Glauprost

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Glauprost je sredstvo protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapi za oči: bezbojne, prozirne (2,5 ml u polimernim bočicama s kapaljkama, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 bočice).

Djelatna tvar: latanoprost, u 1 ml - 50 mcg.

Pomoćne komponente: pročišćena voda, dinatrij hidrogenfosfat dodekahidrat, benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat.

Indikacije za uporabu

Glauprost se koristi za smanjenje povišenog očnog tlaka u bolesnika s oftalmološkom hipertenzijom i glaukomom otvorenog kuta.

Kontraindikacije

trudnoća;
dojenje;
dječja dob do 1 godine;
preosjetljivost na bilo koju komponentu kapi za oči.

Ne preporučuje se upotreba lijeka za akutni herpetični i kronični rekurentni keratitis.

Glauprost treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

afakija;
glaukom otvorenog ugla u bolesnika s pseudofakijom;
pseudofakija s puknućem stražnje kapsule leće;
intraokularne leće prednje komore;
kongenitalni, upalni i neovaskularni glaukom;
pigmentni glaukom i glaukom s zatvaranjem kuta;
čimbenici rizika za razvoj edema makule;
akutni napad glaukoma zatvorenog kuta;
sekundarni glaukom zbog upalnih bolesti oka;
povijest herpetičnog keratitisa u anamnezi;
čimbenici rizika za razvoj iritisa / uveitisa;
postoperativno razdoblje nakon ekstrakcije mrene;
Bronhijalna astma.

Način primjene i doziranje

Odraslima (uključujući starije osobe) i djeci starijoj od 1 godine propisuje se 1 kap dnevno u svako zahvaćeno oko. Instilacija se preporučuje navečer.

Da biste smanjili mogući sistemski učinak latanoprosta, odmah nakon ukapavanja svakog oka pritisnite na donji suzni otvor (u području unutarnjeg kuta oka na donjem kapku) tijekom 1 minute.

Nuspojave

Gradacija nuspojava prema učestalosti njihove pojave: vrlo često -> 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, učestalost je nepoznata - nije moguće procijeniti učestalost ovih pojava na temelju dostupnih podataka.

Moguće nuspojave:

na dijelu organa vida: vrlo često - promjene na trepavicama (povećanje broja, debljine, duljine, pigmentacije), hiperpigmentacija šarenice, iritacija očiju od blage do umjerene (osjećaj stranog tijela ili pijeska u očima, trnci, svrbež, osjećaj pečenja), hiperemija konjunktiva; često - bol u očima, blefaritis, prolazna točkovna erozija epitela (obično asimptomatska); rijetko - zamagljen vid, suhoća sluznice oka, konjunktivitis, keratitis, edem kapka; rijetko - periorbitalni edem, edem rožnice, edem makule, fotofobija, distichiasis, erozija rožnice, iritis / uveitis (uglavnom u predisponiranih bolesnika), promjena u smjeru rasta trepavica; vrlo rijetko - promjene u periorbitalnoj regiji i regiji trepavica, što dovodi do produbljivanja utora gornjeg kapka; frekvencija nepoznata - cista šarenice;
invazije i infekcije: nepoznata učestalost - herpetični keratitis;
iz respiratornog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam ili pogoršanje bolesti u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - pogoršanje tijeka bolesti u bolesnika s istodobnom anginom pektoris; frekvencija nepoznata - lupanje srca;
iz živčanog sustava: učestalost je nepoznata - glavobolja, vrtoglavica;
iz mišićno-koštanog sustava: učestalost je nepoznata - artralgija, mijalgija;
s kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip; rijetko - lokalne kožne reakcije na kapcima, uključujući zamračivanje kože kapaka;
drugi: vrlo rijetko - bolovi u prsima.

Prema rezultatima dviju kratkotrajnih kliničkih studija (do 12 tjedana), sigurnosni profil latanoprosta u djece ne razlikuje se od profila odraslih. Groznica i nazofaringitis bili su češći u djece nego u odraslih.

posebne upute

Kao konzervans, Glauprost sadrži benzalkonijev klorid, koji može uzrokovati iritaciju oka, toksičnu ulcerativnu i / ili točkovnu keratopatiju, stoga je kod dulje primjene lijeka potrebno pažljivo pratiti stanje bolesnika sa sindromom suhog oka i drugim bolestima rožnice.

Također, benzalkonijev klorid mogu apsorbirati meke kontaktne leće i obezbojiti ih, stoga se preporučuje uklanjanje leća prije ukapavanja kapi i njihovo postavljanje najranije 15 minuta.

U slučaju istodobnog imenovanja drugih oftalmoloških sredstava, potrebno je poštivati razmake od najmanje 5 minuta između njihovih primjena.

Povećavanjem sadržaja smeđeg pigmenta u irisu, latanoprost može postupno mijenjati boju očiju. Prije propisivanja Glauprosta potrebno je upozoriti pacijenta na moguću nepovratnu promjenu boje očiju.

Ljudi koji koriste kapi za liječenje samo jednog oka vjerojatnije će razviti heterokromiju. To se obično opaža kod pacijenata s mješovitom bojom irisa, poput žuto-smeđe, sivo-smeđe, plavo-smeđe ili zeleno-smeđe. Tijekom studija dugotrajne primjene lijeka, potamnjivanje je u većini slučajeva započelo u prvih 8 mjeseci liječenja, rjeđe u roku od 2 i 3 godine, nije primijećeno nakon 4 godine terapije. Napredak pigmentacije šarenice vremenom se smanjivao i stabilizirao nakon 5 godina.

U otvorenom petogodišnjem istraživanju latanoprosta, pigmentacija šarenice razvila se u 33% pacijenata. U ogromnoj većini slučajeva promjena boje bila je beznačajna, a nije ni klinički otkrivena. Incidencija u bolesnika s mješovitom bojom šarenice kreće se između 7–85% slučajeva i prevladava u bolesnika s žuto-smeđom bojom šarenice.

Promjene u bolesnika s jednoliko obojenom plavom šarenicom nisu primijećene, u rijetkim slučajevima zabilježene su kod jednoliko obojenih irisa zelene, smeđe i sive boje.

Tipično se oko zjenice pojavljuje smeđa pigmentacija koja se koncentrično proteže na obod irisa. U tom slučaju cijela iris ili njezin dio postaju smeđi. Nakon završetka liječenja Glauprostom, nije došlo do daljnje pigmentacije. Prema dostupnim podacima, promjena boje nije povezana s nikakvim patološkim poremećajima i simptomima, a također ne dovodi do neželjenih posljedica. S tim u vezi, kada iris potamni, uporaba lijeka može se nastaviti, ali preporuča se nadgledati stanje pacijenta, ako je potrebno, otkazati liječenje.

Makularni edem (uključujući cistični edem) tijekom primjene latanoprosta primijećen je uglavnom u bolesnika s puknućem stražnje kapsule leće, pseudofakijom, afakijom, kao i prisutnost čimbenika rizika za razvoj makularnog edema (začepljenje vene mrežnice i dijabetička retinopatija).

Interakcije s lijekovima

Ne postoje specifične informacije o interakcijama latanoprosta s lijekovima.

Istodobnom primjenom s drugim analogom prostaglandina, može se primijetiti paradoksalno povećanje očnog tlaka, stoga takve kombinacije treba izbjegavati.

Kada se Glauprost propisuje u kombinaciji s drugim oftalmološkim sredstvima, između ukapavanja moraju se poštivati razmaci od 5 minuta.