Garamycin
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Garamicin je antibakterijsko sredstvo širokog spektra iz skupine aminoglikozida.
Oblik i sastav izdanja
- Otopina za injekciju (1 i 2 ml u ampulama, 10 ampula u pakiranju);
- Krema (15 g u tubama);
- Mast (15 g u epruvetama).
Djelatna tvar je gentamicin sulfat:
- 1 ml otopine - 0,04 g;
- 1 g vrhnja - 0,001 g;
- 1 g masti - 0,001 g.
Indikacije za uporabu
Za otopinu za injekcije:
- Sepsa u novorođenčadi;
- Bakterijemija;
- Septikemija;
- Infekcije dišnih putova;
- Infekcije gastrointestinalnog trakta;
- Infekcije mokraćnog sustava i bubrega;
- Infekcije središnjeg živčanog sustava, uklj. meningitis;
- Intraperitonealne infekcije, uklj. peritonitis;
- Očne infekcije;
- Infekcije kostiju, mekog tkiva i kože, uklj. zaražene rane i opekline;
- Gonoreja;
- Perioperativna prevencija infekcije.
Krema i mast koriste se za liječenje bakterijskih lezija kože.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Teško kronično zatajenje bubrega s uremijom i azotemijom;
- Akustični neuritis;
- Povijest preosjetljivosti na lijek ili druge aminoglikozide.
Relativno (zbog rizika od komplikacija, treba biti oprezan):
- Botulizam;
- Parkinsonizam;
- Miastenija gravis;
- Zatajenje bubrega;
- Dehidracija;
- Nedonoščad djece;
- Razdoblje novorođenčadi;
- Starije dobi.
Tijekom trudnoće i dojenja uporaba lijeka moguća je samo ako postoje vitalne indikacije.
Način primjene i doziranje
Krema i mast
Krema i mast Garamicin nanosi se izvana: tanak sloj nanosi se na zahvaćene površine kože 3-4 puta dnevno. Ako je potrebno, proizvod se može koristiti pod zavojem.
Injekcija
Otopina za injekcije Garamicin namijenjena je intramuskularnoj i intravenskoj primjeni.
Lijek se injektira intravenozno tijekom 1,5-2 sata u 5% otopini dekstroze ili 0,9% otopini natrijevog klorida, injektirani volumen je od 50 do 300 ml. Za djecu se smanjuje volumen ubrizgane tekućine (koncentracija ne smije prelaziti 0,1% = 1 mg / ml).
Za bolesti umjerene težine, odraslima s normalnom bubrežnom funkcijom propisuju se 3 mg / kg dnevno s učestalošću primjene 2, odnosno 3 puta dnevno, u dva jednaka obroka nakon 12 sati ili u tri jednaka dijela nakon 8 sati.
U teškom tijeku bolesti s visokim rizikom od smrti, dnevna doza se povećava na 5 mg / kg višestruko 3-4 puta, nakon kliničkog poboljšanja stanja, doza se smanjuje na 3 mg / kg / dan. Tijek liječenja nije više od 7-10 dana.
Za zarazne i upalne bolesti mokraćnog sustava u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, lijek se daje intramuskularno u dozi od 120-160 mg jednom dnevno tijekom 7-10 dana, za gonoreju - intramuskularno jednom u dozi od 240-280 mg. Intramuskularno se preporučuje ubrizgati 1/2 doze u svaku stražnjicu.
Doze za djecu:
- Novorođenčad (prije 7. rođendana) i nedonoščad - 2,5-3 mg / kg svakih 12 sati;
- Dojenčad starija od 7 dana i djeca mlađa od 1 godine - 2,5 mg / kg svakih 8 sati;
- Djeca starija od 1 godine - 2-2,5 mg / kg svakih 8 sati.
Starije osobe i bolesnici s oštećenom funkcijom izlučivanja bubrega, kao i s teškim opeklinama, doza Garamicina određuje se ovisno o koncentraciji gentamicina u krvnoj plazmi. Interval između srednjih doza određuje se formulom: interval (u satima) = koncentracija kreatinina (mg / 100 ml) x 8.
U ozbiljnim zaraznim procesima preporučuje se uvođenje manjih doza s većom učestalošću. U tom slučaju treba odabrati jednu dozu tako da maksimalna koncentracija gentamicina ne prelazi 0,012 mg / ml.
