Zoxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zoxon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zoxon

ATX kod: C02CA04

Aktivni sastojak: doksazosin (doksazosin)

Proizvođač: Zentiva ks (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 31.07.2019

Zoxon - alfa ₁ -adrenergički blokator, antihipertenzivno sredstvo; lijek je također učinkovit kod benigne hiperplazije prostate kao sredstvo za smanjenje mokraćnih poremećaja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle ili duguljaste (okrugle - ravne s gravurom na jednoj od strana "ZX 1", duguljaste - bikonveksne s razdjelnicom i graviranjem "ZX 2" ili "ZX 4" na jednoj strani), gotovo bijele boje ili bijela ("ZX 1": 15 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera; "ZX 2": 10 kom. blistera, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera; "ZX 4": 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 3, 9 ili 10 blistera).

Djelatna tvar je doksazosin mezilat, u 1 ugraviranoj tableti:

"ZX 1" - 1,221 mg, što je ekvivalentno 1 mg doksazosina;
"ZX 2" - 2.425 mg, što je ekvivalentno 2 mg doksazosina;
"ZX 4" - 4,85 mg, što je ekvivalentno 4 mg doksazosina.

Pomoćne komponente: mikrokristalna zrnasta celuloza, laktoza, mikrokristalna celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kada se Zoxon propisuje pacijentima s dobroćudnom hiperplazijom prostate, pokazatelji urodinamike se značajno poboljšavaju, a manifestacije simptoma bolesti smanjuju. Pozitivan učinak lijeka posljedica je blokade alfa ₁ -adrenergičkih receptora koji se nalaze u kapsuli i stromi prostate i u regiji vrata mjehura.

Kao rezultat smanjenja ukupnog perifernog krvožilnog otpora, krvni tlak je značajno smanjen. Klinički značajan hipotenzivni učinak postiže se imenovanjem tableta jednom dnevno i traje 24 sata. U tom se slučaju krvni tlak postupno smanjuje, a maksimalni pad opaža se 2–6 sati nakon uzimanja tableta.

Doksazosin ima pozitivan učinak na lipidni profil krvi, značajno smanjujući koncentraciju kolesterola i triglicerida i time pridonoseći smanjenju vjerojatnosti razvoja koronarne bolesti srca. Zoxon smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke, inhibira agregaciju trombocita i smanjuje sklonost stvaranju tromba.

Lijek se može koristiti u bolesnika s dijabetesom melitusom, bolesnika s gihtom, bronhijalnom astmom i starijih osoba, jer nema negativan učinak na opći metabolizam.

Doksazosin se dobro apsorbira u probavnom traktu (za 80–90%), ali kada se uzima tijekom obroka, apsorpcija lijeka usporava se za 1 sat. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-2 sata nakon primjene Zoxona. Do 98% lijeka veže se na proteine plazme. Biotransformacija doksazosina događa se u jetri, metaboliti su farmakološki neaktivni.

Bioraspoloživost Zoxona je 69-70%. U slučaju oštećenja funkcije jetre i uzimanja lijekova koji mijenjaju metabolizam jetre, moguće je da je poremećen proces biotransformacije doksazosina. Njegova eliminacija iz plazme je dvofazna, terminalni poluživot je 22 sata. Neaktivni metaboliti izlučuju se izmetom, a manje od 5% uzete doze lijeka izlučuje se nepromijenjeno. U bolesnika s bubrežnom bolešću, kao i u starijih osoba, farmakokinetika doksazosina ne mijenja se značajno.

Indikacije za uporabu

Arterijska hipertenzija - monoterapija i u kombinaciji s inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE), beta-blokatorima, tiazidnim diureticima, sporim blokatorima kalcijevih kanala (za postizanje dovoljne kontrole krvnog tlaka (BP));
Liječenje poremećaja mokrenja u dobroćudnoj hiperplaziji prostate u bolesnika s normalnim krvnim tlakom i arterijskom hipertenzijom.

Kontraindikacije

Dob mlađa od 18 godina;
Preosjetljivost na doksazosin, derivate kinazolina i komponente lijeka.

S oprezom treba propisati za ortostatsku hipotenziju, mitralnu ili aortnu stenozu, disfunkciju jetre.

Upute za uporabu Zoxona: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obrok, gutaju se cijele (bez žvakanja) i piju malo vode. Učestalost prijema je 1 puta dnevno, ujutro ili navečer.

Liječnik propisuje dozu i trajanje liječenja na temelju kliničkih indikacija.

Preporučena doza:

Arterijska hipertenzija: prva doza - 1 mg 1 put dnevno (najbolje vrijeme je prije spavanja, jer nakon uzimanja pacijent mora biti u ležećem položaju 6-8 sati zbog rizika od razvoja pojave prve doze, posebno u pozadini preliminarne terapije diuretici). Zatim, da bi se postigao potreban terapijski učinak, preporučuje se doza povećavati nekoliko puta svaka 1-2 tjedna. Optimalni antihipertenzivni učinak obično se postiže dnevnom dozom od 8 mg. Nakon postizanja stabilnog krvnog tlaka, pacijentu se preporučuje prelazak na održavanje prosječne dnevne doze od 2-4 mg. Ovisno o težini stanja i karakteristikama tijeka bolesti, propisivanje doze može se kretati od 1 mg do 16 mg dnevno, ali ne više;
Kršenje mokrenja u pozadini benigne hiperplazije prostate: u odsutnosti arterijske hipertenzije - 2-4 mg 1 put dnevno. Maksimalna dnevna doza je 8 mg.

