Lorafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lorafen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lorafen

ATX kod: N05BA06

Aktivni sastojak: lorazepam (Lorazepam)

Proizvođač: JSC "Tarkhominsk farmaceutska tvornica" Polfa "(Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Lorafen je anksiolitički lijek, sredstvo za smirenje (derivat benzodiazepina).

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku obloženih tableta: okrugle, bikonveksne; tablete s dozom od 1 mg - bijele ili gotovo bijele, s dozom od 2,5 mg - ružičaste (25 kom. u blisterima od aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Lorafena).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: lorazepam - 1 ili 2,5 mg;
pomoćne komponente: laktoza, krumpirov škrob, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, želatina, talk; dodatno za tablete u dozi od 2,5 mg - grimizna boja (Ponso 4R);
ljuska: saharoza, polivinil alkohol, maltodekstrin, titan dioksid, talk; dodatno za tablete u dozi od 2,5 mg - grimizna boja (Ponso 4R) aluminijski lak.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lorafen je anksiolitički lijek (sredstvo za smirenje) sa sedativnim, hipnotičkim, antikonvulzivnim, relaksantnim središnjim mišićnim i antiemetičkim učincima. Njegova djelatna tvar, lorazepam, pripada skupini derivata 1,4-benzodiazepina i djeluje na mnoge strukture središnjeg živčanog sustava (CNS), uključujući one povezane s regulacijom emocionalne aktivnosti (limbički sustav, hipotalamus). Anksiolitički, sedativni i hipnotički učinak Lorafena posljedica je povećanja inhibicijskog učinka gama-aminobuterne kiseline (GABA) u središnjem živčanom sustavu, antikonvulzivno - povećanjem presinaptičke inhibicije. U pozadini suzbijanja širenja epileptogene aktivnosti koja se pojavljuje u epileptogenim žarištima u kori, limbičkim strukturama i talamusu, pobuđeno stanje fokusa ne uklanja se. Učinak opuštanja mišića prvenstveno je posljedica supresije spinalnih polisinaptičkih aferentnih putova i, po svoj prilici, inhibicije monosinaptičkih aferentnih putova. Uz to je moguć izravni inhibicijski učinak na motoričke živce i funkciju mišića.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Lorafena unutra, lorazepam se dobro apsorbira iz probavnog trakta. Njegova maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon 2 sata, a tijekom uzimanja 2 mg lorazepama može biti 20 ng / ml.

Vezanje na proteine krvi - 85%.

Lorazepam prelazi krvno-mozak i posteljicu, prelazi u majčino mlijeko.

U jetri se metabolizira konjugacijom s glukuronskom kiselinom da bi se stvorio neaktivni metabolit - lorazepam glukuronat.

Poluvrijeme (T _1/2) je približno 12 sati.

Izlučuje se kroz bubrege u obliku lorazepam glukuronata.

Indikacije za uporabu

neurozi slična i neurotična stanja, praćena povećanim umorom, anksioznošću, poremećajima spavanja, razdražljivošću, autonomnim poremećajima;
hipertoničnost koštanih mišića različitog podrijetla;
sindrom odvikavanja od alkohola - kao dio kombinirane terapije;
dugoročni dijagnostički postupci i operacije - kao premedikacija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

stanja tjeskobe ili mentalnog stresa uzrokovanih svakodnevnim problemima;
ozbiljno respiratorno zatajenje bilo koje geneze;
sindrom apneje u snu;
psihoza;
ozbiljno oštećenje jetre i / ili bubrega;
glaukom;
akutna porfirija;
miastenija gravis;
trovanje alkoholom;
ovisnost o alkoholu (tijekom razdoblja i unutar tri dana nakon završetka liječenja alkohol nije dopušten);
nasljedna netolerancija na laktozu ili fruktozu, nedostatak Lapp-ove laktaze ili sukraze-izomaltaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
dojenje;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na derivate 1,4-benzodiazepina ili komponente lijeka.

Lorafen treba uzimati s oprezom u slučaju blagog i umjerenog zatajenja jetre i / ili bubrega, kroničnog zatajenja dišnog sustava, samoubilačkih misli i pokušaja anamneze, depresije, porfirije, cerebralne i kičmene ataksije, hiperkineze, hipoproteinemije, organskih patologija mozga, alkoholnih pića, lijekova ili povijest ovisnosti o drogama, u starosti, tijekom trudnoće.

