Listata - Upute Za Uporabu, Pregledi Lijeka Za Mršavljenje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Listata

Listata: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Listata

ATX kod: A08AB01

Aktivni sastojak: orlistat (Orlistat)

Proizvođač: LLC "Izvarino Pharma" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2020

Cijene u ljekarnama: od 399 rubalja.

Kupiti

Listata - lijek za liječenje pretilosti, djeluje inhibitorno na gastrointestinalne lipaze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: plava, sedefasta, ovalna, bikonveksna, s jedne strane nanese se simbol "f", a s druge podijeljen je rizik; jezgra - gotovo bijela ili bijela (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 6 ili 9 pakiranja i upute za uporabu Listata).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: orlistat - 120 mg;
• pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, bagremova guma, manitol, kopovidon, krospovidon, magnezijev stearat;
• kućište filma: Opadry II plava (85F205040) (polivinil alkohol, makrogol 3350, titan dioksid, aluminij plavi lak, željezo oksid žuta boja, talk), Opadry srebro (63F97546) (polivinil alkohol, polisorbat-80, makrogol 3350, biserni pigment, talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Listata je lijek za liječenje pretilosti. Njegov aktivni sastojak, orlistat, snažan je, specifičan i reverzibilan inhibitor gastrointestinalnih lipaza s dugotrajnim učinkom. Orlistat ne ulazi u sistemsku cirkulaciju, njegovo se djelovanje ostvaruje u lumenu želuca i tankom crijevu tvoreći kovalentnu vezu s aktivnim serinskim mjestom želučane i gušteračne lipaze. To dovodi do inaktivacije enzima i gubitka njegove sposobnosti razgradnje dijetalnih masti u obliku triglicerida, apsorbiranih slobodnih masnih kiselina i monoglicerida. Smanjenje tjelesne težine pacijenta posljedica je smanjenog unosa kalorija u tijelo, jer se neprobavljeni trigliceridi ne apsorbiraju iz probavnog trakta, već se odmah izlučuju kroz crijeva. To potvrđuju rezultati studije izmeta,gdje sadržaj masti naglo raste nakon uzimanja lijeka dva dana.

Nakon otkazivanja Listete, razina masnoće u stolici obično se vrati na prethodnu razinu u roku od dva do tri dana.

U usporedbi s dijetalnom terapijom, klinička učinkovitost orlistata rezultira većim gubitkom težine. Nakon početka liječenja, opaža se smanjenje tjelesne težine u prvih 14 dana. Čak i u bolesnika s negativnim odgovorom na dijetoterapiju, može trajati od 180 do 365 dana. Tijekom dvije godine potvrđeno je statistički značajno poboljšanje profila metaboličkih čimbenika rizika povezanih s pretilošću. Uz to, došlo je do značajnog smanjenja količine tjelesne masti u usporedbi s uzimanjem placeba. Orlistat sprečava ponovno debljanje. Ponovljeni porast tjelesne težine zabilježen je u oko polovice bolesnika, što nije bilo više od 1/4 izgubljene težine. U 50% bolesnika nije zabilježeno ponovno povećanje tjelesne težine, pa čak ni daljnje smanjenje.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje Listate tijekom 180–365 dana doprinosi većem gubitku težine u usporedbi s bolesnicima koji su samo na dijetalnoj terapiji. Do gubitka kilograma dolazi prvenstveno smanjenjem količine tjelesne masti. Istodobno, postoji statistički i klinički značajno poboljšanje glikemijske kontrole, smanjenje doze hipoglikemijskih sredstava, koncentracije inzulina i smanjenje inzulinske rezistencije.

Korištenje orlistata tijekom 4 godine značajno (za oko 37%) smanjuje rizik od razvoja dijabetesa tipa 2. Treba imati na umu da je s početnim oštećenjem tolerancije na glukozu, stupanj smanjenja ovog rizika značajniji (za oko 45%).

Tijekom cijelog razdoblja uzimanja Listate održava se nova razina tjelesne težine.

U pretilih adolescenata uporaba orlistata tijekom 365 dana pomaže u smanjenju indeksa tjelesne težine, masne mase, opsega struka i kukova.

Tijekom terapije orlistatom zabilježeno je značajno smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvnog tlaka).

Farmakokinetika

Orlistat djeluje minimalno sistemski, to potvrđuju rezultati istraživanja. U dobrovoljaca s pretilošću i normalnom tjelesnom težinom nakon oralne primjene lijeka u dozi od 360 mg, orlistat u nepromijenjenom obliku nije pronađen u krvnoj plazmi. To znači da je apsorpcija orlistata minimalna, razina njegove koncentracije manja od 5 ng / ml, odnosno ispod je granice kvantitativnog određivanja.

Nema znakova kumulacije.

Vezanje na proteine krvne plazme (uglavnom lipoproteine i albumine) in vitro iznosi više od 99%. U najmanjim količinama može prodrijeti u eritrocite.

