Inzulin Lispro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Inzulin lispro: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Insulin lispro

ATX kod: A10AD04

Aktivni sastojak: inzulin lispro (Insulin lispro)

Proizvođač: Gan & Lee Pharmaceuticals (Kina)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Inzulin lispro je hipoglikemijski lijek, kratkotrajni inzulin.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za intravensku (i / v) i potkožnu (s / c) primjenu: prozirna tekućina bez boje (po 3 ml u bezbojnom staklenom prozirnom ulošku, s jedne strane zatvorena čepom od brombutilne gume i savijena aluminijskim čepom, s druge strane bočne stranice - bromobutilni klip; u blister pakiranjima 1 ili 5 uložaka, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; po 10 ml u bezbojnim staklenim prozirnim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Insulina Lispro).

1 ml otopine sadrži:

djelatna tvar: inzulin lispro - 100 ME (međunarodne jedinice), što odgovara 3,47 mg;
pomoćne komponente: glicerol, natrijev fosfat (disupstituirani), metakrezol, cinkov oksid, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Inzulin lispro je hipoglikemijski lijek koji pripada skupini kratkotrajnog inzulina. Njegov aktivni sastojak je inzulin lispro, rekombinantni analog deoksiribonukleinske kiseline (DNA) humanog inzulina, koji se od njega razlikuje preslagivanjem aminokiselina na položajima 28 i 29 u B-lancu molekule inzulina.

Osim što regulira metabolizam glukoze, inzulin lispro ima anabolički i antikatabolički učinak na tjelesna tkiva. U mišićnim vlaknima pomaže povećati sadržaj glikogena, glicerola i masnih kiselina, povećati potrošnju aminokiselina i pojačati sintezu bjelančevina. Istodobno dolazi do inhibicije procesa glikogenolize, ketogeneze, glukoneogeneze, lipolize, oslobađanja aminokiselina, katabolizma proteina.

Inzulin lispro i humani inzulin su ekvimolarni, ali prvi ima brži početak i kraće trajanje djelovanja. Zbog visoke stope apsorpcije, hipoglikemijski učinak inzulina lispro očituje se za 1/4 sata nakon primjene, što omogućuje upotrebu lijeka neposredno prije jela.

Trajanje djelovanja lijeka je od 2 do 5 sati, a može varirati i kod različitih bolesnika i kod jednog pacijenta u različito vrijeme. Na promjenu razdoblja djelovanja utječu doza, mjesto primjene otopine, tjelesna temperatura, opskrba krvlju i tjelesna aktivnost pacijenta.

U usporedbi s topljivim humanim inzulinom, primjena inzulina lispro omogućuje smanjenje učestalosti epizoda noćne hipoglikemije, značajnije smanjenje hiperglikemije koja se javlja u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1 i 2 nakon obroka.

U odraslih, djece i adolescenata, uočava se slična farmakodinamika inzulina lispro.

Glukodinamički odgovor na inzulin lispro ne ovisi o pacijentovoj bubrežnoj ili jetrnoj funkciji.

Farmakokinetika

Nakon potkožne primjene, inzulin lispro se brzo apsorbira. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (T _Cmax) u krvnoj plazmi varira od 1/2 sata do 1 sat i 10 minuta.

Poluvrijeme (T _1/2) za supkutanu primjenu je približno 1 sat.

U bubrežnom zatajenju, brzina apsorpcije inzulina lispro veća je od brzine topljivosti humanog inzulina. U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 razlike u farmakokinetičkim parametrima inzulina lispro i topljivog humanog inzulina ne ovise o bubrežnoj funkciji.

Kod zatajenja jetre inzulin lispro ima veću brzinu apsorpcije i izlučivanja u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.

Indikacije za uporabu

Primjena Insulina lispro indicirana je za liječenje sljedećih vrsta dijabetesa melitusa u odraslih i djece:

ovisno o inzulinu (dijabetes melitus tipa 1): uključujući bolesnike s netolerancijom na druge inzulinske lijekove, s razvojem postprandialne (nakon obroka) hiperglikemije koja se ne može ispraviti drugim pripravcima inzulina, akutne potkožne rezistencije na inzulin (ubrzana lokalna razgradnja inzulina);
neovisni o inzulinu (dijabetes melitus tipa 2): u slučaju imuniteta oralnih hipoglikemijskih sredstava, kao i oslabljene apsorpcije ostalih inzulinskih pripravaka, tijekom kirurškog zahvata, interkurventnih bolesti, neispravljene postprandijalne hiperglikemije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipoglikemija;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Insulin lispro treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i dojenja.