Kod pretilosti, ascitesa i edema, doza se određuje "suhom" i "idealnom" tjelesnom težinom.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije i hemodijalize nakon sesije, preporučuje se davanje lijeka u dozi: za odrasle - 1-1,7 mg / kg, za djecu - 2-2,5 mg / kg, ovisno o težini infekcije.
Nuspojave
- Probavni sustav: mučnina, povraćanje, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
- Hematopoetski organi: granulocitopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija;
- Živčani sustav: osjećaj utrnulosti, parestezije, trzanje mišića, pospanost, glavobolja, epileptični napadaji; u djece - psihoza;
- Mokraćni sustav: oštećena bubrežna funkcija (mikrohematurija, proteinurija, oligurija); u nekim slučajevima - bubrežna tubularna nekroza;
- Osjetilni organi: poremećaji labirinta i vestibularnog sustava, gubitak sluha, zujanje u ušima, nepovratna gluhoća;
- Alergijske reakcije: vrućica, osip na koži, svrbež, eozinofilija, angioedem;
- Ostalo: vrućica, superinfekcija;
- Laboratorijski pokazatelji: u djece - hipokalemija, hipokalcemija, hipomagneziemija.
posebne upute
Tijekom liječenja treba nadzirati koncentraciju gentamicina u krvnom serumu i klirens kreatinina, posebno u starijih osoba.
Rizik od razvoja nefrotoksičnosti veći je u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i kod primjene lijeka u visokim dozama ili dulje vrijeme. Iz tog razloga treba redovito nadzirati rad bubrega: 1-2 puta tjedno, a u bolesnika koji primaju velike doze ili se liječe dulje od 10 dana - svakodnevno.
Kako bi se spriječio razvoj oštećenja sluha, potrebno je povremeno (1-2 puta tjedno) pregledavati vestibularnu funkciju kako bi se utvrdio gubitak sluha na visokim frekvencijama. U slučaju nezadovoljavajućih audiometrijskih testova, dozu treba smanjiti ili lijek prekinuti.
Pacijentima s zaraznim i upalnim bolestima savjetuje se da tijekom liječenja unose povećanu količinu tekućine.
Treba razmotriti vjerojatnost razvoja rezistencije mikroorganizama. U tom je slučaju potrebno otkazati Garamycin i propisati odgovarajući tretman na temelju podataka o antibiogramima.
Treba imati na umu vjerojatnost neuromuskularne blokade i respiratorne paralize.
Interakcije s lijekovima
- Kurariformni lijekovi: pojačan je njihov relaksant mišića;
- Anti-miastenički lijekovi: njihova se učinkovitost smanjuje;
- Peto diuretici, cisplatin, drugi ototoksični i nefrotoksični lijekovi: povećana nefro- i ototoksičnost gentamicina;
- Penicilinski antibiotici (na primjer, karbenicilin, ampicilin): antimikrobni učinak gentamicina se povećava;
- Parenteralni indometacin: povećava se rizik od razvoja toksičnih učinaka Garamicina;
- Metoksifluran, polimiksini za parenteralnu primjenu i drugi lijekovi koji blokiraju neuromuskularni prijenos (narkotični analgetici, halogenirani ugljikovodici kao sredstvo za inhalacijsku anesteziju, transfuzija velike količine krvi s citratnim konzervansima): rizik od razvoja nefrotoksičnih učinaka i zastoja disanja zbog povećanog živčano-mišićnog blokada.
U obliku otopine, Garamicin je farmaceutski nekompatibilan s bilo kojim drugim lijekovima, pa se ne mogu miješati u istoj štrcaljki.
Analozi
Analozi Garamicina su: Gentamicin, Gentamicin K, Gentamicin sulfat, Gentamicin-AKOS, Amgent, Gentamin, Gentamicin Lerken, Gentamicin sterilni sulfat, Gentamicin-Darnitsa, Gentamicin-K, Gentamicin-M. J., Gentamicin-Ratioinharm, Gentamicin-Ratioinharm, Gentamicin-Ratioinharm Gentamicin-Ferein, Gentatsikol, Gentina, Gentsin, Septopal.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti na temperaturi od 2 do 30 ºS, izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 5 godina.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!