Memantin - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Memantin

Memantin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Memantin

ATX kod: N06DX01

Aktivni sastojak: memantin (memantin)

Proizvođač: OZON, LLC (Rusija); VERTEX, JSC (Rusija); PHARMZASCHITA SPC, FSUE (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 417 rubalja.

Kupiti

Memantin je lijek koji se koristi za liječenje demencije.

Oblik i sastav izdanja

Memantin se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne; ovisno o proizvođaču: okrugla, gotovo bijela ili bijela, s crtom na jednoj strani / gravura u obliku kruga (20 mg) / gravura u obliku trokuta (10 mg); ili duguljaste, bijele (10 mg) i žute (20 mg) boje, s rizikom sa svake strane; u svim tabletama jezgra na presjeku je gotovo bijela ili bijela (10 kom. u blisterima, 3 ili 9 blistera u kartonskoj kutiji; 10, 25, 30 ili 50 kom. u blister konturi, 1-6, 9 ili 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 15 kom. u blister pakiranju, 2, 4 ili 6 pakiranja u kartonskoj kutiji; 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 ili 100 kom. u limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji) …

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: memantin hidroklorid - 10 ili 20 mg;
• pomoćne komponente (ovisno o proizvođaču): mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat; dodatno - preželatinizirani škrob ili laktoza monohidrat (mliječni šećer), kroskarmeloza natrij, povidon-K25 ili kalcij hidrogenfosfat dihidrat, talk, hiproloza (hidroksipropil celuloza);
• kućište filma (ovisno o proizvođaču): OPADRAY II 85F19250 prozirni (OPADRY II 85F19250 Clear) [polisorbat 80, talk, polivinil alkohol, makrogol 4000 (20 mg) ili makrogol (10 mg) (polietilen glikol)]; ili hipromeloza, titan-dioksid, dodatno - makrogol-4000 ili hiproloza (hidroksipropil celuloza), talk, željezni oksid žuti (20 mg žuti).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Memantin je derivat adamantana, antagonist receptora N-metil-D-aspartata (NMDA) (uključujući u substantia nigra), što mu omogućuje smanjenje prekomjernog stimulativnog učinka na neostriatum kortikalnih glutamatnih neurona, što se događa s nedovoljnim oslobađanjem dopamina. Tvar, koja regulira protok iona, blokira kalcijeve kanale, pridonosi normalizaciji membranskog potencijala i učinkovitosti procesa prijenosa živčanih impulsa.

Lijek pruža poboljšane kognitivne funkcije i povećanu dnevnu aktivnost.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, djelatna tvar se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija memantina u krvnoj plazmi opaža se u prosjeku 3–8 sati nakon primjene. Lijek karakterizira apsolutna bioraspoloživost - do 100%. Unos hrane nema utjecaja na njezinu apsorpciju.

Farmakokinetika lijeka u rasponu doza od 10-40 mg je linearna. Upotreba memantina u dnevnoj dozi od 20 mg osigurava ravnotežnu koncentraciju u plazmi od 70-150 ng / ml sa značajnim individualnim varijacijama. Odnos prosječne koncentracije agensa u cerebrospinalnoj tekućini i njegove koncentracije u krvnoj plazmi pri uzimanju dnevne doze od 5–30 mg iznosi 0,52. Volumen raspodjele je približno 10 l / kg, približno 45% djelatne tvari veže se na proteine krvne plazme. U pozadini normalne funkcije bubrega nije primijećena kumulacija lijeka.

Oko 80% tvari koja cirkulira u krvi predstavlja matični spoj. Glavni metaboliti memantina su: izomerna smjesa 4- i 6-hidroksimemantina, N-3,5-dimetilgludantana i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana. Nijedna od gore navedenih tvari ne pokazuje antagonističko djelovanje na NMDA receptor. Tijekom in vitro pokusa nije otkriveno sudjelovanje citokroma P450 u metabolizmu lijeka.

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega, izlučivanje se provodi u jednoj fazi, poluživot je 60-100 sati. Ukupni klirens u zdravih dobrovoljaca s normalnom bubrežnom funkcijom iznosi 170 ml / min / 1,73 m², a djelomično se postiže tubularnom sekrecijom. Izlučivanje putem bubrega također uključuje tubularnu reapsorpciju za koju se smatra da posreduje kationski transportni proteini.

U studiji s oralnom primjenom obilježenog ¹⁴ C-memantina, preko 84% doze izlučilo se u roku od 20 dana, preko 99% eliminirali su bubrezi.

