Zitrolid Forte 500 Mg - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zitrolid forte

Zitrolid forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zitrolid forte

ATX kod: J01FA10

Aktivni sastojak: azitromicin (azitromicin)

Proizvođač: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 153 rubalja.

Kupiti

Zitrolid forte je antimikrobni lijek širokog spektra bakteriostatskog djelovanja za sustavnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Zitrolide forte - kapsule: br. 00, želatinozna čvrsta supstanca, s bijelim tijelom i narančastim poklopcem, ispunjena prahom koji je sklon slijepljenju od bijelog sa žućkastom bojom do bijelog (3 kom. U blisterima od PVC filma i folije, u pakiranju od kartona 1 ili 2 pakiranja).

Sastav 1 kapsule sadrži:

aktivna tvar: azitromicin dihidrat (u smislu azitromicina) - 500 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
kapsula: titan-dioksid (E171), zalazak sunca žuta boja (E110), želatina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Zitrolide forte je azitromicin, antibiotik s antimikrobnom bakteriostatskom djelotvornošću, pripada skupini makrolida, azalid. Njegov mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze proteina mikrobne stanice. Reverzibilnim vezanjem za 50S-podjedinicu ribosoma, azalid inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i suzbija biosintezu proteina, usporavajući rast bakterija i njihovo razmnožavanje. Azitromicin, koji se koristi u visokim koncentracijama, je baktericidan.

Zitrolid forte aktivan je protiv brojnih aerobnih (i gram-pozitivnih i gram-negativnih), anaerobnih, unutarstaničnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi mogu pokazati početnu rezistenciju na djelovanje antibiotika ili postati otporni tijekom terapije.

Mikroflora, u većini slučajeva osjetljiva na azitromicin:

gram-pozitivne [Gram (+)] aerobne bakterije: meticilin osjetljivi Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Penicillin osjetljivi Streptococcus pneumoniae;
gram negativne [Gram (-)] aerobne bakterije: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
ostali mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Gram-pozitivni aerobi rezistentni na penicilin Streptococcus pneumoniae sposobni su razviti rezistenciju na azitromicin.

Mikroorganizmi u početku otporni na Zitrolid forte: gram-pozitivne aerobne bakterije [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafilokoki otporni na meticilin pokazuju povećanu otpornost na makrolide)], anaerobne bakterije (Bacteroides fragilis), gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke značajke azitromicina:

apsorpcija: apsorpcija azitromicina je velika, lipofilna je i otporna na kiseline; nakon pojedinačne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37%, maksimalna koncentracija (C _max) u krvnom serumu je 0,4 mg / l, vrijeme postizanja C _max (T _max) je 2,5–2,9 sata;
raspodjela u organima i tkivima: volumen raspodjele (V _d) - 31,1 l / kg, koncentracija u tkivima i stanicama 10-50 puta je veća od seruma. Azitromicin lako prodire u histohematogene barijere, dobro prolazi u urogenitalne organe (uključujući prostatu), respiratorni trakt, meka tkiva, kožu, akumulira se u okruženju s niskim pH, u lizosomima (što je od velike važnosti za iskorjenjivanje patogena koji se nalaze unutar Stanice). Tvar se prevozi polimorfonuklearnim leukocitima, fagocitima i makrofagima; prodire kroz stanične membrane stvarajući u njima visoke koncentracije. U žarištima infekcije razina azitromicina je značajno viša (za 24–34%) nego u zdravim tkivima i pokazuje izravan odnos s težinom upalnog procesa, dok ostaje u terapeutski učinkovitim koncentracijama od 5 do 7 dana nakon uzimanja posljednje doze. Veza tvari s proteinima krvne plazme je 7-50% i obrnuto je proporcionalna njezinoj koncentraciji u krvi;
metabolizam: azitromicin prolazi kroz intenzivnu demetilaciju u jetri s stvaranjem neaktivnih metabolita. Postupak uključuje izocime citokroma P ₄₅₀ CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, u odnosu na koje je azitromicin inhibitor;
izlučivanje: klirens azitromicina u plazmi - 630 ml / min; njegov poluvrijeme (T _1/2) nakon uzimanja 500 mg tvari: u intervalu od 8 do 24 sata - 14–20 sati, u intervalu 24–72 sata - 41 sat. U nepromijenjenom obliku do 50% tvari izlučuje se žučom, oko 6% - putem bubrega.

Istodobna primjena lijeka s hranom značajno utječe na farmakokinetičke karakteristike: _{Cmax se} smanjuje za 52%, površina ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) smanjuje za 43%.

