Valocordin-Doxylamin - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Valocordin-Doxylamine

ATX kod: R06AA09

Aktivni sastojak: doksilamin (doksilamin)

Proizvođač: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 171 rubalja.

Kupiti

Kapi za oralnu primjenu Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine je lijek sa hipnotičkim, sedativnim i antihistaminskim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja pripravka Valocordin-Doxylamine su kapi za oralnu primjenu: prozirne, bezbojne, s mirisom metvice (u bocama od tamnog stakla od 20 ili 50 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica s kapaljkom).

Sastav od 1 ml kapi (22 kapi):

aktivna tvar: doksilamin sukcinat - 25 mg;
pomoćne komponente: ulje od mente - 1,4 mg; etanol 96% - 450 mg; pročišćena voda - 449,7 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Valocordin-doksilamin je jedan od blokatora H1-histaminskih receptora iz skupine etanolamina. Djeluje sedativno, hipnotički, m-antiholinergički i antihistaminski.

Zbog primjene lijeka smanjuje se vrijeme uspavljivanja, povećava se kvaliteta i trajanje sna, dok se faze spavanja ne mijenjaju.

Djelovanje lijeka Valocordin-Doxylamine razvija se unutar 30 minuta nakon oralne primjene, njegovo trajanje je 3-6 sati.

Farmakokinetika

Doksilamin se gotovo potpuno i brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu krvi nalazi se 2–2,4 sata nakon uzimanja pojedinačne doze (25 mg doksilamin sukcinata) i iznosi 99 ng / ml.

Metabolizam se javlja prvenstveno u jetri. Glavni metaboliti: N-desmetil doksilamin; N, N-didesmetil-doksilamin i njihovi N-acetilni konjugati. Dobro prodire kroz histohematološke barijere, uključujući krvno-moždanu barijeru.

Poluvrijeme je od 10,1 do 12 sati. Otprilike 60% doze izlučuje se nepromijenjeno urinom, djelomično kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Valocordin-Doxylamine je propisan za simptomatsko liječenje ponavljajućih poremećaja spavanja (noćno buđenje i poteškoće sa zaspanjem).

Ne preporučuje se dugotrajna primjena lijeka za kronične poremećaje spavanja bez liječničkog savjeta.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hiperplazija prostate, nastavljajući s poremećajima odljeva mokraće;
akutni astmatični napad;
bronhijalna astma ili druge respiratorne bolesti, koje karakterizira povećana osjetljivost respiratornog trakta (što je povezano s uljem mente koje je dio lijeka);
glaukom s zatvaranjem kuta;
feokromocitom;
kongenitalni sindrom dugog QT intervala;
epilepsija;
trovanje alkoholom, sredstvima za smirenje, neurolepticima, antidepresivima, litijevim pripravcima, lijekovima sa hipnoticima, opojnim i analgetskim učincima u akutnom tijeku;
kombinirana primjena s inhibitorima monoaminooksidaze;
dob do 18 godina;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i druge antihistaminike.

Relativno (bolesti / stanja kod kojih je primjena Valocordin-Doxylamine potrebna na oprezu):

gastroezofagealni refluks;
zatajenje jetre i srca;
alkoholizam;
povijest indikacija bronhospazma;
arterijska hipertenzija;
lokalno oštećenje moždane kore i napadi u anamnezi (terapija zahtijeva posebnu pažnju, jer Valocordin-Doxylamine, čak i u malim dozama, može uzrokovati ozbiljne napadaje epilepsije; preporučuje se EEG; antikonvulzivna terapija ne smije se prekidati);
kronična otežano disanje;
ahalazija kardija;
stenoza pilora;
starija od 65 godina;
trudnoća.

Upute za uporabu Valocordin-Doxylamine: metoda i doziranje

Valocordin-Doxylamine se uzima 30-60 minuta prije željenog početka spavanja, iznutra sa 100-150 ml tekućine (vode).

U nedostatku drugih propisa liječnika, pojedinačna doza je 22 kapi (1 ml). U slučajevima nedovoljne učinkovitosti, doza se može udvostručiti (maksimalno).

Da bi se izbjegle smetnje u psihomotornim reakcijama nakon buđenja, potrebno je osigurati dovoljno trajanja sna.

U slučaju akutnih poremećaja spavanja, preporučuje se, ako je moguće, ograničiti se na jednokratnu uporabu lijeka Valocordin-Doxylamine. Da biste provjerili potrebu za nastavkom terapije s redovitim poremećajima spavanja, trebali biste prijeći na postupno smanjenje doze najkasnije 14 dana nakon početka dnevnog unosa.

Trajanje upotrebe, u pravilu, je 2-5 dana, maksimalno trajanje tečaja je 14 dana.

