Vildegra - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vildegra

Vildegra: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Uporaba u djetinjstvu
10. 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. Primjena kod starijih osoba
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vildegra

ATX kod: G04BE03

Aktivni sastojak: sildenafil (Sildenafil)

Proizvođač: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 82 rubalja.

Kupiti

Vildegra je lijek za liječenje erektilne disfunkcije, inhibitor PDE-5 (fosfodiesteraza tip 5).

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: okrugla, bikonveksna, doza 50 mg - od blijedo ružičaste do ružičaste, doza 100 mg - tamnoplava; jezgra tableta je bijela ili gotovo bijela (1, 2, 4 ili 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 4 ili 10 pakiranja; 10, 20, 40, 50 ili 100 kom. u polietilen tereftalatu limenke, u kartonskoj kutiji 1 limenka. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Vildegre).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: sildenafil citrat - 70,24 ili 140,48 mg, što u smislu baze sildenafila odgovara 50, odnosno 100 mg;
• pomoćne komponente: hipromeloza, laktoza monohidrat (mliječni šećer), povidon K25, magnezijev stearat; dodatno za dozu od 50 mg - mikrokristalna celuloza;
• sastav filmske ljuske: doza od 50 mg - opadry II 85F240012 ružičasta (polivinil alkohol, titan dioksid, makrogol-4000, talk, željezo u boji žuti oksid, željezo u boji crveni oksid); doziranje 100 mg - opadry II 85F205024 plava (makrogol-4000, polivinil alkohol, žuta boja željeznog oksida, aluminijski lak s briljantnim plavim i indigo karmin bojama, titanov dioksid, talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Vildegra je lijek za liječenje erektilne disfunkcije. Aktivni sastojak - sildenafil, snažni je selektivni inhibitor PDE-5 specifičnog za ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).

Kod seksualne stimulacije fiziološki mehanizam erekcije uključuje oslobađanje dušičnog oksida (NO) u kavernoznom tijelu, koji aktivira gvanilat ciklazu. To dovodi do naknadnog opuštanja glatkih mišićnih tkiva kavernoznog tijela na pozadini povećanja razine cGMP i povećanja protoka krvi u njima.

Sildenafil djeluje na pojačavanju opuštajućeg učinka dušikovog oksida (NO) inhibiranjem PDE-5, koji je odgovoran za razgradnju cGMP. Nema izravni opuštajući učinak na izolirani kavernozni korpus muškarca.

Selektivnost djelovanja aktivne tvari utvrđena je u uvjetima in vitro. Aktivnost sildenafila protiv PDE-5 premašuje aktivnost protiv sljedećih izoenzima fosfodiesteraze: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - više od 700 puta, PDE-6 - 10 puta, PDE-1 - više nego 80 puta. U odnosu na PDE-3, koji je jedan od glavnih enzima u regulaciji kontraktilnosti miokarda, njegova je aktivnost 4000 puta manja u odnosu na PDE-5.

Učinkovitost sildenafila pojavljuje se samo u pozadini seksualne stimulacije.

Farmakokinetika

Kada se koriste terapijske doze, farmakokinetika sildenafila je linearna.

Nakon oralne primjene sildenafil se brzo apsorbira. Jednokratnom primjenom natašte u dozi od 100 mg, prosječna maksimalna koncentracija (C _max) slobodnog sildenafila u krvnoj plazmi postiže se nakon 1,5 sata i može biti oko 18 ng / ml. In vitro, koncentracija od 1,7 ng / ml sildenafila dovoljna je za suzbijanje ljudske aktivnosti PDE-5 za 50%. Apsolutna bioraspoloživost u prosjeku iznosi oko 40%. Uzimanje lijeka u kombinaciji s masnom hranom uzrokuje smanjenje brzine apsorpcije sildenafila. Istodobno, C _max u prosjeku opada za 29%, razdoblje postizanja maksimalne koncentracije (T _max) povećava se za 1 sat, AUC (površina ispod farmakokinetičke krivulje "koncentracija - vrijeme") smanjuje se za 11%.