U starijih muškaraca (od 65 do 85 godina) farmakokinetički parametri azitromicina ostaju nepromijenjeni, u starijih žena C _max raste za 30-50%.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Zitrolide forte preporučuje se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin:

upala pluća, uključujući atipične i pogoršanje kroničnog, bronhitisa, uključujući akutne i pogoršanje kroničnih, drugih infekcija donjih dišnih putova;
sinusitis, otitis media, tonzilitis, faringitis, druge infekcije ENT organa i gornjih dišnih putova;
cervicitis, gonorejski / negonorejski uretritis, druge infekcije mokraćnog sustava;
akne vulgaris umjerene težine, erizipele, sekundarno zaražene dermatoze, impetigo, druge infekcije kože i mekih tkiva;
borelioza (početna faza Lymeove bolesti), eritem migrans, zarazne bolesti koje se prenose ubodom krpelja Ixodidae.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 40 ml / min;
ozbiljno oštećenje jetre (na ljestvici Child-Pugh, klasa B i više);
razdoblje laktacije;
djeca mlađa od 12 godina;
tjelesna težina do 45 kg;
kombinirana terapija s ergotaminom i dihidroergotaminom;
individualna preosjetljivost na azitromicin i druge makrolide, kao i na bilo koje komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije za koje Zitrolid forte treba koristiti s oprezom: trudnoća, zatajenje bubrega s klirensom kreatinina većim od 40 ml / min, blago i umjereno zatajenje jetre (na skali Child-Pugh ispod klase B), miastenija gravis, prisutnost aritmija i predispozicija za razvoj aritmija s produljenjem QT intervala (rizik od ventrikularnih aritmija / produljenje QT intervala), kao i istodobna primjena s terfenadinom, varfarinom i digoksinom.

Upute za uporabu Zitrolide forte: način i doziranje

Zitrolid forte kapsule uzimaju se oralno, 1 put dnevno, jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.

Preporučena doza prema indikacijama za odrasle pacijente i djecu stariju od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

zarazne lezije ENT organa, gornjeg / donjeg dišnog trakta, kože i mekih tkiva: 500 mg dnevno tijekom tri dana; doza tečaja - 1500 mg;
akne vulgaris (acne vulgaris): 500 mg dnevno tijekom tri dana, zatim 500 mg dnevno 1 puta tjedno tijekom devet tjedana. Prva tjedna doza uzima se sedam dana nakon prve dnevne doze, osmi dan od početka tečaja, sljedećih 8 tjednih doza uzima se u intervalima od sedam dana;
akutne zarazne lezije genitourinarnih organa (nekomplicirani uretritis / cervicitis): 1000 mg jednom;
borelioza ili Lymeova bolest (za liječenje stadija I - eritema migrans): 1000 mg prvog dana i 500 mg dnevno od drugog do petog dana; doza tečaja - 3000 mg;
upala pluća: 500 mg dnevno tijekom 7-10 dana; kapsule se uzimaju odmah nakon završetka intravenskog antibiotika.

Nuspojave

probavni sustav: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, nadimanje, melena, anoreksija, zatvor, gastritis, kandidijaza oralne sluznice, dispepsija, povećana aktivnost enzima jetre, hiperbilirubinemija, hepatitis, holestatska žutica, pseudomembranski kolitis, jetreni pankreatitis (u iznimnim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini poremećaja funkcije jetre), fulminantni hepatitis, nekroza jetre;
kardiovaskularni sustav: bol u prsima, lupanje srca, smanjeni krvni tlak (BP), povećani QT interval, ventrikularna tahikardija (aritmija tipa "pirueta");
živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, pospanost, vrtoglavica, parestezija, disgeuzija / ageuzija, hipestezija, konvulzije, agresija, psihomotorna hiperaktivnost, nesvjestica, miastenija gravis, gubitak mirisa / okusa; u djece - anksioznost, neuroza, nesanica, hiperkinezija; u liječenju upale srednjeg uha - glavobolja;
osjetila: konjunktivitis, oštećena jasnoća i oštrina vidne percepcije, zujanje u ušima, gluhoća;
genitourinarni sustav: povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, porast razine zaostalog dušika u urei, kandidijaza rodnice, intersticijski nefritis, zatajenje bubrega u akutnom obliku;
organi hematopoeze: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija, limfopenija, hemolitička anemija;
reakcije preosjetljivosti: urtikarija, osip, pruritus, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), multiformni eritem, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), anafilaktička reakcija;
ostalo: artralgija, hiperglikemija, astenija, reakcije fotosenzibilnosti, periferni edem, slabost, malaksalost.

Predozirati

Simptomi predoziranja azitromicinom su: jaka mučnina, proljev, povraćanje, privremeni gubitak sluha.

Preporučuje se trenutno povlačenje Zitrolide forte, ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena i, ako je potrebno, simptomatska terapija.

posebne upute

Zitrolid forte se uzima jedan sat prije ili dva sata nakon antacidnih lijekova.

Ako se propusti sljedeća dnevna doza, kapsulu treba uzeti čim se sjeti, a slijedeće u razmacima od 24 sata od tog vremena.

Prisutnost simptoma oštećene funkcije jetre, poput sklonosti krvarenju, brzo rastuće astenije, tamnog urina, žutice, jetrene encefalopatije, zahtijeva prekid terapije azitromicinom i proučavanje funkcionalnog stanja jetre.

