Visallergol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Visallergol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. S bubrežnom insuficijencijom
12. S zatajenjem jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vizallergol

ATX kod: S01GX09

Aktivni sastojak: olopatadin (Olopatadin)

Proizvođač: Sentiss Pharma Pvt. Doo (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 364 rubalja.

Kupiti

Visallergol je oftalmološko antialergijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči 0,2%: bistra otopina od bezbojne do svijetlo žute (po 2,5 ml u polietilenskim bočicama opremljenim čepom za kapaljke i poklopcem na vijak s prvom kontrolom otvaranja, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za upotreba Visallergola).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivni sastojak: olopatadin (u obliku hidroklorida) - 2 mg;
pomoćne tvari: voda za injekcije, dinatrij edetat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, povidon K-29/32, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid i / ili solna kiselina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Visallergol sadrži olopatadin kao aktivni sastojak - snažno selektivno sredstvo s antihistaminskim učinkom, što je posljedica nekoliko različitih mehanizama djelovanja.

Lijek pokazuje antagonistička svojstva protiv histamina, koji je glavni posrednik alergijskih reakcija. Sprječava oslobađanje histaminom upalnih citokina u epitelnim stanicama konjunktive. Studije in vitro sugeriraju da mastociti u konjunktivi inhibiraju oslobađanje protuupalnih medijatora.

Kad su nazolakrimalni kanali prohodni, ukapavanje olopatadina u konjunktivnu vrećicu može smanjiti ozbiljnost nazalnih simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim konjunktivitisom.

Olopatadin nema klinički značajan učinak na promjer zjenice.

Farmakokinetika

Kada se lokalno primjenjuje instilacijom u konjunktivnu vrećicu, olopatadin prolazi kroz sistemsku apsorpciju. Međutim, ona doseže niže koncentracije u plazmi: one su u rasponu od <0,5 ng / ml (razina je ispod kvantitativnog određivanja) do 1,3 ng / ml, što je 50-200 puta manje od onih kada se terapijske doze olopatadina uzimaju oralno.

Poluvrijeme (T _1/2) u ispitivanju oralnih oblika doziranja olopatadina iznosilo je 8-12 sati. Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega mokraćom: 60-70% - nepromijenjeno, u malim količinama - u obliku metabolita (mono-desmetil i n -oksid).

S ozbiljnim zatajenjem bubrega [CC (klirens kreatinina) 13 ml / min], koncentracija olopatadina u plazmi povećava se 2,3 puta. Međutim, s obzirom na nizak sadržaj lijeka u plazmi kada se lokalno primjenjuje u oftalmologiji, prilagodba doze Visallergola za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebna.

U bolesnika na hemodijalizi nakon uzimanja doze od 10 mg olopatadina, koncentracija lijeka u plazmi na dan sesije bila je niža nego u dane bez dijalize. To ukazuje na moguću eliminaciju olopatadina hemodializom.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, promjena režima doziranja nije potrebna, jer put eliminacije olopatadina iz jetre nije glavni.

U mladih bolesnika (prosječna dob 21 godina) i starijih osoba (prosječna dob 74 godine), usporedna ispitivanja farmakokinetike olopatadina uzeta oralno u dozi od 10 mg nisu otkrila značajne razlike u koncentraciji lijeka u plazmi, njegovom vezanju na proteine u plazmi i parametrima izlučivanja …

Indikacije za uporabu

Visallergol kapi za oči koriste se za uklanjanje svrbeža u očima uzrokovanog alergijskim konjunktivitisom.

Kontraindikacije

djeca mlađa od 3 godine;
razdoblje trudnoće i dojenja;
poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu u Visallergolu.

Visallergol, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi za oči Visallergol se ukapa u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka 1 kapi 1 put dnevno.

Trajanje liječenja određuje se razdobljem izloženosti alergenu, može biti i do 4 mjeseca.

Nuspojave

U kliničkim studijama sudjelovalo je 1680 pacijenata koji su kapali Visallergol 1-4 kapi dnevno tijekom razdoblja do 4 mjeseca. Lijek se koristio i u monoterapiji i u kombinaciji s loratadinom (u dozi od 10 mg). Ukupna učestalost nuspojava bila je oko 4,5%, ali samo 1,6% bolesnika zahtijevalo je prekid liječenja. Prema rezultatima kliničkih studija, nije bilo ozbiljnih nuspojava, kako na dijelu organa vida, tako i na dijelu tijela u cjelini. Najčešće (0,7%) bilo je bolova u očima.

Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim i postmarketinškim studijama (klasificirane prema učestalosti kako slijedi:> 1/10 - vrlo često; od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000 - rijetko; <1 / 10.000 - vrlo rijetko; prema dostupnim podacima, nije moguće procijeniti učestalost pojave nuspojave - nepoznata učestalost):

