Lamolep - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lamolep

Lamolep: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lamolep

ATX kod: N03AX09

Aktivni sastojak: lamotrigin (Lamotrigin)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 390 rubalja.

Kupiti

Lamolep je antikonvulzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: gotovo bijele ili bijele, okrugle bikonveksne, ugravirane na jednoj strani "L25", "L50" ili "L100", ovisno o doziranju (u kartonskoj kutiji 3 blistera po 10 tableta i upute za uporabu Lamolepa).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: lamotrigin - 25, 50 ili 100 mg;
• pomoćne tvari (25/50/100 mg, respektivno): bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnezijev stearat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; laktoza monohidrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristalna celuloza - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelovanje lamotrigina, djelatne tvari Lamolepa, usmjereno je na stabiliziranje stanične membrane (utjecajem na naponski natrijeve kanale) i blokiranje oslobađanja neurotransmitera, uglavnom glutamata. Glutamat je aktivirajuća aminokiselina i igra ključnu ulogu u pojavi epileptičnih napadaja.

U dva klinička ispitivanja pokazalo se da je lamotrigin učinkovit u bolesnika s bipolarnim poremećajem u prevenciji poremećaja raspoloženja. Utvrđeno je da se zbog terapije trajanje razdoblja remisije kod bipolarnih poremećaja povećava, budući da Lamolep ima izraženiji učinak na depresiju.

Farmakokinetika

Lamotrigin se nakon oralne primjene iz crijeva apsorbira brzo i potpuno, bez značajnog prolaska kroz učinak prvog prolaska kroz jetru. Vrijeme postizanja C _max (maksimalna koncentracija) - 2,5 sata. Kada se Lamolep uzima s hranom, apsorpcija se donekle usporava, ali hrana ne utječe na stupanj apsorpcije.

Nakon pojedinačne doze do 450 mg, farmakokinetički parametri lamotrigina su linearni. Vrijednost C _max u ravnotežnom stanju ima individualne varijacije.

Lamotrigin se veže na proteine krvne plazme na razini od 55%. Vjerojatnost da se može razviti toksični učinak kada se tvar istisne iz svoje veze s proteinima je mala. V _d (volumen raspodjele) - 0,92-1,22 l / kg.

Metabolički proces lamotrigina događa se u jetri do glukuronida (N-glukuronidi čine 65% metabolita tvari) zbog enzima uridin difosfat glukuronil transferaze (UDP-glukuronil transferaza). Umjereno, lamotrigin inducira vlastiti metabolizam čiji opseg ovisi o dozi. Nema podataka o učinku tvari na farmakokinetičke procese drugih lijekova s antiepileptičkim djelovanjem. Razvoj interakcija lijekova između lamotrigina i lijekova čiji je metabolizam povezan s CYP ₄₅₀ teško je moguć.

U zdravih odraslih osoba klirens lamotrigina u stanju ravnoteže iznosi prosječno 39 ± 14 ml / min. Izlučivanje se provodi putem bubrega u obliku metabolita (glukuronida). Do 10% tvari izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega, oko 2% kroz crijeva. Klirens i T _1/2 (poluvrijeme) ne ovise o dozi. U zdravih odraslih osoba T _1/2 je u rasponu od 24 do 35 sati.

Srednji klirens lamotrigina u Gilbertovom sindromu niži je za 32% u odnosu na kontrolnu skupinu bolesnika, ali ti se pokazatelji ne razlikuju od opaženih u općoj populaciji.

U kombinaciji s drugim lijekovima, T _1/2 lamotrigina značajno se mijenja. Vrijednost ovog pokazatelja smanjuje se na 14 sati u pozadini kombinirane terapije s induktorima enzima mikrosomske oksidacije u jetri (karbamazepin ili fenitoin), uz istodobnu uporabu s valproičnom kiselinom T _1/2 povećava se i do 70 sati.

Klirens u djece po kg tjelesne težine veći je nego u odraslih. Vrijednost T _1/2 obično je manja nego u odrasle populacije, kada se kombinira s induktorima mikrosomskih oksidacijskih enzima u jetri, ona iznosi 7 sati, s valproičnom kiselinom - od 45 do 50 sati.

