Mukolvan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mukolvan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mucolvanum

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: ambroksol (ambroksol)

Proizvođač: Farmaceutska tvrtka Zdorov'e (Ukrajina), LLC Eksperimentalno postrojenje "GNTSLS" (Ukrajina)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Mucolvan je mukolitičko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Mukolvan se proizvodi u obliku otopine za injekcije: bistra, bezbojna tekućina (2 ml u staklenoj ampuli, 5 ampula u blisteru, 5 ampula ili 2 blistera u kartonskoj kutiji).

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: ambroksol hidroklorid - 7,5 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Utvrđeno je da ambroksol hidroklorid (djelatna tvar Mukolvana) povećava izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, pojačava oslobađanje plućnog surfaktanta i povećava aktivnost cilijarnog epitela. Ova svojstva tvari povoljno utječu na izlučivanje sluzi i njezino izlučivanje (mukocilijarni klirens). Povećana proizvodnja tekućine i povećani mukocilijarni klirens potiču uklanjanje sluzi i ublažavaju kašalj.

Studije in vitro pokazale su da ambroksol hidroklorid smanjuje broj citokina, kao i broj mononuklearnih i polimorfonuklearnih stanica koje cirkuliraju i povezane s tkivom.

Tijekom mnogih pretkliničkih studija zabilježeno je antioksidativno djelovanje ambroksola. Nakon primjene aktivne tvari u ispljuvku i u bronhopulmonalnim izlučevinama, primijećen je porast koncentracije antibiotika (cefuroksim, amoksicilin, eritromicin).

Farmakokinetika

Veza ambroksol hidroklorida s proteinima plazme kod odraslih je približno 90%, a kod novorođenčadi 60–70%. Tvar prelazi placentnu barijeru i ulazi u pluća fetusa. Sredstvo karakterizira visok volumen raspodjele, jednak 410 litara, što ukazuje na veće nakupljanje u tkivima nego u plazmi. Razina koncentracije tvari u plućnim tkivima premašuje odgovarajući pokazatelj u plazmi s koeficijentom većim od 17.

Proces metaboličke transformacije odvija se u jetri uglavnom glukuronidacijom, a u mnogo manjoj mjeri cijepanjem do dibromantranilne kiseline (što je oko 10% primijenjene doze), stvaraju se i drugi mali metaboliti. Istraživanje mikrosoma jetre pokazalo je da je enzim CYP3A4 uključen u biotransformaciju aktivne tvari u dibromantranilnu kiselinu.

3 dana nakon intravenske (iv) primjene, oko 4,6% doze se izluči nepromijenjeno, dok se u mokraći u konjugiranom obliku, oko 35,6%.

Poluvrijeme (T _½) tvari iz plazme je u prosjeku 10 sati. U novorođenčadi, nakon ponovljene intravenske primjene, T _½ raste približno 2 puta, što ukazuje na smanjenje klirensa.

Ambroxol prelazi krvno-moždanu barijeru.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Mukolvan se preporučuje za pojačanu proizvodnju plućnog surfaktanta u nedonoščadi i novorođenčadi s respiratornim distres sindromom.

Kontraindikacije

Primjena Mukolvana kontraindicirana je u prisutnosti preosjetljivosti na ambroksol hidroklorid ili druge sastojke lijeka.

Upute za uporabu Mukolvana: metoda i doziranje

Mukolvan u ampulama namijenjen je intravenskoj primjeni.

Utvrđena je učinkovitost dnevne doze ambroksol hidroklorida, koja iznosi 30 mg na 1 kg tjelesne težine. Dnevna doza Mukolvana primjenjuje se u polaganoj intravenskoj infuziji u 4 podijeljene doze, dok se svakoj pojedinačnoj dozi preporučuje davanje intravenozno najmanje 5 minuta pomoću uređaja za infuziju pumpe.

Neposredno prije primjene, sadržaj 1–6 ampula treba razrijediti u Ringerovoj otopini ili fiziološkoj fiziološkoj otopini u dozi od 250–500 ml. Dobivena otopina za infuziju od trenutka pripreme mora se upotrijebiti u roku od 6 sati. Tijek terapije je 5 dana.

Nuspojave

probavni trakt: slinjenje, suhoća usta / grla, bolovi u trbuhu, zatvor, povraćanje, proljev, mučnina, dispepsija;
imunološki sustav / koža i potkožno masno tkivo: anafilaktičke reakcije (uključujući šok), eritem, angioedem; svrbež, osip, urtikarija, druge reakcije preosjetljivosti; ozbiljne lezije kože: Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonov sindrom;
bubrezi i mokraćni sustav: mokraćni poremećaji;
dišni sustav, organi prsa i medijastinuma: rinoreja, otežano disanje (kao znak reakcije preosjetljivosti);
opći i patološki fenomeni na mjestu ubrizgavanja Mukolvana: zimica, vrućica, reakcije iz sluznice.