pojave na dijelu organa vida: često - neobični osjećaji ili bol u oku, iritacija ili sindrom suhog oka; rijetko - nelagoda, svrbež i osjećaj stranog tijela u oku, lakrimacija, iscjedak iz očiju, smanjena oštrina vida / zamagljen vid, keratitis (uključujući točku), fotofobija, blefarospazam, poremećaji konjunktive, folikuloza konjunktive, defekt / erozija rožnice, nakupljanje pigmenta za bojenje u području defekta rožnice tijekom dijagnostičkih testova, injekcije konjunktive, edema / eritema kapaka ili drugih poremećaja kapaka; nepoznata učestalost - oštećena vidna funkcija, konjunktivitis, midrijaza, edem konjunktive / rožnice, kore na rubovima kapaka;
zarazni poremećaji: rijetko - rinitis;
učinci od živčanog sustava: često - disgeuzija, glavobolja; rijetko - hipestezija, vrtoglavica; nepoznata učestalost - pospanost;
fenomeni iz imunološkog sustava: nepoznata učestalost - oticanje lica, reakcije preosjetljivosti;
poremećaji dišnog sustava: često - suh nos; nepoznata učestalost - sinusitis, dispneja;
učinci iz gastrointestinalnog trakta: nepoznata učestalost - mučnina, povraćanje;
fenomeni na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: rijetko - osjećaj suhoće ili peckanja kože, kontaktni dermatitis; nepoznata učestalost - eritem, dermatitis;
drugi: često - povećani umor; vrlo rijetko u bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice - kalcifikacija rožnice; nepoznata učestalost - loše osjećaje, astenija.

Predozirati

Nije bilo izvještaja o razvoju toksičnih poremećaja slučajnim ukapavanjem prekomjerne doze Visallergola ili nenamjernim gutanjem velike količine lijeka.

Ne postoje posebne preporuke za terapijsku taktiku. Liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

Visallergol nije namijenjen ublažavanju injekcija konjunktive uzrokovanih kontaktnim lećama.

Kapi sadrže benzalkonij klorid kao konzervans - može se adsorbirati mekim kontaktnim lećama i izazvati razvoj iritacije očiju. S tim u vezi, preporuča se ukloniti leće prije zakopavanja očiju i postaviti ih najmanje 15 minuta kasnije.

Prema nekim studijama, benzalkonijev klorid može uzrokovati razvoj točkaste keratopatije i / ili toksične ulcerativne keratopatije.

Da biste spriječili mikrobiološku kontaminaciju lijeka, prilikom ukapavanja Visallergola ne smijete dodirivati kapaljku očiju, kožu periobitalne regije i druge površine. Nakon svake upotrebe kapi za oči, kapica se mora čvrsto priviti.

Ako je potrebno, Visallergol možete propisati zajedno s drugim lokalnim oftalmološkim lijekovima, međutim, trebali biste poštovati razmak od najmanje 5 minuta između njihove primjene.

Uz često i / ili produljeno korištenje kapi za oči u bolesnika s lezijama rožnice ili sindromom suhog oka, stanje konjunktive treba pažljivo pratiti.

Unatoč lokalnoj primjeni, olopatadin se može apsorbirati u krvotok i izazvati sustavne reakcije. S razvojem ozbiljnih simptoma preosjetljivosti, liječenje lijekovima treba prekinuti.

Nisu provedene studije o utjecaju Visallergola na plodnost kada se lokalno primjenjuje u oftalmologiji.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Općenito, Visallergol ne utječe značajno na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije. Međutim, kod nekih je bolesnika odmah nakon ukapavanja lijeka moguće privremeno zamagljen vid. U tom slučaju, neko vrijeme nakon ukapavanja očiju (dok se ne obnovi jasnoća vizualne percepcije), treba se suzdržati od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni olopatadina u obliku kapi za oči u trudnica nedostaju ili su ograničeni. Prema studijama na životinjama, uz sustavnu primjenu, lijek ima toksični učinak na reproduktivnu funkciju. Stoga je Visallergol kontraindiciran tijekom trudnoće. Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi tijekom liječenja koristiti pouzdane metode kontracepcije.

U ispitivanjima na životinjama, olopatadin se izlučuje u majčino mlijeko. Zbog rizika od razvoja nuspojava u dojenčadi, Visallergol je kontraindiciran tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Kapi za oči nisu propisane za djecu mlađu od 3 godine, jer nema iskustva s njihovom primjenom u ovoj dobnoj skupini. U dobi od 3 godine Visallergol se koristi u dozama sličnim onima za odrasle.

S zatajenjem bubrega

Kada se primjenjuje lokalno, olopatadin u koncentraciji u plazmi određuje se u vrlo malim količinama, a sukladno tome izlučuje se i putem bubrega, stoga prilagodba doze Visallergola za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebna.

S zatajenjem jetre

Put eliminacije olopatadina iz jetre nije glavni, stoga promjena režima doziranja Visallergola nije potrebna zbog kršenja funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika Visallergol se koristi u uobičajenim dozama.

Interakcije s lijekovima

In vitro nije pronađena inhibicija metaboličkih reakcija posredovana sljedećim izoenzimima citokroma P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Nisu provedena ispitivanja mogućih interakcija lijekova s kombiniranom primjenom olopatadina s drugim lijekovima / sredstvima.

Prema dostupnim podacima, razvoj metaboličkih reakcija uz istodobnu uporabu drugih lijekova nije vjerojatan.

Analozi

Analozi Visallergola su Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama od +2 do +25 ° C. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon otvaranja bočice, kapi treba upotrijebiti u roku od 28 dana.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Visallergolu

Prema recenzijama, Visallergol je učinkovito antihistaminsko oftalmološko sredstvo koje uklanja crvenilo i svrbež u očima s alergijskim konjunktivitisom.

Od nuspojava se spominju kratkotrajne reakcije odmah nakon ukapavanja Visallergola, koje nestaju u doslovno jednoj minuti.

Trošak lijeka općenito se procjenjuje kao prilično visok.