Meldonium Organic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Meldonium Organic: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Meldonium Organica

ATX kod: C01EB22

Aktivni sastojak: meldonij dihidrat (Meldonium digidratum)

Proizvođač: JSC "Organika" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.08.2020

Cijene u ljekarnama: od 166 rubalja.

Kupiti

Meldonium Organic je metabolički agens.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

otopina za injekciju: bistra, bezbojna tekućina (5 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji, upute za uporabu Meldonium Organic, 10 ampula i ampulski nož / skarifikator);
kapsule: tvrde, želatinozne, s tijelom i bijelim čepom, veličine br. 0 (doza 250 mg) ili br. 00 (doza 500 mg); sadržaj - higroskopni kristalni prah gotovo bijele ili bijele boje slabog karakterističnog mirisa (u kartonskoj kutiji, upute za medicinsku uporabu Meldonium Organic i 2, 4 ili 6 blistera koji sadrže po 10 kapsula).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivni sastojak: meldonij dihidrat - 100 mg;
pomoćna tvar: voda za injekcije.

Sastav 1 kapsule:

aktivni sastojak: meldonij dihidrat - 250 ili 500 mg;
pomoćni sastojci: krumpirov škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza tipa 200;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Meldonium Organic je meldonij, preteča karnitina, strukturnog analoga gama-butirobetaina (GBB).

U uvjetima povećanog opterećenja, ova tvar uspostavlja ravnotežu procesa isporuke kisika stanicama i njegove potrošnje od strane njih. Meldonij također uklanja otrovne metaboličke proizvode nakupljene u stanicama, štiteći ih od oštećenja. Djeluje tonično.

Tijekom uzimanja meldonija, tijelo stječe sposobnost podnošenja povećanih opterećenja i brzog vraćanja svoje energetske rezerve. Ova svojstva lijeka koriste se za razne poremećaje kardiovaskularnog sustava, poremećaje opskrbe krvlju u mozgu. Također je meldonij učinkovit za povećani fizički i mentalni stres.

U slučaju ishemijskog oštećenja miokarda u akutnoj fazi, Meldonium Organica usporava stvaranje nekrotične zone, smanjuje trajanje razdoblja rehabilitacije.

U bolesnika sa zatajenjem srca tijekom terapije, kontraktilnost miokarda se povećava, povećava se tolerancija na tjelesnu aktivnost i smanjuje učestalost napada angine.

U akutnim i kroničnim poremećajima cerebralne cirkulacije ishemijske prirode, Meldonium Organics poboljšava cirkulaciju krvi u ishemijskom fokusu i preraspodjelu krvi u ishemijskim područjima.

U bolesnika s kroničnim alkoholizmom u slučaju simptoma odvikavanja, lijek uklanja funkcionalne poremećaje živčanog sustava.

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene, bioraspoloživost lijeka je 100%. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) postiže se gotovo odmah nakon injekcije.

Kao rezultat oralne primjene, meldonij se brzo apsorbira. Njegova bioraspoloživost ovim načinom primjene iznosi 78%, a C _max postiže se nakon 1-2 sata.

Meldonij se podvrgava metabolizmu, uslijed čega nastaju dva glavna metabolita, koja se potom izlučuju putem bubrega.

Poluvrijeme (T _1/2) je od 3 do 6 sati. U koncentracijama u tragovima lijek se pohranjuje u krvne stanice i u sustavnu cirkulaciju.

Indikacije za uporabu

smanjena izvedba;
fizičko i mentalno preopterećenje, uključujući prekomjerni rad kod sportaša;
tromboza središnje retinalne vene i njezinih grana;
retinopatija bilo koje etiologije (hipertenzivna, dijabetičar);
krvarenje u staklastom tijelu ili u mrežnici različitih etiologija;
kronično zatajenje srca;
dishormonalna kardiomiopatija;
ishemijska bolest srca (angina pektoris, infarkt miokarda) - kao dio složene terapije;
akutni i kronični poremećaji opskrbe mozga krvlju (cerebrovaskularna insuficijencija, moždani udar) - kao dio složene terapije;
simptomi odvikavanja kod kroničnog alkoholizma - kao dio specifične terapije za alkoholizam.

