Glimepirid - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Glimepirid

Glimepirid: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Glimepiride

ATX kod: A10BB12

Aktivni sastojak: Glimepirid (Glimepirid)

Proizvođač: Vertex (Rusija), Rafarma (Rusija), Pharmstandard-Leksredstva (Rusija), Pharmproject (Rusija), Pliva Hrvatska (Hrvatska)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 60 rubalja.

Kupiti

Glimepirid je hipoglikemijski lijek treće generacije iz skupine sulfoniluree.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Glimepirid - tablete: bijele ili gotovo bijele, ravno-cilindrične; za doze od 1 mg, 2 mg, 3 mg - s koso, za doziranje od 4 mg - s koso i križno oblikovanom linijom, za dozu od 6 mg - sa koso i zarezom (10, 15, 20 ili 30 tableta u blisteru, u kartonska kutija 3 ili 6 pakiranja po 10 tableta, ili 2 ili 4 pakiranja po 15 tableta, ili 3 pakiranja po 20 tableta, ili 1 ili 2 pakiranja po 30 tableta; po 30 ili 60 tableta u polietilenskoj posudi velike gustoće, u kartonskoj kutiji 1 banka).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: glimepirid - 1/2/3/4/6 mg;
• pomoćne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat), povidon K-30, polisorbat 80, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glimepirid je hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree nove (treće) generacije. Potiče oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače (djelovanje gušterače), poboljšavajući njihovu sposobnost reagiranja na stimulaciju glukoze, dok je količina izlučenog inzulina znatno manja nego kod djelovanja ostalih derivata sulfoniluree, što smanjuje rizik od hipoglikemije.

Uz to, glimepirid djeluje i izvan pankreasa - povećava osjetljivost perifernih tkiva (masti i mišića) na djelovanje vlastitog inzulina, smanjuje apsorpciju inzulina u jetri i inhibira proizvodnju glukoze u jetri. Također, lijek ima antitrombotički učinak, selektivno inhibira ciklooksigenazu i smanjuje pretvorbu arahidonske kiseline u tromboksan A2, što pospješuje agregaciju trombocita.

Glimepirid normalizira sadržaj lipida, smanjuje razinu malonskog aldehida u krvi, što dovodi do smanjenja peroksidacije lipida, što doprinosi antiaterogenom učinku lijeka.

Uz to, lijek smanjuje ozbiljnost oksidativnog stresa prisutnog u tijelu pacijenta sa dijabetes melitusom tipa 2 povećanjem razine endogenog α-tokoferola, katalaze, glutation-peroksidaze i aktivnosti superoksid-dismutaze.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija (C _max) glimepirida nakon ponovljene primjene u dnevnoj dozi od 4 mg postiže se za oko 2,5 sata i iznosi 309 ng / ml. Postoji linearni odnos između doze i C _max glimepirida u krvnoj plazmi, kao i između doze i površine ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC). Bioraspoloživost glimepirida je potpuna. Jedenje samo neznatno usporava apsorpciju lijeka.

Stupanj vezanja glimepirida na proteine plazme je 99%. Volumen distribucije je 8,8 litara. Klirens lijeka je 48 ml / min. Prosječni poluvrijeme eliminacije je 5-8 sati. Uzimanje visokih doza lagano povećava poluživot.

Jednom dozom glimepirida 58% njegove doze izlučuje se putem bubrega, a 35% crijevima. Lijek se izlučuje u obliku metabolita koji nastaju kao rezultat metabolizma u jetri (uglavnom uz pomoć izoenzima CYP2C9), jedan od njih je hidroksi derivat, a drugi karboksi derivat. Poluvrijeme ovih metabolita je 3-5 sati, odnosno 5-6 sati.

Lijek prelazi placentarnu barijeru, a nalazi se i u majčinom mlijeku.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (sa smanjenim klirensom kreatinina) klirens lijeka se povećava, a prosječne koncentracije u plazmi smanjuju se zbog brzog uklanjanja lijeka uzrokovanog nižim vezanjem na proteine.

Indikacije za uporabu

Glimepirid je indiciran za dijabetes melitus tipa 2 (u monoterapiji ili kao dio kombinirane terapije s metforminom ili inzulinom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dijabetes melitus tipa 1;
• dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma i koma;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
• ozbiljna bubrežna disfunkcija, uključujući i u bolesnika na hemodijalizi;
• teška disfunkcija jetre;
• djetinjstvo;
• trudnoća i dojenje;
• preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree ili na sulfonamidne lijekove.