Početna doza za bolesnike s oštećenjem bubrega izračunava se na temelju standardnog režima doziranja antiepileptičkih lijekova. Uz značajno smanjenje bubrežne funkcije, može biti potrebno smanjenje doze.

Značajke režima doziranja za početne, povećavajuće i doze održavanja kod insuficijencije jetre: s prosječnim stupnjem potrebno je smanjenje doze za 50%; u težim slučajevima doza se smanjuje za 75%.

Mogućnost povećanja doze i odabir doze održavanja temelje se na kliničkom učinku.

Indikacije za uporabu

• epilepsija: propisana pacijentima starijim od 12 godina za liječenje generaliziranih i djelomičnih napadaja (uključujući tonično-klonične napadaje i napadaje kod Lennox-Gastautovog sindroma) kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima;
• bipolarni poremećaj: propisuje se pacijentima starijim od 18 godina radi sprečavanja poremećaja raspoloženja (uglavnom epizode depresije).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• teška disfunkcija jetre;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• mlađi od 12 godina (liječenje epilepsije) ili 18 godina (liječenje bipolarnog poremećaja);
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (tablete Lamolep propisuju se pod liječničkim nadzorom):

• zatajenje bubrega (povezano s vjerojatnošću kumulacije glukuronidnog metabolita);
• trudnoća i dojenje.

Lamolep, upute za uporabu: način i doziranje

Lamolep tablete uzimaju se bez žvakanja, unutra i ispiraju s malo vode.

Ako pojedinačna doza uključuje nepotpunu tabletu, za djecu s epilepsijom i bolesnike s oštećenjem jetre treba je prilagoditi tako da sadrži samo cijeli broj tableta.

Epilepsija

Monoterapija

Preporučeni režim doziranja Lamolepa:

• 1-14. Dan: 25 mg jednom dnevno;
• 15-28. Dan: 50 mg jednom dnevno;
• daljnja primjena: dok se ne postigne optimalni učinak, doza se može povećavati za 50-100 mg svaka 1-2 tjedna; dnevna doza održavanja je obično 100-200 mg u 1 ili 2 doze, u nekim slučajevima je propisana 500 mg dnevno.

Kombinirana terapija

Režim doziranja za kombiniranu terapiju Lamolepa s valproičnom kiselinom sa / bez drugog antiepileptičnog lijeka:

• 1-14. Dan: 25 mg svaki drugi dan;
• 15-28. Dan: 25 mg jednom dnevno;
• daljnja primjena: dok se ne postigne optimalni učinak, doza se može povećavati za 25-50 mg svakih 1-2 tjedna; dnevna doza održavanja je obično 100-200 mg u 1 ili 2 podijeljene doze.

Režim doziranja za kombiniranu primjenu Lamolepa s induktorom mikrosomskih oksidacijskih enzima u jetri sa / bez drugog antiepileptičnog lijeka (karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital, ali ne i valproična kiselina):

• 1-14. Dan: 50 mg jednom dnevno;
• 15.-28. Dan: 100 mg dnevno u 2 podijeljene doze;
• daljnja uporaba: dok se ne postigne optimalni učinak, doza se može povećavati za 100 mg svaka 1-2 tjedna; dnevna doza održavanja je obično 200-400 mg u 2 podijeljene doze, u nekim epizodama je propisana 700 mg dnevno.

U slučajevima kada se kombinirana terapija provodi s antiepileptičkim lijekom, čija farmakokinetička interakcija s lamotriginom nije poznata, dozu Lamolepa treba povećati u manjim dozama (shema opisana za valproinsku kiselinu).

Opće preporuke

Ako se primijeti brzina povećanja doze, smanjuje se vjerojatnost kožnog osipa.

U početnoj fazi kombiniranog liječenja ili kada je otkazan, treba uzeti u obzir učinak lijekova na farmakokinetičke parametre lamotrigina, ako je potrebno, doza se prilagođava.

Potrebno je uzeti u obzir da se oštrim otkazivanjem Lamolepa mogu razviti napadaji. Ako je potrebno otkazati terapiju na temelju sigurnosnih zahtjeva (na primjer, s razvojem osipa), doza se postupno smanjuje tijekom dva tjedna.

Bipolarni poremećaji

Kod bipolarnih poremećaja, Lamolep je indiciran za prevenciju epizoda depresije.