Lorafen, upute za uporabu: način i doziranje

Lorafen tablete uzimaju se oralno s puno vode.

Pacijent se mora strogo pridržavati režima doziranja i trajanja liječenja koje je utvrdio ljekar koji dolazi.

Preporučena doza za pacijente starije od 12 godina:

neurotična i neurozi slična stanja: početna dnevna doza je 2-3 mg, podijeljena u 1-3 doze. Ako je potrebno, početna doza Lorafena postupno se povećava sve dok se ne postigne dovoljan klinički odgovor, počevši od večernje doze. Dnevna doza održavanja je 2–6 mg, podijeljena u 1–3 doze. Za ublažavanje simptoma anksioznosti treba koristiti najmanju učinkovitu dozu. Maksimalna dnevna doza je 10 mg;
poremećaji spavanja uzrokovani anksioznošću: 2-5 mg jednom prije spavanja;
premedikacija: uoči dijagnostičkog postupka ili kirurške intervencije - 2–5 mg po noći, zatim dodatno na dan postupka - 2–5 mg 1-2 sata prije neposrednog zahvata ili operacije.

Otkazivanje Lorafena treba provoditi postupno prema individualnoj shemi koju je preporučio liječnik. Maksimalno trajanje tijeka liječenja je 28 dana (uključujući razdoblje postupnog povlačenja lijeka), za simptomatsko liječenje anksioznih poremećaja - od nekoliko dana do dva tjedna. U nekim slučajevima, nakon procjene stanja pacijenta, liječnik može odlučiti produžiti tijek terapije.

Za liječenje starijih bolesnika koristite najnižu učinkovitu dozu Lorafena. Klinički učinak može se postići propisivanjem doze od 1/2 uobičajenog režima doziranja.

U blagoj do umjerenoj insuficijenciji jetre i / ili bubrega, dozu treba odabrati pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost funkcionalnih poremećaja bubrega i / ili jetre.

Slučajno propuštene doze ne mogu se nadoknaditi uzimanjem dvostruke doze Lorafena.

Nuspojave

iz živčanog sustava: češće u starijih bolesnika - tupost emocija, pospanost, vrtoglavica, povećani umor, smanjena sposobnost koncentracije, letargija, ataksija (gubitak ravnoteže na pozadini nesigurnog hoda i loše koordinacije pokreta), usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, atonija mišića, dezorijentacija; rijetko - glavobolja, zbunjenost, euforija, distonične ekstrapiramidne reakcije (uključujući nekontrolirane pokrete oka), depresija raspoloženja, katalepsija, miastenija gravis tijekom dana, dizartrija, amnezija, tremor, depresija; vrlo rijetko - paradoksalne reakcije (uključujući strah, zbunjenost, halucinacije, agresivne ispade, grčenje mišića, samoubilačke tendencije, akutnu uznemirenost, razdražljivost, tjeskobu, nesanicu);
od strane organa hematopoeze: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza (hipertermija, hladnoća, grlobolja, slabost), anemija;
iz probavnog sustava: salivacija, suha usta, mučnina, povraćanje, žgaravica, smanjen apetit, proljev, zatvor, poremećaj funkcije jetre, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze i laktat dehidrogenaze;
od osjetila: diplopija;
iz genitourinarnog sustava: oštećena bubrežna funkcija, urinarna inkontinencija, zadržavanje mokraće, dismenoreja, povećani ili smanjeni libido;
alergijske reakcije: osip na koži (uključujući urtikariju, eritematozu), pruritus; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije;
drugi: ovisnost o drogama, ovisnost, snižavanje krvnog tlaka (BP); rijetko - tahikardija, depresija respiratornog centra, gubitak težine, bulimija; u pozadini oštrog smanjenja doze ili prekida terapije može se pojaviti povlačenje sindroma, popraćeno mučninom, povraćanjem, razdražljivošću, strahom, znojenjem, pojačanim znojenjem, poremećajima spavanja, uzbuđenjem, uznemirenošću, glavoboljom, tjeskobom, nervozom, disforijom, grčem glatkih mišića unutarnjih organa i skeletni mišići, mijalgija, depersonalizacija, depresija, tremor, poremećaj percepcije (uključujući paresteziju, fotofobiju, hiperakuziju), tahikardija, konvulzije, halucinacije, u rijetkim slučajevima - akutna psihoza.

Predozirati

Simptomi: nejasan govor, pospanost, dezorijentacija, u težim slučajevima predoziranja - gubitak svijesti, koma. Otrovanje uzrokovano kombinacijom lorazepama s alkoholom ili drugim lijekovima s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav opasno je po život.

Liječenje: trenutno ispiranje želuca ili izazivanje povraćanja, unos aktivnog ugljena, pažljivo praćenje stanja pacijenta, praćenje svih osnovnih vitalnih funkcija, uključujući krvni tlak, disanje, puls; imenovanje simptomatske terapije. Specifični protuotrov je flumazenil.

posebne upute

Lorafene se smije koristiti samo prema uputama i pod strogim nadzorom liječnika. Ako nakon 7-14 dana terapije nema dinamike ublažavanja simptoma ili se primijeti relaps bolesti, tada se pacijent treba obratiti liječniku.

Treba imati na umu da je u pozadini redovitog unosa lorazepama tijekom nekoliko tjedana moguć razvoj tolerancije, što može dovesti do smanjenja kliničkog učinka Lorafena. Uz to, postoji rizik od psihijatrijske ili fizičke ovisnosti o lijeku kod pacijenta, koji se povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Pacijenti s poviješću ovisnosti o alkoholu, drogama i drogama najvjerojatnije će razviti ovisnost o drogama.

Nagli prestanak liječenja Lorafenom zbog ovisnosti o drogama može uzrokovati razvoj simptoma ustezanja, čiji su karakteristični simptomi glavobolja, poremećaj spavanja, emocionalni stres, psihomotorna agitacija, razdražljivost, bolovi u mišićima, dezorijentacija, zbunjenost, motorički nemir. Teže slučajeve pacijent može pratiti gubitak osjećaja za stvarnost okoline (derealizacija), poremećaj osobnosti (depersonalizacija), halucinacije, povećana osjetljivost na dodir (taktilna hiperestezija) i slušni ili vizualni podražaji (akustična i lagana hiperestezija), utrnulost ekstremiteta, osjećaj "puzanja" ili napadaji. Od posebne opasnosti su izražene manifestacije simptoma ustezanja,čija je pojava češće povezana s naglim povlačenjem lorazepama, koji se koristi u dozama većim od prosjeka, dulje vrijeme.

Liječnik bi trebao obavijestiti pacijenta o mogućnosti privremenog ponavljanja simptoma nakon završetka liječenja većom ozbiljnošću nego što je bilo u početku (takozvana "povratna" nesanica). Simptome često prate promjene raspoloženja, strah i povećana tjelesna aktivnost. Pravovremeno informiranje smanjit će tjeskobu pacijenta, jer ozbiljnost ovih simptoma može biti prilično velika.

Treba imati na umu da se naglim otkazivanjem Lorafena povećava rizik od simptoma ustezanja ili nesanice tipa "odskoka".

Da bi se rizik od pojave antegradne amnezije sveo na najmanju moguću mjeru, preporučuje se uzimanje tableta pola sata prije odlaska u krevet i osiguravanje pacijentu uvjeta za kontinuirani san najmanje 7 sati.

Tijekom terapije Lorafenom mogu se razviti paradoksalne reakcije (uključujući ozbiljne poremećaje spavanja, noćne more, psihomotornu agitaciju, razdražljivost, agresivnost, halucinacije, poremećaj depersonalizacije, psihozu, somnambulizam), koje se češće opažaju u starijih bolesnika i zahtijevaju hitno prekidanje liječenja.

Za liječenje depresije ili anksioznosti povezane s njom, Lorafen se ne smije koristiti kao monoterapija, jer benzodiazepini mogu pogoršati suicidalne tendencije u bolesnika. Prilikom propisivanja treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.

