Duphaston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Duphaston: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Duphaston

ATX kod: G03DB01

Aktivni sastojak: Dydrogesterone (Dydrogesterone)

Proizvođač: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2019

Cijene u ljekarnama: od 507 rubalja.

Kupiti

Duphaston je gestageni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: bijele, okrugle bikonveksne sa zakošenim rubovima i razdjelnicom na jednoj strani, s obje strane rizika nalazi se gravura "155" (20 kom. U blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji)

Djelatna tvar je didrogesteron, u 1 tableti - 10 mg.

Pomoćne komponente: hipromeloza, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

Sastav ljuske: bijeli opadri Y-1-7000 (polietilen glikol 400, hipromeloza, titan dioksid (E171)).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dydrogesterone je progestagen koji je aktivan kada se uzima oralno. Po svojoj molekularnoj strukturi, farmakološkim i kemijskim svojstvima vrlo je blizak prirodnom progesteronu.

Dydrogesteron nema nuspojave karakteristične za većinu "androgenih" progestogena (sintetički progestogeni), jer nije derivat testosterona. Nedostaje mu androgena, estrogena, termogena, glukokortikoidna i anabolička aktivnost.

Didrogesteron se koristi u HRT-u (nadomjesna hormonska terapija) kao progestagena komponenta koja pomaže u održavanju blagotvornog učinka estrogena na lipidni sastav krvi. Istodobno, didrogesteron ne utječe na indekse zgrušavanja, što ga razlikuje od estrogena, koji u pravilu negativno utječu na sustav zgrušavanja krvi.

Lijek ne utječe nepovoljno na rad jetre i metabolizam ugljikohidrata.

Kad se uzima oralno, didrogesteron selektivno utječe na sluznicu maternice, čime sprečava povećani rizik od malignih tumora i / ili hiperplazije endometrija s viškom estrogena.

Duphaston je indiciran u svim slučajevima endogenog nedostatka progesterona. Lijek nema kontracepcijski učinak.

Terapeutski učinak liječenja lijekovima postiže se bez narušavanja menstrualne funkcije ili suzbijanja ovulacije. Lijek omogućuje začeće i čuva početak trudnoće.

Farmakokinetika

Dydrogesteron se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 2 sata. Didrogesteron se 97% veže na proteine plazme.

Metabolizira se u jetri. Metabolizam se provodi hidroksilacijom ketonskih skupina 20. atoma ugljika, metilnih skupina 21. atoma ugljika i metilnih skupina atoma ugljika 16-α (u maloj količini).

Od 56 do 79% izlučuje se urinom. Nakon jednog dana izluči se oko 85% lijeka, a nakon 72 sata proces izlučivanja Duphastona praktički završava.

S ograničenom bubrežnom funkcijom, nije došlo do zastoja ili pojačanog djelovanja dydrogesterona. Metaboliti lijeka nalaze se u mokraći uglavnom u obliku konjugata glukuronske kiseline. Dydrogesteron u nepromijenjenom obliku u urinu nije otkriven.

Indikacije za uporabu

Primjena Duphastona indicirana je za žene s nedostatkom progesterona. Karakteristični simptomi nedostatka progesterona su:

Neplodnost zbog lutealne insuficijencije;
Endometrioza;
Pobačaj, prijeteći ili uobičajeni (u pozadini nedostatka progesterona);
Sekundarna amenoreja (u kombiniranoj terapiji s estrogenima);
Disfunkcionalno krvarenje iz maternice;
Predmenstrualni sindrom;
Neredovite menstruacije, dismenoreja.

Osim toga, lijek se koristi u obliku nadomjesne hormonske terapije za neutraliziranje proliferacijskog učinka estrogena na endometrij u bolesnika s poremećajima uzrokovanim kirurškom ili prirodnom menopauzom s netaknutom maternicom.

Kontraindikacije

Nedostatak laktaze, netolerancija na galaktozu i glukozu, sindrom malapsorpcije;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako pacijentica ima pruritus u anamnezi tijekom prethodne trudnoće, Duphaston treba koristiti s oprezom.

Upute za uporabu Duphastona: metoda i doziranje

Tablete se uzimaju oralno.

Jedna doza lijeka je 10 mg, učestalost primjene i razdoblje liječenja ovise o kliničkim indikacijama:

