarda i aritmije. Neki od tih pacijenata u početku su imali čimbenike rizika, uključujući bolesti kardiovaskularnog sustava.

Rijetke su ozbiljne odgođene / neposredne reakcije preosjetljivosti, uključujući urtikariju, anafilaktičke reakcije, dispneju, serumsku bolest i edem mekih tkiva. Razvoj ovih reakcija opisan je primjenom Botoxa kao monoterapije ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji uzrokuju slične reakcije.

Postoje dokazi o vrlo rijetkim slučajevima glaukoma zatvorenog kuta nakon primjene Botoxa u liječenju blefarospazma.

Epileptični napadaji opisani su u bolesnika koji imaju predispoziciju za takva stanja, uglavnom među bolesnicima s dječjom cerebralnom paralizom (točna uzročno-posljedična veza nije utvrđena).

Anksioznost razvijena tijekom terapije može dovesti do pojave vazovagalnih reakcija.

Ostale moguće posljedice botoxa: opća malaksalost, smanjena oštrina vida, dizartrija, bolovi u trbuhu, vrućica, žarišna paraliza lica, hipestezija, mijalgija, pleksopatija brahijalnog pleksusa, radikulopatija, miastenija gravis, nesvjestica, pruritus, proljev, multiformni eritem, psorijaza povraćanje, psorijaza, zujanje u ušima, anoreksija, hipoakuzija.

Predozirati

Nema izvještaja o slučajevima očitovanja sistemskih toksičnih svojstava lijekom pri slučajnoj primjeni. Posljedice botoxa kada se primjenjuje u prekomjernim dozama mogu dovesti do lokalne, generalizirane ili udaljene neuromuskularne paralize. Znakovi predoziranja obično se ne primjećuju odmah nakon injekcije.

U slučaju slučajne primjene značajne doze ili slučajnog uzimanja botulinskog toksina tipa A, pacijent bi trebao ostati pod liječničkim nadzorom nekoliko tjedana, što će omogućiti prepoznavanje kliničkih manifestacija i simptoma mišićne slabosti, lokalne ili udaljene od mjesta injekcije. To uključuje poremećaje govora, ptozu, disfagiju, diplopiju, opću slabost ili depresiju respiratornog centra. Treba osigurati pružanje hitne medicinske pomoći, posebno u bolničkim uvjetima.

Oštećenje mišića jednjaka i ždrijela može dovesti do aspiracije, dodatno popraćene razvojem aspiracijske upale pluća. U bolesnika s paralizom dišnih mišića najčešće se izvode intubacija i prelazak na umjetnu ventilaciju sve dok se bolesničko stanje jasno ne poboljša. Uz ostale mjere potporne njege, tijekom dužeg razdoblja mogu biti potrebni postupak traheostome i mehanička ventilacija.

U slučaju predoziranja botoxom, može se primijeniti anti-botulinum serum. Međutim, nije u stanju zaustaviti neželjene simptome koji su se već pojavili nakon primjene botulinum toksina.

posebne upute

Prethodno imobilizirane bolesnike treba upozoriti na važnost postupnog oporavka.

Tijekom uporabe botoxa mogu se razviti astenija, mišićna slabost, vrtoglavica i poremećaji vida. U takvim slučajevima pacijenti trebaju biti oprezni u vožnji ili radu s pokretnim strojevima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena kontrolirana ispitivanja učinka aktivne komponente botoxa na tijelo trudnica. Rezultati pokusa na životinjama potvrđuju prisutnost reproduktivne toksičnosti u lijeku. Vjerojatni rizik za ljude nije pouzdano utvrđen, stoga se ne preporučuje davanje botoxa tijekom trudnoće i pacijentima reproduktivne dobi koji ne koriste pouzdane metode kontracepcije, osim u slučajevima krajnje nužnosti.

Nije poznato prodire li botulin toksin tipa A u majčino mlijeko, pa je primjena lijeka tijekom laktacije kontraindicirana.

Nema podataka o učinku botoxa na reproduktivnu funkciju žena. Rezultati studija reproduktivne funkcije kod štakora oba spola pokazali su smanjenje plodnosti.

Interakcije s lijekovima

Klinički značajni slučajevi interakcija lijekova s botoxom nisu opisani.

Učinak botoxa kada se koristi u kombinaciji pojačava se polimiksinima, antibioticima aminoglikozidne skupine, tetraciklinom, eritromicinom, lijekovima koji smanjuju živčano-mišićni prijenos (posebno kurariformni relaksanti mišića).

Analozi

Analozi botoxa su: Neuronox, Dysport, Botulax, Xeomin, Relatox, Lantox.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 2–8 ° C ili u zamrzivačima na –5 ° C i niže u zatvorenim, označenim i zatvorenim spremnicima. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o botoxu

Kada se botox koristi za liječenje spastičnog tortikolisa, blefarospazma, strabizma, preaktivnog mokraćnog mjehura i drugih patoloških stanja koja su indikacija za njegovu uporabu, njegova učinkovitost, prema nekim podacima, iznosi 50%. Tijek terapije doista je u stanju ublažiti bolesnikovo bolno stanje, međutim, lijek ima isključivo simptomatski učinak i nije u stanju u potpunosti ukloniti problem. Postoje mišljenja da se u klasičnoj medicini botox treba propisivati samo u slučajevima kada ne postoji mogućnost korištenja tradicionalnijih metoda liječenja ili ne daju značajne rezultate.

Recenzije o botoxu kao kozmetičkom sredstvu prilično su raznolike i kontradiktorne. Neki pacijenti koji su ga koristili za zaglađivanje mimičkih bora na čelu, između obrva, oko očiju itd., Pozitivno govore o tome, ističući poboljšanje elastičnosti i čvrstoće kože te odsutnost ozbiljnih komplikacija. Takvi su ljudi potpuno zadovoljni postignutim rezultatom i promiču uporabu lijeka.

Međutim, postoje i negativna mišljenja o kozmetičkoj terapiji botulinom, često popraćena fotografijama prije i nakon injekcije. Jasno pokazuju nuspojave takvog liječenja, izražene u disfagiji, parezi / paralizi mišića lica, blefaroptozi, koje ponekad izgledaju prilično zastrašujuće i ustraju tijekom cijelog razdoblja djelovanja botulinskog toksina tipa A. Međutim, negativne posljedice često su povezane s nedovoljnom profesionalnošću kozmetologa i bez njega zabilježene značajke fiziologije i metaboličkih procesa određenog pacijenta.

S tim u vezi, prilikom provođenja botulinske terapije kako bi se izravnale bore na licu, preporučuje se odabir provjerene klinike i iskusnog kozmetologa koji će propisati sve potrebne preglede prije prve injekcije. Treba imati na umu da se maksimalan rizik od nuspojava opaža kada se botox ubrizga u područje između obrva i oko očiju, kao i u čelo. Stoga takvi postupci zahtijevaju posebnu pažnju i poštivanje svih pravila predostrožnosti. Pacijenti također trebaju uzeti u obzir preporuke stručnjaka u pogledu razdoblja nakon injekcije: ne savjetuju dodirivanje mjesta injekcije, korištenje ukrasne kozmetike, odlazak u saune, sunčanje i pijenje alkoholnih pića. U mnogim slučajevima (približno 70%), injekcije botoxa u stopala, dlanove ili pazuhe za liječenje hiperhidroze ocjenjuju se pozitivno.