Pacijentima s vjerojatno povećanom osjetljivošću na djelovanje lijeka (starost, bubrežna ili jetrena insuficijencija) preporučuje se uzimanje Valocordin-Doxylamine u smanjenim dozama.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - ako je nemoguće procijeniti prijavljena učestalost poremećaja):

psiha: smanjena koncentracija pozornosti i brzina psihomotornih reakcija, depresija, paradoksalne reakcije (u obliku tjeskobe, uznemirenosti, tjeskobe, nesanice, noćnih mora, zbunjenosti, halucinacija, drhtanja); s naglim povlačenjem nakon dužeg svakodnevnog uzimanja - povratna nesanica;
limfni sustav / krv: u iznimnim slučajevima - leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija; vrlo rijetko - aplastična anemija i agranulocitoza;
endokrini sustav: s feokromocitomom - povećanjem oslobađanja kateholamina;
kardiovaskularni sustav: aritmija, tahikardija, dekompenzirano zatajenje srca, povišeni ili smanjeni krvni tlak; moguće - promjene na EKG-u;
živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - konvulzije;
organ vida / sluha: poremećaji smještaja, povišeni očni tlak, zujanje u ušima;
probavni sustav: autonomne nuspojave, uključujući zatvor i suha usta, moguća mučnina, proljev, povraćanje, epigastrična bol, povećani ili smanjeni apetit; vrlo rijetko - paralitička crijevna opstrukcija (opasna je po život);
respiratorni organi: bronhijalna opstrukcija, zgušnjavanje bronhijalnih sekreta, bronhospazam (može uzrokovati poremećenu funkciju pluća);
mišićno-koštani sustav: mišićna slabost;
bilijarni trakt i jetra: poremećena funkcija jetre (holestatska žutica);
potkožno tkivo, koža: fotosenzibilnost, alergijske kožne reakcije, poremećena termoregulacija;
bubrezi, mokraćni sustav: oslabljeno mokrenje;
drugi: umor, začepljenost nosa, letargija, ponavljanje nesanice (preporučuje se postupno smanjenje doze); anterogradna amnezija (posebno unutar prvog sata nakon uzimanja; vjerojatnost pojave ovisi o dozi, rizik se smanjuje kontinuiranim dugotrajnim spavanjem), fizička / mentalna ovisnost (vjerojatnost se povećava s trajanjem liječenja / doze, kao i u pozadini ovisnosti o drogama i alkoholu, uključujući indikacije iz povijesti).

Pažljivim individualnim odabirom dnevne doze moguće je smanjiti učestalost i težinu nuspojava. U starijih je bolesnika vjerojatnost nuspojava i, kao rezultat toga, rizik od padova veća.

Redovitom primjenom, učinkovitost Valocordin-Doxylamine može se smanjiti (ovisnost).

Predozirati

Glavni simptomi: halucinacije, konvulzivni sindrom, proširene zjenice, dnevna pospanost, pareza smještaja, suha usta, vrućica, poremećaj svijesti, crvenilo kože vrata ili lica, poremećena koordinacija pokreta, sinusna tahikardija, loše raspoloženje, povećana anksioznost, nehotični pokreti, tremor, koma.

U nekim su slučajevima nehotični pokreti vjesnici napadaja, što može biti dokaz ozbiljnog stupnja trovanja. Čak i u odsustvu napadaja, trovanje Valocordin-Doxylamine može dovesti do rabdomiolize, koja se često događa s teškim zatajenjem bubrega (standardna terapija indicirana je uz stalno praćenje aktivnosti kreatin-fosfokinaze).

Postoje dokazi o razvoju akutnog pankreatitisa i akutnog zatajenja bubrega nakon uzimanja 500 mg doksilamina u liječenju trajne nesanice.

U slučaju predoziranja provodi se simptomatska (uključujući m-kolinomimetike i lijekove s antikonvulzivnim učinkom) i suportivna terapija (uključujući umjetnu ventilaciju). Kao sredstvo prve pomoći, propisani je aktivni ugljen (za odrasle - 50 g, za djecu - 1 g / kg). U slučajevima uzimanja velike količine lijeka, vrši se ispiranje želuca ili izazivanje povraćanja. Primjena analeptika je kontraindicirana jer može dovesti do razvoja konvulzivnog sindroma. S arterijskom hipotenzijom, zbog mogućnosti paradoksalnog povećanja težine hipotenzije, alfa i beta adrenostimulansi, uključujući epinefrin (adrenalin), nisu propisani (savjetuje se primjena noradrenalina).

Treba izbjegavati lijekove s beta-adrenostimulirajućim djelovanjem, jer njihova primjena može dovesti do povećane vazodilatacije. U teškim trovanjima (gubitak svijesti, srčane aritmije) ili pojava antikolinergičnog sindroma (uz osiguravanje praćenja EKG-a) može se propisati protuotrov - fizostigmin salicilat. Uz ponovljene epileptičke napadaje, indicirani su lijekovi s antikonvulzivnim učinkom. Zbog povećane vjerojatnosti respiratorne depresije, njihovo imenovanje moguće je samo u slučajevima kada je moguće provesti umjetnu ventilaciju.

