Vepesid - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vepesides

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Vepezide je antineoplastični biljni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Vepesida:

kapsule: ovalne, neprozirne, mekane želatinozne, ružičaste; kapsule sadrže sirupastu tekućinu s blagim žućkastim nijansom ili bezbojnu (10 ili 20 kom. u bocama od tamnog stakla, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
koncentrat za pripremu otopine za infuziju: proziran, s blagom žućkastom bojom ili gotovo bezbojan (u bočicama od 5 ml).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: etopozid - 50 mg ili 100 mg;
pomoćne komponente: želatina, natrijev propilhidroksibenzoat, crveni željezni oksid, titanov dioksid, natrijev etilhidroksibenzoat, bezvodna limunska kiselina, glicerol, polietilen glikol, pročišćena voda.

Sastav 1 ml koncentrata za pripremu infuzione otopine:

aktivna tvar: etopozid - 20 mg;
pomoćne komponente: benzil alkohol, bezvodna limunska kiselina, polietilen glikol, pročišćeni polisorbat 80, bezvodni etanol.

Indikacije za uporabu

rak pluća;
tumori zametnih stanica testisa i jajnika.

Također postoje dokazi o učinkovitosti primjene Vepesidea u liječenju sljedećih bolesti:

limfogranulomatoza;
rak mjehura;
akutna monoblastična / mijeloična leukemija;
ne-Hodgkinovi limfomi;
trofoblastni tumori;
Ewingov sarkom;
Kaposijev sarkom;
rak želuca;
neuroblastom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutne infekcije;
teška disfunkcija jetre;
mijelosupresija (s brojem neutrofila do 1500 / μl i / ili trombocita do 75 000 / μl);
trudnoća i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (bolesti / stanja koja zahtijevaju oprez):

epilepsija;
alkoholizam;
dob do 2 godine (djelotvornost / sigurnost lijeka Vepesidum u ove skupine bolesnika nije proučavana).

Način primjene i doziranje

Režim primjene Vepezida (način primjene, režim doziranja) određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir korišteni režim kemoterapije (potrebno je uzeti u obzir mijelosupresivni učinak lijekova koji se koriste istovremeno, kao i učinak prethodne kemoterapije i terapije zračenjem).

Otopina za infuziju

Otopina se daje intravenozno.

Dnevna doza Vepesida je 50-100 mg / m ², vrijeme primjene je 30-60 minuta, trajanje tečaja je 4-5 dana, pauza između tečajeva je od 3 do 4 tjedna. Također je moguće koristiti lijek prema drugoj shemi: 100–125 mg / m ² svaki drugi dan - prvi, treći i peti dan tečaja.

Prije primjene, treba izvršiti vizualnu procjenu otopine radi promjene boje ili prisutnosti čvrstih čestica. Vepezid treba razrijediti u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze u volumenu od 250 ml do konačne koncentracije od 0,2-0,4 mg / ml. Ne smije se dopustiti kontakt s puferskim vodenim otopinama s pH iznad 8.

Kapsule

Vepezide se uzima oralno.

Mogući režimi uzimanja droga:

svakodnevno u dozi od 50 mg / m ² tijekom 21 dana, ponavljajući cikluse svakih 28 dana;
5 dana zaredom pri 100-200 mg / m ² s razmakom od 3 tjedna.

Ponovljeni tečajevi mogu se provoditi tek nakon normalizacije parametara periferne krvi.

