Mayfortic - Upute Za Uporabu, 180 I 320 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi

Sadržaj:

Mayfortic - Upute Za Uporabu, 180 I 320 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi
Mayfortic - Upute Za Uporabu, 180 I 320 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi

Video: Mayfortic - Upute Za Uporabu, 180 I 320 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi

Video: Mayfortic - Upute Za Uporabu, 180 I 320 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi
Video: Nikon D3100 DSLR Basic beginner tutorial training Part 1 2024, Ožujak
Anonim

Mayfortic

Mayfortik: upute za uporabu i pregledi

  1. 1. Oblik i sastav izdanja
  2. 2. Farmakološka svojstva
  3. 3. Indikacije za uporabu
  4. 4. Kontraindikacije
  5. 5. Način primjene i doziranje
  6. 6. Nuspojave
  7. 7. Predoziranje
  8. 8. Posebne upute
  9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
  10. 10. Uporaba u djetinjstvu
  11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
  12. 12. Za kršenja funkcije jetre
  13. 13. Primjena u starijih osoba
  14. 14. Interakcije s lijekovima
  15. 15. Analozi
  16. 16. Uvjeti skladištenja
  17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
  18. 18. Recenzije
  19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Myfortic

ATX kod: L04AA06

Aktivni sastojak: mikofenolna kiselina (mikofenolska kiselina)

Proizvođač: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.02.2019

Tablete obložene enteričkom kiselinom, Mayfortic
Tablete obložene enteričkom kiselinom, Mayfortic

Mayfortic je imunosupresivno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku enterično obloženih tableta: doza 180 mg - okrugla, sa zakošenim rubovima, blijedozelena, na jednoj strani s oznakom "C"; doziranje 360 mg - ovalna, sivo-ružičasta boja, na jednoj strani s oznakom "ST" (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji od 5, 6, 10, 12 ili 25 blistera i upute za uporabu Mayfortic-a).

1 tableta sadrži:

  • aktivna tvar: natrijev mikofenolat - 192,4 ili 384,8 mg (ekvivalentno mikofenolskoj kiselini u količini od 180, odnosno 360 mg);
  • dodatne komponente: krospovidon, kukuruzni škrob, bezvodna laktoza, povidon (K-30), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
  • enterička prevlaka: titan dioksid (br. 77891, E 171), hipromeloza ftalat, željezni oksid žuta (br. 77492, E 172); dodatno za dozu od 180 mg - indigo karmin (E 132), za dozu od 360 mg - željezni oksid crvena (br. 77491, E 172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mayfortic je imunosupresivni lijek koji potiskuje proizvodnju nukleotida gvanozina selektivnom inhibicijom inozin monofosfat dehidrogenaze, ključnog enzima u sintezi purina. Zahvaljujući ovom mehanizmu, aktivna tvar sredstva učinkovito sprječava proliferaciju T- i B-limfocita, štoviše suzbija taj proces u mnogo većoj mjeri od ostalih stanica, budući da sinteza de novo purina pretežno utječe na proliferaciju limfocita.

Suzbijanje proliferacije T- i B-limfocita lijekom nadopunjuje učinak inhibitora kalcineurina, koji remete proizvodnju citokina i utječu na T-limfocite u fazi mirovanja staničnog ciklusa.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, natrijev mikofenolat se intenzivno apsorbira. Zbog dostupne enteričke filmske obloge, maksimalna koncentracija (C max) mikofenolske kiseline (IFC) opaža se 1,5–2 sata nakon primjene. Tijekom in vitro studija utvrđeno je da poseban sastav filmske prevlake ne dopušta oslobađanje IFC-a u okruženju sličnom kiselom želučanom okruženju.

