Vincristine-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Vincristine-Richter je antineoplastično sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka je liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu, bijele ili bijele boje s blagim žućkastim odsjajem (u bočicama od tamnog stakla, 10 bočica u kartonskoj kutiji s 10 ampula otapala).

Djelatna tvar je vinkristin sulfat, 1 mg u 1 bočici.

Pomoćna supstanca je laktoza.

Otapalo sadrži: benzil alkohol, natrijev klorid, vodu za injekcije (do 10 ml).

Indikacije za uporabu

Akutna leukemija;
Neuroblastoma;
Horiokarcinom maternice;
Hodgkinova bolest;
Ne-Hodgkinovi limfomi;
Wilmsov tumor;
Ewingov sarkom;
Rabdomiosarkom;
Kaposijev sarkom;
Multipli mijelom.

Kontraindikacije

Neurodistrofične patologije, uključujući demijelinizirani oblik Charcot-Marie-Tooth sindroma;
Istodobna terapija zračenjem koja uključuje područje jetre;
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na glavne i / ili pomoćne komponente lijeka.

Lijek se koristi s oprezom u slučaju inhibicije hematopoeze koštane srži, smanjene funkcije jetre, neuropatije u anamnezi, akutnih zaraznih bolesti, prethodne kemoterapije ili radioterapije, kao i kod starijih bolesnika.

Način primjene i doziranje

Vincristine-Richter namijenjen je samo intravenskoj primjeni.

Injekcija se provodi 1 puta u 7 dana tijekom 1 minute, izbjegavajući ekstravazaciju.

Da bi se dobila otopina za injekciju, liofilizat se pomiješa s otapalom, sadržaj vinkristina u 1 ml smjese je 0,1 mg. Ako je potrebno, rezultirajuća otopina može se razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Gotova otopina ubrizgava se unutar 1 minute mlaznim ubrizgavanjem izravno u venu ili kroz infuziju postavljenu tijekom infuzije kapanjem 0,9% otopine natrijevog klorida.

Doziranje liječnik propisuje pojedinačno, uzimajući u obzir kliničko stanje pacijenta i primijenjeni režim terapije.

Za odrasle pojedinačna doza je 1,0-1,4 mg / m2 tjelesne površine, ali ne više od 2 mg. Maksimalna doza cjelokupnog tijeka terapije je 10-12 mg / m2.

Početna doza za djecu težinu do 10 kg određuje se brzinom od 0,05 mg na 1 kg tjelesne težine tjedno. Za djecu koja teže više od 10 kg, lijek se propisuje u dozi od 1,5-2,0 mg / m2 tjelesne površine.

Pacijentima sa smanjenom funkcijom jetre preporuča se smanjenje doze vinkristina za 2 puta.

Nuspojave

Manifestacija nuspojava ovisi o korištenoj dozi i obično je reverzibilna:

Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: neuralgija, konvulzije s povišenim krvnim tlakom, parestezije, neuropatije, bolovi u čeljustima, ždrijelu i predjelu parotidnih žlijezda, depresija, jaka glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, halucinacije, smanjena snaga mišića, poremećaj hoda, gubitak dubokih tetivnih refleksa, ataksija, ptoza, prolazna sljepoća, optička atrofija, nistagmus, diplopija, gubitak sluha. Neurotoksičnost lijeka faktor je koji ograničava dozu;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: povećanje ili smanjenje krvnog tlaka. Kada se Vincristine-Richter koristi kao dio polikemoterapije u bolesnika s prethodno ozračenim medijastinumom, postoji mogućnost angine pektoris i infarkta miokarda;
Iz probavnog sustava: anoreksija, mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, zatvor ili proljev, paralitička crijevna opstrukcija (češće u djece), nekroza i / ili perforacija tankog crijeva, stomatitis;
Iz endokrinog sustava: rijetko - sindrom uzrokovan kršenjem lučenja antidiuretskog hormona, čije posljedice dovode do hiponatremije;
Iz mokraćnog sustava: atonija mjehura, poliurija, disurija, edemi, hiperurikemija i nefropatija;
S dijela dišnog sustava: kada se koristi istodobno s mitomicinom C - jaka otežano disanje i bronhospazam;
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - umjerena leukopenija, anemija, trombocitopenija;
Alergijske reakcije: osip na koži, anafilaksija, edem;
Ostale nuspojave: alopecija, mršavljenje, vrućica, azoospermija, mijalgija, artralgija, amenoreja.

Ako otopina vinkristina uđe pod kožu, može doći do upale potkožnog masnog tkiva, flebitisa, nekroze okolnih tkiva.

Pedijatrijski bolesnici uglavnom podnose terapiju karcinoma lakše od odraslih.

Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na neurotoksičnost.

posebne upute

Liječenje se provodi pod nadzorom stručnjaka za kemoterapiju protiv raka.

Intratekalna primjena je strogo zabranjena, može dovesti do smrti.

Tijekom liječenja treba redovito provoditi hematološki nadzor. Pri dijagnosticiranju leukopenije, treba biti posebno oprezan pri primjeni ponovljenih doza. U slučaju povećanja razine mokraćne kiseline, pacijentu treba propisati lijekove koji inhibiraju njegovu sintezu.

S povećanjem razine testova funkcije jetre, dozu lijeka treba smanjiti.

Preporuča se provoditi redovite studije za određivanje razine natrijevih iona u krvnom serumu; u slučaju hiponatremije treba primijeniti odgovarajuće otopine.

Posebnu pozornost treba obratiti na bolesnike s neuropatijom u anamnezi.

Ako se pojave znakovi neurotoksičnosti, lijek treba prekinuti.

Odmah zaustavite primjenu otopine u slučaju ekstravazacije, a neiskorištena doza lijeka mora se ubrizgati u drugu venu.

Tijekom razdoblja liječenja redovitost crijeva održava se uzimanjem laksativa ili korištenjem klizme.

Pacijenti bi trebali koristiti pouzdanu kontracepciju, kako za vrijeme liječenja, tako i tijekom 3 mjeseca nakon.

Ako postoje bolovi u očima ili osjećaj naglog smanjenja vida, treba obaviti oftalmološki pregled.

U slučaju kontakta s očima, odmah isprati s puno vode.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se suzdržavanje od rada za čije izvođenje je potrebna povećana koncentracija pažnje i brzina psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Interakcije s lijekovima

Vincristine-Richter se može razrijediti samo s 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Ne možete koristiti lijek s inhibitorima CYP3A4, ova kombinacija dovodi do smanjenja brzine metabolizma vinkristina i povećava njegove toksične učinke na tijelo.

Induktori izoenzima CYP3A4 smanjuju učinkovitost lijeka.

Verapamil povećava toksičnost vinkristina.

Istodobna primjena lijeka s prednizolonom i drugim mijelosupresivnim lijekovima može pojačati inhibiciju hematopoeze koštane srži.

Propisivanje u kombinaciji s neurotoksičnim lijekovima kao što su nifedipin, itrokonazol, izoniazid može povećati nuspojave od strane živčanog sustava.

Istodobna primjena vinkristina s urikozuričnim sredstvima povećava rizik od nefropatije; ototoksični lijekovi - negativno utječu na organe sluha; mitomicin C - može izazvati jak bronhospazam.

Lijek smanjuje učinkovitost digoksina, fenitoina, ciprofloksacina, sredstava protiv gihta.

Vincristine-Richter treba primijeniti prvo, 12-24 sata prije primjene L-asparaginaze, ako je potrebno složeno liječenje.

Nemojte miješati vinkristin s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Analozi

Analozi vincristine-Richtera su: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.