Zbog mogućeg razvoja ergotizma, istovremena primjena derivata ergotamina i dihidroergotamina s azitromicinom je kontraindicirana.

I u pozadini terapije Zitrolidom Forte, i dva do tri tjedna nakon završetka, moguće je razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile, popraćen proljevom. S blagim oblikom bolesti, trebali biste prestati uzimati azitromicin i početi koristiti smole za izmjenu iona (kolestipol, kolestiramin). U slučaju teškog tijeka bolesti, potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine, bjelančevina i elektrolita, kao i uporabu bacitracina, vankomicina ili metronidazola.

Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju peristaltiku gastrointestinalnog trakta tijekom terapije azitromicinom.

Zbog mogućeg produljenja QT intervala u bolesnika koji primaju makrolide, uključujući azitromicin, potreban je oprez kod njegove primjene u bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za produljenje QT intervala: u slučaju neravnoteže elektrolita (hipomagneziemija, hipokalemija), kongenitalno produljenje sindroma QT intervala, bolesti srce (zatajenje srca, bradikardija, infarkt miokarda), dok uzimate lijekove koji mogu produljiti QT interval (antiaritmični lijekovi Ia i III klase, triciklični i tetraciklični antidepresivi, antipsihotici, fluorokinoloni) i u starijoj dobi.

Azitromicin može uzrokovati razvoj miasteničkog sindroma ili pogoršanje miastenije gravis.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Zitrolidom Forteom potrebna je pažnja pri obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla, uključujući upravljanje motornim vozilima, jer lijek može utjecati na koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

S obzirom na činjenicu da azitromicin prodire kroz placentnu barijeru, njegova primjena tijekom trudnoće dopuštena je samo u slučaju klinički značajnog viška namjeravane koristi za majku nad potencijalnim rizikom za fetus.

Ako se tijekom dojenja mora koristiti Zitrolide forte, dojenje se mora prekinuti.

Djetinjstvo

U dječjoj praksi kontraindicirana je primjena Zitrolide forte 500 mg za liječenje djece mlađe od 12 godina i / ili težine manje od 45 kg.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zitrolid forte je kontraindiciran u ozbiljnom zatajenju bubrega s klirensom kreatinina manjim od 40 ml / min.

Kod zatajenja bubrega umjerene težine s klirensom kreatinina većim od 40 ml / min, terapiju treba provoditi pod kontrolom bubrežne funkcije.

Za kršenja funkcije jetre

Zitrolid forte je kontraindiciran kod ozbiljne jetrene insuficijencije klase B i više na ljestvici Child-Pugh.

U blažoj i umjerenoj insuficijenciji jetre (na ljestvici Child-Pugh ispod klase B) terapiju treba provoditi oprezno zbog mogućnosti razvoja ozbiljnog zatajenja jetre i fulminantnog hepatitisa.

Interakcije s lijekovima

antacidi (koji sadrže magnezij i aluminij): oni ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju njegovu koncentraciju u krvi za 30%, stoga Zitrolid forte treba uzimati jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja;
derivati ergotamina i dihidroergotamina: njihov se toksični učinak može povećati, što se očituje vazospazmom, disestezijom;
antikoagulanti neizravnog djelovanja serije kumarina (varfarin): uzimanje s azitromicinom u uobičajenim dozama zahtijeva pažljivo praćenje protrombinskog vremena;
terfenadin: istodobna primjena terfenadina s makrolidima može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala, pa stoga takva reakcija ne može biti isključena kada se uzima zajedno s azitromicinom, stoga mora biti na oprezu;
ciklosporin, digoksin: potrebno je kontrolirati njihovu koncentraciju u krvi (moguće je povećati apsorpciju digoksina u crijevima);
nelfinavir: može povećati učestalost nuspojava azitromicina, poput gubitka sluha, povećane aktivnosti jetrenih transaminaza;
zidovudin: azitromicin ne utječe na njegove farmakokinetičke parametre i bubrežno izlučivanje zidovudina i njegovog glukuronida, ali povećava koncentraciju njegovog aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, u mononuklearnim stanicama perifernih žila; u ovom trenutku klinički značaj ove interakcije nije utvrđen;
ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol i druge tvari koje se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4: potrebno je uzeti u obzir mogućnost inhibicije ovog enzima azitromicinom;
karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin i metilprednizolon ne utječu na koncentraciju azitromicina.

Analozi

Analozi Zitrolide forte su: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azitromicin, ZI-faktor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolid, Sumaclid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncommed.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zitrolide forteu

Prema recenzijama, Zitrolid Forte snažan je antibiotik nove generacije koji dobro liječi bolesti gornjih dišnih putova. Lijek je prikladan za upotrebu, ali kao i svi antibakterijski agensi, može izazvati razne nuspojave. Pacijenti preporučuju posebno pažljivo uzimanje Zitrolide forte za astmatičare, jer azitromicin pogoršava respiratorno stanje. Jedna od recenzija navodi da postoji mogućnost stjecanja lažnog ovog lijeka u ljekarnama.