Vinblastin-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Vinblastine-Richter je biljni lijek protiv raka.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Vinblastine-Richter je liofilizat za pripremu otopine za intravensku (intravensku) primjenu: porozna masa žućkasto-bijele ili bijele boje; otapalo - bezbojno, prozirno, bez mehaničkih nečistoća (liofilizat - u smeđim staklenim bočicama od 5 mg; otapalo - u bezbojnim staklenim ampulama od 5 ml; 1 bočica i 1 ampula u plastičnim ladicama, u kartonskoj kutiji 10 paleta).

Aktivni sastojak u 1 bočici: vinblastin sulfat - 5 mg.

Sastav otapala (0,9% otopina natrijevog klorida): natrijev klorid, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

ne-Hodgkinovi limfomi;
Hodgkinova bolest;
tumori zametnih stanica testisa i jajnika;
kronična limfocitna leukemija;
Kaposijev sarkom;
rak mjehura;
gljivična mikoza (generalizirane faze);
Lettererova bolest - Siwe (histiocitoza X).

Kontraindikacije

Apsolutno:

izražena inhibicija funkcije koštane srži;
virusne / bakterijske infekcije;
trudnoća i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima Vinblastine-Richter treba koristiti s oprezom):

trombocitopenija;
nedavna ili u tijeku mijelosupresivna kemoterapija ili radioterapija;
hiperurikemija;
leukopenija;
funkcionalni poremećaji jetre;
starija dob.

Način primjene i doziranje

Vinblastin-Richter može se primijeniti samo intravenozno. Treba izbjegavati ekstravazaciju, zabranjeno je intratekalno davanje.

Režim doziranja određuje se pojedinačno na temelju karakteristika pacijenta i korištenog režima kemoterapije.

Standardna pojedinačna doza:

odrasli: 5.5.-4.7. mg / m2, ^od površine tijela;
djeca: 3,75-5 mg / m2 ^od površine tijela.

Učestalost primjene je 1 puta u 7 ili 14 dana.

Također se mogu primijeniti načini s povišenjem doza u ponedjeljak:

odrasli: prva doza je 3,7 mg / m ², nakon čega se svaki tjedan doza povećava za 1,8-1,9 mg / m ² dok se ne postigne maksimum - 18,5 mg / m ² (s brojem leukocita najmanje 4000 / μl krvi);
djeca: prva doza je 2,5 mg / m ², nakon čega se svaki tjedan doza povećava za 1,25 mg / m ² dok maksimalna ne bude 12,5 mg / m ².

Doza se povećava dok se ne ispuni jedan od tri uvjeta:

smanjenje broja leukocita na 3000 / μl;
smanjenje veličine tumora;
dostizanje maksimalne pojedinačne doze.

Nakon toga, pacijent se prebacuje na doze održavanja manje od konačne vrijednosti posljednje doze (odrasli - za 1,8-1,9 mg / m ², djeca - za 1,25 mg / m ²), primijenjene jednom u 7-14 dana …

S razinom bilirubina u krvi u serumu iznad 3 mg / 100 ml, preporuča se smanjenje doze za 2 puta.

Morate uvesti svježe pripremljeno rješenje. Za njegovu pripremu, liofilizirani prah sadržan u bočici treba otopiti u priloženom otapalu neposredno prije primjene. Ako je potrebno, lijek se može razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida do koncentracije od 1 mg / 1 ml. Nemojte koristiti druga rješenja.