Relativno:

• prisutnost čimbenika rizika za razvoj hipoglikemije;
• interkurentne bolesti tijekom liječenja;
• promjene u načinu života pacijenta (promjene prehrane i vremena obroka, povećanje ili smanjenje tjelesne aktivnosti);
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti koje otežavaju apsorpciju hrane i lijekova iz gastrointestinalnog trakta (crijevna opstrukcija, crijevna pareza).

Također, posebna pažnja potrebna je na početku liječenja zbog povećanog rizika od hipoglikemije.

Upute za uporabu Glimepirida: metoda i doziranje

Glimepirid tablete uzimaju se oralno, bez žvakanja, s pola čaše vode. Ako je potrebno, tablete su podijeljene na jednake dijelove duž linija.

Obično se propisuje minimalna doza lijeka dovoljna za postizanje željene koncentracije glukoze u krvi. Početna doza je 1 mg dnevno. Dalje, ako je potrebno, može se postupno povećavati (s razmakom od 1-2 tjedna). Kako se doza povećava, pacijent mora nadzirati koncentraciju glukoze u krvi. Preporučena povećanja doze: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg.

Kod dobro kontroliranog dijabetesa melitusa, doza Glimepirida obično iznosi 1–4 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 6 mg; samo je u malog broja bolesnika djelotvornije bilo povećati dnevnu dozu na 8 mg.

Vrijeme uzimanja lijeka propisuje liječnik i ovisi o svakodnevnom režimu pacijenta. U normalnim slučajevima dovoljna je jedna doza Glimepirida tijekom dana, prije punog doručka ili prvog glavnog obroka. Nakon uzimanja tablete, nemojte preskakati obroke.

Poboljšanje metaboličke kontrole popraćeno je povećanjem osjetljivosti na inzulin, stoga se potreba za glimepiridom tijekom liječenja može smanjiti, pa je stoga potrebno pravodobno prilagoditi njegovu dozu kako bi se izbjegla hipoglikemija.

Također, prilagodba doze glimepirida može biti potrebna kada se pacijentova tjelesna težina smanji, promijeni način života (vrijeme obroka, količina tjelesne aktivnosti, promjena prehrane), pojava čimbenika koji dovode do razvoja hipoglikemije ili hiperglikemije.

Liječenje glimepiridom obično traje dugo.

Kada se pacijenta prebacuje s drugog oralnog hipoglikemijskog sredstva na Glimepirid, preporučuje se njegova uobičajena početna doza (1 mg / dan), čak i ako je pacijent uzeo maksimalnu dozu prethodnog lijeka. Nadalje, doza se može postupno povećavati. S obzirom na snagu i trajanje učinka prethodnog hipoglikemijskog sredstva, možda će biti potrebno prekinuti liječenje kako bi se izbjeglo povećanje učinka lijekova.

Kombinirana terapija s metforminom

Ako je učinak uzimanja maksimalnih dnevnih doza glimepirida ili metformina nedovoljan, moguće je koristiti kombinaciju ovih tvari pod strogim medicinskim nadzorom. U tom slučaju, prethodno uzeti lijek nastavlja se koristiti u istoj dozi, a dodatni se počinje koristiti u najmanjoj dozi, koja se zatim povećava ovisno o kliničkom učinku.

Kombinirana terapija s inzulinom

Ako je učinak uzimanja maksimalne dnevne doze glimepirida nedovoljan, moguća je dodatna primjena inzulina. U ovom slučaju, Glimepirid se nastavlja koristiti u istoj dozi, a inzulin se počinje koristiti u najmanjoj dozi, koja se zatim povećava pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombiniranu terapiju treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Nuspojave