Uz stabilno funkcionirajuću bubrežnu transplantaciju u bolesnika koji primaju ciklosporin u obliku mikroemulzije kao osnovnu imunosupresivnu terapiju, stupanj apsorpcije IFC-a iz gastrointestinalnog trakta (GIT) iznosi 93%, a bioraspoloživost 72%. Farmakokinetika IFC-a linearno ovisi o dozi u rasponu doza od 180 do 2160 mg. Područje ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) kada se lijek koristi na prazan želudac ne razlikuje se od onog kod uzimanja Mayfortic-a s hranom bogatom masnoćama (55 g masti, 1000 kalorija). Istodobno, C max IFC-a u ovom se slučaju smanjuje za 33%.

Prividni volumen raspodjele (V SS) IFC-a u ravnoteži iznosi 50 litara. Za IFC i njegov fenolni glukuronid (HMPA) karakterističan je visok stupanj vezanja na proteine u krvi - 97, odnosno 82%. U pozadini smanjenja broja mjesta komunikacije s proteinima u zatajenju jetre, uremije, hipoalbuminemije, kao i kombinirane terapije s lijekovima koji se visoko vežu na proteine plazme, može se primijetiti porast razine slobodnog IFC u plazmi.

Metabolička transformacija IFC provodi se uglavnom uz sudjelovanje glukuronil transferaze, što rezultira stvaranjem glavnog farmakološki neaktivnog metabolita HMPA. Uz stabilno funkcioniranje bubrežnog grafta u bolesnika koji primaju osnovno imunosupresivno liječenje ciklosporinom u obliku mikroemulzije, približno 28% oralne doze Mayfortic-a metabolizira se u HMPA kao rezultat prvog prolaska kroz jetru.

Poluvrijeme (T ½) IFC-a i HMPA-e iznosi 11,7, odnosno 15,7 sati, a klirens je 8,6, odnosno 0,45 l / h. Većina IFC-a izlučuje se urinom u obliku HMPA-e i, u mnogo manjoj mjeri, nepromijenjena (manje od 1%). HMPA se također izlučuje u crijeva sa žuči, gdje ga dekonjugacijom razgrađuje crijevna flora. IFC formiran tijekom ovog postupka cijepanja može se zatim ponovno apsorbirati. 6-8 sati nakon uzimanja Mayfortic-a opaža se druga maksimalna razina sadržaja IFC-a, što odgovara ponovnoj apsorpciji dekonjugiranog IFC-a.

Ispod su prosječne vrijednosti glavnih farmakokinetičkih parametara IFC-a nakon oralne primjene Mayfortic-a, utvrđene u bolesnika koji su podvrgnuti transplantaciji bubrega i koji primaju osnovno imunosupresivno liječenje ciklosporinom u obliku mikroemulzije. Preporučena oralna doza je 720 mg.

U odraslih bolesnika [naznačeno: T max * (h) / C max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

  • pojedinačna doza (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC 0-∞ 66,5 (22,6);
  • ponovljene doze 6 dana 2 puta dnevno (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC 0-12 67,9 (20,3);
  • ponovljene doze 28 dana 2 puta dnevno (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC 0-12 71,2 (26,3);
  • dugotrajno liječenje 2 puta dnevno (n = 48), 14 dana nakon transplantacije: 2 / 13,9 (8,6) / AUC 0-12 29,1 (10,4);
  • dugotrajno liječenje 2 puta dnevno (n = 48), 3 mjeseca nakon transplantacije: 2 / 24,6 (13,2) / AUC 0-12 50,7 (17,3);
  • dugotrajno liječenje 2 puta dnevno (n = 48), 6 mjeseci nakon transplantacije: 2/23 (10,1) / AUC 0-12 55,7 (14,6).

* Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi.

Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima ovisno o spolu bolesnika.

Bubrežna funkcija ne utječe na farmakokinetiku IFC-a; u slučaju oštećenja bubrežne aktivnosti, bilježi se porast AUC HMPA, na primjer, u prisutnosti anurije, vrijednosti AUC HMPA povećavaju se približno 8 puta. Hemodijaliza ne utječe na klirens IFC i HMPA. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, razina slobodnog IFC-a u plazmi može se značajno povećati, što je vjerojatno posljedica smanjenog vezanja IFC-a na proteine pri visokoj koncentraciji uree u krvi.