Da bi se spriječila depresija, mora se slijediti sljedeći režim doziranja. Kratkotrajnim liječenjem, doza Lamolepa povećava se postupno, tijekom 6 tjedana, dok se ne postigne stabilizirajuća doza održavanja, a zatim se, uz odgovarajuću kliničku sliku bolesti, može prekinuti uzimanje psihotropnog i / ili drugog antiepileptičkog lijeka.

Učinkovitost Lamolepa u slučaju manije / maničnih stanja kontroverzna je, stoga će možda biti potrebna pomoćna terapija kako bi se spriječile epizode manije.

Kombinirana terapija Lamolepa s inhibitorima enzima mikrosomske oksidacije u jetri (na primjer, istodobna primjena s valproičnom kiselinom):

• 1-2 tjedna: 25 mg svaki drugi dan;
• 3-4. Tjedan: 25 mg jednom dnevno;
• 5. tjedan: 50 mg dnevno za 1-2 doze;
• doza održavanja: 100 mg dnevno za 1-2 doze, maksimalno - 200 mg dnevno.

Kombinirana terapija Lamolepa s induktorima mikrosomskih oksidacijskih enzima u jetri (na primjer, istodobna primjena s fenobarbitalom i karbamazepinom, ali bez valproične kiseline):

• 1-2 tjedna: 50 mg jednom dnevno;
• 3-4 tjedna: 100 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze;
• 5. tjedan: 200 mg, podijeljeno u 2 doze;
• 6. tjedan: 300 mg, podijeljeno u 2 doze;
• 7. tjedan i više: 400 mg, podijeljeno u 2 doze.

Kombinirana terapija Lamolepa s lijekovima, čija farmakološka interakcija s lamotriginom ili nije poznata ili je moguća (na primjer, s bupropionom, litijem):

• 1-2 tjedna: 25 mg jednom dnevno;
• 3-4 tjedna: 50 mg dnevno za 1-2 doze;
• 5. tjedan: 100 mg dnevno za 1-2 doze;
• doza održavanja: 200 mg dnevno za 1-2 doze, tijekom kliničkih ispitivanja korištene su dnevne doze od 100 do 400 mg.

Nakon postizanja učinkovite doze stabilizacije održavanja Lamolepa (najviše 400 mg dnevno), psihotropni lijekovi mogu se otkazati.

Tijekom prvog tjedna nakon završetka terapije inhibitorima enzima mikrosomske oksidacije u jetri (na primjer, valproična kiselina), stabilizirajuću dozu treba povećati za 2 puta, ali ne više od 100 mg tjedno. Tako bi tijekom prvih 7 dana dnevna doza trebala biti 200 mg u 2 podijeljene doze. U budućnosti će biti imenovana kao pomoćna.

Nakon otkazivanja induktora enzima mikrosomske oksidacije u jetri (na primjer, karbamazepina), doza Lamolepa postupno se smanjuje tijekom tri tjedna prema jednoj od tri sheme (1. tjedan / 2. tjedan / daljnja terapija):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Ako se otkažu psihotropni / antiepileptični lijekovi koji najvjerojatnije nemaju farmakokinetički učinak na Lamelep (na primjer, bupropion, litij), tada se kao doza održavanja treba koristiti povećana doza (200 mg u 2 podijeljene doze), preporučena dnevna doza je u rasponu od 100 do 400 mg

Nakon povlačenja lijekova koji ne stupaju u interakciju s lamotriginom, doza Lamolepa povećava se prema shemi opisanoj za valproičnu kiselinu.

Nema kliničkih iskustava u titriranju doza lamotrigina nakon dodatnog propisivanja lijekova, stoga se preporučuje korištenje doza naznačenih u nastavku, utvrđenih na temelju rezultata proučavanja interakcija lijekova.

Pri propisivanju inhibitora enzima mikrosomske oksidacije u jetri (na primjer, valproična kiselina), stupanj prilagodbe doze određuje se početnom dnevnom dozom Lamolepa:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Ako je dodatno propisan induktor enzima mikrosomske oksidacije u jetri (na primjer, istodobna primjena s karbamazepinom), stupanj korekcije ovisi o početnoj dnevnoj dozi Lamolepa bez valproične kiseline (1. tjedan / 2. tjedan / daljnja terapija):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Pri propisivanju psihotropnih / antiepileptičkih lijekova s nepoznatom farmakokinetičkom interakcijom s Lamolepom (na primjer s litijem, bupropionom) koristi se doza koja je postignuta povećanjem doze - 200 mg dnevno (u rasponu od 100 do 400 mg).