Vezanje sildenafila i njegovog glavnog metabolita na proteine krvne plazme ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka i iznosi oko 96%.

Volumen raspodjele aktivne tvari u ravnotežnom stanju u prosjeku iznosi 105 litara. Otprilike 188 ng sildenafila (manje od 0,000 2% doze) nalazi se u sjemenu 1,5 sata nakon uzimanja.

U jetri se sildenafil metabolizira uglavnom pod utjecajem izoenzima citokroma CYP3A4 i, u maloj mjeri, izoenzima citokroma CYP2C9. Kao rezultat N-demetilacije sildenafila nastaje glavni aktivni metabolit u cirkulaciji čija je selektivnost u odnosu na PDE slična onoj sildenafila, a u odnosu na PDE-5 oko 50% aktivnosti sildenafila. Razina koncentracije glavnog cirkulirajućeg N-dimetil metabolita u krvnoj plazmi iznosi oko 40% koncentracije sildenafila. Glavni se metabolit podvrgava naknadnoj biotransformaciji, njegov poluživot (T _1/2) je oko 4 sata.

Konačni T1 _{/ 2} sildenafila je 3 do 5 sati, ukupni klirens je 41 l / h. Izlučuje se u obliku metabolita uglavnom kroz crijeva (oko 80% doze), kroz bubrege - oko 13%.

U bolesnika u dobi od 65 i više godina klirens sildenafila je smanjen. U usporedbi s muškarcima od 18 do 45 godina, starijim osobama dopušteno je povećanje koncentracije slobodnog sildenafila u plazmi za 40%. Dob nema klinički značajnog utjecaja na učestalost nuspojava.

Farmakokinetika sildenafila nakon jednokratne oralne doze od 50 mg s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega [vrijednosti klirensa kreatinina (CC) kreću se u rasponu od 30 do 80 ml / min] ne mijenja se. Klirens sildenafila smanjuje se kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC 30 ml / min ili manje), što uzrokuje približno dvostruko povećanje AUC i 88% C _{max u} usporedbi s tim pokazateljima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom iste dobne skupine.

S cirozom jetre (faze A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), klirens sildenafila se smanjuje, što dovodi do povećanja od 47% C _max i 84% AUC u usporedbi s bolesnicima iste dobne skupine s normalnom funkcijom jetre. Kod ozbiljno oštećene funkcije jetre (Child-Pugh stadij C), farmakokinetika sildenafila nije proučavana.

Indikacije za uporabu

Primjena Vildegre indicirana je za liječenje poremećaja erekcije kod muškaraca, koju karakterizira nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući odnos (lijek je aktivan samo u prisutnosti seksualne stimulacije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• ciroza jetre, zatajenje jetre;
• kontinuirani ili periodični unos davatelja dušikovog oksida, organskih nitrata ili nitrita u bilo kojem drugom obliku (zbog činjenice da sildenafil pojačava hipotenzivni učinak nitrata);
• arterijska hipotenzija: sistolički (gornji) krvni tlak (BP) - manji od 90 mm Hg. Umjetnost. (živin stup), dijastolički (donji) - manji od 50 mm Hg. Art.
• ozbiljne kardiovaskularne bolesti (uključujući ozbiljno zatajenje srca, nestabilnu anginu pektoris) i druge patologije kod kojih je seksualna aktivnost nepoželjna;
• infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća u posljednjih šest mjeseci;
• ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min);
• retinitis pigmentosa i druge nasljedne degenerativne bolesti mrežnice;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
• istodobna terapija ritonavirom (za tablete od 100 ili 50 mg);
• istodobna uporaba drugih sredstava za liječenje erektilne disfunkcije;
• dob do 18 godina;
• preosjetljivost na komponente Vildegre.

Lijek nije namijenjen za uporabu u žena.

