Infezol 100

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Infezol 100: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Infesol 100

ATX kod: B05BA01; B05BA10

Aktivni sastojak: aminokiseline za parenteralnu prehranu + drugi lijekovi (minerali) [Aminokiseline za parenteralnu prehranu + ostali lijekovi (multiminerali)]

Proizvođač: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Infezol 100 je lijek za parenteralnu prehranu koji nadoknađuje nedostatak elektrolita, aminokiselina i ugljikohidrata.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za infuziju, koja je prozirna tekućina, gotovo bezbojna ili s blagim žućkastim odsjajem, specifičnog mirisa (po 250 ml ili 500 ml u staklenim bocama, zatvorena gumenim čepovima za probijanje i zatvorena plastičnim poklopcima pod aluminijskim valjkom; u kartonu kutija od 10 boca i upute za uporabu Infezola 100).

Sastav aktivnih sastojaka (po 1 litri otopine za infuziju):

L-alanin - 15,5 g;
lizin monoacetat - 10,02 g (odgovara 7,1 g L-lizina);
L-arginin - 9,66 g;
glicin - 7,55 g;
L-prolin - 7,5 g;
L-leucin - 6,24 g;
L-izoleucin 5,85 g
L-fenilalanin 5,4 g;
L-valin - 5 g;
L-treonin - 5 g;
L-glutaminska kiselina - 5 g;
L-metionin - 4,68 g;
L-serin - 4,3 g;
L-histidin 3,3 g;
jabučna kiselina - 3 g;
ornitin hidroklorid - 2,42 g (odgovara 1,9 g L-ornitina);
L-triptofan - 2 g;
acetiltirozin - 2 g (odgovara 1,62 g L-tirozina);
L-asparaginska kiselina 1,91 g;
acetilcistein - 0,673 g (odgovara 0,5 g L-cisteina);
natrijev acetat trihidrat - 3,445 g;
kalijev klorid - 3.355 g;
natrijev hidroksid - 1,324 g;
magnezijev klorid heksahidrat - 1,017 g;
kalcijev klorid dihidrat - 0,735 g;
natrijev klorid - 0,625 g.

Voda za injekcije u količini od 921.735 g (po 1 litri) djeluje kao pomoćna komponenta.

Ukupni sadržaj dušika po 1 litri otopine je 15,6 g; ukupan sadržaj aminokiselina je 100 g. Vrijednost pH pripravka je od 5,9 do 6,3, energetska vrijednost je 400 kcal (1700 kJ), a teoretska osmolarnost 1145 mOsmol / l.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sve aminokiseline su bitne komponente za sintezu proteina. Otopine za infuziju, koje uključuju aminokiseline, uključujući Infezol 100, daju se kao parenteralna prehrana, zajedno s ugljikohidratima, mastima, tekućinama i elektrolitima. Koncentracija slobodnih aminokiselina u plazmi vrlo je promjenjiva. To se odnosi i na pojedinačne organske spojeve i na njihovu ukupnu koncentraciju.

Lijek je namijenjen intravenskoj primjeni, pa je njegova bioraspoloživost 100%.

Farmakokinetika

Uvedene aminokiseline koriste se kao supstrat za sintezu proteina. Ako se neke aminokiseline ne troše za sintezu proteina, tada se jednostavno izlučuju iz tijela nepromijenjene (oko 5%) ili se dalje razgrađuju (za razliku od glukoze i masnih kiselina, koje se mogu rezervirati u određenim trgovinama).

Aminokiseline se razgrađuju deaminacijom α-amino skupine koja se metabolizira u ureu, a zatim izlučuje kroz bubrege. Ugljični kostur aminokiselina ulazi u Krebsov ciklus, gdje se prvo pretvara u acetil-CoA, zatim u acetoacetil-CoA i na kraju u piruvat.

Indikacije za uporabu

parenteralna prehrana (ako je enteralna prehrana nemoguća);
nedostatak proteina različitog podrijetla: tijekom operacija, opeklina, gubitka krvi itd. (liječenje i prevencija);
nadoknađivanje gubitka tekućine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutno zatajenje lijeve klijetke;
hemodinamski poremećaji u akutnoj fazi (uključujući šok);
ukupna hipoksija tkiva;
ozbiljno zatajenje jetre;
traumatična ozljeda mozga;
trovanje metanolom;
djeca mlađa od 2 godine.

Relativni (Infezol 100 se koristi s oprezom, nakon procjene očekivane koristi i mogućeg rizika):

kronično zatajenje srca (I - IIA stupanj);
bolest bubrega;
metabolički poremećaji aminokiselina;
pomak u kiselinsko-baznoj ravnoteži tijela prema povećanju kiselosti (acidoza);
hiponatremija, hiperkalemija;
višak vode u tijelu.

U bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom, dozu Infezola 100 treba odabrati pojedinačno, prateći biokemijske parametre krvi.

Infezol 100, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Infezol 100 namijenjena je intravenskom kapanju (sporo). Tijekom postupka pacijenta treba pažljivo nadzirati.

Doziranje se određuje posebno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir njegovo stanje, kao i potrebu za tekućinama, aminokiselinama i elektrolitima. Na početku infuzije brzina infuzije trebala bi biti sporija; u roku od prvog sata dovodi se do željene vrijednosti.