Nuspojave

hematopoetski sustav: najčešće - leukopenija, granulocitopenija (najniža razina obično se opaža 5-10 dana nakon posljednje injekcije, u većini slučajeva dolazi do potpunog oporavka u sljedeća 1-2 tjedna); rjeđe - anemija, trombocitopenija;
živčani sustav: periferni neuritis, diplopija, parestezija, smanjenje ili gubitak dubokih tetivnih refleksa, vrtoglavica, depresija, konvulzije, glavobolja, slabost, bol u čeljusti, neuritis VIII para kranijalnih živaca (potpuna / djelomična gluhoća, nistagmus, vrtoglavica);
probavni sustav: mučnina, zatvor, povraćanje, stomatitis, faringitis, hemoragični enterokolitis, smanjen apetit, proljev, paralitička crijevna opstrukcija, bolovi u trbušnoj šupljini, krvarenje iz prethodno dijagnosticiranih čira na probavnom traktu;
dišni sustav: bronhospazam (obično u kombinaciji s mitomicinom) s cijanozom, akutnim respiratornim zatajenjem, otežanim disanjem i često s stvaranjem pneumonitisa i plućnih infiltrata;
kardiovaskularni sustav: povećani krvni tlak, ishemija miokarda, uključujući anginu pektoris ili infarkt miokarda (obično u kombinaciji s cisplatinom i bleomicinom), mikroangiopatija (Raynaudov sindrom u kombinaciji s bleomicinom);
lokalne reakcije: crvenilo / bol na mjestu uboda, flebitis; ako Vinblastine-Richter uđe pod kožu - upala potkožnog masnog tkiva i, možda, nekroza;
kožni i kožni dodaci: urtikarija, alopecija;
drugi: nefropatija mokraćne kiseline, hiperurikemija, umor, slabost, osalgija, mijalgija, bol u području tumorskih čvorova, amenoreja i azoospermija (ponekad ireverzibilna). Kada se propisuju doze veće od preporučenih, primjećuje se sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona.

posebne upute

Terapija se može provoditi samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapije protiv raka.

Prije početka injekcije lijeka morate se pobrinuti da je igla u veni. Pri ekstravazaciji Vinblastine-Richtera, potrebno je odmah zaustaviti njegovu primjenu, preostala otopina ubrizgava se u drugu venu. Preporuča se uvođenje hijaluronidaze u zahvaćeno područje.

Tijekom terapije potrebno je redovito nadzirati broj leukocita, trombocita i razinu hemoglobina. Također, tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti aktivnost jetrenih enzima i serumskog bilirubina u krvi.

Smanjenjem broja leukocita na 3000 / μL, Vinblastine-Richter se otkazuje. Također, lijek se otkazuje kada se pojave znakovi neurointoksikacije.

Da bi se izbjegao razvoj akutne nefropatije mokraćne kiseline, treba redovito kontrolirati razinu mokraćne kiseline u serumu, a pacijentima treba osigurati dovoljan unos tekućine. Ako je potrebno, preporučuje se upotreba alopurinola. Tijekom liječenja, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti nehormonske pouzdane metode kontracepcije.

Cijepljenje živim virusnim cjepivom tijekom razdoblja terapije je zabranjeno.

Kako bi se spriječila jaka iritacija ili moguća ulceracija rožnice u slučaju slučajnog kontakta s lijekom u očima, treba ih odmah temeljito oprati vodom.

Neke nuspojave (na primjer, neurotoksičnost) mogu negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima. Budite oprezni pri izvođenju potencijalno opasnih poslova.

Interakcije s lijekovima

U kombinaciji s ototoksičnim lijekovima potreban je oprez.

Zabranjeno je provođenje terapije istovremeno s neurotoksičnim lijekovima (izoniazid, L-asparaginaza).

Kombiniranom primjenom Vinblastine-Richtera s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

fenitoin: smanjenje njegove koncentracije u plazmi, što može uzrokovati smanjenje njegove antikonvulzivne aktivnosti;
mitomicin: vjerojatnost razvoja akutnog bronhospazma;
bleomicin: vjerojatnost razvoja Raynaudova sindroma;
bleomicin i cisplatin: bilo je slučajeva cerebrovaskularne nesreće, infarkta miokarda;
lijekovi s djelovanjem sličnim Vinblastin-Richteru: povećani trombocitopenični i leukopenični učinci (uzimajući u obzir krvnu sliku, možda će biti potrebna prilagodba doze vinblastina);
lijekovi s učinkom protiv gihta (sulfinpirazon, kolhicin, alopurinol, probenicid): povećanje razine mokraćne kiseline u krvi (možda će biti potrebno prilagoditi njihove doze kako bi se spriječio razvoj hiperurikemije; u profilaktičke svrhe i za liječenje hiperurikemije uzrokovane vinblastinom, poželjno je koristiti alopurinol;
lijekovi koji sadrže platinu: povećani rizik od oštećenja VIII para kranijalnih živaca.

Interval između prekida liječenja Vinblastine-Richter i cijepljenja živim / oslabljenim virusnim cjepivom određuje se vrstom i stupnjem imunosupresije lijeka, osnovne bolesti i drugih čimbenika, može trajati 3-12 mjeseci.