Insulin lispro, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina insulina Lispro namijenjena je supkutanoj i intravenskoj primjeni. Injekcije se provode najranije 15 minuta prije obroka ili neposredno nakon obroka.

Lijek se može primijeniti pod kožom u obliku bolusa ili u produljenoj potkožnoj injekciji pomoću inzulinske pumpe.

Uvođenje inzulina lispro u venu indicirano je za ketoacidozu, akutne bolesti, u razdoblju između operacija ili nakon operacije.

Temperatura ubrizgane otopine treba biti na sobnoj temperaturi.

Prije primjene, sadržaj patrone ili bočice treba vizualno procijeniti na prikladnost. Tekućina bi trebala biti bistra i bezbojna. Ako se pokaže da je mutno, zadebljalo, slabo obojeno ili se u njemu nalaze strane čestice, otopina se mora zbrinuti.

Liječnik pojedinačno određuje dozu i način primjene Insulina Lispro, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Subkutana injekcija pomoću brizgalice

S / C inzulin Lispro može se ubrizgati u potkožno tkivo trbuha, ramena, bedra ili stražnjice, izbjegavajući ulazak otopine u krvne žile. Mjesta ubrizgavanja treba redovito rotirati, izbjegavajući upotrebu istog mjesta češće od 1 puta mjesečno. Nakon injekcije nemojte masirati mjesto injekcije.

Patrone se moraju koristiti s brizgalicama EndoPen koje proizvodi Beijing Gangan Technology Co. Doo (Kina), budući da je točnost doziranja postavljena isključivo za navedene brizgalice.

Pri propisivanju lijeka, liječnik mora podučiti pacijenta tehnici subkutane injekcije koja se sam daje, te osigurati da se pacijentu pravilno ubrizgava inzulin i sposobnost upotrebe olovke sa špricom.

Uložak mora biti ugrađen u brizgalicu i ubrizgan strogo u skladu s uputama proizvođača za uporabu brizgalice.

Detaljne upute za primjenu doze insulina lispro:

Temeljito operite ruke.
Odaberite mjesto ubrizgavanja.
Pripremite kožu na mjestu ubrizgavanja prema preporuci liječnika.
Skinite vanjski zaštitni poklopac s igle.
Popravite kožu.
Umetnite iglu ispod kože, ubrizgajte u skladu s uputama za brizgalicu.
Izvadite iglu, lagano pritisnite mjesto ubrizgavanja vatom nekoliko sekundi; nemojte trljati mjesto injekcije.
Odvijte iglu s vanjskim zaštitnim poklopcem i bacite.
Stavite čep na špricu olovke.

Subkutana injekcija kroz inzulinsku pumpu

Vaša inzulinska pumpa može se koristiti sa sustavom potkožnog inzulina s oznakom CE. Prije svakog ubrizgavanja morate osigurati prikladnost određene pumpe i strogo se pridržavati svih zahtjeva uputa za njezin rad. Koristite ispravan spremnik i kateter s pumpom te redovito mijenjajte inzulin. U hipoglikemijskoj epizodi primjenu lijeka treba prekinuti dok se epizoda ne riješi. Ako se utvrdi vrlo niska koncentracija glukoze u krvi, odmah se obratite liječniku. Potrebno je osigurati smanjenje doze ili prekid uzimanja inzulina lispro.

Prekid u opskrbi otopinom uzrokovan blokadom u sustavu za isporuku ili neispravnim radom inzulinske pumpe može uzrokovati u pacijenta brzi porast koncentracije glukoze. Stoga je pri najmanjoj sumnji na bilo kakva kršenja sustava potrebno slijediti upute i po potrebi obavijestiti liječnika.

Nemojte miješati Insulin Lispro s drugim inzulinom kada koristite pumpu.