Treba imati na umu da je uporaba lorazepama s poviješću ovisnosti o alkoholu, drogama ili drogama povezana s povećanim rizikom od razvoja mentalne i fizičke ovisnosti ili ovisnosti.

Dugotrajna primjena Lorafena trebala bi biti popraćena periodičnim pretragama krvi i urina.

Upotreba alkoholnih pića tijekom razdoblja liječenja i unutar tri dana nakon završetka liječenja kontraindicirana je.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Lorafena i tri dana nakon njegova otkazivanja, pacijenti se ne smiju baviti potencijalno opasnim aktivnostima, uključujući upravljanje vozilima i složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lorazepam ima teratogeni učinak na fetus. U novorođenčadi čije su majke uzimale lijek tijekom gestacije, dolazi do zatajenja dišnog sustava, refleks sisanja je potisnut.

U prisutnosti apsolutnih indikacija, lorazepam se može uzimati tijekom trudnoće samo u slučajevima kada alternativna terapija s manje opasnim sredstvom nije moguća.

Korištenje Lorafena kontraindicirano je tijekom dojenja. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom laktacije, dojenja treba prekinuti.

Djetinjstvo

Lorafen je kontraindiciran za liječenje djece mlađe od 12 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lorazepama u ove kategorije bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Lorafena kontraindicirano je kod teškog zatajenja bubrega.

Pacijenti s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega lijek trebaju uzimati oprezno.

Za kršenja funkcije jetre

Imenovanje Lorafena kontraindicirano je kod teškog zatajenja jetre.

Pacijenti s blagim do umjerenim oštećenjem jetre lijek trebaju uzimati oprezno.

Primjena u starijih osoba

Treba biti na oprezu pri primjeni Lorafena u bolesnika starijih od 65 godina zbog povećanog rizika od neželjenih događaja iz živčanog sustava, kao i nuspojava povezanih s poremećenom koordinacijom pokreta i orijentacije.

Interakcije s lijekovima

opioidni analgetici, antihipertenzivi s centralnim djelovanjem, anestetici (opći anestetici), antidepresivi, psihotropni ili antihistaminici: u pozadini istodobne terapije navedenim lijekovima, pojačava se inhibitorni učinak lorazepama na središnji živčani sustav;
etanol: konzumacija alkohola može uzrokovati razvoj paradoksalnih reakcija (uključujući agresivno ponašanje, psihomotornu agitaciju), zbog depresivnog učinka na središnji živčani sustav, pojačati sedativni učinak lorazepama do kome;
mišićni relaksanti: lorazepam produžuje i pojačava učinak lijekova s mišićnim relaksansima;
eritromicin, ketokonazol, disulfiram, cimetidin: kombinacija s inhibitorima izoenzima citokroma P ₄₅₀ usporava biotransformaciju lorazepama i pojačava njegov inhibicijski učinak na središnji živčani sustav;
rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital: učinak ovih i drugih induktora aktivnosti citokroma P ₄₅₀ dovodi do slabljenja farmakološkog djelovanja derivata benzodiazepina;
teofilin, kofein: stimulirajući središnji živčani sustav, može oslabiti hipnotički učinak lorazepama. Osim toga, sposobni su aktivirati enzime jetre koji su odgovorni za metabolizam lijekova. Treba imati na umu da pušači možda neće imati takav učinak;
oralni kontraceptivi: uporaba oralnih kontraceptiva može povećati metabolizam i smanjiti T _1/2 lorazepama.

Analozi

Analogi Lorafena su: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amide fenilhexanoylglycyl triptofan, Anvipominezam, Loproxotenitone, Hydroxyzine, Diazepam, Relium, Seduxen, Elenium, Adaptol, Mexiprim, Mexifin, Apo-Lorazepam, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lorafenu

Nekoliko recenzija o Lorafenu je pozitivnih. Pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka u liječenju neurotičnih stanja. Redoviti unos Lorafena osigurava normalan san i emocionalni mir. Mane uključuju brzi početak ovisnosti o drogama.

Cijena Lorafena u ljekarnama

Zbog nedostatka lijeka u lancu ljekarni, cijena Lorafena trenutno nije poznata. Analogni Elzepam možete kupiti za 60 rubalja. (u pakiranju od 50 tableta od 1 mg).