U alkoholnoj cirozi jetre nije zabilježen učinak ove lezije na tijek reakcija IFC glukuronidacije. Odsutnost ili prisutnost učinka bolesti jetre na farmakokinetiku IFC-a može biti posljedica prirode bolesti (pretežna lezija bilijarnog sustava ili parenhima ili drugo).

Indikacije za uporabu

Mayfortic se preporučuje za prevenciju akutnog odbacivanja presatka u bolesnika s alogenom transplantacijom bubrega koji primaju osnovnu imunosupresivnu terapiju ciklosporinom (u obliku mikroemulzije) i glukokortikosteroidima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

  • djetinjstvo;
  • dojenje;
  • netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
  • preosjetljivost na bilo koji sastojak Mayfortic-a, MKF-a i mofetilmikofenolata.

Relativno (terapiju lijekovima treba provoditi s oprezom):

  • gastrointestinalne bolesti tijekom pogoršanja;
  • urođeni nedostatak hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze (uključujući u bolesnika s Kelly-Sigmillerovim i Lesch-Nyhenovim sindromima).

Za trudnice se Mayfortic može propisati samo ako namjeravani učinak liječenja za majku daleko premašuje moguću prijetnju fetusu.

Mayfortik, upute za uporabu: način i doziranje

Mayfortic se uzima oralno, natašte ili s hranom. Tablete se moraju progutati cijele bez žvakanja ili lomljenja.

Pacijentima koji prethodno nisu primili lijek preporučuje se da ga počnu uzimati u prvih 48 sati nakon transplantacije, 2 puta dnevno, po 720 mg (4 tablete Mayfortic 180 mg ili 2 tablete Mayfortic 360 mg). Dnevna doza je 1440 mg. U slučaju prethodnog liječenja mofetilmikofenolatom u dozi od 2000 mg, može ga zamijeniti Mayfortic u dozi od 720 mg 2 puta dnevno.

Promjene farmakokinetike IFC-a nisu zabilježene u slučaju reakcije odbacivanja presatka. U ovom slučaju nije potrebno prilagoditi režim doziranja.

Nuspojave

Ispod su navedeni neželjeni učinci zabilježeni tijekom uzimanja Mayfortic-a u dnevnoj dozi od 1440 mg tijekom 1 godine u kombinaciji s mikroemulzijom ciklosporina i kortikosteroidima u dva klinička ispitivanja u bolesnika s de novo presađenom bubregom i u bolesnika s transplantiranim bubregom koji su prethodno primali terapiju održavanja. Te su nuspojave imale vjerojatnu ili moguću uzročno-posljedičnu vezu s primjenom Mayfortic-a.

Incidencija nuspojava procjenjuje se na sljedeći način: vrlo često - ≥ 10%; često - ≥ 1% i <10%; ponekad - ≥ 0,1% i <1%:

