Buserelin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Buserelin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Buserelin

ATX kod: L02AE01

Aktivni sastojak: buserelin (buserelin)

Proizvođač: CJSC Pharm-Sintez (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 482 rubalja.

Kupiti

Buserelin je antineoplastični lijek analogan hormonu koji oslobađa gonadotropin.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku:

Dozirani sprej za nos (u bočicama od 17,5 ml tamnog stakla s čepom za dozirnu pumpu);
Otopina za supkutanu primjenu od 0,1 mg / ml i 0,5 mg / ml (u ampule od 1 ml, pakirane u 1, 5 ili 7 komada po pakiranju).

Aktivni sastojak Buserelina je buserelin acetat.

Poprskajte pomoćne tvari:

Benzalkonijev klorid;
Voda za injekcije.

Pomoćne tvari otopine:

Natrijev klorid;
Voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Buserelin karakterizira antigonadotropni, antiandrogeni i antiestrogeni učinak.

Farmakodinamika

Lijek je sintetski analog prirodnog hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH). Djelovanje buserelina sastoji se u kompetitivnom vezanju na receptore stanica lokaliziranih u prednjem režnju hipofize, što uzrokuje kratkotrajni porast koncentracije spolnih hormona u krvnoj plazmi. Daljnja primjena terapijskih doza lijeka u prosjeku nakon 12-14 dana postaje uzrok potpune blokade gonadotropne funkcije hipofize. Dakle, inhibirana je proizvodnja folikul-stimulirajućih (FSH) i luteinizirajućih (LH) hormona. Kao rezultat, dolazi do inhibicije proizvodnje spolnih hormona u jajnicima i smanjenja sadržaja estradiola u krvnoj plazmi do razine u postmenopauzi.

Farmakokinetika

Intranazalnom primjenom buserelin se u potpunosti apsorbira kroz sluznicu nazalnih sinusa. Tvar u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Poluvrijeme buserelina je približno 3 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Buserelin se koristi za hormonalnu patologiju reproduktivnog sustava koja je uzrokovana relativnom ili apsolutnom hiperestrogenizmom:

Miom maternice;
Endometrioza (u predoperativnom i postoperativnom razdoblju);
Hiperplastični procesi endometrija.

Lijek se može propisati tijekom programa oplodnje in vitro za liječenje neplodnosti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Buserelina su:

Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek se propisuje s oprezom kada:

Šećerna bolest;
Arterijska hipertenzija;
Depresija.

Upute za uporabu Buserelina: metoda i doziranje

Sprej

Sprej Buserelin ubrizgava se u prethodno očišćene nosne prolaze.

U liječenju mioma maternice, endometrioze, hiperplastičnih procesa endometrija:

Preporuča se započeti terapiju 1. ili 2. dana menstrualnog ciklusa, lijek treba ubrizgavati kontinuirano tijekom cijelog liječenja;
Dnevna doza Buserelina je 900 mcg. Potpuno prešanje pumpe daje jednu dozu lijeka, koja iznosi 150 μg;
Dnevna doza daje se u jednakim dijelovima (1 injekcija u svaki nosni prolaz) 3 puta dnevno, u redovitim intervalima (6-8 sati);
Trajanje liječenja je 4-6 mjeseci.

U liječenju neplodnosti primjenom metode in vitro oplodnje:

Preporuča se započeti terapiju 2. dana (početak folikulinske faze) ili 21. - 24. dana (sredina lutealne faze) menstrualnog ciklusa koji prethodi stimulaciji;
Dnevna doza lijeka je 900-1200 mcg. Lijek se ubrizgava 3-4 puta u udarcima u redovitim razmacima, po 1 injekcija (150 μg) u svaki nosni prolaz;
Nakon 14-17 dana terapije, s debljinom endometrija ne većom od 5 mm, smanjenje razine estradiola u krvnom serumu za najmanje 50% od početne, a također u nedostatku cista u jajnicima započinje stimulacija superovulacije gonadotropnim hormonima pod ultrazvučnim nadzorom i kontrolom koncentracije estradiola u krvnom serumu;
Doza spreja Buserelin može se prilagoditi ako je potrebno.

Riješenje

Lijek se primjenjuje supkutano.

U liječenju ženske neplodnosti metodom oplodnje in vitro:

Terapija započinje 21. dana menstrualnog ciklusa prije stimulacije. Buserelin 0,1 mg (1 ml) daje se svakodnevno do primjene korionskog gonadotropina. Počevši od 3. dana terapijskog menstrualnog ciklusa, primjenjuje se pripravak menopauzalnog gonadotropina. Horionski gonadotropin ubrizgava se 34-36 sati prije planirane punkcije folikula;
Primjena lijeka započinje od 21. dana menstrualnog ciklusa, prethodeći stimulaciji - Buserelin se svakodnevno injektira s 0,5 mg (1 ml) do 3. dana ciklusa liječenja. Zatim se propisuje dnevna primjena Buserelina od 0,1 mg (1 ml), koja se također mora koristiti prije uvođenja horionskog gonadotropina. Od 3. dana stimulativnog menstrualnog ciklusa primjenjuje se pripravak menopauzalnog gonadotropina. Horionski gonadotropin daje se 34-36 sati prije planirane folikularne punkcije;
Od 1. dana stimulacijskog ciklusa, Buserelin se injektira s 0,1 mg (1 ml) do trenutka primjene korionskog gonadotropina. Od 2. dana ciklusa liječenja propisuje se lijek menopauzalnog gonadotropina. Horionski gonadotropin daje se 34-36 sati prije planirane punkcije folikula;

U liječenju endometrioze, mioma maternice:

U prvih 7 dana terapije daje se 0,5 mg (1 ml) Buserelina jednom dnevno;
Zatim, dnevno 0,1 mg (1 ml) za održavanje terapijskog učinka.

Mjesta ubrizgavanja treba mijenjati.

Nuspojave

Upotreba Buserelina može izazvati sljedeće nuspojave:

Iz endokrinog sustava: pojačano znojenje, smanjeni libido, demineralizacija kostiju, „vrućice“krvi u gornji dio prsnog koša i kože lica, suhoća rodnice, bolovi u donjem dijelu trbuha; rijetko - menstrualno krvarenje (primijećeno u prvim tjednima terapije);
Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica i glavobolja, umor, pospanost, poremećaji spavanja, emocionalna labilnost, nervoza, smanjena sposobnost koncentracije i pamćenja, razvoj depresije ili pogoršanje toka;
Iz probavnog sustava: žeđ, zatvor, proljev, mučnina i povraćanje, gubitak ili povećanje tjelesne težine, oslabljen apetit;
Od osjetila: osjećaj pritiska na očnu jabučicu, zujanje u ušima, oštećenje vida (zamagljen vid) i sluha;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: povećani krvni tlak (u bolesnika s arterijskom hipertenzijom), lupanje srca;
Od laboratorijskih parametara: hiperglikemija, smanjena tolerancija na glukozu, povećana aktivnost serumskih transaminaza, trombocitopenija ili leukopenija, promjene u lipidnom spektru, hiperbilirubinemija;
Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, ispiranje kože, vrlo rijetko - anafilaktički ili anafilaktoidni šok, bronhospazam, angioedem;
Ostalo: u izoliranim slučajevima - plućna embolija, ubrzanje ili usporavanje rasta dlaka na glavi i tijelu, krvarenje iz nosa, oteklina stopala i gležnjeva, bolovi u zglobovima, leđima;
Lokalne reakcije (kada se koristi sprej): bol i suhoća u nosu, iritacija nosne sluznice.

Predozirati

Trenutno nisu poznati slučajevi predoziranja Buserelinom.

posebne upute

U početnim fazama liječenja postoji rizik od razvoja ciste na jajniku.

Pri provođenju indukcije ovulacije potreban je strog medicinski nadzor.

Ponovljeni tijek terapije moguć je samo uz pažljivu procjenu omjera potencijalnog rizika od osteoporoze i očekivane koristi.

Dopuštena je intranazalna primjena Buserelina za rinitis, ali u ovom slučaju nosni prolazi moraju se očistiti prije ubrizgavanja lijeka.

Liječenje bolesnika s depresijom zahtijeva pomni liječnički nadzor.

Tijekom terapije endometriozom, primjena Buserelina u kombinaciji s kirurškim liječenjem smanjuje opskrbu krvlju patoloških žarišta i njihovu veličinu, upalne manifestacije i, kao rezultat, smanjuje vrijeme operacije. Postoperativna terapija smanjuje učestalost postoperativnog relapsa i smanjuje stvaranje adhezije, čime se poboljšavaju ishodi liječenja.

Pacijenti koji koriste kontaktne leće mogu pokazivati znakove iritacije oka tijekom terapije.

Prije početka terapije, trebali biste isključiti trudnoću i prestati uzimati hormonske kontraceptive. Tijekom prva 2 mjeseca liječenja preporučuje se uporaba nehormonskih metoda kontracepcije.

Tijekom terapije preporučuje se oprez pri provođenju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje, uključujući i vožnju automobila.

Interakcije s lijekovima

Kada se Buserelin kombinira s lijekovima koji uključuju spolne hormone (na primjer, u načinu stimulacije ovulacije), može se razviti sindrom hiperstimulacije jajnika. Kada se lijek daje istovremeno s hipoglikemijskim sredstvima, učinkovitost potonjeg se često smanjuje.

Analozi

Analog Buserelina je Buserelin FSintez.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja spreja je 3 godine, otopine je 2 godine. Čuvati na mjestu zaštićenom od sunca, izvan dohvata djece, raspršivati na temperaturi od 8-25 ° C, otopina - 8-20 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Buserelinu

Prema recenzijama, Buserelin se najčešće koristi u obliku spreja. Procjene učinkovitosti lijeka vrlo su raznolike. Za neke pacijente ovaj je lijek stvarno djelovao, ali mnogi pacijenti prijavljuju određene nuspojave, uključujući ciste. Liječnici kažu da se Buserelin može koristiti samo pod uvjetom kvalificiranog medicinskog nadzora stanja pacijenta.

Cijena Buserelina u ljekarnama

Približna cijena Buserelina u obliku nazalnog spreja s odmjerenom dozom iznosi oko 635-690 rubalja (za bočicu od 17,5 ml). Rješenje za potkožnu primjenu trenutno nije u prodaji.