Dorzolamid-SOLOfarm - Upute Za Uporabu Kapi Za Oči, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije o Dorzolamid-SOLOpharmu
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dorzolamide-SOLOpharm

ATX kod: S01EC03

Aktivni sastojak: dorzolamid (Dorzolamid)

Proizvođač: Grotex, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Dorzolamid-SOLOpharm je sredstvo protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapljica za oči: bistra tekućina, gotovo bezbojna ili bezbojna, pomalo viskozna (0,4 ml u epruveti od kapaljke od polipropilena ili polietilena male gustoće, 5 ili 10 epruveta u kapljici od folije ili bez nje, u kartonsko pakiranje 2, 4, 6, 12, 18 vrećica s 5 epruveta za kapaljku ili 1, 2, 3, 6, 9 vrećica s 10 cijevi za kapaljku ili 10, 20, 30, 60, 90 epruveta za kapaljke; svaka 5, 7 ili 10 ml u plastičnoj bočici, u kompletu s dozatorom, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Dorzolamid-SOLOpharm).

Kapi od 1 ml sadrže:

aktivna tvar: dorzolamid hidroklorid - 22,26 mg, što odgovara dorzolamidu u količini od 20 mg;
dodatne komponente: natrijev hijaluronat, natrijev citrat dihidrat, voda za injekcije, manitol, 1 M otopina natrijevog hidroksida.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dorzolamid hidroklorid je lijek protiv glaukoma koji spada u skupinu inhibitora enzima karboanhidraze (CA) II. Suzbijanje CA u cilijarnom tijelu očne jabučice smanjuje proizvodnju intraokularne tekućine, vjerojatno kao rezultat usporavanja proizvodnje bikarbonatnih iona i njihovog daljnjeg smanjenja na izlučivanje natrija i tekućine. Zahvaljujući tome postiže se smanjenje očnog tlaka (IOP).

Farmakokinetika

U slučaju dugotrajne primjene lijeka, primjećuje se njegovo selektivno nakupljanje u eritrocitima, zbog selektivnog vezanja na CA-II, dok razina slobodnog dorzolamida u plazmi ostaje izuzetno niska.

Djelatna tvar tvori samo jedan metabolit, N-desetil-dorzolamid, koji inhibira enzime KA-II i KA-I u manjoj mjeri od dorzolamida. Akumulirajući se u eritrocitima, metabolit uglavnom komunicira s KA-I. Dorzolamid se na proteine plazme veže za oko 33%.

Djelatna tvar i njen metabolit izlučuju se uglavnom nepromijenjenim putem bubrega. Nakon završetka terapije, dorzolamid se neravnomjerno ispire iz eritrocita, odnosno u početnoj fazi vrlo intenzivno, što dovodi do brzog i izraženog smanjenja razine koncentracije, a u sljedećoj - polako, s poluvijekom (T _½) od oko 4 mjeseca.

Indikacije za uporabu

U odraslih bolesnika Dorzolamid-SOLOpharm preporučuje se za upotrebu kod sljedećih bolesti:

primarni glaukom otvorenog kuta;
pseudoeksfolijativni glaukom;
oftalmološka hipertenzija;
sekundarni glaukom (bez blokade kuta prednje komore).

U djece u dobi od 1 tjedna i više lijek se propisuje za liječenje glaukoma tijekom monoterapije ili kao dodatak liječenju β-blokatorima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kronično zatajenje bubrega (CRF);
trudnoća i dojenje;
dob mlađa od 1 tjedna;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

U slučaju ozbiljnog zatajenja jetre, Dorzolamid-SOLOpharm preporučuje se koristiti s velikim oprezom.

Dorzolamid-SOLOfarm, upute za uporabu: način i doziranje

Pri provođenju instilacija preporučena doza je 1 kap u zahvaćeno oko (ili na oba oka) 3 puta dnevno - ujutro, popodne i navečer.

U slučaju zamjene bilo kojeg lijeka protiv glaukoma s Dorzolamid-SOLOpharm, potrebno je započeti terapiju posljednjim od sljedećeg dana nakon prestanka uzimanja prethodnog lijeka.

Postupak korištenja kapaljke:

Odvojite jednu cijev kapaljke.
Nakon što se uvjerite da je otopina u donjem dijelu cijevi kapaljke, otvorite je - okrećući pokrete, okrenite i odvojite ventil.
Kapnite potrebnu dozu otopine u oči.

Količina Dorzolamid-SOLOfarm kapi za oči sadržana u cijevi za kapaljke dovoljna je za ukapavanje u oba oka. Nakon jednokratne uporabe, cijev s kapaljkom mora se baciti, čak i ako lijek ostaje u njoj.

Stariji bolesnici, zbog moguće preosjetljivosti na dorzolamid, mogu zahtijevati smanjenje doze.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima sredstvo za kapi za oči koje je sadržavalo dorzolamid korišteno je u 1108 bolesnika kao monoterapija ili kao dodatak terapiji β-blokatorima. U oko 3% bolesnika lijek je prekinut zbog lokalnih očnih nuspojava, od kojih su najčešći poremećaji kapaka i konjunktivitis.