  • krvožilni i limfni sustav: vrlo često - trombocitopenija, anemija; ponekad - neutropenija, limfopenija *, limfocela *, limfadenopatija *;
  • infekcije i zaraze: vrlo često - bakterijske, gljivične i virusne infekcije; često - infekcije gornjih dišnih putova; ponekad - infekcije rana, osteomijelitis *, sepsa;
  • dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: često - kašalj; ponekad - stridor, kongestivna pluća *;
  • živčani sustav: često - glavobolja; ponekad - nesanica *, drhtanje;
  • mentalni poremećaji: ponekad - zabluda o percepciji *, poremećaji spavanja *;
  • probavni sustav: vrlo često - proljev; često - nadimanje, nadutost, mučnina, labava stolica, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija, zatvor, gastritis; ponekad - suha usta, podrigivanje, hiperplazija gingive, promjena boje jezika, neugodan zadah, ulceracija usana, napetost trbušnog zida, začepljenje parotidnog izvodnog kanala *, gastrointestinalna krvarenja, gastroezofagealna refluksna bolest, crijevna opstrukcija, subileus *, peptični čir *, ezofagitis *, peritonitis, pankreatitis;
  • jetra: često - abnormalni testovi funkcije jetre;
  • koža i potkožno tkivo: ponekad - modrice *, alopecija;
  • kardiovaskularni sustav: ponekad - tahikardija, ventrikularni ekstrasistoli *, plućni edem *;
  • endokrini sustav i metabolizam: ponekad - hiperlipidemija, anoreksija, hipofosfatemija *, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus *;
  • opći poremećaji: često - pireksija, umor; ponekad - slabost *, žeđ *, bol, tremor *, oticanje donjih ekstremiteta *, bolesti slične gripi;
  • organ vida: ponekad - zamagljen vid *, konjunktivitis *;
  • reproduktivni sustav: ponekad - impotencija;
  • mokraćni sustav: često - povećanje sadržaja kreatinina u krvi; ponekad - striktura uretre, bubrežna tubularna nekroza, hematurija *;
  • mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: ponekad - grčevi u mišićima *, bolovi u leđima *, artritis *;
  • benigni i maligni tumori: ponekad - limfoproliferativni poremećaji, kožni papiloma *, karcinom skvamoznih stanica *, Kaposijev sarkom *, karcinom bazalnih stanica *.

* Ova nuspojava zabilježena je samo u 1 pacijenta od 372.

Slijede kršenja koja su primijećena u pozadini uzimanja sredstava koja uključuju IFC (učinci klase):

  • hematopoetski sustav: pancitopenija, neutropenija; s kombinacijom mofetilmikofenolata s drugim imunosupresivima - izolirani slučajevi pojave djelomične aplazije crvenih stanica koštane srži (PCA);
  • infekcije i invazije: zarazne lezije ozbiljnog tijeka, ponekad opasne po život (u nekim slučajevima i smrtno), uključujući tuberkulozu, infektivni endokarditis, meningitis, atipične infekcije uzrokovane mikobakterijama; poliomavirusna nefropatija (posebno povezana s BK virusom); kada se koristi mofetilmikofenolat, koji je derivat IFC-a, - progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom;
  • probavni sustav: ezofagitis, kolitis [uključujući citomegalovirusni ezofagitis (CMV ezofagitis), CMV kolitis], pankreatitis, CMV gastritis, perforacija crijevnog zida, čir na želucu i / ili dvanaesniku, gastrointestinalna krvarenja …

Predozirati

Slučajevi predoziranja Mayforticom nisu zabilježeni. Unatoč eliminaciji neaktivnog metabolita HMPA hemodializom, ne pretpostavlja se da ova metoda može učinkovito izlučivati aktivni IFC iz tijela u klinički značajnim količinama. To je zbog vezanja IFC-a na proteine plazme za gotovo 97%. Sekvestranti žučne kiseline, uključujući kolestiramin, ometaju apsorpciju IFC-a iz crijeva i kao rezultat toga mogu dovesti do smanjenja njegove razine u krvi.

posebne upute

Samo kvalificirani liječnici za transplantaciju trebaju propisivati i provoditi liječenje Mayforticom.

U bolesnika koji primaju kombiniranu imunosupresivnu terapiju, uključujući Mayfortic, povećava se rizik od limfoma i drugih malignih lezija, posebno kože.

Zabilježeni su slučajevi genotoksičnih učinaka Mayfortic-a. Ova prijetnja najvjerojatnije nije povezana s njezinim unosom, već s trajanjem tečaja i intenzitetom imunosupresivne terapije. Kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja malignih novotvorina na koži, preporučuje se uporaba kreme za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom za smanjenje izloženosti ultraljubičastom zračenju i sunčevoj svjetlosti te zaštita kože zatvorenom odjećom.