U slučajevima propisivanja antiepileptika s nepoznatom farmakokinetičkom interakcijom, prilikom prilagodbe doze treba se voditi preporukama u vezi s primjenom valproične kiseline.

Kada se Lamolep otkaže, potrebno je postupno smanjenje doze.

Primjena Lamolepa u posebnim skupinama bolesnika

Preporučeni režim doziranja Lamolepa za pacijente s oštećenjem jetre:

• srednji stupanj (na skali Child-Pugh, klasa B): početnu dozu / dozu održavanja, kao i povećanje doze, treba smanjiti za 50%;
• teški stupanj (na ljestvici Child-Pugh, klasa C): početnu dozu / dozu održavanja, kao i povećanje doze, treba smanjiti za 75%.

Porast doze / doze održavanja određuju se kliničkim učinkom.

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom Lamolep se propisuje s oprezom. Početna doza lijeka u terminalnoj fazi zatajenja bubrega postavlja se u skladu sa standardnim režimom recepta; s izraženim smanjenjem bubrežne funkcije, doza održavanja može se smanjiti.

Nuspojave

Klasifikacija mogućih nuspojava (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko).

Nuspojave zabilježene prilikom primjene Lamolepa za liječenje epilepsije:

• probavni sustav tijekom monoterapije (rezultati su dobiveni tijekom kliničkih studija): često - povraćanje, mučnina, proljev;
• probavni sustav tijekom kombinirane terapije: vrlo često - povraćanje, mučnina; često - proljev; vrlo rijetko - abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima, zatajenje jetre (obično su poremećaji jetre dio sindroma preosjetljivosti, ali nisu uvijek popraćeni drugim simptomima preosjetljivosti);
• živčani sustav tijekom monoterapije (rezultati su dobiveni tijekom kliničkih ispitivanja): vrlo često - glavobolja; često - nesanica, pospanost, drhtanje, vrtoglavica; rijetko - ataksija; rijetko - nistagmus;
• živčani sustav tijekom kombinirane terapije: vrlo često - ataksija, vrtoglavica, glavobolja, pospanost; često - nistagmus, nesanica, tremor; vrlo rijetko - pogoršanje Parkinsonove bolesti, poremećaji kretanja, uznemirenost, aseptični meningitis, gubitak ravnoteže, povećana učestalost napadaja, ekstrapiramidalni simptomi, koreoatetoza; postoje podaci o pogoršanju ekstrapiramidnih simptoma parkinsonizma u bolesnika s istodobnom Parkinsonovom bolešću, izolirani slučajevi opisuju pojavu ekstrapiramidnih simptoma i koreoatetoze u bolesnika koji nisu imali ranije poremećaje;
• koža tijekom monoterapije (rezultati su dobiveni tijekom kliničkih ispitivanja): vrlo često - osip na koži (često - makulopapulozni osip, javlja se u prvih 8 tjedana liječenja, nestaje nakon prestanka uzimanja Lamolepa);
• koža tijekom kombinirane terapije: vrlo često - osip na koži; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom; vrlo rijetko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), u nekim slučajevima, nakon oporavka, dolazi do ožiljaka;
• organi osjeta tijekom monoterapije: rijetko - zamagljen vid, diplopija;
• organi osjeta tijekom kombinirane terapije: vrlo često - smanjena oštrina vida, diplopija; rijetko - konjunktivitis;
• hematopoetski sustav: vrlo rijetko - pancitopenija, leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, aplastična anemija, limfadenopatija, agranulocitoza (može postojati veza s preosjetljivošću);
• imunološki sustav: osip na koži (dio sindroma preosjetljivosti, koji se može javiti s različitim stupnjevima ozbiljnosti); vrlo rijetko - sindrom preosjetljivosti, uključujući temperaturu, limfadenopatiju, abnormalnosti u radu jetre i krvi, edeme lica, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, zatajenje više organa (treba imati na umu da je moguć razvoj ranih znakova preosjetljivosti, poput limfadenopatije i vrućice čak i u pozadini odsutnosti očiglednih znakova osipa; u slučaju takvih kršenja, trebate se posavjetovati s liječnikom, ako drugi razlozi za pojavu ovih reakcija nisu prepoznati, Lamolep se otkazuje)
• endokrini sustav: rijetko - hipotireoza, struma (struma);
• kardiovaskularni sustav: rijetko - vazodilatacija, ortostatska hipotenzija, lupanje srca, valunzi, hipertenzija, tahikardija, sinkopa (nesvjestica);
• mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - reakcije slične lupusu;
• psiha: često - agresivnost, razdražljivost; vrlo rijetko - halucinacije, tikovi, zbunjenost;
• drugi: često - povećani umor (ovisi o dozi).

