Dipeptiven - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dvojbeni

Dipeptiven: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dipeptiven

ATX kod: B05XB02

Aktivni sastojak: aminokiseline za parenteralnu prehranu (Aminokiseline za parenteralnu prehranu)

Proizvođač: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 21375 rubalja.

Kupiti

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju 20% Dipeptiven

Dipeptiven je parenteralni dodatak prehrani koji nadoknađuje nedostatak glutamina.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - koncentrat za pripremu otopine za infuziju 20%: proziran (u kartonskoj kutiji nalazi se 10 staklenih bočica koje sadrže 50 ili 100 ml koncentrata i upute za uporabu Dipeptivena).

Sastav 1 litre koncentrata:

aktivna tvar: N (2) -L-alanil-L-glutamin - 200 g (približno odgovara sadržaju L-alanina - 82 g, L-glutamina - 134,6 g);
pomoćna tvar: voda za injekcije - do 1 litre.

Teoretska osmolarnost lijeka je 921 mOsm po litri; titrabilna kiselost - od 90 do 105 mmol NaOH po 1 litri; pH - 5,4 do 6.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dipeptiven sadrži dipeptid N (2) -L-alanil-L-glutamin, koji nadoknađuje nedostatak glutamina u kritičnim stanjima ili stres kod pacijenata koji primaju djelomičnu ili potpunu parenteralnu prehranu. Njegova uporaba vraća crijevnu funkciju, smanjuje učestalost zaraznih komplikacija, poboljšava imunološku funkciju, ispravlja kataboličku reakciju, održava unutarstanični bazen glutamina, regulira metabolizam proteina i ravnotežu dušika.

Glutamin sadržan u pripravku smanjuje translokaciju bakterija, vjerojatnost zatajenja organa i sepse, priprema crijeva za daljnju hranjivu potporu, poboljšava imunološku funkciju crijeva i vraća crijevnu barijeru.

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene, dipeptid N (2) -L-alanil-L-glutamin brzo se hidrolizira u krvnoj plazmi, uz stvaranje glutamina i alanina. Njegov poluživot varira od 2,4 do 3,8 minuta (u završnoj fazi zatajenja bubrega - 4,2 minute), a klirens iz plazme - od 1,6 do 2,7 minute.

Kada se dipeptid infuzira, koncentracija alanina i glutamina brzo raste. Tijekom cijelog razdoblja primjene u krvnoj plazmi nalaze se samo tragovi. Kontinuiranom infuzijom bubrežna eliminacija N (2) -L-alanil-L-glutamina nije veća od 5% i jednaka je bubrežnoj eliminaciji drugih aminokiselina.

Indikacije za uporabu

Dipeptiven se propisuje djeci i odraslima za mješovitu ili cjelovitu parenteralnu prehranu kako bi nadomjestio glutamin njegovom povećanom konzumacijom u pozadini hiperkataboličkog ili hipermetaboličkog stanja metabolizma u slučajevima poremećaja / bolesti kao što su:

maligni tumori;
imunodeficijencija;
teški upalni procesi;
sepsa;
teške kirurške intervencije;
opekline;
višestruke ozljede.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 25 ml u minuti);
teška metabolička acidoza;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Uz oprez i tek nakon savjetovanja s liječnikom, tijekom trudnoće dopušteno je koristiti Dipeptiven, samo u slučajevima kada je potencijalna korist za majku veća od očekivanih rizika za plod (zbog nedostatka podataka o primjeni lijeka u žena tijekom trudnoće).

Dvostruko, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od koncentrata Dipeptiven daje se intravenozno, kap po kap. Neposredno prije infuzije pomiješa se s kompatibilnom otopinom nosača - 10% otopinom za infuziju koja sadrži aminokiseline, 5 ili 10% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida.

Omjer miješanja koncentrata i otopine nosača je 1: 5. Na primjer, 0,1 L lijeka pomiješa se s 0,5 L 10% otopine za infuziju aminokiselina. U ovom slučaju, omjer doze aminokiselina u 0,1 L lijeka (sadržaj L-alanin-L-glutamina - 20 mg) i 0,5 L otopine aminokiselina (sadržaj aminokiselina - 50 g) je 2: 5, što ne premašuje udio Dipeptivena u 30% ukupne količine ubrizganih aminokiselina.

Konačna osmolarnost smjese parametar je koji određuje izbor periferne ili središnje vene za infuziju.

Nakon dodavanja kompatibilne otopine za infuziju koncentratu, lijek se ubrizgava u središnje vene.

Ako osmolarnost smjese otopine prelazi 800 mOsm po 1 litri, treba je ubrizgati u središnje vene.

Doza lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o pacijentovoj potrebi za aminokiselinama i težini njegovog hiperkataboličkog stanja.