Za odrasle lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 10–20 ml / kg tjelesne težine, što odgovara 1–2 g aminokiselina po kg tjelesne težine. Maksimalna doza je 20 ml / kg (2 g / kg) dnevno. Za odrasle pacijente količina primijenjene tekućine (u okviru odgovarajućeg liječenja) ne smije prelaziti 40 ml / kg tjelesne težine dnevno.

Pri propisivanju Infezola za 100 djece potrebno je uzeti u obzir djetetovu dob, razinu njegovog tjelesnog razvoja i težinu bolesti. Prosječne doze otopine za infuziju su kako slijedi:

djeca u dobi od 2–6 godina - 10 ml / kg tjelesne težine (ili 1 g aminokiselina po kg tjelesne težine) dnevno;
djeca i adolescenti u dobi od 6-14 godina - 15 ml / kg tjelesne težine (ili 1,5 g aminokiselina po kg tjelesne težine) dnevno;
adolescenti 14-18 godina - doze koje se koriste u odraslih.

Otopina Infezol 100 primjenjuje se brzinom ne većom od 1 ml / kg tjelesne težine na sat (ili 0,1 g aminokiselina po kg tjelesne težine na sat).

Maksimalne dnevne doze lijeka izračunavaju se na temelju potrebe pacijenta za proteinima.

Otopina za infuziju koristi se sve dok pacijent potpuno ne pređe na enteralni put prehrane.

Nuspojave

Nuspojave se obično ne javljaju, jer se Infezol 100 dobro podnosi. Ponekad se mogu pojaviti alergijske reakcije (u obliku urtikarije i drugih anafilaktičkih odgovora). Vrlo rijetko, u pravilu, pri prekomjerno visokoj brzini primjene otopine, pacijent razvija mučninu, povraćanje, hiperhidrozu, tahikardiju i hladnoću.

Predozirati

Predoziranje Infezolom 100 može dovesti do prekomjerne hidratacije, neravnoteže elektrolita i intoksikacije aminokiselinama.

Brzim uvođenjem ili infuzijom velikih doza otopina koje štede kalij može se pojaviti hiperkalemija. U tim slučajevima maksimalna koncentracija kalija u serumu prelazi 6,5 mmol / L. Znakovi hiperkalemije uključuju senzorne smetnje, slabost mišića te srčanu provodljivost i srčane aritmije.

U slučaju predoziranja lijekom, potrebno je smanjiti brzinu infuzije ili prekinuti primjenu otopine. Preporuča se poduzeti mjere za obnavljanje ravnoteže elektrolita. U slučaju prijetnje životu, propisana je dijaliza.

posebne upute

Tijekom primjene Infezola 100 potrebno je kontrolirati kiselinsko-baznu ravnotežu (kiselinsko-bazni sastav) krvi, serumski jonogram, razinu glukoze u krvi i ravnotežu vode.

Lijek se s oprezom koristi u bolesnika s povećanom serumskom osmolarnošću.

Za punopravnu parenteralnu prehranu, zajedno s Infezolom 100, potrebno je uvesti i druge tvari - elemente u tragovima, vitamine, ugljikohidrate, masti i elektrolite.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o učinku Infezola 100 na psihomotorne funkcije čovjeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja otopina za infuziju koristi se kako je naznačeno.

Djetinjstvo

Infezol 100 ne smije se davati djeci mlađoj od 2 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju bubrežnih bolesti i zatajenja bubrega, lijek se propisuje s oprezom, odabirući dozu pojedinačno za svakog pacijenta.

Za kršenja funkcije jetre

Infezol 100 kontraindiciran je kod osoba s teškim oštećenjem jetre. U slučaju blagog do umjerenog zatajenja jetre, lijek se propisuje s oprezom, pojedinačno odabirući dozu.

Interakcije s lijekovima

Otopine koje sadrže aminokiseline ne smiju se miješati s drugim infuzijskim otopinama i pripravcima (kako bi se izbjegla nekompatibilnost i mikrobiološka kontaminacija).

Analozi

Analozi Infezola 100 su Infezol 40, Aminoven Infant, Aminoplasmal E, Aminoplasmal Hepa, Lipofundin MCT / LST 20%, Lipofundin, Nutriflex 70/240, Nutriflex 40/80 lipid, Nutriflex 48/150 lipid, Nutriflex 70/180 lipid, Nutriflex 70/180

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Otopina se mora upotrijebiti odmah nakon otvaranja bočice. Za primjenu su prikladne samo bistre otopine iz netaknutih bočica.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Infezolu 100

Lijek se koristi uglavnom u stacionarnim uvjetima, a najčešće tijekom intenzivne terapije i oživljavanja, stoga obični korisnici, u pravilu, ne ostavljaju recenzije o Infezolu 100.

Uzimajući u obzir važnu ulogu aminokiselina, može se reći da lijek nije samo učinkovit, već i vitalni lijek za pacijente koji iz ovog ili onog razloga ne mogu dobiti odgovarajuću prehranu kroz gastrointestinalni trakt.

Cijena Infezola 100 u ljekarnama

Otopina za infuziju trenutno nije dostupna. Posljednja cijena za Infezol 100 u bočicama od 250 ml (10 komada u kartonskoj kutiji) bila je oko 3300 rubalja.