Nuspojave zabilježene prilikom primjene Lamolepa za liječenje bipolarnih poremećaja:

• živčani sustav: vrlo često - glavobolja; često - pospanost, uznemirenost, vrtoglavica;
• koža: vrlo često - osip na koži; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom;
• probavni sustav: često - kserostomija;
• mišićno-koštani sustav: često - artralgija;
• drugi: bolovi u leđima, mijalgija (ovisno o dozi).

Pri procjeni nuspojava Lamolepa, treba uzeti u obzir obje skupine. navedene nuspojave.

Predozirati

Postoje dokazi o jednoj dozi Lamolepa u dozi koja je 10–20 puta veća od maksimalne terapijske doze.

Glavni simptomi predoziranja lamotriginom su ataksija, nistagmus, pospanost, povraćanje, glavobolja, poremećena svijest, vrtoglavica, koma.

Terapija se provodi u bolničkim uvjetima, sastoji se od simptomatskog i suportivnog liječenja na temelju kliničke slike ili preporuka nacionalnog centra za kontrolu otrova.

posebne upute

Na početku tečaja tijekom osam tjedana mogu se razviti nuspojave lamotrigina, poput kožnih reakcija. Osip na koži u pravilu djeluje blago i spontano nestaje. Međutim, mogući su i teški oblici, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom, koji zahtijevaju hospitalizaciju i otkazivanje Lamolepa.

Učestalost teških oblika kožnih reakcija kod odraslih bolesnika s epilepsijom bila je 1 ÷ 500, među njima je Stevens-Johnson sindrom primijećen u polovici slučajeva.

Djeca su sklonija razvoju težih oblika kožnih reakcija. Prema brojnim kliničkim opažanjima, broj slučajeva kožnih reakcija u kojima je bila potrebna hospitalizacija djece iznosio je 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Rano osip u djece može se lako zamijeniti s osipom koji se javlja u pozadini zaraznih bolesti, stoga je u slučajevima kada se osip pojavi u kombinaciji s visokom temperaturom u prvih 8 tjedana liječenja potrebno pretpostaviti razvoj reakcije na lijek.

Pretpostavlja se da je u odraslih ukupni rizik od kožnih reakcija usko povezan s visokim početnim dozama i nepoštivanjem režima eskalacije doze, kao i s kombiniranom terapijom s valproičnom kiselinom.

Pri propisivanju Lamolepa pacijentima s alergijskim reakcijama u anamnezi ili osipom kao odgovor na uzimanje drugih antiepileptičkih lijekova, mora biti oprezan. Budući da je incidencija razvoja osipa (koja nije klasificirana kao ozbiljna) u pozadini liječenja u ove skupine bolesnika promatrana 3 puta češće nego u bolesnika bez ovih poremećaja u anamnezi.

U slučaju osipa, stanje svakog pacijenta, bez obzira na dob, treba odmah i temeljito ispitati. Lamolep se otkazuje, osim u bolesnika kod kojih je pouzdano utvrđeno da ne postoji povezanost između pojave osipa i uzimanja lijeka.

Osip se može pojaviti u kombinaciji s različitim sistemskim manifestacijama preosjetljivosti, uključujući vrućicu, edeme lica, limfadenopatiju i reakcije hematopoetskog sustava i jetre. Kršenja se mogu manifestirati različitim stupnjevima ozbiljnosti, ponekad se može razviti diseminirana intravaskularna koagulacija s višestrukim zatajenjem organa. Treba imati na umu da rani znakovi preosjetljivosti (npr. Limfadenopatija, visoka temperatura), osip na koži nisu uvijek popraćeni. Ako se pojava ovih reakcija ne može objasniti drugim razlogom, Lamolep se odmah otkazuje.