Kontraindikacije

Apsolutno:

povećani intrakranijalni tlak (na primjer, zbog oštećenja venskog odljeva ili intrakranijalnog tumora);
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu kapsula ili organsku otopinu meldonija.

Relativni (lijek treba koristiti s velikim oprezom): bolesti jetre, funkcionalni poremećaji bubrega.

Meldonium Organic, upute za uporabu: način i doziranje

Injekcija

Otopina za injekciju Meldonium Organika daje se intravenozno (IV) ili parabulbar. Zbog mogućeg razvoja uzbudljivog učinka, poželjno je lijek koristiti u prvoj polovici dana.

Preporučeni režim doziranja ovisno o indikacijama:

infarkt miokarda (kao dio složene terapije): dnevna doza - 500-1000 mg (5-10 ml) intravenski mlaz;
stabilna angina pektoris, kronično zatajenje srca, dishormonalna kardiomiopatija: 500–1000 mg dnevno intravenozno u struji tijekom 10–14 dana. U budućnosti se pacijent premješta u Meldonium Organic kapsule za oralnu primjenu. Ukupno trajanje terapije je 4–6 tjedana;
akutna cerebrovaskularna nesreća: 500 mg (5 ml) jednom dnevno i.v. tijekom 10 dana s naknadnim prebacivanjem pacijenta u Meldonium Organika u obliku kapsula u dnevnoj dozi od 500-1000 mg. Ukupan tijek liječenja je 4–6 tjedana;
kronična insuficijencija cerebralne cirkulacije (discirkulatorna encefalopatija): 500 mg jednom dnevno i.v. tijekom 10 dana, zatim se pacijent premješta u Meldonium Organic kapsule za oralnu primjenu (500 mg dnevno). Opći tijek terapije traje 4-6 tjedana. Ako je potrebno, moguće je ponavljati tečajeve (obično 2-3 godišnje);
oftalmopatologija (kao dio složene terapije): 500 mg parabulbara tijekom 10 dana;
kronični alkoholizam: 500 mg 2 puta dnevno / tijekom 7-10 dana;
fizičko i mentalno preopterećenje: 500 mg jednom dnevno intravenozno tijekom 10-14 dana, s mogućim ponavljanjem tečaja za 2-3 tjedna.

Kapsule

Meldonium Organic kapsule treba uzimati oralno. U vezi s mogućim razvojem uzbudljivog učinka, preporučljivo je to učiniti u prvoj polovici dana. Ako dozu treba podijeliti u nekoliko doza, zadnja bi trebala biti najkasnije do 17:00.

Preporučeni režim doziranja:

ishemijska bolest srca, kronično zatajenje srca (kao dio složene terapije): 500–1000 mg u 1-2 doze tijekom 4–6 tjedana;
dishormonalna kardiomiopatija (kao dio složene terapije): 500 mg dnevno tijekom 12 dana;
subakutni i kronični poremećaji opskrbe mozga krvlju (kao dio složene terapije): 500–1000 mg u 1-2 doze nakon završetka tečaja injekcijske terapije s otopinom Meldonium Organic. Opći tijek liječenja je 4–6 tjedana. Ponovljeni tečajevi održavaju se 2-3 puta godišnje;
mentalno i fizičko preopterećenje, smanjena izvedba: 500 mg 2 puta dnevno tijekom 10-14 dana, nakon čega slijedi ponovljeni kurs (ako je potrebno) za 2-3 tjedna;
fizičko preopterećenje kod sportaša: 500-1000 mg 2 puta dnevno prije treninga. Tijek liječenja u pripremnom razdoblju treninga traje 14-21 dan, tijekom natjecanja - 10-14 dana;
simptomi odvikavanja kod kroničnog alkoholizma (kao dio složene specifične terapije): 500 mg 4 puta dnevno tijekom 7-10 dana.

Liječnik određuje način primjene Meldonium Organic, optimalne doze i trajanje liječenja pojedinačno, uzimajući u obzir dijagnozu pacijenta i težinu njegovog stanja.

