Flukoldeks-N - Upute Za Uporabu, Cijena Tableta, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Flucoldex-N

Flukoldeks-N: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Flucoldex-N

ATX kod: N02BE71

Aktivni sastojak: kofein + paracetamol + klorfenamin (kofein + paracetamol + klorfenamin)

Proizvođač: Nabros Pharma, Pvt. Doo (Nabros Pharma, Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.03.2020

Flucoldex-N kombinirani je lijek koji uključuje narkotičke analgetske, psihostimulacijske i antihistaminske lijekove, koji je vrlo učinkovit kod akutnih respiratornih bolesti (ARI) i prehlade.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: gotovo bijele ili bijele, bikonveksne, okrugle (u kartonskom pakiranju 3 ili 50 traka koje sadrže 4 tablete ili 1 blister koji sadrži 12 tableta i upute za uporabu Flucoldex-N).

Sastav za 1 tabletu:

aktivne tvari: paracetamol - 500 mg; bezvodni kofein - 30 mg; klorfenamin maleat (klorfeniramin maleat) - 2 mg;
pomoćne komponente: polivinilpirolidon 30 (povidon 30), natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, pročišćeni talk, kukuruzni škrob, želatina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Flucoldex-N je kombinirani lijek, čija su farmakološka svojstva aktivne komponente uključene u njegov sastav:

kofein: stimulira središnji živčani sustav, što pomaže smanjiti umor i pospanost, povećati tjelesne i mentalne performanse. Kombinacijom središnjeg i perifernog djelovanja tonizira žile mozga, proširuje koronarne žile (u pravilu), blago povećava krvni tlak, često u pozadini početne hipotenzije. Povećava bazalni metabolizam, malo povećava diurezu, potiče lučenje želučanih žlijezda. Ima umjereni miotropni spazmolitički učinak (širi žučne kanale, bronhije). Njegova farmakološka svojstva su posljedica inhibicije aktivnosti fosfodiesteraze i kompetitivnog antagonizma s adenozinom na razini A1 adenozinskih receptora;
paracetamol: ima antipiretička i analgetička svojstva, što je posljedica inhibicije sinteze prostaglandina u središnjem živčanom sustavu. Smanjuje vrućicu i ublažava bol koji se javlja tijekom prehlade (mišića, glave i zglobova, upale grla). Praktički nema protuupalni učinak;
Klorfenamin: pripada blokatorima H1-histaminskih receptora. Djeluje antialergijski - smanjuje eksudativne manifestacije, uklanja hiperemiju i oticanje sluznice nazofarinksa i paranazalnih sinusa, svrbež nosne šupljine, očiju i grla. Osim toga, ima neka lokalna anestetička, hipnotička, sedativna, antiholinergička i antispazmodična svojstva. Pokazuje učinkovitost u Meniereovoj bolesti i kinetozi (sindromi bolesti kretanja).

Farmakokinetika

Sve aktivne tvari koje čine Flucoldex-N dobro se apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu.

Bioraspoloživost paracetamola kreće se od 70 do 90%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 45 minuta. Vezanje na proteine plazme ne prelazi 10%; u slučaju predoziranja, povećava se. Poluvrijeme - od 1 do 3 sata, povećava se u novorođenčadi, u slučaju predoziranja i u pozadini zatajenja jetre / bubrega. Paracetamol prolazi kroz metabolički proces u jetri stvarajući nekoliko metabolita koji se izlučuju tijekom 24 sata, uglavnom putem bubrega (do 5% doze izlučuje se nepromijenjeno). N-acetil-benzokinon imin, jedan od metabolita, pod određenim uvjetima (nedostatak glutationa u jetri, predoziranje paracetamolom) može imati nefrotoksične i hepatotoksične učinke, sve do nekroze.

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije kofeina u krvnoj plazmi - 1 sat; poluvrijeme je 3,5 sata. Od 65 do 80% doze izlučuje se kroz bubrege, uglavnom u obliku acetiliranih derivata uracila, 1-metil mokraćne kiseline i 1-metilksantina. Mala količina pretvara se u teobromin i teofilin.

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije klorfenamina u krvnoj plazmi je od 1 do 2 sata, poluvijek 7 sati, a metabolički se proces uglavnom odvija u jetri. Može dovesti do indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima.

Indikacije za uporabu

Flucoldex-N tablete propisane su za simptomatsko liječenje prehlade, akutnih respiratornih virusnih infekcija (rinoreja, sindrom boli, vrućica) i gripe.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna disfunkcija bubrega ili jetre;
kombinirana terapija s drugim lijekovima, koji uključuju kofein, paracetamol ili klorfenamin;
dob do 12 godina;
utvrđena preosjetljivost na sastojke lijeka.

Relativni (tablete Flucoldex-N moraju se uzimati s iznimnim oprezom i pod strogim medicinskim nadzorom):

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
teška ateroskleroza koronarnih arterija;
arterijska hipertenzija;
kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert);
patologija krvnog sustava;
hiperplazija prostate;
glaukom s zatvaranjem kuta;
alkoholizam;
trudnoća;
razdoblje dojenja.

