Loratadin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Loratadin-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Loratadine-Teva

ATX kod: R06AX13

Aktivni sastojak: loratadin (loratadin)

Proizvođač: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 90 rubalja.

Kupiti

Loratadin-Teva je blokator H ₁ -histamine receptora, antialergijsko lijeka.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ovalne, bijele, na jednoj strani nalazi se razdjelnica i gravura "L" i "10" na obje strane rizika (7 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister; 10 kom. U blistera, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera i upute za uporabu Loratadin-Teva).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: loratadin - 10 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, magnezijev stearat, preželatinizirani škrob, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Loratadin-Teve - loratadin, selektivni je blokator (antagonist) perifernih H ₁ -histaminskih receptora. Ima antialergijska, antipruritična i antieksudativna svojstva. Mehanizam djelovanja lijeka je zbog njegove sposobnosti da inhibira degranulaciju mastocita, da blokira sekundarne medijatore upale (prostaglandini i leukotrieni), da smanji ekspresiju citokina i adheziju molekula.

Loratadin ima slab afinitet za muskarinske i alfa-adrenergičke receptore. Ne veže na H ₂ -histamine receptora. Ne inhibira napadaj noradrenalina. Nema značajniji utjecaj na brzinu otkucaja srca i funkciju kardiovaskularnog sustava.

Lijek ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Ne utječe na središnji živčani sustav. Praktički nema sedativnog i antiholinergičnog učinka. Nema nekompatibilnost s hranom, ne pojačava učinke alkohola. Ne izaziva ovisnost.

Farmakokinetika

Jednom u gastrointestinalnom traktu nakon oralne primjene, loratadin se dobro apsorbira. Karakterizira ga učinak prvog prolaska kroz jetru. Zbog biotransformacije nastaje farmakološki aktivan metabolit, deskarboetoksiloratadin.

S normalnim funkcioniranjem jetre i bubrega, maksimalna koncentracija loratadina u plazmi postiže se u roku od 1,3 sata, za deskarboetoksiloratadin - 2,5 sata.

Poluvrijeme (T _½): loratadin - oko 8 sati, deskarboetoksiloratadin - oko 28 sati.

Ravnotežne koncentracije u plazmi (C _max) djelatne tvari Loratadin-Teva i njegovog glavnog metabolita postižu se do 5. dana liječenja.

Veza loratadina s proteinima plazme je 97-99%, deskarboetoksiloratadina - 73-76%.

Volumen raspodjele (V _d) loratadina je 119 l / kg.

Područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) loratadina i njegovog glavnog metabolita ovisi o dozi uzetog lijeka. Istovremeni unos hrane blago utječe na farmakokinetiku lijeka, no usporava vrijeme dosezanja C _max za 1 sat.

Loratadin i deskarboetoksiloratadin prelaze u majčino mlijeko, stvarajući koncentracije slične onima u plazmi.

Loratadin se metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima citokroma P ₄₅₀ (u većoj mjeri - CYP3A4, u manjoj mjeri - CYP2D6).

Nakon 10 dana, oko 80% loratadina izlučuje se iz tijela u obliku metabolita putem bubrega i kroz crijeva (40%, odnosno 42%).

U starijih bolesnika C _max i AUC loratadina i deskarboetoksiloratadina povećavaju se za 50%, a njihov T _½ iznosi u prosjeku 18 sati.

U ozbiljnom kroničnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min) povećavaju se C _max i AUC loratadina i njegovog aktivnog metabolita, ali srednja vrijednost T _½ ne mijenja se. U ovom se slučaju eliminacija loratadina ne razlikuje značajno od one kod zdravih dobrovoljaca. Hemodijaliza ne utječe na farmakokinetiku lijeka u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.

U bolesnika s alkoholnim oštećenjem jetre udvostručuju se C _max i AUC loratadina, a isti se parametri za deskarboetoksiloratadin ne razlikuju značajno od onih u bolesnika s normalnom funkcijom jetre. T _lo loratadina i njegovog metabolita u prosjeku iznosi 24 sata, odnosno 37 sati, ti se pokazatelji povećavaju proporcionalno težini zatajenja jetre.

Indikacije za uporabu

sezonski i višegodišnji alergijski rinitis;
kronična idiopatska urtikarija.

Kontraindikacije

malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
djeca mlađa od 3 godine;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Loratadin-Teva tablete treba koristiti s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre i teškim kroničnim oštećenjem bubrega.

Loratadin-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Loratadin-Teva tablete treba uzimati oralno, prije jela.

Preporučena doza:

djeca 3-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 30 kg - 5 mg jednom dnevno;
djeca 3–12 godina s težinom većom od 30 kg - 10 mg jednom dnevno;
djeca starija od 12 godina (težina veća od 30 kg) i odrasli - 10 mg 1 put dnevno.

Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno, ovisno o trajanju manifestacija simptoma bolesti. Ako nakon 3 dana redovitog uzimanja Loratadin-Teve ne dođe do poboljšanja stanja, daljnja primjena lijeka smatra se neprikladnom.

Pacijentima s teškim kroničnim zatajenjem bubrega i teškom insuficijencijom jetre propisuje se 5 mg 1 puta dnevno svaki dan ili 10 mg 1 put dnevno svaki drugi dan.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često (od ≥ 1% do <10%) - glavobolja, nervoza; rijetko (od ≥ 0,1% do <1%) - nesanica, pospanost; rijetko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - vrtoglavica; u djece - glavobolja, sedacija, povećana živčana razdražljivost;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, tahikardija;
iz probavnog sustava: rijetko - povećan apetit; rijetko - suha usta, mučnina, abnormalni rad jetre, gastritis;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - alopecija;
alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, anafilaksa;
drugi: rijetko - osjećaj umora.

Predozirati

Predoziranje Loratadinom-Tevom očituje se sljedećim simptomima: pospanost, glavobolja, tahikardija. U djece težine manje od 30 kg, nakon uzimanja lijeka u dozi većoj od 10 mg, zabilježeni su ekstrapiramidalni poremećaji i lupanje srca.

Nakon uzimanja prekomjerne doze, preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena. Za djecu se koristi 0,9% otopina natrijevog klorida za pranje, odrasli mogu koristiti vodu. Za brzo uklanjanje loratadina iz gastrointestinalnog trakta propisani su enterosorbenti i fiziološke otopine laksativa. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite. Tada se provodi simptomatska i suportivna terapija.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije treba pažljivo pratiti higijenu usne šupljine, jer loratadin može uzrokovati suhoću usta, što je opterećeno razvojem karijesa.

Antihistaminici mogu smanjiti ili čak sakriti pozitivne kožne reakcije. S tim u vezi, Loratadin-Teva treba otkazati najkasnije 48 sati prije kožno-alergijskih testova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Loratadin-Teva u nekim slučajevima uzrokuje poremećaje središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, pospanost), pa se pacijentima savjetuje oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju automobila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Imenovanje loratadina tijekom trudnoće nije kontraindicirano, jer podaci o kliničkoj primjeni lijeka u trudnica nisu dovoljni za procjenu njegove sigurnosti.

Loratadin i njegov aktivni metabolit izlučuju se u majčino mlijeko, stoga se preporučuje prestanak hranjenja za vrijeme terapije.

Djetinjstvo

Loratadin-Teva se ne koristi za liječenje djece mlađe od 3 godine zbog nedostatka dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti.

Djeca mlađa od 12 godina s težinom manjom od 30 kg Loratadin-Teva propisuju se u nižim dozama.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijekovi koji sadrže loratadin primjenjuju se s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (ako je klirens kreatinina ispod 30 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Loratadin-Teva se s oprezom primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Ispravljanje režima doziranja Loratadin-Teve nije potrebno za starije bolesnike.

Interakcije s lijekovima

U slučaju istodobne primjene, loratadin smanjuje maksimalnu koncentraciju eritromicina u plazmi za 15%.

Maksimalne koncentracije loratadina i njegovog aktivnog metabolita u krvi povećavaju se kombiniranom primjenom inhibitora izoenzima CYP3A4 i / ili CYP2D6 (na primjer, ketokonazol, eritromicin, cimetidin). Međutim, nisu otkrivene klinički značajne promjene.

Uz istodobnu upotrebu alkohola, ne opaža se pojačavanje učinaka.

Analozi

Analogi Loratadin-Teve su: Alerza, Alerpriv, Allegra, Allerfex, Glenzet, Desal, Desloratadin, Diazolin, Diphenhydramine, Dinox, Zinset, Zyrtec, Zodak, Kestin, Klallergin, Claridol, Ksizal, Levocetylaxine, Laurain Rapido, Suprastin, Tavegil, Feksadin, Fenistil, Fenkarol, Tsesera, Cetirizin, Cetirinax, Tsetrin, Erius, Elisey itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Loratadin-Tevi

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Loratadin-Tevi, napominjući visoku učinkovitost antialergijskog sredstva, nisku cijenu, jednostavnost upotrebe (1 put dnevno), bez nuspojava (uključujući pospanost).

Cijena Loratadin-Teve u ljekarnama

Približne cijene za Loratadin-Teva (tablete od 10 mg): 7 kom. u paketu - 129-140 rubalja., 10 kom. u paketu - 170-188 rubalja, 30 kom. u paketu - 264-297 rubalja.