Vildegra treba uzimati s oprezom kod muškaraca s anatomskom deformacijom penisa (angulacija, Peyronijeva bolest ili kavernozna fibroza), arterijskom hipertenzijom (krvni tlak iznad 170/100 mm Hg), životnim opasnostima poremećajima srčanog ritma, zatajenjem srca, predispozicijom za razvoj priapizma (bolesnici s multiplim mijelomom, anemijom srpastih stanica, trombocitemijom, leukemijom); s patologijama krvarenja, pogoršanjem čira na želucu i dvanaesniku, anamneza epizoda razvoja ishemijske optičke neuropatije prednjeg nearteritisa, istodobna primjena alfa-blokatora.

Osim toga, preporučuje se s oprezom kombinirati sildenafil s ritonavirom ili inhibitorima izoenzima citokroma CYP3A4.

Vildegra, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Vildegra uzimaju se oralno 1 sat prije očekivane seksualne aktivnosti.

Preporučena pojedinačna doza je 50 mg. Uzimajući u obzir individualnu toleranciju i učinkovitost, može se povećati na 100 mg. Maksimalna doza je 100 mg, maksimalna učestalost primjene je 1 put dnevno.

S blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (CC 30-80 ml / min), smanjenje doze nije potrebno.

U kombinaciji s alfa-blokatorima, Vildegra se može započeti tek nakon postizanja hemodinamske stabilizacije u bolesnika, što će smanjiti rizik od posturalne hipotenzije.

Uz istodobnu primjenu ritonavira, potrebno je koristiti sildenafil u dozi od 25 mg i poštivati režim doziranja lijeka (ne više od 1 kom. 1 puta u 48 sati).

Ako se Vildegra uzima u pozadini liječenja ketokonazolom, itrakonazolom, eritromicinom, sakvinavirom (inhibitori izoenzima citokroma CYP3A4), tada početna doza sildenafila ne smije prelaziti 25 mg.

Prilagođavanje doze Vildegre za muškarce u starijoj dobi nije potrebno.

Nuspojave

• od strane kardiovaskularnog sustava: često (od ≥ 1% do <10%) - vazodilatacija (valunzi); rijetko (od ≥ 0,1% do <1%) - tahikardija, lupanje srca; rijetko (≥ 0,01% do <0,1%) - smanjenje ili povišenje krvnog tlaka, atrijalna fibrilacija, infarkt miokarda; učestalost nije utvrđena (na temelju dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost pojave nuspojava) - nestabilna angina pektoris, ventrikularna aritmija, zastoj srca;
• iz živčanog sustava: vrlo često (≥ 10%) - glavobolja; često - vrtoglavica; rijetko - hipestezija, pospanost; rijetko - nesvjestica, moždani udar; učestalost nije utvrđena - napadaji (uključujući ponavljajuće napadaje), prolazni ishemijski napad;
• na dijelu organa sluha: rijetko - zujanje u ušima, vrtoglavica; rijetko - iznenadni gubitak sluha, gubitak sluha;
• na dijelu organa vida: često - kršenje percepcije boja, oštećenje vida; rijetko - kršenje lakrimacije, oštećenje konjunktive; učestalost nije utvrđena - kvar vidnog polja, vaskularna okluzija mrežnice, prednja ishemična optička neuropatija;
• iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - začepljenje nosa; rijetko - krvarenje iz nosa;
• iz gastrointestinalnog trakta: često - dispepsija; rijetko - suhoća usne sluznice, mučnina, povraćanje;
• iz genitalnih organa: rijetko - krvarenje iz penisa, hematospermija; učestalost nije utvrđena - produljena erekcija, priapizam;
• od strane mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija;
• alergijske reakcije: rijetko - osip na koži; učestalost nije utvrđena - Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
• drugi: rijetko - umor, bolovi u prsima.

Predozirati

Simptomi: kod predoziranja lijekom povećava se rizik od štetnih događaja s većim stupnjem ozbiljnosti.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije. Primjena hemodijalize nije učinkovita.

posebne upute

Uzimanje Vildegre treba započeti prema uputama liječnika, nakon temeljitog fizičkog pregleda, prikupljanja i proučavanja kompletne povijesti bolesti, što omogućuje dijagnosticiranje erektilne disfunkcije i utvrđivanje mogućih uzroka njihove pojave u muškarca. Osim toga, prije propisivanja bilo koje terapije za erektilnu disfunkciju, potrebno je izvršiti pregled kardiovaskularnog sustava pacijenta, jer spolna aktivnost uključuje povećanje određenih rizika od srčanih bolesti.