Nuspojave

U većini slučajeva lijek se dobro podnosi. U rijetkim epizodama osjetljivi pacijenti i pojedinci koji prelaze preporučene doze mogu imati sljedeće nuspojave:

iz živčanog sustava: često (> 1/100 i <1/10) - glavobolja; učestalost je nepoznata (prema dostupnim podacima nije moguće procijeniti učestalost razvoja ovih učinaka) - uzbuđenje;
na dijelu srca i krvnih žila: vrlo rijetko (<1/10 000) - smanjenje krvnog tlaka, tahikardija;
na dijelu krvnog i limfnog sustava: učestalost je nepoznata - eozinofilija;
iz gastrointestinalnog trakta (kada se uzima Meldonium Organic u obliku kapsule): često - dispeptični poremećaji;
iz imunološkog sustava: često - alergijske reakcije (svrbež, crvenilo kože, oteklina);
ostali: učestalost nepoznata - opća slabost.

Predozirati

Nije bilo izvještaja o predoziranju lijekom. Meldonij ima nisku toksičnost, stoga nije u stanju izazvati razvoj ozbiljnih nuspojava koje su opasne za zdravlje i život pacijenata.

Vjerojatno je kod predoziranja moguće smanjenje krvnog tlaka, što prati opća slabost, tahikardija, glavobolja i vrtoglavica.

Liječenje opijenosti usmjereno je na uklanjanje simptoma. U težim slučajevima potrebno je nadzirati funkcionalno stanje bubrega i jetre.

posebne upute

Dugogodišnje iskustvo u liječenju nestabilne angine pektoris i akutnog infarkta miokarda na kardiološkim odjelima ukazuje da Meldonium Organika nije lijek prve linije za akutni koronarni sindrom, stoga njegovo imenovanje za ovu bolest nije obvezno.

U bolesnika koji primaju meldonij, tijekom doping kontrole, moguće je dobiti pozitivan rezultat.

Od 1. siječnja 2016. Svjetska antidoping agencija zabranila je sve lijekove koji sadrže meldonij.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka koji ukazuju na negativan učinak Meldonium Organic na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, sigurnost meldonija nije proučavana. Kako bi se izbjegao mogući razvoj negativnih pojava u fetusu, kontraindicirano je da žene uzimaju lijek tijekom trudnoće.

Nisu provedene studije o izlučivanju lijeka u mlijeko i njegovom učinku na dojenčad. S tim u vezi, Meldonium Organic nije propisan tijekom dojenja. Ako je liječenje lijekom prikladno, preporučuje se prebacivanje djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Liječenje lijekom kontraindicirano je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Meldonium Organic se s oprezom koristi kod bubrežnih bolesti, posebno ako je potrebno dugotrajno liječenje.

Za kršenja funkcije jetre

Otopina i kapsule Meldonium Organic za bolesti jetre koristi se oprezno, posebno ako je potrebno dugotrajno liječenje.

Primjena u starijih osoba

Nema podataka koji ukazuju na potrebu prilagodbe doze Meldonium Organica za starije pacijente.

Interakcije s lijekovima

Meldonium Organic može se koristiti u kombinaciji s diureticima, srčanim glikozidima, dugotrajnim nitratima i drugim antianginalnim agensima.

Dopušteno je kombinirati ga s bronhodilatatorima, antiaritmicima, antitrombocitima, antikoagulansima, kao i lijekovima koji poboljšavaju mikrocirkulaciju.

Meldonij je u stanju pojačati učinak antihipertenzivnih lijekova, perifernih vazodilatatora, beta-blokatora, nifedipina, nitroglicerina. Ove kombinacije treba koristiti s oprezom.

Nemoguće je propisati Meldonium Organic s drugim lijekovima koji sadrže meldonij, jer se povećava rizik od nuspojava.

Lijek pojačava djelovanje srčanih glikozida.

Analozi

Analozi Meldonium Organic su Angiocardil, Biotredin, Dibikor, Idrinol, Kalijev orotat, Carnitex, Carnitine, Carniten, Karnitetin, Cocarboxylase, Meldonium, Melfor, Mildovell, Miljen, Elkar itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja otopine je 2 godine, a kapsule su 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Meldonia Organic

Unatoč vrlo pristupačnim troškovima, Meldonium Organic, prema pregledima pacijenata, vrlo je učinkovit lijek. Lijek poboljšava dobrobit, daje snagu i snagu, povećava tjelesnu aktivnost i performanse, a također blagotvorno djeluje na srce. Osim toga, lijek se dobro podnosi i nema neželjenih učinaka.