Potrebno je hitno konzultirati liječnika ako se tijekom terapije razvije infekcija, neočekivana pojava hematoma, krvarenja i bilo koje druge manifestacije supresije koštane srži.

Pretjerana imunosupresija povećava rizik od infekcija, uključujući oportunističke, kao i od sepse i fatalnih infekcija.

U osoba koje su primale terapiju derivatima IFC (mofetilmikofenolat, Mayfortik) zabilježena je reaktivacija infekcije uzrokovane virusima hepatitisa B i C. Kao rezultat, kod zaraženih bolesnika potrebno je pratiti kliničke simptome i laboratorijske pokazatelje aktivnosti zaraznog procesa.

Primjenom mofetilmikofenolata zabilježeni su slučajevi PML-a, uglavnom u prisutnosti čimbenika rizika za razvoj ove komplikacije, uključujući liječenje imunosupresivnim lijekovima i imunološke poremećaje. Potrebno je uzeti u obzir mogućnost pojave PML-a tijekom razdoblja uzimanja Mayfortic-a u bolesnika sa smanjenim imunitetom, bolesnike s neurološkim poremećajima, ako je potrebno, treba uputiti neurologu na konzultacije.

Pojava poliomavirusne nefropatije, posebno povezane s BK virusom, treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi uzroka funkcionalnih poremećaja jetre otkrivenih tijekom imunosupresivne terapije. Ako se razvije poliomavirusna nefropatija ili PML, treba razmotriti smanjenje imunosupresivnog opterećenja. Međutim, smanjenjem intenziteta imunosupresije u bolesnika nakon transplantacije povećava se rizik od odbacivanja transplantata.

Tijekom razdoblja liječenja Mayforticom nije isključena pojava neutropenije uzrokovane učinkom IFC-a, istodobnim uzimanjem lijekova, virusnim infekcijama ili kombinacijom ovih čimbenika. Kada se koristi Mayfortic, preporuča se redovito određivanje broja leukocita i formule krvi: tjedno - tijekom prvog mjeseca tečaja, 2 puta mjesečno - tijekom drugog i trećeg mjeseca, jednom mjesečno - počevši od četvrtog mjeseca i do kraja prve godine terapije. U slučaju razvoja neutropenije, ako je apsolutni broj neutrofila manji od 1,5 × 10 3 / mm 3, poželjno je zaustaviti ili prekinuti unos lijeka.

Postoje izvješća o razvoju PACA u pozadini primjene mofetilmikofenolata ili natrijevog mikofenolata u kombinaciji s drugim imunosupresivima. Trenutno je nepoznat mehanizam razvoja PACA tijekom terapije derivatima IFC-a, a nije utvrđen ni učinak ostalih imunosupresiva i njihovih kombinacija. U nekim je slučajevima bilo moguće normalizirati stanje pacijenta nakon smanjenja doze ili prekida terapije mofetilmikofenolatom. Režim doziranja Mayfortic treba prilagoditi samo uz pažljivo praćenje stanja pacijenta kako bi se smanjio rizik od odbacivanja presatka.

Treba imati na umu da učinak cijepljenja može oslabiti tijekom terapije derivatima IFC-a te da treba izbjegavati uporabu živih oslabljenih cjepiva. Cijepljenje protiv gripe treba provoditi u skladu s preporukama lokalnih zdravstvenih vlasti za cijepljenje protiv virusa gripe.