Vildegra se ne smije propisivati muškarcima za koje je spolna aktivnost nepoželjna.

Ako nakon uzimanja lijeka erekcija traje dulje od 4 sata, trebate potražiti liječničku pomoć. U slučaju kasnog liječenja priapizmom, može doći do oštećenja tkiva penisa ili nastanka nepovratnog gubitka potencije.

Rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali učinak Vildegre na učestalost infarkta miokarda u bolesnika ili na učestalost smrtnih ishoda od kardiovaskularnih bolesti.

Neželjeni događaji, uključujući ozbiljne kardiovaskularne komplikacije u obliku hipertenzije ili hipotenzije, infarkt miokarda, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, hemoragijski moždani udar, prolazni ishemijski napad, iznenadnu srčanu smrt, koji su zabilježeni tijekom post-marketinške upotrebe sildenafila, nisu bili izravno povezani s njim … U većini slučajeva javljale su se u bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne komplikacije.

Prije propisivanja Vildegre, potrebno je pažljivo procijeniti vjerojatnost razvoja nuspojava povezanih sa sistemskim vazodilatacijskim učinkom sildenafila. Smanjenje krvnog tlaka, koje se ponekad dogodi nakon uzimanja sildenafila, prolazno je klinički beznačajnog karaktera i kod većine bolesnika ne dovodi do neželjenih posljedica. Preporučuje se uzeti u obzir povećanu osjetljivost na vazodilatatore u bolesnika s opstrukcijom odvodnog trakta lijeve klijetke (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, aortna stenoza), kao i kod bolesnika s sindromom višestruke sistemske atrofije, što se očituje ozbiljnim oštećenjem regulacije krvnog tlaka od strane autonomnog živčanog sustava.

Čimbenici rizika za razvoj prednje nearteritne ishemijske neuropatije vidnog živca uključuju: produbljivanje glave vidnog živca, dijabetes melitus, koronarnu bolest srca, arterijsku hipertenziju, hiperlipidemiju, pušenje, dob stariju od 50 godina.

U slučaju naglog pogoršanja ili gubitka sluha tijekom uzimanja Vildegre, potrebna je konzultacija liječnika.

Rezultati laboratorijskih ispitivanja sildenafila pokazuju da pojačava antiagregacijski učinak natrijevog nitroprusida na ljudske trombocite. Treba imati na umu da se u bolesnika s plućnom hipertenzijom uzrokovanom difuznim bolestima vezivnog tkiva krvarenja iz nosa javljaju češće nego u bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom. Uz to, povećava se rizik od krvarenja iz nosa kada se sildenafil kombinira s antagonistom vitamina K.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom uzimanja Vildegre postoji rizik od razvoja neželjenih događaja (uključujući snižavanje krvnog tlaka, zamagljen vid, kromatopsiju), stoga bi tijekom razdoblja liječenja pacijenti trebali samostalno procijeniti individualni učinak lijeka i njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanje drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija. i povećana koncentracija pažnje.

Djetinjstvo

Primjena Vildegre kontraindicirana je mlađa od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirana je primjena Vildegra tableta u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 30 ml / min).

U slučaju blagog i umjerenog zatajenja bubrega (CC 30–80 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano je uzimati tablete Vildegra protiv ciroze jetre i zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Za starije muškarce nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

• eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, sakvinavir i drugi inhibitori izoenzima citokroma CYP3A4: uzrokuju smanjenje klirensa sildenafila, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u plazmi. Dakle, s jednom dozom sildenafila u dozi od 100 mg u pozadini ritonavira koja doseže [inhibitor HIV-a (virus humane imunodeficijencije) - proteaza i snažni inhibitor citokroma P ₄₅₀] konstantna koncentracija u krvi tijekom liječenja u dozi od 500 mg 2 puta dnevno, dolazi do porasta od 4 puta C _makssildenafil i 11 puta AUC. Nakon dana koncentracija sildenafila u krvnoj plazmi i dalje iznosi oko 200 ng / ml. Sa stabilnom razinom koncentracije inhibitora HIV proteaze u krvi (sakvinavir, ritonavir), sildenafil (100 mg) nema utjecaja na njihove farmakokinetičke parametre. U bolesnika koji primaju jake inhibitore izoenzima citokroma CYP3A4, uzimanje Vildegre u preporučenoj dozi dobro se podnosi;
• magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid: pojedinačna doza antacida ne utječe na bioraspoloživost sildenafila;
• tolbutamid, varfarin (inhibitori izoenzima citokroma CYP2C9), triciklični antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, tiazidi i tiazidima slični diuretici, inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, antagonisti kalcija, azitromicin (doza u tableti) 500 mg
• bosentan (induktor izoenzima CYP3A4 i CYP2C9): kao antagonist endotelinskih receptora, bosentan uzrokuje smanjenje C _max sildenafila za 52,4% i AUC za 62,6%. Istodobno, postoji porast C _max i AUC bosentana za 42, odnosno 49,8%;
• nitrati, donatori dušikovog oksida: pojačan je hipotenzivni učinak nitrata, uzimanih dulje vrijeme ili s akutnim indikacijama (zajednička primjena je kontraindicirana);
• alfa-blokatori (doksazosin): povećavaju rizik od simptomatske hipotenzije ili simptomatske posturalne hipotenzije;
• acetilsalicilna kiselina (u dnevnoj dozi od 150 mg): ne uzrokuje dodatno povećanje vremena krvarenja;
• antihipertenzivi (amlodipin): nisu utvrđeni klinički značajni znakovi interakcije, istodobna primjena ne uzrokuje dodatne nuspojave;
• etanol: hipotenzivni učinak alkohola nije pojačan.

Učinak sildenafila na klirens lijekova koji su supstrati takvih izoenzima citokroma P ₄₅₀ kao CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 je malo vjerojatan.

Analozi

Analogi Vildegre su: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhampilfide i tako dalje.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Vildegreu

Recenzije o Vildegreu su pozitivne. Muškarci, karakterizirajući djelotvornost lijeka, izvještavaju da daje živopisne senzacije od seksa, omogućuje vam da se osjećate samopouzdano i povećate samopoštovanje. Uzimanje lijeka uzrokuje vrlo postojanu i snažniju erekciju, nalet snage, omogućuje vam produljenje spolnog odnosa i, ako želite, ponovite ga.

Napominju dobru toleranciju Vildegre, u rijetkim slučajevima - pojavu ubrzanog rada srca, začepljenje nosa.

Cijena Vildegre u ljekarnama

Približna cijena za Vildegra, tablete u dozi od 100 mg, može biti za pakiranje koje sadrži 1 kom - od 145 rubalja, 4 kom. - od 331 do 436 rubalja., 10 kom. - od 549 do 687 rubalja, 30 kom. - od 1097 rubalja. Cijena tableta s dozom od 50 mg može biti za pakiranje koje sadrži 1 kom - od 105 do 124 rubalja, 4 kom. - od 275 do 329 rubalja, 10 kom. - od 513 do 581 rubalja., 30 kom. - od 879 rubalja.

Vildegra: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Vildegra 100 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 1 kom. 82 RUB Kupiti

Vildegra 50 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 4 kom. 141 r Kupiti

Vildegra 100 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 4 kom. 347 r Kupiti

Vildegra 100 mg filmom obložene tablete, 10 kom. 430 RUB Kupiti

Vildegra 50 mg filmom obložene tablete, 10 kom. 462 r Kupiti

Vildegra tablete s produljenim oslobađanjem. p.p. 50mg 10 kom. 502 RUB Kupiti

Vildegra 50 mg filmom obložene tablete, 30 kom. 699 RUB Kupiti

Vildegra 100 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 30 kom. 800 RUB Kupiti

Vildegra tablete s produljenim oslobađanjem. p.p. 50mg 30 kom. 828 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!