Intravenska injekcija

IV inzulin se može primijeniti u bolusu ili kap po kap, popraćen čestim praćenjem koncentracije glukoze u krvi.

Za primjenu infuzije, inzulin lispro se može otopiti u 5% otopini dekstroze ili 0,9% otopini natrijevog klorida. Kada je koncentracija inzulina u otopini za infuziju u rasponu od 0,1-1 IU po 1 ml, gotova otopina stabilna je 48 sati na sobnoj temperaturi.

Nuspojave

od strane metabolizma i prehrane: često - hipoglikemija [uključujući teške slučajeve hipoglikemije s gubitkom svijesti (hipoglikemijska koma) i smrt];
iz imunološkog sustava: alergijske reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, oteklina ili svrbež); rijetko - generalizirane alergijske reakcije (uključujući vrućicu, pojačano znojenje, otežano disanje, pruritus, urtikariju, angioedem, nizak krvni tlak, tahikardiju), uključujući opasnost po život;
lokalne reakcije: lipodistrofija;
drugi: moguć je razvoj edema (češće nakon vrlo brze normalizacije glikemije u pozadini intenzivne terapije zbog nezadovoljavajuće početne kontrole glikemije).

Predozirati

Predoziranje prate sljedeći simptomi karakteristični za razvoj hipoglikemije: glad, letargija, glavobolja, pojačano znojenje, vrtoglavica, tahikardija, povraćanje, drhtanje, zbunjenost.

Da biste ublažili blage hipoglikemijske epizode, morate odmah uzimati 20 g glukoze oralno jedući kocku šećera ili proizvod koji sadrži šećer. Pacijentima s dijabetesom melitusom savjetuje se da uvijek imaju pokoju kocku rafiniranog šećera.

U umjereno teškoj hipoglikemiji ili komi indicirana je SC ili intramuskularna primjena glukagona. Ako nema reakcije na glukagon, pacijentu se ubrizgava intravenska otopina dekstroze (glukoze). Nakon stabiliziranja stanja (ili obnavljanja svijesti pacijenta), treba uzeti dijetu bogatu ugljikohidratima. Potreban je pažljiv nadzor koncentracije glukoze u krvi pacijenta i kontinuirani unos ugljikohidrata zbog visokog rizika od ponovnog pojavljivanja hipoglikemije.

posebne upute

Trebali biste prijeći na drugi lijek ili vrstu inzulina samo po preporuci i pod strogim nadzorom liječnika. Potreba za promjenom doze može nastati kada se promijene proizvođač (naziv marke), aktivnost pacijenta, vrsta i vrsta inzulina (ljudski, ljudski ili životinjski) i / ili način njegove proizvodnje.

Pri prelasku s inzulina životinjskog podrijetla na humani, bolesnike s hipoglikemijskim reakcijama treba obavijestiti o mogućoj promjeni onih ranih simptoma hipoglikemije koji su se pojavili tijekom liječenja prethodnim lijekom. Treba imati na umu da se nakon ubrizgavanja analoga humanog inzulina brzog djelovanja hipoglikemija može razviti mnogo ranije nego nakon primjene topljivog humanog inzulina.

U slučaju istodobne primjene kratkotrajnog i bazalnog inzulina potreban je vrlo pažljiv odabir doze svakog od lijekova, koji bi osigurao održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi tijekom dana, posebno natašte i noću.

Pacijente treba informirati o mogućoj promjeni simptoma hipoglikemijskih prekursora, o smanjenju njihove ozbiljnosti tijekom dugog tijeka dijabetesa melitusa i dijabetičke neuropatije, kao i o istodobnoj terapiji drugim lijekovima, uključujući beta-blokatore. Posljedica nekorektnih hipo- ili hiperglikemijskih reakcija na vrijeme može biti gubitak svijesti, koma ili smrt.

Uzrok hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze češće je uporaba neadekvatnih doza inzulina ili prekid liječenja, posebno u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1.

Treba ispraviti dozu insulina Lispro uzimajući u obzir promjene u prehrani i povećanu tjelesnu aktivnost.

Povećana potreba za inzulinom može se primijetiti u slučaju određenih bolesti ili stresa koji uzrokuju emocionalni stres kod pacijenta.