Učinkovitost i sigurnost primjene Mayfortic-a s imunosupresivnim lijekovima nisu proučavani. Primjenjivan je u kombiniranoj terapiji sa sljedećim lijekovima: ciklosporin (u obliku mikroemulzije), glukokortikoidi, baziliksimab, antitimocitni globulin.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije lijekovima treba uzeti u obzir mogućnost razvoja neželjenih događaja i biti oprezan pri obavljanju poslova koji zahtijevaju koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kada se Mayfortic koristi tijekom trudnoće, zabilježeno je pogoršanje prijetnje razvojem urođenih anomalija. Prema američkom Nacionalnom registru trudnoće za transplantacije (NTPR), kod beba kojima su majke presađene organe prosječna je učestalost urođenih oštećenja od 4–5%.

Kontrolirana klinička ispitivanja terapije Mayforticom kod trudnica nisu provedena, ali prema NTPR-u, kada se tijekom trudnoće koristi mofetilmikofenolat u kombinaciji s drugim imunosupresivima, zabilježen je porast učestalosti urođenih malformacija - za 22% (4 djece od 18 novorođenčadi), u usporedbi s prosječnom učestalošću. Te su najčešće patologije uključivale anomalije u razvoju unutarnjeg uha, kraniofacijalne regije (uključujući pukotine gornje usne i nepca), ekstremiteta, urođenih dijafragmatičnih kila i srčanih mana. Također, upotreba mofetilmikofenolata tijekom trudnoće značajno je povećala rizik od spontanog pobačaja. Kada se uzima oralno ili u / u uvođenju mikofenolata, mikofenolat se pretvara u IFC, koji je pokazao teratogeni učinak u pretkliničkim ispitivanjima na životinjama.

Mayforth tijekom trudnoće može se koristiti samo ako namjeravani učinak liječenja daleko premašuje moguću prijetnju fetusu.

Ne preporučuje se započinjanje uzimanja Mayfortic-a dok se ne dobije negativan rezultat testa trudnoće. Ako je dijagnosticirana trudnoća, potrebno je hitno konzultirati liječnika.

Prije početka liječenja lijekom, tijekom cijelog tečaja i tijekom 6 tjedana nakon završetka, treba koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Nije li poznato da li se IFC izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno uzimati Mayfortic tijekom laktacije, treba riješiti pitanje prestanka dojenja tijekom cijelog razdoblja liječenja i tijekom 6 tjedana nakon završetka liječenja.

Djetinjstvo

Za djecu je liječenje lijekovima kontraindicirano, jer djelotvornost i sigurnost primjene u bolesnika ove dobne kategorije nisu proučavani. U bolesnika mlađih od 18 godina koji su podvrgnuti transplantaciji bubrega, postoje ograničeni podaci o farmakokinetici lijeka. Trenutno nisu razvijene posebne preporuke o režimu doziranja Mayfortic-a kod djece.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s odgođenim oporavkom funkcije bubrežnog grafta ne trebaju prilagoditi dozu Mayfortic-a.

Pacijenti s teškim kroničnim oštećenjem bubrega (s glomerularnom filtracijom ispod 25 ml / min / 1,73 m 2) zahtijevaju pažljivo praćenje.

Za kršenja funkcije jetre

Kod ozbiljne bolesti jetre uzrokovane pretežnom lezijom parenhima, nije potrebna promjena doze Mayfortic-a.

Primjena u starijih osoba

Prema preliminarnim podacima istraživanja, utvrđeno je da se koncentracija IFC klinički ne mijenja s godinama, pa stoga korekcija režima doziranja nije potrebna kod starijih bolesnika. Treba imati na umu da kod starijih bolesnika prijetnju nuspojavama pogoršavaju pojave imunosupresije.