• metabolizam i prehrana: hipoglikemija, uključujući tešku (simptomi su opisani u podnaslovu "Predoziranje"), čija klinička slika može biti slična moždanom udaru. Nakon uklanjanja hipoglikemije, njezini simptomi nestaju;
• organ vida: prolazna oštećenja vida (posebno na početku liječenja) povezana s promjenom koncentracije glukoze u krvi, što dovodi do privremene promjene otekline leće i, kao rezultat toga, do izobličenja indeksa loma leće;
• Gastrointestinalni trakt: rijetko - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, osjećaj težine ili punoće u epigastrijumu, ponekad - hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima, kolestaza i žutica, koji mogu napredovati u zatajenje jetre po život opasno (ako se lijek prekine, moguć je i obrnuti razvoj);
• krv i limfni sustav: u rijetkim slučajevima - trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija;
• imunološki sustav: rijetko - alergijske i pseudoalergijske reakcije (svrbež, osip, urtikarija), ponekad - vaskulitis, fotosenzibilnost. Obično su alergijske reakcije blage, ali ponekad se mogu razviti teške komplikacije s oštrim smanjenjem krvnog tlaka, otežano disanje, u nekim slučajevima je moguć anafilaktički šok. Pri prvim simptomima košnice trebate se posavjetovati s liječnikom;
• laboratorijski pokazatelji: smanjenje koncentracije natrija u krvnoj plazmi.

Predozirati

Predoziranje lijekom (i akutno i u slučaju dugotrajne primjene visokih doza) može dovesti do ozbiljne, po život opasne hipoglikemije, koju karakteriziraju sljedeći simptomi: glavobolja, mučnina, povraćanje, osjećaj gladi i umora, poremećena koncentracija, budnost i brzina reakcije, poremećaji vida, poremećaji spavanja, pospanost, agresivnost, senzorni poremećaji, anksioznost, konfuzija, depresija, poremećaji govora, tremor, afazija, pareza, vrtoglavica, gubitak samokontrole, delirij, moždani grčevi, somnolencija ili gubitak svijesti do kome, plitko disanje, bradikardija. Osim toga, moguće su manifestacije adrenergičke proturegulacije, poput pojave hladnog ljepljivog znoja, tjeskobe, tahikardije, povišenog krvnog tlaka, angine pektoris,osjećaj lupanja srca i poremećaja srčanog ritma.

Predoziranje lijekom mora se odmah prijaviti liječniku. Hipoglikemija se brzo zaustavlja uporabom ugljikohidrata (slatki čaj, sok, kocka šećera, itd.), Stoga se preporučuje imati sa sobom uvijek 20 g glukoze (4 kocke šećera). Zaslađivači su neučinkoviti.

Pacijentu je potreban pomni liječnički nadzor dok liječnik ne odluči da je izvan životne opasnosti. Nakon početnog oporavka koncentracije glukoze u krvi, hipoglikemija se može nastaviti. Kada se pacijent liječi kod različitih liječnika, svakog od njih mora obavijestiti o svojoj bolesti i prethodnom liječenju.

Kao mjera opreza, pacijent će možda trebati biti hospitaliziran. Indikacija za hospitalizaciju je ozbiljno predoziranje s gubitkom svijesti i drugim ozbiljnim neurološkim poremećajima.

Ako je pacijent bez svijesti, potrebna je intravenska injekcija otopine glukoze (dekstroze). Za odrasle pacijente daje se koncentrirana otopina (20%) počevši od 40 ml; alternativa je intravenski, potkožni ili intramuskularni glukagon u dozi od 0,5–1 mg.

Ako dojenčad i mala djeca slučajno uzimaju glimepirid, doza primijenjene dekstroze mora se pažljivo prilagoditi kako bi se izbjegla pojava opasne hiperglikemije. Tijekom primjene dekstroze potrebno je stalno pratiti koncentraciju glukoze u krvi.

U nekim slučajevima, nakon predoziranja glimepiridom, može biti potrebno ispiranje želuca i imenovanje aktivnog ugljena.

Da bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije nakon početnog brzog oporavka koncentracije glukoze u krvi, poželjno je primijeniti intravensku infuziju otopine dekstroze u nižoj koncentraciji. U takvih bolesnika treba kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi tijekom 24 sata. U slučaju produljene hipoglikemije, rizik od snižavanja razine glukoze u krvi na razinu hipoglikemije može potrajati nekoliko dana.

posebne upute

U nekim se situacijama, na primjer, traume, kirurški zahvati, infekcije febrilnom temperaturom, metabolička kontrola u bolesnika s dijabetesom može pogoršati, u tom slučaju može biti potrebno privremeno prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

Tijekom prvih tjedana uzimanja lijeka potrebno je pažljivije praćenje koncentracije glukoze u krvi, jer se tijekom tog razdoblja povećava rizik od hipoglikemije.