Kada se urin alkalizira, izlučivanje memantina se smanjuje (za oko 80% pri pH urina od 8).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Memantin se preporučuje za liječenje umjerene do teške demencije kod Alzheimerove bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• ozbiljno oštećenje jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji);
• dob do 18 godina;
• trudnoća i dojenje;
• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (ako je laktoza monohidrat prisutan u pripravku);
• preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (potrebno je uzimati memantin s velikim oprezom pod strogim medicinskim nadzorom):

• zatajenje srca III-IV funkcionalna klasa prema klasifikaciji New York Association of Cardiologists (NYHA);
• infarkt miokarda (povijest);
• nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• konvulzije (uključujući povijest indikacija);
• epilepsija, predispozicija za njen razvoj;
• tireotoksikoza;
• teški tijek infekcija mokraćnog sustava uzrokovanih bakterijama iz roda Proteus spp.;
• bubrežna tubularna acidoza;
• zatajenje bubrega;
• prisutnost čimbenika koji vode do povećanja pH urina, uključujući nagle prehrambene promjene (na primjer, prelazak na vegetarijansku prehranu), česta upotreba alkalnih želučanih pufera;
• zatajenje jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji);
• kombinacija s dekstrometorfanom, ketaminom, amantadinom (antagonisti NMDA receptora), jer ti lijekovi i memantin utječu na isti receptorski sustav, što može pogoršati pojavu nuspojava, uglavnom iz središnjeg živčanog sustava (CNS).

Upute za uporabu Memantina: način i doziranje

Liječenje Memantinom potrebno je započeti i nastaviti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnozi i liječenju Alzheimerove demencije. Dijagnoza se postavlja na temelju trenutnih preporuka. Tijekom tečaja osoba koja je uključena u stalnu njegu pacijenta mora osigurati redovito praćenje unosa lijeka od strane pacijenta.

Tijekom prva 3 mjeseca terapije potrebno je sustavno procijeniti toleranciju i adekvatnost doze Memantina. U budućnosti bi se klinička djelotvornost lijeka i njegova tolerancija prema pacijentima trebale preispitati prema trenutnim preporukama.

Terapija održavanja može se provoditi dugo vremena, pod uvjetom da se lijek dobro podnosi i ima pozitivan terapijski rezultat, u protivnom lijek treba odbaciti.

Memantin se preporučuje uzimati oralno, jednom dnevno, stalno u isto vrijeme, bez obzira na obrok.

Tijek liječenja treba započeti primjenom minimalnih učinkovitih doza, maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Kako bi se smanjio rizik od štetnih događaja tijekom prvih 21 dana tečaja, doza održavanja odabire se postupnim povećanjem za 5 mg svakih 7 dana. Preporučene doze:

• 1-7 dana - 5 mg;
• 8-14 dana - 10 mg;
• 15-21 dan - 15 mg;
• 22. dan i više - 20 mg.

Preporučena doza održavanja Memantina je 20 mg dnevno.

Nuspojave

• živčani sustav: često - glavobolja, pospanost, vrtoglavica, neravnoteža; rijetko - poremećaj hoda; rijetko - povećani umor; izuzetno rijetko - konvulzije, epileptični napadaji; s nepoznatom učestalošću - hipertoničnost mišića, povećani intrakranijalni tlak;
• mentalni poremećaji: rijetko - poremećaj spavanja, hiperekscitabilnost, depresija, uznemirenost, zbunjenost, halucinacije (uglavnom u bolesnika s teškom demencijom Alzheimerovog tipa); s nepoznatom učestalošću - samoubilačke misli, psihotične reakcije;
• infekcije: rijetko - gljivične infekcije; s nepoznatom učestalošću - kandidijaza;
• probavni sustav: često - zatvor, rijetko - povraćanje, mučnina; s nepoznatom učestalošću - pankreatitis, hepatitis;
• kardiovaskularni sustav: često - povećani krvni tlak (BP); rijetko - tromboembolija / venska tromboza, zatajenje srca, srčane mane;
• genitourinarni sustav: s nepoznatom učestalošću - cistitis, akutno zatajenje bubrega, povećani libido;
• dišni sustav: često - otežano disanje;
• koža: s nepoznatom učestalošću - trombocitopenična purpura;
• alergijske reakcije: često - preosjetljivost na komponente lijeka; s nepoznatom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom;
• laboratorijski parametri: često - povećana aktivnost jetrenih enzima; s nepoznatom učestalošću - pancitopenija, leukopenija (uključujući neutropeniju), agranulocitoza, trombocitopenija.