Kombinirani pripravak koji sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg levonorgestrela povećava plazemski klirens lamotrigina za oko 2 puta. Ako, u pozadini terapije Lamolepomom, žena započne / završi s primjenom hormonskih kontraceptiva, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lamotrigina.

Dugotrajnom primjenom Lamolepa moguća je promjena metabolizma folne kiseline, jer je lamotrigin jedan od slabih inhibitora enzima DHFR (dihidrofolat reduktaza). Istodobno, produljena primjena lijeka nema utjecaja na prosječni volumen eritrocita, hemoglobina, koncentraciju folne kiseline u eritrocitima i plazmi.

Poremećaj funkcije jetre u većini je slučajeva sindrom preosjetljivosti (može se javiti sam od sebe, bez pojave drugih znakova).

Pri liječenju bolesnika na hemodijalizi s bubrežnom insuficijencijom potrebno je uzeti u obzir da se prosječno 20% lamotrigina izlučuje iz tijela tijekom četverosatne hemodijalize.

Bez savjetovanja s liječnikom, lamolep se ne smije propisivati pacijentima koji već primaju bilo koje druge lijekove koji uključuju lamotrigin.

Učinkovitost terapije epilepsije procjenjuje se smanjenjem učestalosti skokova na EEG-u (elektroencefalogram) za 78–98%.

Nagli prestanak primjene Lamolepa, poput ostalih antiepileptičkih lijekova, provocira razvoj epileptičkih napadaja (sindrom rikošeta). Otkazivanje terapije epilepsije treba provoditi postupno, postupno smanjujući dozu tijekom dva tjedna, osim u slučajevima kada je potrebno trenutno povlačenje lijeka (na primjer, kada se pojavi osip na koži).

Postoje dokazi da ozbiljni napadaji, uključujući epileptični status, mogu uzrokovati razvoj rabdomiolize, disfunkciju mnogih organa, kao i DIC sindrom, koji je možda fatalan. Takvi su slučajevi opisani u vezi s primjenom lijekova koji sadrže lamotrigin.

Pacijenti s epilepsijom mogu imati simptome depresije i / ili bipolarnog poremećaja. Pacijenti s epilepsijom i komorbidnim bipolarnim poremećajima imaju visok rizik od samoubojstva, stoga bi se bolesnici s povećanom sklonošću samoubojstvu trebali liječiti pod strogim nadzorom njihovog stanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Na početku terapije Lamolepom zabranjeno je upravljanje vozilima. U budućnosti stupanj i trajanje ograničenja pojedinačno određuje liječnik.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lamolep tijekom trudnoće i dojenja može se propisati samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od potencijalnog rizika.

Nema dovoljno kliničkih dokaza o sigurnosti / djelotvornosti lamotrigina tijekom trudnoće. Postoje dokazi o povećanju vjerojatnosti da fetus razvije kongenitalne oralne anomalije. Fiziološke promjene uočene tijekom trudnoće mogu utjecati na koncentraciju djelatne tvari i / ili na njezin terapeutski učinak. Zabilježeno je smanjenje koncentracije lamotrigina u trudnica. Imenovanje Lamolepa treba osigurati odgovarajućom taktikom upravljanja pacijentom.

Lamotrigin u različitim stupnjevima prelazi u majčino mlijeko i njegova razina u dojenčadi može doseći koncentraciju koja odgovara približno 50% one koja je registrirana u majke. Sadržaj lijeka u serumu kod nekih dojenih beba može doseći razinu na kojoj se pojavljuju farmakološki učinci.

Nisu provedene studije o utjecaju Lamolepa na plodnost ljudi.

Djetinjstvo

Kontraindikacija:

• djeca mlađa od 12 godina: epilepsija;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina: bipolarni poremećaji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom Lamolep se propisuje s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirana je primjena lamolepa kod teške disfunkcije jetre.