Čimbenici koji pridonose riziku od razvoja hipoglikemije:

• nespremnost ili nesposobnost pacijenta da surađuje s liječnikom;
• nepravilan unos hrane, pothranjenost;
• promjena prehrane;
• neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata;
• unos alkohola, posebno tijekom preskakanja obroka;
• ozbiljna bubrežna disfunkcija;
• ozbiljna disfunkcija jetre (takvim se pacijentima prikazuje prelazak na terapiju inzulinom, barem dok se ne postigne metabolička kontrola);
• predoziranje glimepiridom;
• neki dekompenzirani endokrini poremećaji koji remete metabolizam ugljikohidrata ili adrenergičku kontraregulaciju kao odgovor na hipoglikemiju (neke disfunkcije štitnjače i prednje hipofize, nadbubrežna insuficijencija);
• zajednička primjena s nekim lijekovima;
• uzimanje lijeka bez indikacija za njega.

Pacijentima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze treba pristupiti s vrlo oprezom u uzimanju Glimepirida, jer to može dovesti do razvoja hemolitičke anemije. U takvim je slučajevima bolje koristiti hipoglikemijska sredstva koja nisu derivati sulfoniluree.

U prisutnosti ovih čimbenika u razvoju hipoglikemije, možda će biti potrebno prilagoditi dozu Glimepirida ili cijelu terapiju.

Simptomi hipoglikemije, koji odražavaju adrenergičku kontraregulaciju tijela u starijih bolesnika, bolesnika s autonomnom neuropatijom, kao i u bolesnika koji uzimaju beta-blokatore, klonidin, rezerpin i druge simptomatske lijekove, mogu biti blagi ili odsutni.

Neposredni unos brzo probavljivih ugljikohidrata (glukoza, saharoza) može brzo eliminirati hipoglikemiju.

Pacijente koji uzimaju Glimepirid treba neprestano nadzirati, jer se hipoglikemija može ponoviti unatoč početnom uspješnom olakšanju.

Teška hipoglikemija zahtijeva hitno liječenje, kao i liječnički nadzor, u nekim je slučajevima potrebna hospitalizacija.

Tijekom razdoblja uzimanja Glimepirida potrebno je redovito nadzirati rad jetre i sliku periferne krvi (posebno broj leukocita i trombocita).

Neke nuspojave lijeka mogu biti opasne po život, pa bi, ako se pojave ozbiljne reakcije, trebali odmah obavijestiti svog liječnika o tome, zaustavljajući lijek do daljnjih recepata.

Nedostatak jedne doze lijeka ne smije se nadoknaditi naknadnom dvostrukom dozom. O radnjama u slučaju pogrešaka u uzimanju lijeka treba unaprijed razgovarati s liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Na početku ili nakon promjene liječenja, kao i kod neredovite primjene lijeka, postoji rizik od hipoglikemije ili hiperglikemije, što može dovesti do smanjenja pažnje i brzine psihomotornih reakcija. S tim u vezi, pacijentova sposobnost upravljanja vozilima i drugi složeni mehanizmi koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija mogu biti oslabljeni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Glimepirid je kontraindiciran za uporabu u trudnica. U slučaju planiranja ili početka trudnoće, pacijenticu treba prebaciti na inzulinsku terapiju.

Lijek prelazi u majčino mlijeko. Tijekom laktacije, ženu treba prebaciti na inzulinsku terapiju ili prekinuti dojenje.

Djetinjstvo

Iskustvo s primjenom Glimepirida u djece nije dovoljno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ograničeno iskustvo s primjenom Glimepirida u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom sugerira da bi ova skupina bolesnika mogla biti osjetljivija na hipoglikemijski učinak lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Iskustvo s primjenom Glimepirida kod zatajenja jetre je ograničeno.

Interakcije s lijekovima

Glimepirid se metabolizira citokromom P450 2C9 (CYP2C9), što treba uzeti u obzir kada se uzima zajedno s induktorima ili inhibitorima izoenzima CYP2C9.