Metabolizira se uglavnom u crijevnom zidu. U pretilih bolesnika, oko 42% frakcije orlistata, koja je prodrla u sistemsku cirkulaciju, prolazi biotransformaciju stvaranjem dva glavna farmakološki neaktivna metabolita: M1 (četveročlani hidrolizirani laktonski prsten), M3 (M1 s cijepanim ostatkom N-formileucin). Koncentracije molekula M1 i M3 u plazmi su izuzetno niske, u prosjeku 26 ng / ml, odnosno 108 ng / ml. Njihovo inhibitorno djelovanje je 1000 i 2500 puta slabije od djelovanja orlistata.

Izlučuje se kroz crijeva oko 97% uzete doze, uključujući 83% nepromijenjenog.

Manje od 2% uzete doze izlučuje se kroz bubrege u obliku različitih tvari strukturno povezanih s orlistatom.

Potpuno se izlučuje iz tijela u roku od 3-5 dana.

Djelatna tvar i njeni metaboliti mogu se izlučiti žučom.

Tijekom uzimanja istih doza Listate, razina koncentracije orlistata i njegovih glavnih metabolita u krvnoj plazmi kod odraslih i djece je usporediva.

Tijekom razdoblja liječenja, dnevno izlučivanje masti s izmetom iznosi 27% unosa hrane.

Indikacije za uporabu

Primjena Listate indicirana je za sljedeća stanja i bolesti:

• pretilost s BMI (indeks tjelesne mase) od najmanje 30 kg / m ², prekomjerna tjelesna težina s BMI od najmanje 28 kg / m ² (uključujući pacijente s čimbenicima rizika povezanim s pretilošću) - kao dugotrajna terapija u kombinaciji s umjerenom hipokaloričnom dijeta;
• dijabetes melitus tipa 2 u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću - u kombinaciji s umjereno hipokaloričnom prehranom i / ili hipoglikemijskim lijekovima (derivati sulfoniluree, metformin i / ili inzulin).

Kontraindikacije

• kolestaza;
• sindrom kronične malapsorpcije;
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• dob do 12 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka Listat.

Listata, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Listat uzimaju se oralno, tijekom svakog glavnog obroka (ali ne kasnije od 1 sata nakon obroka), ispirući se vodom.

U slučajevima kada se obrok preskoči ili ne sadrži masnoće, tableta se može preskočiti.

Treba se pridržavati uravnotežene, umjereno hipokalorične prehrane koja ne sadrži više od 30% kalorija u obliku masti. Dnevni unos masti, ugljikohidrata i proteina mora se podijeliti između tri glavna obroka. Pri propisivanju Listete, liječnik mora obavijestiti pacijenta o mogućoj pojavi nuspojava iz gastrointestinalnog trakta (GIT) i načinu njihovog uklanjanja slijedeći dijetu. Dijeta s malo masnoća može pomoći smanjiti rizik od gastrointestinalnih nuspojava.

Preporučena doza: 1 kom. 3 puta dnevno.

Treba imati na umu da povećanje pojedinačne doze ne dovodi do povećanja terapijskog učinka Listate.

Nuspojave

• iz probavnog sustava: vrlo često (više od 1/10) - nelagoda ili bol u trbuhu, nadimanje, plinovi s određenom količinom iscjetka, masni iscjedak iz rektuma, steatoreja, nagon za defekacijom, labava stolica, povećana učestalost stolice (naznačena strana reakcije se javljaju u prva 3 mjeseca terapije, blage su i prolazne prirode, njihova učestalost raste s povećanjem sadržaja masti u hrani); često (više od 1/100, ali manje od 1/10) - oštećenje zuba i / ili desni, nadutost, bol ili nelagoda u rektumu, meka stolica, fekalna inkontinencija; vrlo rijetko (manje od 1/10 000) - povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, hepatitis; učestalost nije utvrđena (dostupni podaci ne dopuštaju nam da utvrdimo učestalost neželjenih događaja) - rektalno krvarenje, divertikulitis, kolelitijaza,pankreatitis;
• alergijske reakcije: rijetko (više od 1/10 000, ali manje od 1/1000) - svrbež, osip na koži, urtikarija, bronhospazam, angioedem, anafilaksija; vrlo rijetko, bulozni osip;
• drugi: vrlo često - infekcije gornjih dišnih putova, glavobolja, gripa; često - anksioznost, slabost, infekcije mokraćnog sustava, infekcije donjih dišnih putova, dismenoreja; učestalost nije utvrđena - oksalatna nefropatija.

Uz to, hipoglikemijska stanja i trbušno napuhavanje često su zabilježeni u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 tijekom postmarketinškog nadzora.

Predozirati

Pojava simptoma predoziranja Listata sa značajnim viškom pojedinačnih doza ili njihovim ponovljenim unosom nije vjerojatna.