Endometrioza: 2-3 puta dnevno neprekidno ili od 5. do 25. dana menstrualnog ciklusa;
Neplodnost zbog lutealne insuficijencije: 1 put dnevno od 14. do 25. dana ciklusa, kontinuirana terapija traje najmanje 6 sljedećih ciklusa. Tijekom prvih mjeseci trudnoće, Duphaston se nastavlja uzimati prema shemi preporučenoj za rutinski pobačaj;
Prijetnji pobačaja: jednom - 40 mg, zatim se uzima 10 mg svakih 8 sati dok se stanje ne stabilizira;
Uobičajeni pobačaj: 2 puta dnevno do 20. tjedna trudnoće, zatim dozu treba postupno smanjivati;
Predmenstrualni sindrom: 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa;
Dismenoreja: 2 puta dnevno od 5. do 25. dana ciklusa;
Neredovita menstruacija: 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa;
Amenoreja: u kombinaciji s estrogenima (propisuju se 1 put dnevno od 1. do 25. dana ciklusa) Duphaston se uzima 10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa;
Disfunkcionalno krvarenje iz maternice: 2 puta dnevno, tijek terapije je 5-7 dana;
Prevencija disfunkcionalnih krvarenja iz maternice: 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa;
Hormonska nadomjesna terapija: uz kontinuiranu primjenu estrogena, lijek se propisuje 10 mg 1 puta dnevno tijekom 14 dana (s menstrualnim ciklusom od 28 dana), a uz cikličku shemu terapije estrogenom - tijekom zadnjih 12-14 dana upotrebe estrogena. U slučaju neadekvatnog odgovora na terapiju progestagenom, potvrđenog ultrazvukom ili biopsijom, preporuča se povećati dnevnu dozu na 20 mg.

Nuspojave

Sa strane hepatobilijarnog sustava: rijetko - manji funkcionalni poremećaji jetre, popraćeni slabošću, slabošću, ponekad bolovima u trbuhu ili žuticom;
Od strane hematopoetskog sustava: u izoliranim slučajevima - hemolitička anemija;
Iz živčanog sustava: glavobolja, migrena;
Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti;
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije, u obliku svrbeža, osipa, urtikarije; vrlo rijetko - Quinckeov edem;
Iz reproduktivnog sustava: rijetko - preosjetljivost mliječnih žlijezda, prodorno krvarenje iz maternice, što se može spriječiti povećanjem doze;
Ostalo: vrlo rijetko - periferni edem.

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Duphastonom. U slučaju slučajnog uzimanja lijeka u dozama znatno većim od terapijskih, preporučuje se ispiranje želuca.

U slučaju predoziranja, liječenje je simptomatsko; ne postoji protuotrov za didrogesteron.

posebne upute

U slučaju probojnog krvarenja, potrebno je povećati dozu lijeka.

Kod nadomjesne hormonske terapije i ostalih slučajeva kombinirane primjene Dufastona s estrogenim lijekovima, potrebno je uzeti u obzir kontraindikacije i preporuke povezane s njihovom primjenom.

Preporuča se započeti s provođenjem nadomjesne hormonske terapije tek nakon prikupljanja kompletne anamneze; tijekom liječenja treba povremeno pratiti individualnu toleranciju. Pacijenticu treba obavijestiti o simptomima promjena na mliječnim žlijezdama koje treba prijaviti liječniku. Mamografija i drugi testovi provode se u skladu s opće prihvaćenim pregledom za pacijente.

Vremenom se može utvrditi točna procjena koristi i rizika nadomjesne hormonske terapije.

U slučaju probojnih krvarenja iz maternice tijekom ili nakon terapijskog tečaja, potrebno je provesti biopsiju endometrija kako bi se isključile maligne novotvorine.

Ako pacijent u anamnezi ima indikacije o prisutnosti tumora ovisnog o progesteronu (na primjer, meningioma), kao i u slučaju njegovog napredovanja tijekom prethodne hormonske terapije ili tijekom trudnoće, Duphaston treba koristiti nakon temeljitog pregleda.

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Primjena Duphastona tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Duphaston tijekom trudnoće koristi se prema indikacijama.

Budući da se didrogesteron može izlučiti u majčino mlijeko, preporučuje se prestati dojiti ako je potrebno liječenje lijekovima.

Djetinjstvo

Lijek se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

Lijek se može propisati djevojkama u adolescenciji s menstrualnim nepravilnostima (prikladnost primjene dydrogesterona i doziranje određuje liječnik).

S oštećenom funkcijom bubrega

Dydrogesteron se s oprezom propisuje bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

U teškim bolestima jetre, uporaba lijeka je kontraindicirana. Za blago i umjereno oštećenje funkcije jetre, Dufaston se koristi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena s rifampicinom, fenobarbitalom i drugim induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima može ubrzati metaboličke procese didrogesterona i smanjiti učinkovitost lijeka.

Nisu utvrđeni klinički značajni slučajevi nekompatibilnosti Duphastona s drugim lijekovima.

Analozi

Duphastonovi analozi su: Prajisan, Utrozhestan, Progesteron u ampulama.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju na suhom mjestu do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Duphastonu

Prema pregledima, Duphaston povećava vjerojatnost začeća (s točnom dijagnozom i poštivanjem režima liječenja), značajno ublažava simptome koji se pojavljuju tijekom menopauze i učinkovit je za endometriozu, ciste na jajnicima i policistične jajnike.

Nakon tečaja liječenja, menstrualni ciklus se stabilizira kod većine pacijenata. Također postoje dokazi o učinkovitosti lijeka kod mioma maternice.

Među nuspojavama koje su opisale žene koje su uzimale Duphaston, najčešće su bile mučnina, bolovi u trbuhu, tekuća stolica, opća slabost i debljanje. Međutim, unatoč neželjenim nuspojavama, pozitivne kritike lijeka su češće.