Istodobna primjena drugih lijekova uz inzulin indicirana je samo prema uputama liječnika.

Olovka i uložak namijenjeni su samo jednom pacijentu. Treba imati na umu da zamjena igle ne isključuje prijenos zarazne bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja korištenja Insulina Lispro tijekom vožnje vozila ili rada sa složenim mehanizmima, potrebno je uzeti u obzir moguće kršenje brzine psihomotornih reakcija i sposobnost koncentracije tijekom razvoja hipo- ili hiperglikemije zbog neadekvatnog režima doziranja. Savjetuje se poseban oprez kod bolesnika s čestim epizodama hipoglikemije, sa smanjenim osjećajem simptoma, preteča hipoglikemije ili njihove odsutnosti. Potrebno je provesti individualnu procjenu primjerenosti vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje Insulina Lispro tijekom trudnoće doprinosi održavanju dobre glikemijske kontrole u bolesnika sa dijabetesom melitusom koji se liječe inzulinom i nema nepoželjni učinak kako na tijek trudnoće i porođaja, tako i na stanje fetusa i novorođenčeta.

Savjetuje se oprez zbog promjena u glikemiji u različitim fazama trudnoće. U prvom tromjesečju obično se opaža smanjenje, au II i III tromjesečju - povećanje potreba za inzulinom. Osim toga, tijekom porođaja i neposredno nakon poroda moguće je naglo smanjenje potreba za inzulinom.

Kada planiraju ili zatrudne, žene s dijabetesom trebaju potražiti liječnički savjet.

Tijekom razdoblja dojenja treba izvršiti korekciju režima doziranja inzulina uzimajući u obzir promjene u prehrani majke.

Djetinjstvo

U djece je poželjno prijeći s uporabe topljivog humanog inzulina na Insulin lispro samo kada je potrebno brzo započeti djelovanje inzulina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, potreba za inzulinom može se smanjiti.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre, potreba za inzulinom može se smanjiti. Istodobno, treba uzeti u obzir njegov porast kroničnog zatajenja jetre, uslijed smanjenja osjetljivosti na inzulin.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu insulina lispro:

glukokortikosteroidi, beta2-adrenergički agonisti (uključujući ritodrin, terbutalin, salbutamol), triciklični antidepresivi, tiazidni diuretici, oralni kontraceptivi, klorprotikseni, jod-sadržajni hormoni štitnjače, izoniazid, diazoksid, derivati danazina, litijevi lijekovi smanjenje ozbiljnosti hipoglikemijskog učinka lijeka;
oralni hipoglikemijski lijekovi, beta-blokatori, anabolički steroidi, gvanetidin, tetraciklini, salicilati (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), sulfonamidni antibiotici, antidepresivi (inhibitori monoaminooksidaze), inhibitori angiotenzinske konvertaze, kapitol lijekovi koji sadrže etanol): u pozadini istodobne terapije navedenim lijekovima povećava se hipoglikemijska aktivnost inzulina lispro;
tiazolidindioni: Povećavaju rizik od edema i kroničnog zatajenja srca, posebno u prisutnosti čimbenika rizika za kronično zatajenje srca i kardiovaskularne bolesti.

Analozi

Analog insulina lispro je Humalog.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi od 2 do 8 ° C, podalje od smrzavanja.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o insulinu lispro

Danas na specijaliziranim web stranicama nema recenzija o insulinu lispro od pacijenata i njihovih najmilijih.

Stručnjaci preporučuju upotrebu supkutanog analognog inzulina brzog djelovanja, inzulin lispro, u slučaju po život opasne dijabetičke kome koja je posljedica nekontroliranog dijabetesa (dijabetička ketoacidoza), umjesto standardne terapije (brza intravenska primjena redovitog inzulina). Budući da tada djeluje brže od normalnog humanog inzulina i izbjegava kontinuiranu IV infuziju otopine koja bi obično trebala pacijenta primiti na odjel intenzivne njege.

Cijena Insulina Lispro u ljekarnama

Cijena Insulin Lispro za pakiranje koje sadrži 1 uložak s otopinom može biti od 252 rubalja, 5 uložaka - od 1262 rubalja, 1 bočica (10 ml) - od 841 rubalja.