U slučaju predoziranja, preporuča se praćenje stanja pacijenta tijekom 24 sata. Moguće je razviti neželjene učinke koji su karakteristični za terapijske doze orlistata i brzo su reverzibilni.

posebne upute

Učinkovitost Listete potvrđena je u smislu smanjenja tjelesne težine i sprječavanja njezinog ponovnog dobitka, smanjenja količine visceralne masti, poboljšanja profila čimbenika rizika za razvoj bolesti povezanih s pretilošću, kao što su poremećena tolerancija glukoze, dijabetes melitus tipa 2, hiperinsulinemija, hiperkolesterolemija, arterijska hipertenzija.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 s pretilošću (BMI od najmanje 30 kg / m ²) ili prekomjernom tjelesnom težinom (BMI od najmanje 28 kg / m ²), kombinirana terapija hipoglikemijskim lijekovima i orlistatom u kombinaciji s umjereno hipokaloričnom prehranom doprinosi dodatnom poboljšanju kompenzacije metabolizma ugljikohidrata … Može biti potrebno smanjenje doze hipoglikemijskih sredstava.

Kako bi se osigurao adekvatan unos vitamina A, D, E, K, beta-karotena i drugih minerala, indicirana je uporaba multivitamina.

Treba imati na umu da hrana s vrlo visokim udjelom masti povećava vjerojatnost razvoja gastrointestinalnih reakcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Upotreba Listate ne utječe nepovoljno na sposobnost pacijenata da upravljaju vozilima i složenim mehanizmima. Preporuča se oprez kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji uzimaju tablete u kombinaciji s hipoglikemijskim sredstvima. To je zbog činjenice da se na pozadini ove kombinacije može razviti hipoglikemija, što često uzrokuje oštećenje vida, vrtoglavicu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Listate za mršavljenje tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Primjena Listate kontraindicirana je u djece mlađe od 12 godina.

Nije provedeno istraživanje učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nije provedeno istraživanje učinkovitosti i sigurnosti Listete u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Nije provedeno ispitivanje učinkovitosti i sigurnosti Listate u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Nije provedeno ispitivanje učinkovitosti i sigurnosti korištenja Listate za mršavljenje kod starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

• amitriptilin, atorvastatin, digoksin, fibrati, bigvanidi, fluoksetin, losartan, fenitoin, fentermin, pravastatin, sporo nifedipin, nifedipin GITS (gastrointestinalni terapijski sustav), sibutramin, oralni lijekovi s ne-oralnim lijekovima, oralni protivoidi interakcije s lijekovima;
• neizravni antikoagulansi (uključujući varfarin): u pozadini istodobne terapije neizravnim antikoagulansima, moguće je smanjenje protrombina, povećanje vrijednosti INR (međunarodni normalizirani omjer), promjena hemostatskih parametara;
• antiepileptički lijekovi: postoji rizik od napadaja u bolesnika koji uzimaju antikonvulzive;
• akarboza: preporuča se izbjegavati kombinaciju s Listatom;
• beta-karoten, vitamini D i E: apsorpcija ovih vitamina smanjuje se u odnosu na pozadinu orlistata, pa ih treba uzimati prije spavanja ili 2 sata nakon uzimanja lijeka;
• ciklosporin: moguće je smanjenje njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
• amiodaron (oralni oblik doziranja): postoji 25-30% smanjenja sistemske izloženosti amiodaronu i desetilamiodaronu, moguće smanjenje njegovog kliničkog učinka.

Analozi

Analozi Listata su Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Listata

Recenzije o Listatu su kontroverzne. Pacijenti koji daju pozitivnu ocjenu učinkovitosti lijeka izvješćuju o prilično dobroj toleranciji, primjetnom smanjenju težine i potrebi držanja niskokalorične dijete tijekom liječenja. U nekih od njih, u prvim danima uzimanja orlistata, primijećeni su neželjeni događaji iz probavnog sustava (uključujući čestu i / ili tekuću stolicu, nadimanje).

Istodobno, često postoje pregledi u kojima pacijenti ukazuju na odsutnost bilo kakvog terapijskog učinka Listate, pojavu nuspojava u obliku glavobolje, proljeva, mučnine, povraćanja.

Cijena listata u ljekarnama

Cijena Listate za pakiranje koje sadrži 90 tableta može biti od 2.429 rubalja, 80 tableta - od 2.385 rubalja, 60 tableta - od 1.835 rubalja, 40 tableta - od 1.648 rubalja, 20 tableta - od 799 rubalja.

Listata: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Listata Mini 60 mg filmom obložene tablete 30 kom. 399 RUB Kupiti

Mini tablete Listata p.p. 60mg 20kom 614 RUB Kupiti

Listata Mini 60 mg filmom obložene tablete 60 kom. 700 RUB Kupiti

Listata 120 mg filmom obložene tablete 20 kom. 799 RUB Kupiti

Listata tablete p.o. 120mg 20 kom. 807 r Kupiti

Listata Mini 60 mg filmom obložene tablete 90 kom. 850 RUB Kupiti

Mini tablete Listata p.p. 60mg 40kom 1111 RUB Kupiti

Listata Mini 60 mg filmom obložene tablete 40 kom. 1111 RUB Kupiti

Listata 120 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1420 RUB Kupiti

Mini tablete Listata p.p. 60mg 80kom 1589 RUB Kupiti

Listata 120 mg filmom obložene tablete 80 kom. 2299 RUB Kupiti

Listata 120 mg filmom obložene tablete 90 kom. 2439 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!