Obično se Zoxon uzima tijekom dužeg razdoblja.

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav: često, posebno na početku terapije - ortostatska hipotenzija (u rijetkim slučajevima može izazvati nesvjesticu), edem; u kliničkim studijama nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost - bol u prsima, tahikardija, angina pektoris, bradikardija, lupanje srca, infarkt miokarda, cerebrovaskularna nesreća, aritmija;
Dišni sustav: rinitis;
Živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, glavobolja;
Opće reakcije: malaksalost, umor, astenija;
Probavni sustav: mučnina.

Osim toga, u bolesnika s dobroćudnom hiperplazijom prostate mogu se razviti nuspojave:

Živčani sustav: hiperekscitabilnost, nesanica, suha usta, parestezija, hipestezija, tremor, impotencija, priapizam;
Probavni sustav: nedostatak apetita, nadimanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, zatvor ili proljev, povećana aktivnost jetrenih enzima, kolestaza, hepatitis, žutica;
Dišni sustav: otežano disanje, krvarenje iz nosa, bronhospazam, kašalj;
Mokraćni sustav: urinarna inkontinencija, disurija, hematurija, poliurija, nokturija;
Mišićno-koštani sustav: mišićna slabost, mijalgija, artralgija, grčevi u mišićima;
Endokrini sustav: ginekomastija;
Organi osjeta: zujanje u ušima, zamagljen vid;
Dermatološke reakcije: alopecija;
Hematopoetski organi: trombocitopenija, leukopenija, purpura;
Opće reakcije: osjećaj vrućine, alergijske reakcije, košnica, osip na koži, bol u leđima.

Predozirati

U slučaju predoziranja Zoxonom, primjećuje se izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad s nesvjesticom.

U slučaju simptoma predoziranja, lijek treba prekinuti, bolesnika treba položiti na leđa spuštene glave i podignutih nogu. Također se preporučuje ispiranje želuca, propisivanje aktivnog ugljena i provođenje simptomatskog liječenja. Dijaliza u slučaju predoziranja doksazosinom nije učinkovita.

posebne upute

Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre treba oprezno propisivati doksazosin, osobito tijekom uzimanja lijekova koji imaju negativan učinak na jetru. Ako se funkcionalni pokazatelji stanja jetre pogoršaju, uzimanje tableta treba odmah otkazati.

Učinak prve doze posebno je izražen kod prehrane s ograničenim unosom natrija i prethodne terapije diureticima.

Ortostatske reakcije mogu se spriječiti ako se pacijent drži glatkih prijelaza iz vodoravnog u stojeći položaj.

Pijenje alkohola povećava rizik od nuspojava.

Prije početka liječenja lijekom mora se isključiti malignost prostate.

U bolesnika s benignom hiperplazijom prostate i arterijskom hipertenzijom, lijek učinkovito utječe na obje patologije.

Tijekom razdoblja uporabe Zoxona, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući upravljanje vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Iskustvo s primjenom doksazosina u bolesnika s visokim krvnim tlakom tijekom trudnoće i dojenja je ograničeno. Eksperimentalne studije nisu otkrile embriogene i teratogene učinke, ali, unatoč tome, lijek se propisuje trudnicama i dojiljama samo nakon omjera očekivanih koristi i mogućih rizika.

Djetinjstvo

Prema uputama, Zoxon je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek se s oprezom propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.

Interakcije s lijekovima

Nisu zabilježeni znakovi negativne interakcije kada se Zoxon kombinirao s beta-blokatorima, tiazidnim diureticima, furosemidom, ACE inhibitorima, sporim blokatorima kalcijevih kanala, antibioticima, urikozuričnim i oralnim hipoglikemijskim lijekovima, neizravnim antikoagulansima.

Uz istodobnu upotrebu doksazosina:

Lijekovi za liječenje arterijske hipertenzije mogu međusobno pojačati hipotenzivni učinak;
Cimetidin povećava koncentraciju doksazosina u plazmi;
Indometacin (posebno) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, simpatomimetički lijekovi, estrogeni (zadržavaju tekućinu) mogu pomoći u smanjenju antihipertenzivnog učinka lijeka;
Induktori mikrosomske oksidacije u jetri mogu pojačati učinak doksazosina, inhibitori ga mogu smanjiti;
Epinefrin gubi svoje alfa-adrenostimulirajuće učinke (postoji rizik od arterijske hipotenzije i tahikardije).

Analozi

Zoxonovi analozi su: Tonokardin, Kamiren, Kamiren HL, Urocard, Kardura, Doxazosin, Doxazosin-FPO, Artezin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 10-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zoxonu

Prema recenzijama o Zoxonu, lijek značajno poboljšava stanje pacijenta, međutim, potpuni oporavak s dijagnozom prostatitisa ne može se postići. Nakon prekida terapije vraćaju se neželjeni simptomi benigne hiperplazije prostate.

U liječenju hipertenzije Zoxon se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji utječu na stanje kardiovaskularnog sustava. Doksazosin se može uzimati samo prema uputama liječnika i uz naznačenu dozu, inače postoji velika vjerojatnost neželjenih nuspojava.