Ispod su nuspojave zabilježene tijekom istraživanja i tijekom razdoblja nakon registracije (klasificirane na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - ≥ 1/100 i <1/10, rijetko - ≥ 1/1000 i <1/100, rijetko - ≥ 1/10 000 i <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, uključujući izolirane slučajeve):

organ vida: vrlo često - bol, peckanje; često - iritacija kapaka, svrbež, upala kapaka, lakrimacija, zamagljen vid, površinski točkasti keratitis, konjunktivitis; rijetko - iridociklitis; rijetko - crvenilo očiju, hiperkeratoza kapaka, prolazna kratkovidnost (prolazi nakon prekida terapije), smanjeni IOP, edem rožnice, odvajanje žilnice nakon kirurških intervencija radi obnavljanja odljeva intraokularne tekućine;
gastrointestinalni trakt: često - gorak okus u ustima, mučnina; rijetko - suha usta;
živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija;
respiratorni, prsni i medijastinalni organi: rijetko - krvarenje iz nosa, faringitis;
koža i potkožno tkivo: rijetko - kontaktni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
mokraćni sustav: rijetko - urolitijaza;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: često - umor, astenija; rijetko - alergijske reakcije, uključujući sistemske alergijske reakcije, uključujući svrbež, osip, urtikariju, otežano disanje, angioedem, rjeđe - bronhospazam, kao i simptome i znakove lokalnih reakcija (s kapaka).

Tijekom tromjesečnog dvostruko slijepog multicentričnog ispitivanja primjene lijeka u djece mlađe od 6 godina, profil nuspojava dorzolamida u obliku kapi za oči bio je usporediv s onim kod odraslih. Najčešće nuspojave zabilježene u djece mlađe od 2 godine bili su iscjedak iz očiju i injekcija konjunktive, u djece starosti 2–6 godina - osjećaj pečenja / bol u oku, upala kapaka, injekcija konjunktive.

Predozirati

Simptomi predoziranja Dorzolamid-SOLOpharm mogu uključivati sljedeće poremećaje: pospanost, slabost, mučnina, glavobolja, vrtoglavica, neobični snovi, poremećaji elektrolita, metabolička acidoza, disfagija. U ovom se stanju propisuje simptomatsko liječenje usmjereno na održavanje najvažnijih funkcija tijela. Potrebno je nadzirati koncentracije elektrolita u plazmi (prvenstveno kalij) i vrijednosti pH u krvi.

posebne upute

Ako je potrebno, istodobnu primjenu Dorzolamid-SOLOfarma s drugim kapima za oči, instilacije treba provoditi u razmacima od najmanje 10 minuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije ne preporučuje se vožnja automobila i drugih složenih i potencijalno opasnih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Dorzolamid-SOLOfarm kapi za oči u trudnica i dojilja je kontraindicirana.

Djetinjstvo

U novorođenčadi mlađe od 1 tjedna uporaba Dorzolamid-SOLOfarma je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega, terapija lijekovima je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre trebali bi koristiti Dorzolamid-SOLOpharm s iznimnim oprezom, budući da sigurnost terapije lijekovima u ovoj kategoriji bolesnika nije proučavana.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika moguća je povećana osjetljivost na dorzolamid, pa će stoga biti potrebno smanjenje doze.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena posebna ispitivanja o interakciji Dorzolamid-SOLOfarma s drugim lijekovima / sredstvima.

Moguće reakcije interakcije s kombiniranom primjenom dorzolamida kao aktivne komponente kapi za oči s drugim lijekovima / sredstvima:

kapi za oči koje sadrže betaksolol ili timolol, sistemski lijekovi [blokatori kalcijevih kanala, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući acetilsalicilnu kiselinu], diuretici, hormoni (inzulin, estrogen, tiroksin): nema negativnih manifestacija između lijekova interakcije, međutim, treba imati na umu da se kod primjene visokih doza acetilsalicilne kiseline može primijetiti povećana toksičnost;
KA inhibitori za oralnu primjenu: moguće je međusobno pojačavanje sistemskih učinaka lijeka i KA inhibitora;
lokalni inhibitori CA: u kliničkim ispitivanjima interakcije lijekova nisu proučavane.

Dorzolamid-SOLOpharm pripada CA inhibitorima i, unatoč činjenici da se lijek primjenjuje lokalno, djelomično se apsorbira i može pokazivati sistemske učinke. U kliničkim ispitivanjima primjena lijekova s dorzolamidom u obliku kapi za oči nije uzrokovala acidobaznu neravnotežu, ali takvi su fenomeni primijećeni tijekom liječenja drugim inhibitorima CA. Slične nuspojave također su se pojavile zbog interakcija s drugim agensima, kao rezultat toksičnosti u slučaju terapije visokim dozama salicilata. Kada koristite Dorzolamid-SOLOfarm, potrebno je imati na umu rizik od razvoja sličnih reakcija.

Tijekom razdoblja terapije liječnik koji je prisutan mora informirati o svim lijekovima koji se koriste ili će se koristiti u budućnosti (uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta).

Analozi

Analozi Dorzolamid-SOLOpharm su: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dorzolamid-SOLOpharmu

Prema vrlo rijetkim recenzijama o Dorzolamid-SOLOpharmu, pronađenim na medicinskim mjestima, lijek pokazuje dobre rezultate kada se koristi prema indikacijama. Pacijenti primjećuju da kapi za oči učinkovito smanjuju IOP i pomažu u liječenju glaukoma. Istodobno, u gotovo svim pregledima pacijenti izražavaju nezadovoljstvo plastičnim bocama opremljenim dozatorom za kapanje i cijevnim kapaljkama u kojima se nalazi lijek, jer mnogi ne znaju postupak za rad s tim pakiranjima i smatraju ih izuzetno nezgodnima.

Cijena Dorzolamid-SOLOpharm u ljekarnama

Cijena Dorzolamid-SOLOpharm, kapi za oči u bočici s dozatorom za kapanje (20 mg / ml), može biti 274–394 rubalja. za 5 ml, 450-465 rubalja. - za 7 ml, 605-680 rubalja. - za 10 ml.