Predozirati

Informacije o predoziranju memantinom su ograničene.

U ovom je stanju propisana primjena adsorbenata (aktivni ugljen), ispiranje želuca, zakiseljavanje mokraće, nakon čega se provodi simptomatsko liječenje. Ako je potrebno, propisana je prisilna diureza. Memantin nema specifični protuotrov.

Tijekom uzimanja Memantina u dozi od 200 mg jedanput ili u dozi od 105 mg tijekom 3 dana, nije bilo simptoma predoziranja niti pojave proljeva, slabosti, umora.

Kada se koristi lijek u dozi manjoj od 140 mg ili se uzima u nepoznatoj količini, primijećeni su sljedeći neželjeni učinci: proljev, povraćanje, vrtoglavica, vrtoglavica, uznemirenost, anksioznost, pospanost, zbunjenost, halucinacije i poremećaj hoda.

Najteže predoziranje zabilježeno je pri primjeni memantina u dozi od preko 2000 mg, s pojavom takvih reakcija kao što je koma u roku od 10 dana, uz daljnje uznemirenost i diplopiju. U ovom slučaju, pacijentu je propisana simptomatska terapija i plazmafereza. Nakon provođenja ovih mjera, pacijent se oporavio bez daljnjeg razvoja komplikacija.

Također je opisano ozbiljno predoziranje jednom dozom od 400 mg lijeka s pojavom poremećaja uglavnom iz središnjeg živčanog sustava: pospanost, anksioznost, omamljenost, vizualne halucinacije, psihoze, nesvjestica, napadaji. Pacijent je preživio i oporavio se bez štetnih učinaka.

posebne upute

Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika u prisutnosti alkalne reakcije mokraće ili čimbenika koji uzrokuju povišenje njegovog pH, uslijed smanjenja brzine izlučivanja memantina. Ti čimbenici mogu uključivati nagle promjene prehrane (uključujući zamjenu prehrane koja uključuje mnoga mesna jela vegetarijanskom) ili intenzivnu upotrebu antacidnih lijekova za želudac. Bubrežna tubularna acidoza (RTA) ili teški oblik infekcija mokraćnog sustava uzrokovan Proteus spp. Također može uzrokovati povećanje pH urina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U prisutnosti umjerene do teške demencije Alzheimerovog tipa, u većini je slučajeva sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima oslabljena. Terapija memantinom također može dovesti do promjene brzine reakcije, stoga je tijekom razdoblja uzimanja lijeka potrebno odbiti obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući rad sa složenim strukturama i mehanizmima (uključujući vozila).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da nema kliničkih podataka o učinku lijeka na tijek trudnoće, njegova primjena u trudnica je kontraindicirana. Prema rezultatima dobivenim u eksperimentalnim istraživanjima na životinjama, može se pretpostaviti da memantin može dovesti do intrauterinog zastoja u rastu kada se koristi u koncentracijama identičnim terapijskim ili nešto višim od potonjih. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Tijekom pretkliničkih ispitivanja muške i ženske plodnosti nije utvrđen negativan učinak lijeka.

Budući da ne postoje podaci koji potvrđuju prodor lijeka u majčino mlijeko, ako je terapija potrebna tijekom laktacije, potrebno je prestati dojiti.

Djetinjstvo

Za bolesnike mlađe od 18 godina lijek je kontraindiciran, jer sigurnosni profil memantina u ovoj kategoriji bolesnika nije proučavan.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, s klirensom kreatinina (CC) od 5-29 ml / min, dnevna doza memantina ne smije prelaziti 10 mg. U bolesnika s CC 30–49 ml / min, početna doza ne smije prelaziti 10 mg, u slučaju dobre podnošljivosti terapije dopušteno je povećanje doze na 20 mg, provedeno prema standardnoj shemi odabira. Pacijentima s umjerenim oštećenjem bubrega (CC 50–80 ml / min), u pravilu, nije propisana prilagodba doze.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljnog oštećenja jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji), Memantin je kontraindiciran. U slučaju blage do umjerene disfunkcije jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), nije potrebno mijenjati režim doziranja.

Primjena u starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina nema potrebe za prilagodbom doze Memantina.

Interakcije s lijekovima

• barbiturati, antipsihotici: učinak ovih lijekova se smanjuje;
• dekstrometorfan, ketamin, fenitoin, amantadin: rizik od farmakotoksične psihoze je pogoršan (s tim kombinacijama treba biti posebno oprezan);
• antiholinergici, agonisti receptora dopamina, pripravci levodope: njihov je učinak pojačan;
• antispazmodici, dantrolen, baklofen: može doći do povećanja ili smanjenja njihovog učinka (doza se mora odabrati pojedinačno);
• kinidin, ranitidin, kinin, cimetidin, prokainamid, nikotin: povećava se prijetnja od povećanja koncentracije memantina u plazmi u krvi (zbog upotrebe tih tvari kationskog transportnog sustava bubrega);
• neizravni antikoagulansi (varfarin): postoji mogućnost povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) (treba pratiti protrombinsko vrijeme ili INR);
• antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina, inhibitori monoaminooksidaze: potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta zbog rizika od interakcije ovih sredstava;
• hidroklorotiazid: smanjenje koncentracije ove tvari u krvnoj plazmi moguće je zbog povećanja njezinog izlučivanja;
• glibenklamid, donepezil, metformin: nije zabilježena interakcija s lijekom (kod jednokratne primjene s memantinom);
• galantamin: nije utvrđen utjecaj na farmakokinetiku ovog lijeka;
• izoenzimi izoformi citokroma P450 CYP 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A; epoksid hidrolaze; monooksigenaza koja sadrži flavin: u in vitro ispitivanjima nije pronađen inhibitorni učinak memantina na ove tvari.

Analozi

Analozi memantina su Memantine-Alvogen, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneirin, Maruksa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantin-TL, Tingrex.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Memantinu

Prema nekoliko pregleda o Memantinu, učinkovit je lijek za umjerenu do tešku demenciju i kognitivna oštećenja. Prema liječnicima, lijek zaustavlja napredak Alzheimerove bolesti u početnim fazama, a također pokazuje dobre rezultate kada se koristi u pedijatrijskoj praksi za liječenje poremećaja intelektualnog razvoja i poremećaja hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje (ADHD). Preporučuje se liječenje, posebno na početku tečaja, pod stalnim nadzorom.

U nekim pregledima, međutim, pacijenti primjećuju nedostatak učinka uzimanja Memantina. Najčešće prijavljene nuspojave tijekom terapije su poremećaji spavanja, gubitak apetita, tjeskoba, uznemirenost i razdražljivost kod starijih bolesnika. Postoje reference na ozbiljne poremećaje poput pojave psihotičnih simptoma delirija. Nedostaci lijeka također se pripisuju visokoj cijeni.

Cijena memantina u ljekarnama

Prosječna cijena Memantina može biti približno:

• tablete 10 mg: 30 kom. - 600 rubalja, 60 kom. - 1160 rubalja, 90 kom. - 1700 rubalja;
• tablete 20 mg: 30 kom. - 1580 rubalja, 60 kom. - 3060 rubalja, 90 kom. - 4190 rubalja.

Memantin: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 417 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 429 r Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 439 r Kupiti

Memantin Canon 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 450 RUB Kupiti

Memantinske tablete p.o.p 10mg 30kom 451 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 514 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 28 kom. 562 RUB Kupiti

Memantine Canon tablete p.p. 10mg 30 kom. 576 r Kupiti

Memantinske tablete p.p. 10mg 28 kom. 623 RUB Kupiti

Memantinske tablete p.p. 10mg 30 kom. 646 r Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 646 r Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 90 kom. 725 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 60 kom. 948 RUB Kupiti

Memantin Canon 20 mg filmom obložene tablete 30 kom. 956 r Kupiti

Memantinske tablete p.p. 10mg 60 kom. Farmaceutska zaštita 965 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 60 kom. 965 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 90 kom. 1159 RUB Kupiti

Memantin Canon 10 mg filmom obložene tablete 90 kom. 1169 RUB Kupiti

Memantin 20 mg filmom obložene tablete 30 kom. 1184 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 90 kom. 1199 RUB Kupiti

Memantin avexima tablete po 10 mg 90 kom 1220 RUB Kupiti

Memantin 20 mg filmom obložene tablete 30 kom. 1253 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 60 kom. 1288 RUB Kupiti

Memantinske tablete p.p. 10mg 60 kom. 1292 RUB Kupiti

Memantine Canon tablete p.p. 20mg 30 kom. 1372 RUB Kupiti

Memantinske tablete p.p. 10mg 90 kom. Vrh 1377 RUB Kupiti

Memantin 10 mg filmom obložene tablete 84 kom. 1394 RUB Kupiti

Akatinol Memantine 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 1418 RUB Kupiti

Memantinske tablete p.o.p 10mg 90kom 1436 RUB Kupiti

Akatinol memantinske tablete p.o. 10mg 30 kom. 1458 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!