Nuspojave

probavni sustav: u 30-40% slučajeva opaža se razvoj mučnine i povraćanja (kršenje je umjereno, u rijetkim slučajevima potrebno je otkazivanje Vepesida; naznačena je upotreba antiemetičkih lijekova); moguće stomatitis, proljev, bolovi u trbuhu, disfagija, ezofagitis, anoreksija; ponekad - kratkotrajna hiperbilirubinemija i porast razine transaminaza (u većini slučajeva, kada se koriste veće doze od preporučenih);
hematopoetski sustav: smanjenje broja granulocita i leukocita ovisi o primijenjenoj dozi. Ovaj je poremećaj glavna toksična manifestacija Vepesidea, koja ograničava dozu. U pravilu se najveći pad broja granulocita opaža 7-14. Dana nakon primjene lijeka. Trombocitopenija se opaža u rjeđim slučajevima, maksimalan pad broja trombocita opaža se 9-16. Dana od početka terapije. Tipična krvna slika vraća se 20. dana nakon primjene standardne doze. Razvoj anemije je rijedak;
kardiovaskularni sustav: u 1-2% slučajeva (brzom intravenskom primjenom) - privremeni pad krvnog tlaka (obnavlja se, u pravilu, kada se zaustavi infuzija Vepesidea i primijeni tekućina ili provodi druga podržavajuća terapija; ako je potrebno nastaviti s terapijom, potrebna je brzina primjene otopine smanjiti);
središnji i periferni živčani sustav: rijetko - optički neuritis, periferna neuropatija, umor, pospanost, prolazna sljepoća kortikalne geneze;
dermatološke reakcije: najmanje 66% slučajeva - reverzibilna alopecija, što u nekim slučajevima dovodi do potpunog gubitka kose; rijetko - svrbež, pigmentacija; u izoliranim slučajevima - recidiv radijacijskog dermatitisa;
alergijske reakcije: bronhospazam, mrzlica, tahikardija, vrućica, otežano disanje, snižavanje krvnog tlaka (obično se opaža tijekom ili neposredno nakon primjene otopine Vepezida, prestanak nakon završetka infuzije i primjena glukokortikosteroida ili antihistaminika); rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
metabolizam: rijetko - hiperurikemija, metabolička acidoza;
lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - flebitis; u slučaju kontakta s kožom - izražen lokalni nadražujući učinak (ponekad - do nekroze okolnih tkiva);
ostalo: rijetko - vrućica, okus nakon usta, grčevi u mišićima, intersticijski pneumonitis / plućna fibroza.

posebne upute

Vepezide se može koristiti samo pod stalnim nadzorom stručnjaka koji ima iskustva u primjeni citotoksičnih lijekova.

Pacijentima s insuficijencijom jetre / bubrega treba s oprezom propisivati Vepeside.

Djelovanje Vepesidea koje ograničava dozu je suzbijanje funkcije koštane srži. S tim u vezi, prikazano je redovito nadziranje staničnog sastava krvi prije početka primjene lijeka, tijekom pauza i prije svakog sljedećeg tečaja. Ako su se kemoterapija i / ili terapija zračenjem provodile prije imenovanja Vepesidea, potrebno je održavati dovoljan interval između dva tretmana, što bi trebalo osigurati obnavljanje funkcije koštane srži. U slučajevima smanjenja broja trombocita na 50 000 / μl i / ili apsolutnog broja neutrofila na 500 / μl, lijek se otkazuje dok se krvna slika u potpunosti ne obnovi.

U slučaju slučajne ekstravazacije, potrebno je odmah zaustaviti primjenu Vepesidea, preostali dio ubrizgava se u drugu venu. U slučaju osjećaja pečenja, primjena otopine se zaustavlja. Oko mjesta lezije provode se potkožne injekcije hidrokortizona, a 1% hidrokortizonska mast mora se nanositi pod suhim oblogom tijekom 24 sata (sve dok eritem ne nestane).

Tijekom kombinirane terapije s drugim lijekovima protiv raka, u rijetkim se slučajevima opaža razvoj akutne leukemije (sa / bez predleukemijske faze).

Intravenska otopina sadrži etilni alkohol (kao punilo). To se odnosi na čimbenike rizika kod djece, kao i na bolesnike s bolestima jetre, epilepsijom i alkoholizmom.

U slučajevima anafilaktičkih reakcija, primjena otopine Vepezid prestaje i terapija kortikosteroidima i / ili antihistaminicima započinje u pozadini infuzione terapije.

Kada radite s Vepesidom, morate slijediti pravila za rukovanje citotoksičnim lijekovima. U slučaju kontakta s kožom / sluznicom, zahvaćeno područje treba odmah oprati vodom i sapunom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Vepesidea s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

cisplatin: pojačavanje antitumorskog učinka etopozida; ako je cisplatin prethodno korišten, eliminacija etopozida može biti oslabljena;
živa cjepiva: kombinacija se ne preporučuje, što je povezano s imunosupresivnim učinkom Vepesidea i vjerojatnošću teških infekcija; cijepljenje se preporučuje 3 mjeseca nakon završetka liječenja;
otopine s alkalnim pH vrijednostima: farmaceutska nekompatibilnost.

Nemoguće je miješati Vepesid s drugim lijekovima u istoj otopini.