Učinkovitost prisilne diureze u slučaju predoziranja doksilaminom nije utvrđena; hemodijaliza, peritonealna dijaliza i hemofiltracija nisu proučavani, međutim, zbog velikog volumena raspodjele djelatne tvari, ove metode vjerojatno neće biti učinkovite.

posebne upute

Sastav lijeka Valocordin-Doxylamine sadrži etanol, koji može biti opasan u prisutnosti bolesti jetre, alkoholizma, epilepsije, kao i za trudnice.

Tijekom terapije potrebno je redovito nadzirati rad srca, budući da postoje izvješća o EKG promjenama, posebno o promjenama u fazi repolarizacije (posebno bi to trebali uzeti u obzir stariji bolesnici i bolesnici sa zatajenjem srca).

Valocordin-doksilamin može pogoršati tijek sindroma apneje u snu (u obliku povećanja broja i trajanja napada naglog zastoja disanja tijekom spavanja).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom vožnje motornih vozila potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost negativnog učinka Valocordin-Doxylamine na sposobnost aktivnog sudjelovanja u cestovnom prometu, posebno u slučajevima kombinirane uporabe s alkoholom. S tim u vezi, preporuča se izbjegavanje vožnje automobila (barem tijekom prve faze terapije). U svakom slučaju odluku mora donijeti liječnik.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća - uzimanje lijeka moguće je nakon procjene odnosa koristi i rizika;
razdoblje laktacije - terapija je kontraindicirana, jer aktivni sastojak prodire u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Prema uputama, Valocordin-Doxylamine nije propisan za djecu mlađu od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Terapiju kod zatajenja bubrega potrebno je provoditi oprezno (može biti potrebna prilagodba doze).

Za kršenja funkcije jetre

Potrebno je oprezno provoditi terapiju s insuficijencijom jetre (može biti potrebna prilagodba doze).

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starijim od 65 godina treba s oprezom propisivati Valocordin-Doxylamine, što je povezano s povećanim rizikom od vrtoglavice, opasnosti od gubitka ravnoteže i vjerojatnosti pada tijekom noćnih buđenja (možda će biti potrebna prilagodba doze).

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

baklofen, talidomid, pizotifen, antidepresivi, analgetici koji sadrže kodein, antipsihotici, narkotični analgetici, barbiturati, benzodiazepini, anksiolitici, antitusici i sedativi, drugi blokatori H1-histaminskih receptora, centralni antihipertenzivni lijekovi (antihipertenzivni lijekovi) na središnjem živčanom sustavu;
etanol, lijekovi koji sadrže etanol: pojačava sedativni učinak Valocordin-Doxylamine (kombinaciju je preporučljivo izbjegavati);
antiaritmici, inhibitori proteaze, antipsihotici, beta-blokatori, imunosupresivi, antiepileptici i drugi lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje enzima CYP2, CYP3A i CYP2A: ne može se isključiti značajan porast njihove aktivnosti, mogućnost razvoja interakcije;
inhibitori monoaminooksidaze: razvoj arterijske hipotenzije, depresija respiratorne funkcije i središnjeg živčanog sustava;
lijekovi s m-antiholinergičkim djelovanjem (triciklični antidepresivi, atropin i antispazmodici koji sadrže atropin, inhibitore monoaminooksidaze, antiparkinsonske lijekove, fenotiazinske antipsihotike, disopiramid): nepredvidivo povećanje i produženje antiholinergijskog učinka Valocordin-dolog-dolam-doli mokraća, suha usta, paralitička crijevna opstrukcija, povećani očni tlak;
fotosenzibilni lijekovi: aditivni fotosenzibilni učinak;
salicilati, aminoglikozidi, diuretici i drugi ototoksični lijekovi: maskiranje početnih znakova oštećenja unutarnjeg uha (vrtoglavica, zujanje u ušima, zbunjenost);
epinefrin (za uklanjanje arterijske hipotenzije): paradoksalno povećanje težine hipotenzije; u šok uvjetima, indicirana je uporaba noradrenalina.

Tijekom razdoblja terapije, rezultati kožnih testova mogu biti lažno negativni.

Analozi

Donormil, Reslip su analogi Valocordin-Doxylamine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Nakon otvaranja pakiranja, lijek se može koristiti 6 mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Valocordin-Doxylamine

Prema recenzijama, Valocordin-Doxylamine je pristupačan i učinkovit lijek koji normalizira san. Preporuča se prethodno konzultirati s liječnikom i strogo se pridržavati naznačene doze tijekom terapije. Rijetko se prijavljuju razvoj nuspojava (letargija, pospanost).