Glukofag dugačak
Glucophage Long: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Glucophage long
ATX kod: A10BA02
Aktivni sastojak: Metformin (Metformin)
Proizvođač: Merck, KGaA (Njemačka), Merck Sante, sas (Francuska)
Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 159 rubalja.
Kupiti
Glucophage Long je lijek s hipoglikemijskim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja koji oslobađa Glucophage Long su tablete s produljenim oslobađanjem: u obliku kapsule, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, urezane na jednoj strani "500", "750" ili "1000" (ovisno o doziranju); Po 750 i 1000 mg - ugravirano na drugoj strani "Merck" (7 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 4 ili 8 blistera; 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 3 ili 6 blistera; 15 kom. U blisterima), u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera; simbol "M" stavlja se na blister i kartonsku kutiju radi zaštite od krivotvorenja).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: metformin hidroklorid - 500, 750 ili 1000 mg;
- pomoćne komponente (500/750/1000 mg): natrijeva karmeloza - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalna celuloza - 102/0/0 mg; hipromeloza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromeloza 2910 - 10/0/0 mg; magnezijev stearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Glucophage Long pripada skupini oralnih hipoglikemijskih lijekova iz skupine bigvanida koji snižavaju bazalnu i postprandialnu razinu glukoze u plazmi u krvi.
Metformin ne potiče lučenje inzulina i ne dovodi do razvoja hipoglikemije. Povećava osjetljivost perifernih receptora na upotrebu inzulina i glukoze u stanicama. Inhibiranjem glikogenolize i glukoneogeneze smanjuje proizvodnju glukoze u jetri. Odgađa apsorpciju glukoze u crijevima.
Metformin, djelujući na glikogen sintetazu, potiče sintezu glikogena. Povećava transportni kapacitet svih vrsta membranskih transportera glukoze.
Tvar ima blagotvoran učinak na metabolizam lipida: snižava sadržaj triglicerida, lipoproteina male gustoće (LDL) i ukupnog kolesterola.
Tijekom terapije, težina pacijenta ili ostaje stabilna ili se umjereno smanjuje.
Farmakokinetika
Apsorpcija metformina nakon oralne primjene Glucophage Long u odnosu na sporo otpuštajuće tablete s konvencionalnim oslobađanjem. T max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije tvari) nakon uzimanja 500 mg je 7 sati (kada se uzima 1500 mg, T max može varirati u intervalu 4-12 sati), T max za tablete s konvencionalnim oslobađanjem - 2,5 sata.
U stanju ravnoteže, C max (maksimalna koncentracija tvari) i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) povećavaju se ne proporcionalno dozi. Nakon pojedinačne doze od 2000 mg metformina u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, AUC je sličan onome nakon uzimanja 1000 mg metformina 2 puta dnevno u obliku tableta s konvencionalnim oslobađanjem.
U pojedinačnih bolesnika fluktuacije C max i AUC u slučaju uzimanja Glucophage Long slične su istim pokazateljima kao u slučaju uzimanja tableta s normalnim profilom otpuštanja.
Apsorpcija metformina iz tableta s produljenim oslobađanjem ne ovisi o unosu hrane.
Vezanje tvari na proteine plazme je zanemarivo. C max u krvi niži je od C max u plazmi i postiže se nakon približno istog vremena. Prosječni V d (volumen raspodjele) kreće se od 63 do 276 litara.
Ne primjećuje se kumulacija metformina uz ponovljenu primjenu do 2000 mg dnevno.
Nisu pronađeni metaboliti.
T 1/2 (poluvrijeme) nakon oralne primjene je oko 6,5 sati. Izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno. Bubrežni klirens tvari je> 400 ml / min (metformin se izlučuje tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom).
Klirens metformina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom smanjuje se proporcionalno klirensu kreatinina, T 1/2 se povećava u ovoj skupini bolesnika, što može uzrokovati povećanje njegove koncentracije u plazmi.
Indikacije za uporabu
Glucophage Long je propisan za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 u slučajevima neučinkovitosti dijetetske terapije i tjelesne aktivnosti (posebno kod pretilosti).