Flukoldeks-N, upute za uporabu: način i doziranje

Flucoldex-N tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Obično se preporučuje uzimanje 1 tablete 2-3 puta dnevno, poštujući interval od najmanje 4 sata. Za djecu stariju od 12 godina i odrasle, maksimalna pojedinačna doza lijeka je 2 tablete, dnevna doza je 8 kom.

Trajanje unosa lijeka ne smije biti duže od 5 dana. Dopušteno je povećati trajanje terapije prema propisu liječnika.

Nuspojave

Prijem terapijskih doza Flucoldex-N obično se dobro podnosi. U nekim slučajevima, razvoj alergijskih reakcija (angioedem, urtikarija, svrbež i osip na koži), suhoća sluznice (nosna šupljina, usta i grlo), mučnina, poremećaji spavanja, vrtoglavica, uznemirenost, bol u epigastričnoj regiji, pareza smještaja, aritmije, midrijaza, tahikardija, zadržavanje mokraće, povećani očni tlak.

Duži unos visokih doza lijeka može dovesti do pancitopenije, agranulocitoze, trombocitopenije, methemoglobinemije, hemolitičke ili aplastične anemije, hepatotoksičnog djelovanja, nefrotoksičnosti (papilarna nekroza, intersticijski nefritis, glukozurija, bubrežna kolika).

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja paracetamolom: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u želucu, bljedilo kože; nakon 1-2 dana bilježe se manifestacije oštećenja jetre. U težim slučajevima - zatajenje jetre, hepatonekroza (njegova težina izravno ovisi o stupnju predoziranja), encefalopatija i koma. U odraslih se toksični učinak može primijetiti nakon uzimanja više od 10-15 g tvari - vrijeme protrombina se povećava (nakon 12-48 sati nakon uzimanja), povećava se aktivnost jetrenih transaminaza. Nakon 1–6 dana pojavljuje se detaljna klinička slika oštećenja jetre. U rijetkim se slučajevima zatajenje jetre razvija brzinom munje i može se zakomplicirati zatajenjem bubrega (tubularna nekroza).

Glavni simptomi predoziranja kofeinom: srčane aritmije, grčevi u mišićima, povećana količina urina, tahikardija, razdoblja psihomotorne agitacije.

Glavni simptomi predoziranja klorfeniraminom: mučnina, vrtoglavica, depresija središnjeg živčanog sustava, suha usta.

Terapija: kada se u kratkom vremenu uzme više od 15 tableta Flucoldex-N, tijekom prva 4 sata provodi se ispiranje želuca, propisuju se adsorbenti, daju se lijekovi koji povećavaju stvaranje glutationa (metionin - nakon 8-9 sati nakon predoziranja, acetilcistein - tijekom prvih 12 sati). Detoksikacija se može provesti hemodijalizom. Uz ove mjere provodi se i simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tijekom razdoblja uzimanja Flucoldex-N ne možete koristiti nesteroidne protuupalne lijekove, narkotične analgetike i lijekove koji depresiraju središnji živčani sustav. Preporučuje se izbjegavanje pretjerane konzumacije kave, čaja i drugih proizvoda koji sadrže metilksantine.

Kako bi se izbjegao hepatotoksični učinak paracetamola tijekom terapije lijekovima, ne smije se uzimati alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Flucoldex-Nom zabranjeno je voziti vozila, kao ni obavljati druge poslove povezane s povećanom pažnjom (zbog mogućeg sedativnog učinka klorfenamina).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Flucoldex-N se propisuje s oprezom tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Primjena Flucoldex-N kontraindicirana je u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zatajenje bubrega apsolutna je kontraindikacija za uporabu Flucoldex-N.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, lijek se ne koristi.

Interakcije s lijekovima

Preporučene kombinacije koje treba uzeti u obzir:

lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav, ne-narkotični analgetici, nesteroidni protuupalni lijekovi: mogu pojačati neželjene učinke Flucoldex-N-a;
alkohol, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, barbiturati, zidovudin i drugi induktori mikrosomskih enzima jetre: povećava se rizik od hepatotoksičnog učinka;
kloramfenikol (kloramfenikol): njegovo se izlučivanje usporava, a toksičnost povećava;
domperidon, metoklopramid: povećati apsorpciju paracetamola;
kolestiramin: usporava apsorpciju paracetamola.

Dugotrajna primjena Flucoldex-N u kombinaciji s neizravnim antikoagulansima trebala bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom.

Ako se lijek koristi dulje od 1 tjedna, važno je kontrolirati funkcionalno stanje jetre i sliku periferne krvi.

Analozi

Analozi Flukoldex-N su AntiFlu, Gripand HotActive, Influnet, Kaffetin, Coldact s vitaminom C, Coldrex FLU Plus, Coldrex HotRem, Lemsip Blackcurrant, Maxikold Rino, Rinikold HotMix itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Flukoldex-N

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Flukoldex-N-u. Prednosti najčešće uključuju proračunski trošak lijeka, prikladan oblik doziranja, visoku učinkovitost i brzi razvoj terapijskog djelovanja.

U izoliranim slučajevima postojao je slab terapeutski učinak Flucoldex-N ili njegova odsutnost.