Predozirati

Do sada nisu registrirani specifični simptomi predoziranja Mukolvanom. U slučaju medicinske pogreške ili slučajnog predoziranja, bilježe se simptomi slični poznatim nuspojavama koje se pojavljuju uz upotrebu lijeka u preporučenim dozama. Ovo stanje može zahtijevati simptomatsku terapiju.

posebne upute

Ako postoje poremećaji pokretljivosti bronha i povećana proizvodnja sluzi (uključujući zbog tako rijetke bolesti kao što je primarna cilijarna diskinezija), Mukolvan se mora koristiti s oprezom, jer može povećati stvaranje sluzi.

Izuzetno je rijetko u pozadini terapije ambroksolom primijećen razvoj teških kožnih reakcija - Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellovog sindroma. Pojava ovih neželjenih učinaka u većini je slučajeva povezana s osnovnom bolešću ili istodobnom primjenom drugog lijeka. S razvojem bilo kakvih poremećaja na koži ili sluznici, liječenje mukolitičkim sredstvom treba prekinuti i hitno se treba obratiti stručnjaku.

Koncentracija natrija u jednoj dozi Mucolvana manja je od 1 mmol (23 mg).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Utvrđeno je da ambroksol prolazi kroz placentnu barijeru i ulazi u majčino mlijeko. Mukolvan se preporučuje samo za nedonoščad i novorođenčad.

Djetinjstvo

Mukolitički agens propisuje se prema indikacijama za nedonoščad i novorođenčad.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljne bubrežne disfunkcije, može doći do nakupljanja metabolita ambroksola stvorenih u jetri u obliku glukuronida i dibromantranilne kiseline. Pacijente u ovoj rizičnoj skupini treba liječiti izuzetno oprezno.

Za kršenja funkcije jetre

S ozbiljnim oštećenjima jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%. Pacijentima s teškom bolešću jetre savjetuje se oprezna primjena Mukolvana.

Interakcije s lijekovima

Do sada nisu utvrđene klinički značajne interakcije lijeka s drugim lijekovima / agensima.

Istodobnom primjenom Mukolvana s lijekovima koji suzbijaju kašalj može doći do prekomjernog nakupljanja sluzi zbog inhibicije refleksa na kašalj. Stoga su takve kombinacije dopuštene samo prema uputama liječnika nakon temeljite procjene omjera očekivanih koristi i potencijalnih rizika od upotrebe ovih sredstava.

Mukolvan treba razrjeđivati samo u otopinama navedenim u odjeljku "Način primjene i doziranja". Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, jer to može dovesti do stvaranja smjesa s povišenim pH (više od 6,3) i uzrokovati taloženje Ambroxol hidroklorida u obliku slobodne baze.

Analozi

Analozi Mukolvana su: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Mukolvaneu

U pregledima Mukolvanea, u ogromnoj većini slučajeva, potvrđuje se njegova učinkovitost u liječenju kašlja. Iako upute ne opisuju inhalacijski put primjene lijeka, u gotovo svim pregledima pacijenti ukazuju na visoku učinkovitost Mukolvana kada se koristi za inhalaciju kroz raspršivač. Ova metoda primjene lijeka kod djece i odraslih osigurava izravan prodor lijeka u male bronhiole i alveole, što značajno pojačava njegov učinak, pospješuje ispuštanje i izlučivanje ispljuvka, ublažava upalni proces i olakšava disanje.

Ampulu s otopinom, kako bi se održala sterilnost, treba otvoriti samo prije udisanja. U spremnik raspršivača, kako je navedeno u recenzijama, lijek treba ubrizgavati u dozama ovisno o dobi pacijenta: djeca mlađa od 6 godina - 1 ml otopine (½ ampula), djeca starija od 6 godina - 2 ml otopine (1 ampula). Potrebnu količinu lijeka prije postupka treba razrijediti u 2-4 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Roditelji mladih pacijenata preporučuju disanje kroz masku 5–8 minuta i samo ako tjelesna temperatura ne prelazi 37,5 ° C. Djeca mlađa od 2 godine trebaju se udisati najviše 2 puta dnevno, djeca 2-6 godina - ne više od 2-3 puta, djeca starija od 6 godina - ne više od 3 puta.

Neke odrasle osobe koriste lijek i inhalacijom, dok se sadržaj ampule (2 ml) preporučuje razrijediti u fiziološkoj otopini u omjeru 1: 1. Odraslima se savjetuje da dišu kroz raspršivač 3-4 puta dnevno, trajanje postupka je 8-10 minuta u razmacima od 3-4 sata. Prosječni tečaj je 5 dana.

Prije početka liječenja lijekom, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Nema pritužbi na pojavu nuspojava.