Lijek se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- oštećena bubrežna funkcija ili zatajenje bubrega (klirens kreatinina <45 ml / min);
- dijabetička prekoma, dijabetička ketoacidoza, koma;
- klinički izražene manifestacije kroničnih / akutnih bolesti koje mogu dovesti do tkivne hipoksije (uključujući akutni infarkt miokarda, akutno zatajenje srca, zatajenje dišnog sustava, kronično zatajenje srca s nestabilnim hemodinamskim parametrima);
- akutna stanja, popraćena rizikom od oštećenja bubrežne funkcije, uključujući dehidraciju (s teškim / kroničnim proljevom, ponovljeni napadi povraćanja), šok, zarazne bolesti u teškom tijeku (posebno infekcije mokraćnog sustava i respiratornog trakta);
- poremećaj funkcije jetre, zatajenje jetre;
- traume i velike kirurške operacije, kod kojih je indicirana inzulinska terapija;
- laktacidoza, uključujući opterećenu anamnezu;
- akutno trovanje alkoholom, kronični alkoholizam;
- pridržavanje hipokalorične prehrane (manje od 1000 kcal dnevno);
- radioizotopske / rendgenske studije s uvođenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod (unutar 48 sati prije / nakon njihova provođenja);
- trudnoća;
- dob do 18 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Relativni (Glucophage Long se propisuje pod liječničkim nadzorom):
- zatajenje bubrega (klirens kreatinina - 45-59 ml / min);
- razdoblje laktacije;
- starija od 60 godina dok se bavite teškim fizičkim poslovima (zbog povećane vjerojatnosti za laktacidozu).
Upute za uporabu Glucophage Long: način i doziranje
Glucophage Long se uzima oralno s dovoljnom količinom tekućine, po mogućnosti tijekom / nakon večere. Tablete treba progutati cijele bez žvakanja.
Stopa učestalosti prijema - 1 put dnevno.
Lijek se mora uzimati svakodnevno. U slučaju prekida prijema, pacijent o tome mora obavijestiti liječnika.
Doza lijeka određuje se pojedinačno na temelju rezultata mjerenja koncentracije glukoze u krvi.
Na početku liječenja, bolesnicima koji ne uzimaju metformin, kada provode monoterapiju ili kombiniranu terapiju s drugim hipoglikemijskim sredstvima, propisuje se Glucophage Long 500 mg ili Glucophage Long 750 mg. Svakih 10-15 dana preporuča se prilagodba doze na temelju rezultata mjerenja koncentracije glukoze u krvi. Postupno povećanje doze poboljšava toleranciju terapije iz gastrointestinalnog trakta.
Maksimalna dnevna doza je 2000 mg. Ako se kontrola glukoze ne može postići, možete razmotriti upotrebu dnevne doze u 2 podijeljene doze (jednaki dijelovi, tijekom doručka i večere). Ako se u ovom slučaju ne postigne odgovarajuća kontrola glikemije, moguće je prijeći na metformin u obliku tableta s uobičajenim profilom otpuštanja (posebno Glucophage) u maksimalnoj dnevnoj dozi od 3000 mg.
Za pacijente koji već primaju metformin, Glucophage Long se propisuje u istoj dnevnoj dozi kao i lijek u obliku tableta s redovitim profilom oslobađanja.
Pacijentima koji uzimaju metformin u obliku konvencionalnih tableta u dozi većoj od 2000 mg dnevno, ne preporučuje se prelazak na Glucophage Long.
S bubrežnom insuficijencijom umjerene težine (s klirensom kreatinina od 45-59 ml / min), metformin se može koristiti samo u slučajevima odsutnosti stanja u kojima je moguće povećati vjerojatnost laktacidoze. Na početku liječenja ovoj skupini bolesnika propisuje se Glucophage Long 500 mg ili Glucophage Long 750 mg u 1 dozi, maksimalna dnevna doza je 1000 mg. Bubrežnu funkciju treba pratiti svakih 3–6 mjeseci. Ako je klirens kreatinina ispod 45 ml / min, terapija se odmah prekida.
U starijih bolesnika dozu metformina treba prilagoditi na temelju procjene bubrežne funkcije, koju treba redovito provoditi (najmanje dva puta godišnje).
Ako se doza slučajno propusti, treba je uzeti što je prije moguće. Nemojte uzimati dvostruku dozu lijeka.
Nuspojave
Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):
- živčani sustav: često - metalni okus u ustima;
- hepatobilijarni sustav: vrlo rijetko - hepatitis ili abnormalni pokazatelji funkcije jetre (obično neželjeni događaji nakon prestanka uzimanja metformina potpuno nestanu);
- probavni sustav: vrlo često - povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, nedostatak apetita (najčešće se poremećaji razvijaju u početnom razdoblju terapije i naknadno, u pravilu, spontano nestaju; uzimanje Glucophage Long istovremeno s hranom, kao i postupno povećanje doze doprinose smanjenje vjerojatnosti ovih nuspojava);
- metabolizam: vrlo rijetko - laktacidoza; tijekom dugog tečaja - smanjenje apsorpcije vitamina B 12 (u slučajevima dijagnosticiranja megaloblastične anemije, ovo kršenje mora se uzeti u obzir);
- koža: vrlo rijetko - svrbež, eritem, urtikarija.
Predozirati
Glavni simptomi: kada se koristilo 85 000 mg metformina (42,5 puta više od maksimalne dnevne doze), hipoglikemija se nije razvila, ali u ovom je slučaju uočena pojava laktacidoze. Značajno predoziranje / prisutnost povezanih čimbenika rizika može uzrokovati laktacidozu.
Ako se pojave znakovi laktacidoze, Glucophage Long treba odmah otkazati. Pacijenta treba hitno hospitalizirati radi razjašnjenja dijagnoze (nakon određivanja koncentracije laktata). Najučinkovitija mjera za uklanjanje metformina i laktata iz tijela je hemodijaliza. Također pokazuje simptomatsko liječenje.
posebne upute
Zbog nakupljanja metformina moguća je rijetka, ali ozbiljna komplikacija, laktacidoza, koju karakterizira visoka smrtnost u odsustvu hitnog liječenja. U osnovi, tijekom primjene Glucophage Long, takvi su se slučajevi javljali kod dijabetesa melitusa u pozadini ozbiljnog zatajenja bubrega.
Treba uzeti u obzir i ostale povezane čimbenike rizika: ketoza, loše kontrolirani dijabetes, dugotrajno gladovanje, zatajenje jetre, pretjerana konzumacija alkohola i bilo koja stanja povezana s teškom hipoksijom.
Uz to, potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost laktacidoze s pojavom grčeva u mišićima, koji su praćeni bolovima u trbuhu, dispepsijom, jakom slabošću i općom slabošću.
Laktacidozu karakteriziraju bolovi u trbuhu, povraćanje, acidotska dispneja, hipotermija i grčevi u mišićima praćeni komom. Dijagnostički laboratorijski parametri - smanjenje pH krvi (5 mmol / l, povećani omjer laktata / piruvata i povećani anionski razmak. Ako se sumnja na laktacidozu, Glucophage Long se odmah otkazuje.
Lijek treba prekinuti 48 sati prije planirane operacije. Nastavak terapije moguć je nakon 48 sati, pod uvjetom da je tijekom pregleda utvrđeno da je bubrežna funkcija normalna.
Prije početka liječenja i redovito u budućnosti potrebno je odrediti klirens kreatinina: u nedostatku kršenja - najmanje jednom godišnje, kod starijih bolesnika, kao i kod bolesnika s klirensom kreatinina na donjoj granici norme - od 2 do 4 puta godišnje. S klirensom kreatinina manjim od 45 ml / min, primjena Glucophage Long je kontraindicirana.
U prisutnosti mogućeg oštećenja bubrežne funkcije u pozadini kombinirane primjene s antihipertenzivnim lijekovima, diureticima ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima kod starijih bolesnika, treba biti posebno oprezan.
Veći rizik od razvoja hipoksije i zatajenja bubrega opaža se u bolesnika sa zatajenjem srca. Tijekom terapije, ovoj skupini bolesnika potrebno je redovito nadzirati srčanu i bubrežnu funkciju.
Pacijentima se savjetuje da nastave s dijetom koja unosi ravnomjerno ugljikohidrate tijekom dana.
Ako imate prekomjernu težinu, trebali biste se i dalje pridržavati niskokalorične prehrane (ali ne manje od 1000 kcal dnevno). Također, pacijenti trebaju redovito vježbati.
Bilo koju zaraznu bolest (infekcije mokraćnog sustava i respiratornog trakta) i liječenje treba prijaviti liječniku.
Za kontrolu dijabetesa melitusa potrebni su rutinski laboratorijski testovi.
Pri monoterapiji, Glucophage Long ne uzrokuje hipoglikemiju, međutim, kada se koristi u kombinaciji s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima, preporučuje se oprez. Glavni simptomi hipoglikemije su: pojačano znojenje, slabost, vrtoglavica, glavobolja, lupanje srca, poremećena koncentracija ili vid.
Neaktivne komponente Glucophage Long mogu se nepromijenjeno izlučiti kroz crijeva, što ne utječe na terapijsku aktivnost lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Pri provođenju kombinirane terapije s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati sulfoniluree, inzulin, repaglinid), može se razviti hipoglikemija, što se mora uzeti u obzir prilikom vožnje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- trudnoća: terapija je kontraindicirana, što je povezano s povećanim rizikom od urođenih malformacija i perinatalne smrtnosti;
- razdoblje laktacije: Glucophage Long se može koristiti s oprezom nakon procjene omjera koristi i rizika.
Djetinjstvo
Lijek se ne propisuje pacijentima mlađim od 18 godina, jer ne postoje pouzdane informacije koje potvrđuju njegovu učinkovitost / sigurnost.