Maksimalna dnevna doza za parenteralnu prehranu određuje se na temelju izračuna 2 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine. Pri izračunavanju potrebe, važno je razmotriti dodavanje glutamina i alanina kada se lijek daje. Udio aminokiselina primljenih tijekom infuzije Dipeptivena ne smije prelaziti 30% (približno) ukupnog broja injektiranih aminokiselina.

Dnevna doza kreće se od 1,5 do 2,5 ml lijeka na 1 kg tjelesne težine (što odgovara 0,3-0,5 g na 1 kg N (2) -L-alanil-L-glutamina). Za pacijente s tjelesnom težinom od 70 kg, to je ekvivalentno 100-175 ml lijeka dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 2,5 ml na 1 kg tjelesne težine (što odgovara 0,5 g na 1 kg tjelesne težine N (2) -L-alanil-L-glutamina). Mora se kombinirati s kompatibilnim otopinama aminokiselina kako bi se dobilo približno 1 g aminokiselina po kg tjelesne težine dnevno. Kao rezultat, sadržaj aminokiselina u dnevnoj dozi je 1,5 g na 1 kg tjelesne težine.

Ovisno o potrebi pacijenta za aminokiselinama, preporučuje se da se prilikom dodavanja koncentrata Dipeptiven u otopinu nosača usredotoči na sljedeće pokazatelje:

dnevna potreba za aminokiselinama 1,2 g / kg: 0,8 g / kg aminokiselina uz dodatak 0,4 g / kg N (2) -L-alanil-L-glutamina;
dnevna potreba za aminokiselinama 1,5 g / kg: 1 g / kg aminokiselina s dodatkom 0,5 g / kg N (2) -L-alanil-L-glutamina;
dnevna potreba za aminokiselinama 2 g / kg: 1,5 g / kg aminokiselina uz dodatak 0,5 g / kg N (2) -L-alanil-L-glutamina.

Brzina infuzije otopine nosača određuje brzinu infuzije Dipeptivena, ne smije prelaziti 0,1 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine u 1 satu.

Za terapijsku upotrebu, maksimalna koncentracija N (2) -L-alanil-L-glutamina je 3,5%.

Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 tjedna, ali treba imati na umu da je iskustvo korištenja lijeka koji se koristi dulje od 9 dana ograničeno.

Nuspojave

Pravilnom primjenom Dipeptivena ne opaža se razvoj nuspojava. U rijetkim slučajevima bilježe se alergijske reakcije.

Predozirati

Glavni simptomi: mučnina, zimica, povraćanje (ako je prekoračena brzina infuzije).

Terapija: otkazivanje primjene lijeka.

posebne upute

U slučaju kompenziranog zatajenja jetre, primjenu Dipeptivena treba provoditi pod nadzorom pokazatelja funkcije jetre.

Potrebno je pratiti simptome hiperamonemije, pratiti acidobazno stanje, ravnotežu vode, osmolarnost i sastav elektrolita u plazmi, kao i dinamički odrediti pokazatelje funkcije jetre (koncentracija bilirubina u plazmi, aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza i aktivnost alkalne fosfataze).

Put primjene Dipeptivena (periferna ili središnja vena) odabire se ovisno o indeksu osmolarnosti gotove otopine za primjenu. Smatra se da je gornja granica osmolarnosti otopine kada se ubrizgava u perifernu venu 800 mOsm na 1 litru, međutim, ovisno o stanju perifernih vena, općem stanju i dobi pacijenta, može se revidirati.

Prije pripreme otopine, bocu i koncentrat treba pažljivo pregledati. Podložna je upotrebi samo bistra otopina u neoštećenim bočicama u kojima nema suspendiranih čestica. Lijek treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja bočice. Koncentrat u bočici namijenjen je samo jednoj infuziji i ne smije se čuvati nakon dodavanja drugih komponenata. U skladu sa standardnim postupkom zbrinjavanja lijekova usvojenih u ovoj bolnici, neiskorišteni dio koncentrata se uništava.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, uvođenje lijeka moguće je u slučajevima kada je potencijalna korist za majku veća od očekivanog rizika za fetus.

Dipeptive se ne propisuje tijekom dojenja.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega, Dipeptiven nije propisan.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Dipeptivena kontraindicirana je kod teške insuficijencije jetre.

Interakcije s lijekovima

Važno je strogo poštivati pravila asepse kada se Dipeptiven miješa s 5 ili 10% otopinom dekstroze, 0,9% otopinom natrijevog klorida ili otopinom aminokiselina (otopine nosača). Također biste trebali osigurati da su proizvodi kompatibilni i u potpunosti ih pomiješati.

Lijek se može primijeniti intravenozno u kombinaciji s otopinama aminokiselina namijenjenim parenteralnoj prehrani ili u vrećicama s više komora za parenteralnu prehranu.