Interakcije s lijekovima

Glavni enzim koji metabolizira lamotrigin je UDP-glukuroniltransferaza. Nema dokaza koji podupiru sposobnost lamotrigina da inducira klinički značajnu indukciju ili inhibiciju mikrosomskih enzima jetre. Stoga je malo vjerojatna interakcija između lamotrigina i lijekova koji se metaboliziraju izoenzimima citokroma P ₄₅₀. Tvar može inducirati vlastiti metabolizam, ali taj je učinak umjerenog intenziteta bez klinički značajnih posljedica.

Valprojska kiselina jedan je od snažnih inhibitora glukuronidacije lamotrigina. U pozadini suzbijanja glukuronidacije tvari, brzina metabolizma joj se smanjuje i prosječni T _{1/2 je} približno 2 puta duži.

Neki od antiepileptičkih lijekova, uključujući karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital, induciraju mikrosomske enzime jetre, što ubrzava glukuronidaciju lamotrigina i, kao posljedicu, proces njegovog metabolizma. Moguće interakcije Lamolepa s ovim lijekovima:

• karbamazepin: postoje podaci o razvoju poremećaja iz središnjeg živčanog sustava, uključujući ataksiju, vrtoglavicu, diplopiju, zamagljen vid i mučninu u bolesnika; kada se doza karbamazepina smanji, ti simptomi nestaju;
• fenobarbital: koncentracija lamotrigina smanjena je za 40%;
• rifampicin: klirens lamotrigina se povećava, T _1/2 smanjuje (povezano s indukcijom mikrosomskih enzima jetre, koji su odgovorni za glukuronidaciju); prilikom provođenja kombinirane terapije, režim doziranja lamotrigina trebao bi odgovarati shemi koja se preporučuje kada se uzima zajedno s agensima koji induciraju mikrosomske oksidacijske enzime u jetri;
• ritonavir / lopinavir: koncentracija lamotrigina u plazmi smanjuje se otprilike 2 puta (moguće povezano s indukcijom glukuronidacije); pri provođenju kombinirane terapije, režim doziranja lamotrigina trebao bi odgovarati shemi koja se preporučuje kada se koristi zajedno sa sredstvima koja induciraju mikrosomske oksidacijske enzime u jetri;
• ritonavir / atazanavir: studije su pokazale da kombinirana terapija dovodi do smanjenja AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) i C _max lamotrigina;
• kombinirani oralni kontraceptivi: postoji klinički značajan porast klirensa i smanjenje AUC i _Cmax lamotrigina.

Lijekovi koji imaju blagi učinak na glukuronidaciju lamotrigina: bupropion, litijevi pripravci, olanzapin, felbamat, levetiracetam, okskarbazepin, gabapentin, topiramat, pregabalin, zonisamid.

Prema studijama, lamotrigin ne utječe na koncentraciju u plazmi drugih antiepileptika koji se uzimaju u kombinaciji s njim, ne istiskuje ih iz veza s proteinima plazme. Također se može pretpostaviti da risperidon, klozapin, fenelzin, trazodon i sertralin nemaju utjecaja na klirens lamotrigina.

Inhibicija lamotrigina fluoksetinom, bupropionom, amitriptilinom, klonazepamom, lorazepamom i haloperidolom ima minimalan učinak na stvaranje primarnog metabolita lamotrigina 2-N-glukuronida.

Analozi

Analogi Lamolepa su Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigin, Seizar, Lamotrix itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lamolepu

Recenzije o Lamolepu karakteriziraju ga kao učinkovit lijek. Nuspojave su rijetke. Mnogi pacijenti primjećuju da je, ovisno o zahtjevu za postupnim povećanjem doze, vjerojatnost razvoja negativnih posljedica minimalna.

Cijena Lamolepa u ljekarnama

Približna cijena Lamolepa za 30 tableta u pakiranju:

• doziranje 25 mg - 385-435 rubalja;
• doziranje 50 mg - 708-790 rubalja;
• doziranje 100 mg - 1234-1419 rubalja.

Lamolep: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Lamolep 25 mg tablete 30 kom. 390 RUB Kupiti

Lamolep tablete 25mg 30 kom. 438 r Kupiti

Lamolep 50 mg tablete 30 kom. 461 r Kupiti

Lamolep tablete 50mg 30 kom. 794 r Kupiti

Lamolep 100 mg tablete 30 kom. 1249 RUB Kupiti

Lamolep tablete 100mg 30 kom. 1442 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!