S oštećenom funkcijom bubrega
- oštećena bubrežna funkcija (klirens kreatinina manji od 60 ml / min), akutna stanja koja se javljaju s rizikom od oštećenja bubrežne funkcije (uključujući dehidraciju s teškim / kroničnim proljevom, ponovljeni napadi povraćanja), teške zarazne bolesti, šok: upotreba Glucophage Long je kontraindicirana;
- bubrežno oštećenje (klirens kreatinina 45-59 ml / min): terapiju treba provoditi s oprezom.
Za kršenja funkcije jetre
Prema uputama, Glucophage Long nije propisan za kršenje funkcije jetre i zatajenje jetre.
Primjena u starijih osoba
Pacijentima starijim od 60 godina, dok se bave teškim fizičkim poslovima, Glucophage Long se propisuje s oprezom (zbog povećane vjerojatnosti laktacidoze).
Interakcije s lijekovima
Radiološki pregled upotrebom jodnih rentgenskih kontrastnih sredstava koji sadrže jod kod funkcionalnog zatajenja bubrega u bolesnika s dijabetesom melitusom može dovesti do razvoja laktacidoze. Glucophage Long treba otkazati 48 sati prije studije. Ako se tijekom pregleda utvrdi da je bubrežna funkcija normalna, terapija se može nastaviti nakon 48 sati.
U pozadini unosa etanola povećava se vjerojatnost laktacidoze tijekom akutne alkoholne intoksikacije, posebno kod zatajenja jetre, kao i u slučajevima pridržavanja niskokalorične prehrane i pothranjenosti. Lijekovi koji sadrže etanol ne smiju se koristiti tijekom liječenja.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez:
- diuretici, danazol, beta 2 -adrenergični agonisti, klorpromazin (u dozama od 100 mg dnevno), lijekovi s neizravnim hiperglikemijskim djelovanjem (posebno glukokortikosteroidi i tetrakozaktid za lokalnu / sistemsku primjenu): može biti potrebno češće praćenje koncentracije glukoze u krvi, posebno na početku terapije; ako je potrebno, tijekom liječenja može se prilagoditi doza Glucophage Long;
- Diuretici "petlje": razvoj laktacidoze (povezan s mogućim funkcionalnim zatajenjem bubrega);
- derivati sulfoniluree, inzulin, akarboza, salicilati: razvoj hipoglikemije;
- nifedipin: povećana apsorpcija i C max metformina;
- kolevelam: povećanje koncentracije metformina u plazmi u krvi (porast AUC bez značajnog povećanja C max);
- kationski lijekovi (kinin, triamteren, ranitidin, kinidin, amilorid, digoksin, prokainamid, morfij, vankomicin i trimetoprim), koji se izlučuju u bubrežnim tubulima: natječući se s metforminom za cjevaste transportne sustave, što može prouzročiti povećanje njegovog C max.
Analozi
Analozi Glucophage Long su: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet i drugi.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25/30 ° C (tablete od 500 i 750 mg / 1000 mg).
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije Glucophage Long
Prema recenzijama, Glucophage Long učinkovit je lijek za dugotrajnu uporabu. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava. S prekomjernom težinom, bilježi se postupno smanjenje.
Cijena glukofaga Long u ljekarnama
Približna cijena za Glucophage Long je (30 ili 60 tableta u pakiranju):
- 500 mg: 254-287 ili 384-455 rubalja;
- 750 mg: 283–338 ili 569 rubalja;
- 1000 mg: 324 ili 676 rubalja.
Glucophage Long: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Glucophage Long 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem 30 kom. 159 r Kupiti |
|
Glucophage Long 500mg tablete s produljenim djelovanjem 30 kom. 173 r Kupiti |
|
Glucophage Long 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 30 kom. 205 RUB Kupiti |
|
Glyukofazh Long 1 g tablete s produljenim oslobađanjem 30 kom. 286 r Kupiti |
|
Glyukofazh duge tablete produljuju. 750mg 30 kom. 290 RUB Kupiti |
|
Glucophage Long 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem 60 kom. 299 r Kupiti |
|
Glucophage Long 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem 60 kom. 324 r Kupiti |
|
Glucophage Long tablete s produljenim oslobađanjem. 1000mg 30 kom. 332 RUB Kupiti |
|
Glucophage Long tablete s produljenim oslobađanjem. 750mg 60 kom. 458 r Kupiti |
|
Glucophage Long 1 g tablete s produljenim oslobađanjem 60 kom. 548 RUB Kupiti |
|
Glucophage Long tablete s produljenim oslobađanjem. 1000mg 60 kom. 705 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