Interakcije s lijekovima

  • aciklovir: može doći do povećanja razine i aciklovira i HMPA, vjerojatno zbog sličnog načina izlučivanja ovih lijekova - tubularne sekrecije; ova kombinacija zahtijeva pažljivo promatranje;
  • azatioprin: nije bilo posebnih studija o interakciji azatioprina i Mayfortic-a, pa ih se ne smije koristiti istovremeno;
  • živa cjepiva: ne preporučuje se davati ih pacijentima s oštećenim imunološkim odgovorom; proizvodnja antitijela s drugim cjepivima može se smanjiti;
  • antacidi koji sadrže aluminij i magnezijev hidroksid: apsorpcija natrijevog mikofenolata se smanjuje, uslijed čega se AUC i C max IFC smanjuju za 37, odnosno 25%; ova kombinacija zahtijeva oprez;
  • ciklosporin: u bolesnika sa stabilnom bubrežnom transplantacijom ne uočavaju se promjene u farmakokinetici ciklosporina u pozadini ravnotežnih koncentracija Mayfortic-a;
  • ganciklovir: nije primijećen učinak ganciklovira na farmakokinetiku IFC-a i HMPA-e; klirens ganciklovira se ne mijenja kada se postigne terapijska koncentracija IFC; kada se provodi kombinirano liječenje Mayforticom i ganciklovirom u prisutnosti oštećene bubrežne aktivnosti, možda će biti potrebno ispraviti režim doziranja potonjeg; takvi pacijenti zahtijevaju pomni nadzor;
  • kolestiramin i lijekovi koji utječu na enterohepatičnu cirkulaciju: moguće je smanjenje AUC i razine IFC u krvi, zbog sposobnosti ovih lijekova da vežu žučne kiseline u crijevima; s ovom kombiniranom terapijom potreban je oprez zbog rizika od smanjenja učinkovitosti Mayfortic-a;
  • inhibitori protonske pumpe (pantoprazol): kombiniranom primjenom mikofenolata mofetila 1000 mg i pantoprazola 40 mg 2 puta dnevno dolazi do smanjenja C max i AUC IFC-a za 57, odnosno 27%; međutim, kombinacijom Mayfortic-a s pantoprazolom nisu zabilježene promjene u farmakokinetičkim parametrima IFC-a;
  • takrolimus: kombiniranom primjenom takrolimusa s Mayforticom u bolesnika sa stabilnom transplantacijom bubrega dolazi do povećanja srednje vrijednosti AUC IFC-a za 19% i smanjenja C max IFC-a za 20% u usporedbi s onima kada se potonji kombinira sa Sandimmun Neoral-om; s kombinacijom Mayfortic-a s takrolimusom, smanjenje vrijednosti AUC i C max za HMPA iznosilo je 30% u usporedbi s kombiniranom primjenom Mayfortic-a s Sandimmun Neoral-om;
  • oralni kontraceptivi: ovi se lijekovi metaboliziraju reakcijama oksidacije, a Mayfortic - glukuronidacijom, pa je učinak tih lijekova na farmakokinetiku Mayfortic-a malo vjerojatan, međutim budući da učinak potonjih na farmakokinetičke parametre oralnih kontraceptiva nije proučen, ne može se isključiti mogući rizik od smanjenja terapijskog učinka kontraceptiva.

Analozi

Analozi Mayfortic-a su: Felomika, Mikofenolska kiselina-TL, Mikofenolska kiselina itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 2,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Mayfortici

Recenzija o Mayfortici na medicinskim web stranicama vrlo je malo i prilično su kontradiktorne. Neki pacijenti smatraju lijek izuzetno važnim imunosupresivnim sredstvom koje se koristi za prevenciju odbacivanja presatka u bolesnika s alogenom transplantacijom bubrega. Drugi ističu da lijek, čak i uz dulju uporabu, ne pokazuje uvijek očekivani terapeutski učinak, ali istodobno često dovodi do razvoja neželjenih reakcija. Također, mnogi njegovu visoku cijenu smatraju nedostatkom lijeka.

Cijena Mayfortic-a u ljekarnama

Cijena za Mayfortic 180 mg može biti 2600-5100 rubalja. za 100 tableta. Trošak Mayfortic 360 mg iznosi 5500–6150 rubalja. za 120 tableta.

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!

Preporučeno: