Metformin-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Metformin-Richter: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Metformin-Richter

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Gedeon Richter-RUS, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 171 rubalja.

Kupiti

Metformin-Richter je oralni hipoglikemijski lijek koji pripada grupi bigvanida.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle (500 mg) ili duguljaste (850 mg), ljuska i presjek su bijele boje (10 komada u konturiranom staničnom pakiranju, 1-4 ili 6 pakiranja u kartonskoj kutiji) …

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 500 ili 850 mg;
dodatne komponente: polividon (povidon), kopovidon, magnezijev stearat, soljenje (koloidni silicijev dioksid - 2%, mikrokristalna celuloza - 98%);
filmska ljuska: bijeli opadri II 33G28523 (hipromeloza - 40%, titan-dioksid - 25%, laktoza monohidrat - 21%, makrogol 4000 - 8%, triacetin - 6%).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Metformin usporava tok glukoneogeneze u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz crijeva, povećava perifernu iskoristivost glukoze i povećava osjetljivost tkiva na učinke inzulina. Uz to, tvar ne utječe na proizvodnju inzulina β-stanicama gušterače i ne dovodi do razvoja hipoglikemijskih reakcija.

Lijek smanjuje razinu lipoproteina male gustoće (LDL), triglicerida i ukupnog kolesterola u krvi.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lijek se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija tvari (C _max) u krvnoj plazmi opaža se nakon 2,5 sata, bioraspoloživost je 50-60%. Unos hrane smanjuje C _max metformina za 40%, a također odgađa njegovo postizanje za 35 minuta.

Volumen raspodjele (V _d) pri korištenju 850 mg tvari iznosi 296-1012 litara. Sredstvo karakterizira brza raspodjela u tkivima i vrlo nizak stupanj vezanja na proteine plazme.

Metabolička transformacija metformina vrlo je beznačajna, lijek se izlučuje putem bubrega. U zdravih osoba klirens tvari iznosi 400 ml / min, što je 4 puta više od klirensa kreatinina (CC), što potvrđuje prisutnost aktivne tubularne sekrecije. Poluvrijeme (T _½) je 6,5 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Metformin-Richter preporučuje se bolesnicima s dijabetesom tipa 2 bez tendencije na ketoacidozu (posebno u prisutnosti pretilosti) u slučaju neučinkovite dijetne terapije.

Kontraindikacije

dijabetički prekoma, koma;
dijabetička ketoacidoza;
funkcionalni poremećaji bubrega (CC manja od 60 ml / min);
klinički izražene manifestacije bolesti u akutnom i kroničnom obliku, koje mogu izazvati pojavu tkivne hipoksije (akutni infarkt miokarda, zatajenje srca / dišnog sustava, itd.);
akutne bolesti popraćene rizikom od bubrežne disfunkcije: zarazne bolesti teškog tijeka, vrućica, hipoksija (bronhopulmonalne bolesti, bubrežne infekcije, sepsa, šok), dehidracija (u pozadini povraćanja, proljeva);
funkcionalni poremećaji jetre;
laktacidoza (uključujući podatke o povijesti bolesti);
akutno trovanje alkoholom, kronični alkoholizam;
traume i ozbiljne kirurške intervencije, kod kojih je indicirana inzulinska terapija;
koristiti najmanje 2 dana prije i 2 dana nakon provedbe radioizotopskih i rendgenskih studija, u kojima se ubrizgava kontrastno sredstvo koje sadrži jod;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
potreba za poštivanjem hipokalorične prehrane (manje od 1000 kcal / dan);
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Metformin-Richter se ne preporučuje za uporabu u bolesnika starijih od 60 godina koji obavljaju težak fizički rad.

Upute za uporabu Metformin-Richter: metoda i doziranje

Metformin-Richter uzima se oralno tijekom ili neposredno nakon obroka. Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja, isprati čašom vode. Kako bi se smanjio rizik od razvoja neželjenih učinaka iz gastrointestinalnog trakta, dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze.

Liječnik koji liječi određuje dozu lijeka pojedinačno, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi.

Preporučeni režim doziranja:

tablete Metformin-Richter 500 mg: početna dnevna doza - 500-1000 mg, 10-15 dana nakon početka primjene, ako je potrebno, moguće je postupno povećanje doze; dnevna doza održavanja - 1500-2000 mg, najveća dopuštena dnevna doza - 3000 mg;
tablete Metformin-Richter 850 mg: početna dnevna doza - 850 mg, ako je potrebno, 10-15 dana nakon početka tečaja, moguće je postupno povećanje doze; dnevna doza održavanja - 1700 mg, najveća dopuštena dnevna doza - 2550 mg.

U pozadini teških metaboličkih poremećaja zbog pogoršanja rizika od laktacidoze, doza lijeka mora se smanjiti.

Nuspojave

metabolizam: rijetko - laktacidoza (neophodno je povlačenje lijeka); s dugim tečajem - hipovitaminoza B ₁₂ (zbog malapsorpcije);
probavni sustav: nedostatak apetita, metalni okus u ustima, povraćanje, proljev, mučnina, bolovi u trbuhu, nadimanje (ovi se poremećaji najčešće primjećuju na početku terapije i obično prolaze sami, njihova se težina može smanjiti primjenom antispazmodika, m-antikolinergika, antacida); rijetko - hepatitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaju nakon prestanka liječenja);
endokrini sustav: hipoglikemija;
hematopoetski sustav: u rijetkim slučajevima - megaloblastična anemija;
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži.

Predozirati

Uz predoziranje metformin hidrokloridom moguća je ozbiljna laktacidoza (do tragičnog ishoda). Razvoj ove komplikacije također može biti rezultat nakupljanja sredstava u tijelu zbog funkcionalnih poremećaja bubrega.

Rani simptomi laktacidoze uključuju povraćanje, bolove u trbuhu, proljev, mučninu, bolove u mišićima, smanjenje tjelesne temperature i kasnije simptome - vrtoglavicu, ubrzano disanje, oslabljenu svijest, komu.

Ako se pojave gore navedena kršenja, potrebno je odmah prestati uzimati Metformin-Richter i hitno hospitalizirati pacijenta. Nakon određivanja koncentracije laktata i potvrde dijagnoze, propisana je hemodijaliza, što je najučinkovitiji način uklanjanja metformina i laktata iz tijela, a provodi se i simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tijekom terapije lijekom potrebno je najmanje dva puta godišnje (kao i u slučaju mialgije) kako bi se utvrdila koncentracija laktata u krvnoj plazmi.

Također je potrebno utvrditi razinu kreatinina u krvnom serumu jednom u 6 mjeseci, što je posebno važno za starije pacijente.

Ako je tijekom razdoblja uzimanja metformina zabilježen razvoj zarazne lezije genitourinarnih organa ili bronhopulmonalne infekcije, to treba hitno prijaviti liječniku koji dolazi.

Lijek se mora otkazati 48 sati prije i 48 sati nakon urografije, intravenske angiografije ili bilo koje druge rentgenske kontrastne studije.

Metformin-Richter može se koristiti u kombinaciji s derivatima sulfoniluree, posebno pažljivo dok kontrolira koncentraciju glukoze u krvi.

Tijekom razdoblja terapije, preporučuje se suzdržavanje od uzimanja pića i lijekova koji sadrže etanol. Prijetnja laktacidozom pogoršava se akutnom alkoholnom opijenošću, osobito u prisutnosti zatajenja jetre, pridržavanja niskokalorične prehrane ili posta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Primjena Metformin-Richtera kao monoterapijskog lijeka ne utječe nepovoljno na sposobnost upravljanja vozilima.

U slučaju kombinirane primjene metformina s inzulinom, derivatima sulfoniluree i drugim antidijabetičkim sredstvima, postoji vjerojatnost razvoja hipoglikemijskih stanja protiv kojih se pogoršava sposobnost upravljanja složenim mehanizmima (uključujući nosače).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne smije uzimati tijekom trudnoće. U slučaju da trudnoća nastupi tijekom liječenja, kao i tijekom njegovog planiranja, treba prekinuti primjenu Metformin-Richtera i propisati terapiju inzulinom.

Budući da nema podataka o prodiranju metformina u majčino mlijeko, lijek je kontraindiciran za žene koje doje. Ako se lijek mora uzimati tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uzimanje lijeka kontraindicirano je u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC manje od 60 ml / min), jer se u tom slučaju može primijetiti nakupljanje metformina.

Za kršenja funkcije jetre

Metformin-Richter je kontraindiciran u prisutnosti poremećaja funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe trebale bi uzimati lijek u dnevnoj dozi koja ne prelazi 1 g.

Ne preporučuje se primjena lijeka u bolesnika starijih od 60 godina koji obavljaju težak fizički posao, jer to može povećati rizik od razvoja laktacidoze.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Metformin-Richtera s određenim ljekovitim tvarima / pripravcima mogu se razviti sljedeće reakcije interakcije:

danazol - može postojati hiperglikemijski učinak ovog sredstva; ova se kombinacija ne preporučuje, ako je potrebna terapija danazolom i nakon završetka njegove primjene potrebna je promjena doze metformina i kontrola razine glikemije;
inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, oksitetraciklin, inhibitori monoaminooksidaze, nesteroidni protuupalni lijekovi, salicilati, derivati sulfoniluree, inzulin, akarboza, derivati fibrinske kiseline, beta-adrenergični blokatori, ciklofosfamid - pojačan je hipoforoglikemijski učinak;
klorpromazin (neuroleptik) - kada se ovaj lijek uzima u dnevnoj dozi od 100 mg, koncentracija glukoze u krvi se povećava, a oslobađanje inzulina smanjuje; tijekom terapije klorpromazinom i drugim antipsihoticima, kao i nakon prestanka uzimanja, treba prilagoditi dozu metformina i pratiti razinu glukoze u krvi;
cimetidin - usporavanje eliminacije metformina, što pogoršava prijetnju laktacidoze;
oralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, epinefrin, glukagon, simpatomimetici, pripravci hormona štitnjače koji sadrže jod, diuretici petlje i tiazidi, derivati nikotinske kiseline, derivati fenotiazina - smanjuje se hipoglikemijski učinak metformina;
nifedipin - povećava se apsorpcija i C _max metformina, usporava se njegovo izlučivanje;
kontrastna sredstva koja sadrže jod - kod intravaskularne primjene tih sredstava može doći do nakupljanja metformina, što može dovesti do pojave laktacidoze;
neizravni antikoagulansi (derivati kumarina) - njihov je učinak oslabljen;
ranitidin, kinidin, morfij, amilorid, vankomicin, triamteren, kinin, prokainamid, digoksin (kationski lijekovi koji se izlučuju iz bubrežnih tubula) - s dugim tijekom C _max metformina može se povećati za 60% (zbog konkurencije za cjevaste transportne sustave).

Analozi

Analogi Metformin-Richtera su: Gliformin Prolong, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Diasfor, Glucophage Long, Diaformin OD, Metfogamma 500, Metadien, Metfogamma 850, Metformin long, Metformin-Canon, Metformin, Metformin Zentiva, Metformin MV, Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formetin, Sopamet, Siofor 850, Formetin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Metformin-Richteru

Prema ogromnoj većini recenzija, Metformin-Richter učinkovit je lijek koji regulira koncentraciju glukoze u krvi, smanjuje apetit i želju za slatkim te pomaže u smanjenju i stabilizaciji tjelesne težine.

Mane lijeka, mnogi pacijenti uključuju razvoj nuspojava (uglavnom iz gastrointestinalnog trakta) i velik broj kontraindikacija. Gotovo svi pregledi napominju da je Metformin-Richter prilično ozbiljan lijek i da ga treba uzimati samo prema uputama stručnjaka.