• inzulin i drugi oralni hipoglikemijski lijekovi, kloramfenikol, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), gvanetidin, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, ciklofosfamid, derivati kumarina, disopiramid, feniramidol, doze pentoksifilina, feniramidol, pentoksifera monoaminooksidaza (MAO), flukonazol, paraaminosalicilna kiselina, fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinoloni, salicilati, sulfinpirazon, klaritromicin, sulfonamidi, tetraciklini, trofosfamid: mogu pojačati i neke hipoglikemijske akcije;
• diazoksid, acetazolamid, glukokortikosteroidi, barbiturati, diuretici, epinefrin i drugi simpatomimetički lijekovi, glukagon, laksativi (kod dugotrajne primjene), nikotinska kiselina (u velikim dozama), estrogeni i progestogeni, fenotiazini, fenitoin, rifampicin: hipoglikemijski učinak Glimepirida i, kao rezultat, povećati koncentraciju glukoze u krvi;
• beta-blokatori, blokatori H ₂ -histamine receptora, klonidin i rezerpin: može i pojačati i smanjiti hipoglikemijski učinak lijeka;
• beta-blokatori, gvanetidin i rezerpin, klonidin: kada se uzimaju zajedno s tim lijekovima, znakovi adrenergičke kontraregulacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu se smanjiti ili odsutni;
• kolesevelam: smanjuje apsorpciju glimepirida iz gastrointestinalnog trakta. Pri uzimanju Glimepirida 4 sata prije kolelelama ne dolazi do interakcije, pa se između uzimanja ovih lijekova mora poštivati interval od najmanje 4 sata.

Glimepirid može i pojačati i oslabiti učinak derivata kumarina.

Konzumacija alkohola (pojedinačna i kronična) može povećati ili smanjiti učinak glimepirida.

Analozi

Analozi Glimepirida su: Amapirid, Glibenklamid, Amix, Maninil, Glybetik, Glinova, Diabrex, Dimaril, Amaryl, Glemaz, Glirid, Glimax, Eglim, Oltar, Perinel, Glyri, Glianov, Diabeton.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Glimepiridu

Recenzije o Glimepiridu uglavnom su pozitivne, lijek je učinkovit kod dijabetesa tipa 2, ako se strogo pridržavate režima recepta. Plus se također smatra jednom dozom lijeka dnevno. Među minusima se napominje da kod nekih pacijenata može uzrokovati mučninu i debljanje.

Cijena Glimepirida u ljekarnama

Procijenjena cijena za Glimepirid je 270 rubalja. po pakiranju koje sadrži 30 tableta od 4 mg.

Glimepirid: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Glimepirid 3 mg tablete 30 kom. 60 RUB Kupiti

Glimepirid Canon 2 mg tablete 30 kom. 91 rub. Kupiti

Glimepirid 2 mg tablete 30 kom. 93 rub. Kupiti

Glimepirid 2 mg tablete 30 kom. 98 RUB Kupiti

Glimepirid 4 mg tablete 30 kom. 100 RUB Kupiti

Glimepirid tablete 2mg 30 kom. 102 RUB Kupiti

Glimepirid 2 mg tablete 30 kom. 119 RUB Kupiti

Glimepirid 1 mg tablete 30 kom. 119 RUB Kupiti

Glimepirid 3mg tablete 30 kom. 124 RUB Kupiti

Glimepirid Canon 2 mg tablete 30 kom. 136 RUB Kupiti

Glimepirid Canon 1 mg tablete 30 kom. 137 RUB Kupiti

Glimepirid tablete 4mg 30 kom. 143 r Kupiti

Glimepirid Canon 4 mg tablete 30 kom. 149 r Kupiti

Glimepirid 3 mg tablete 30 kom. 157 r Kupiti

Glimepirid 4 mg tablete 30 kom. 161 RUB Kupiti

Glimepirid 3 mg tablete 30 kom. 190 RUB Kupiti

Glimepirid 2 mg tablete 30 kom. 191 RUB Kupiti

Glimepirid 4 mg tablete 30 kom. 203 r Kupiti

Glimepirid Canon 3 mg tablete 30 kom. 206 r Kupiti

Glimepirid Canon 4 mg tablete 30 kom. 227 r Kupiti

Glimepirid 3 mg tablete 30 kom. 230 RUB Kupiti

Glimepirid tablete 4mg 30 kom. Ozon 250 RUB Kupiti

Glimepirid 3mg tablete 30 kom. 261 r Kupiti

Glimepirid 4 mg tablete 30 kom. 295 RUB Kupiti

Glimepirid tablete 4mg 30 kom. 303 RUB Kupiti

Glimepirid tablete 4mg 30 kom. Vrh 325 RUB Kupiti

Glimepirid 3mg tablete 30 kom. 338 r Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!